Problémás kérdések gmp miért festjük a raklapokat
6. kérdés: Miért festjük a raklapokat?
Minden alkalommal, minden gyógyszer raktár Oroszország, Fehéroroszország, Kazahsztán és Ukrajna, még a legjobb, ügyelve a festett tálcák, én iróniával és megelőlegezve az eredeti válasz kéri ugyanezt a kérdést: „Miért festéktálcák?”. És minden alkalommal, amikor kapok egy szabványos választ "Szóval az ellenőr azt mondta nekünk!". Ki volt az, hogy az említett, és megalapozott, mint - a történelem hallgat róla, mert a gyökerek ezen események vissza a régi idők, hogy a végén a XX században. És valójában, a mi világunkban van egy mítosz, hogy minden használt raklapot meg kell festeni. És több ok is lehet.
Talán festjük a raklapokat, mert változtatni akarunk a csúnya megjelenésükön. Itt például, miért festenek a nők hajukat? Végtére is, nem csak hogy a haj természetes árnyékot vagy színes szürke, de radikálisan változtatni a haj színét, és irigylésre méltó gyakorisággal. Tehát a nők új változatban akarnak változtatni és találkozni egy új nappal. Élénk és vonzóbb akar lenni. Raklapokkal. Ez rossz?
Néha azt mondják, hogy a rakodórendszer elemeinek fából készült raklapokat a GOST 9.032-74 szerint kell alapozni és festeni. Én, mint mérnök, értem, miért kell festeni fém állványok és falak tűzálló festékek, miért használja a tűzálló ajtók. De miért festesz fa raklapokat? Egyetértek azzal, hogy a fa raklapok elégetnek, ezért használata bizonyos tűzbiztonsági szabályoknak való megfelelést igényel. De, még ha vannak impregnálva nem gyúlékony készítmény pan, ha festeni a hőálló festék bevonat nem kevesebb, mint 5 osztály, például szilikon festék típusa TO-168 vagy TO-74, akkor ebből nem lesz, nem éghető, és nem nyújt tűzállósági 0,75 óra.
Vagy talán a raklapok színezése szükséges ahhoz, hogy megvédje őket a káros környezeti tényezők ellen? Ezután a GOST 9.104-79 besorolása alapján a PF-115 vagy nitrocellulóz lakk ebben a helyzetben megfelelő festéknek számít fapadlóknak. Még a festés előtt is lehetséges, hogy a raklapot víztaszító vegyszerrel kezeljük, és sok más hasznos újítást is hozzunk létre.
Feltételezhető, hogy a raklapok színezése szükséges a tisztítás megszervezéséhez. A GMP / GDP rendeletek megvan követelmények * hogy támogassuk intézkedési program célja, hogy a szennyeződés megelőzése a nyersanyagok, csomagolóanyagok és a termék maga, vagy időnként a megtisztított használt felszerelések számára. Ha most hozott egy raklapon hatóanyag műanyag zacskók, és holnap, megszabadulni az anyag, akkor is fel a csomagolóanyag, például PVC-fólia, nem megfelelő kezelés, akkor nagyon valószínű, hogy vezet a kereszt-szennyeződés. Így kiderül, hogy a raklapokat újrafelhasználás előtt meg kell tisztítani. Ennek megfelelően a tisztítandó felületnek simanak, ellenállónak kell lennie a tisztítószerekkel és fertőtlenítőszerekkel való kezeléssel szemben, és nem szabad ezeket az anyagokat adszorbeálni. Úgy tűnik, hogy egyszerű, nem kell keresni valamilyen subtext - az intézkedés, mint tisztelgés a szabályozási követelmények gyógyászati rend és megfelelő higiéniai körülmények között. Kétségeket, ahogy ön is tudja, részletesen. Ha a raklapokat festjük tisztításuk érdekében, számos egyszerű kérdés merül fel azonnal:
- Elég csak a raklap felületét festeni?
- Meg kell-e finomítani vagy újrafesteni a raklapokat, ha mély karcolások vannak, csiszolt festék vagy a raklap javítása után?
- Szükséges-e egy külön munkaterületet szervezni a raklapok színezésére?
- Milyen színezékek (tűzálló, vízálló és / vagy kémiailag ellenállóak) a szabályozó hatóság jóváhagyta a raklapok színezésére?
- Mi az elfogadható festékfogyasztás?
Vagy itt a kérdés: szükséges-e eltávolítani a fa széleit és durvaságát ahhoz, hogy a raklap festése előtt sima felületet érjen el? A nagy érdesség mellett a fa még mindig megnövekedett szőrösséget mutat - a részlegesen elválasztott szálak felületén való jelenléte. Hogyan kezeljük ezt?
Miután a GMP / GDP logika, hogy elérjék a kívánt minőséget a festés a raklap felületek, meg kell állítania az SOP, amely részletesen leírja az összes szükséges műveleteket. Természetesen a leírás szükséges minőség-ellenőrzési okrashivaniya- sima felületű, vastag és bevonatok megjelenés, szín variáció, foltok stb .. Mivel az intenzitás a műveletek a gyógyászati készletek és az a tény, hogy az élettartam a fa raklap átlagosan 7-8 logisztikai ciklus (a tranzakciók száma raktározás vagy szállítás), naponta kell festeni a raklapokat.
De a legfontosabb dolog más. A szükséges infrastruktúra megteremtése nélkül, a jól szellőző "művészeti műhely" megszervezése nélkül a festési raklapok adminisztratív büntetésnek minősülnek (legalábbis a meglévő GOST megsértése és a tűzoltási rendszer jóváhagyott szabályainak megsértése miatt).
Az 1. táblázatból kitűnik, hogy raklapot festés nemcsak kiküszöböli az ismert potenciális veszélyeket, hanem hozza nekünk a sok „csapdák” - szennyezés termékek illékony vegyületek, maszkolás látható hibák, penész és egyéb szennyeződés, stb
Az első feltétel azonnal kizárja a hűtőkamrában lévő fa raklapok hosszú távú jelenlétének lehetőségét, ahol a páratartalom elérheti a 70-80% -ot. A harmadik feltétel a raktári folyamatok szervezésére számos feltételt ír elő, amelyeket az alábbiakban tárgyalunk. A negyedik feltétel feltételezi a raklapok elsődleges és időszakos szemrevételezését a szerkezet minőségének és integritásának (minden irányban kinyúló szögek hiánya, repedések és hasadékok, forgácsok stb.).
A második feltétel a raklapok tisztítása és azok időszakos fertőtlenítése. Először is, ez a feltétel magában foglalja a ** szennyeződések eltávolítását magában a fában, amelyet raklap előállítására használnak. A hőkezelés ezután nem védi az öntőforma raklapokat, ezért a kémiai füstölés gyakran elsőbbséget élvez. Ezzel szemben az ilyen füstölés az illékony kémiai vegyületekkel való szennyezéshez vezethet. Egy példa illusztrációra.
Problémájának megoldása a TBA azonnal sietett, és az amerikai National Association of fa raklapok és konténerek (NWPCA), amely kifejlesztett egy sor szabályt előállítására és kezelésére raklapot használja a gyógyszeripar és az élelmiszeripar. Ezek a szabályok több kulcsfontosságú pontot tartalmaznak. Az első szabály - a raklap előállításához felhasznált faforrások - mentesülni kell minden vegyi anyagtól. Legalább szállítók raklapok kell adnia egy igazolást, hogy a fa alól mentes TVA, ez annak a jele, hogy a TBP nem használták a gázosítás a fa, vagy a környezet védelme érdekében a parazitákat. A második szabály az, hogy a raklapgyártóknak gondoskodniuk kell arról, hogy a fa raklapokat megfelelően tárolják, és a fogyasztókat - megfelelően használják. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a raklapokat nem lehet kezelni egy hatásos (de veszélyes) kémiai vegyületek, és így, a hosszú távon, azokat nem védett a nedvesség, rovarok és rágcsálók. Kiderült, hogy a raktárakban külön zónát kell biztosítani a fából készült raklapok felhalmozódásához és tárolásához ellenőrzött körülmények között. A harmadik szabály az, hogy amikor egy fa raklapot visszaküldünk az újrahasznosításhoz, a rakodólapok használatát a rakodólapoktól a gyógyszeripar és az élelmiszertermékekhez kell rendezni. Minden raklapnak azonosító számmal (gyakran vonalkóddal) kell rendelkeznie, amely lehetővé teszi a történelem nyomon követését. Van még egy feltétel. A történelem követésének felelőssége a raklapok felhasználója. És ha hirtelen a lánc a „bejövő” raklap ismeretlen vagy elveszett, ha nem tudja megerősíteni a minőségi tálca valamennyi követelménynek, a végrehajtásért felelős szervet terheli rád, amíg a pusztítás a termék található ilyen raklapon. Ezért számos gyógyszeripari vállalat átállt a belső szabályozott raklapok használatára. Ez az intézkedés szükséges az ismeretlen vagy megkérdőjelezhető forrásokból származó raklapok cseréjéhez. Ennek megfelelően a raktározási területnek az egész életciklusuk alatt lévő összes raklapja egy ismert felhasználói csoporton belül marad. Minden használat után a palettát vizuálisan ellenőrizzük és szükség esetén megtisztítjuk. Szükség esetén várakozásra kerül egy speciális tárolóhelyiségben, ellenőrzött körülmények között. Az ilyen intézkedések nem hagyja, hogy zárja ki, hanem jelentősen csökkenti annak valószínűségét, hogy véletlen szennyezés (por, kártevők, illékony kémiai vegyületek, stb), tároló területek és a termelés irányítása alatt egy gyógyszeripari cég.
Így kiderül, hogy a fa raklapok használata számos különleges körülményt teremt a raktári folyamatok szervezésére. A legtöbb gyógyszergyártók nem szeretnek további korlátozásokat, így önként váltás műanyag raklapok nemcsak szervezni tárolására gyógyszerhatóanyagok, segédanyagokat és késztermékeket a raktárban, hanem a szállítás az elsődleges csomagolóanyag a gyártó által. A belső fa raklap műanyag vagy fém cseréje lehetővé teszi:
- Javítani kell a raktárban lévő egészségügyi feltételeket;
- Egyszerűsítsék a vizuális ellenőrzésre vonatkozó eljárást;
- Csökkentse a szagképződés és a rothadás veszélyét;
- Ne felejtse el beszedni a fából készült raklapokhoz szükséges igazoló dokumentumokat és tanúsítványokat;
- Egyszerűbbé tegye a tisztítási eljárást újrafelhasználás előtt;
- Növelje a belső raklapok élettartamát;
- Csökkentse a személyzet egészségi kockázatát;
- A környezetvédelmi politika megerősítése. ****
Az ilyen raklapok használata ma a fa helyett a jobb, nem pedig a raktár komplexum tulajdonosainak kötelessége.
Tehát, miért festünk fa raklapokat? A raklapok fő követelménye, hogy mindig tiszta és száraz legyen. Természetesen a raklapok nem vezethetnek szennyeződéshez és a termékek károsodásához. Nem titok, hogy a raklapokat nem a legjobb minőségű faanyagokból készítik, de működésük során nem mindig gondosan kezelik őket. A raklapok megtörhetnek, és nem csak a nagy magasságból való leesés miatt - súlyuk még mindig jelentős, és az erő gyakran sok kívánnivalót hagy maga után. Ezért leggyakrabban az állapotukat nehéz biztonságosan hívni.
És mégis, ma nem normatív dokumentum, bármely országban a világon, nem tiltja a fából készült raklap a gyógyászati raktár, annál nincs ilyen követelmény - festéktálcák. Nincs ilyen követelmény sem a Szovjetunió idejében, sem a FÁK, az EU és az USA jelenlegi normáiban. Támogatók tűz változat (színezés, hogy a szükséges tűzállósági) kell fogadnunk azt a tényt, hogy a raklapokat nem része a raktár kialakítása, és alkalmazza a szállítási csomagolás a termék.
A festetlen fa raklapok használata a gyógyszergyártók raktárain belül teljesen megengedett. A másik kérdés az, hogy ha fából készült raklapot használunk, meg kell értenünk, hogy legalább szükségünk van:
- Csak kiváló minőségű fa raklapot használjon
- Ma a piacon háromféle minőségű fa raklapot vásárolhat, a kopás mértékétől függően. A legmagasabb minoség olyan raklap, amelyet legfeljebb háromszor használtunk fel, nincsenek külső sérülések vagy szerkezeti hibák. Első osztályú - a raklapok, hogy használtak több mint háromszor, de a design nem chipek és repedések, és ők soha nem kerülhet a javítás. Ennek megfelelően a második fokozat olyan raklap, amelyben a méretre vonatkozó előírások által meghatározott chipek és repedések formájában keletkező külső hibák megengedettek. Számukra megengedett a javított szerkezetek használata is.
- Garantálni kell, hogy a raklapok előállításához felhasznált faanyagok esetében az illékony kémiai szennyeződések (legalábbis a TBA / TCP);
- Biztosítsa működésük megfelelő feltételeit
- A hideg helyiségekben minimálisan ne használjon fadobozokat álló helyzetben;
- Ne felejtse el tárolni és ideiglenesen tárolni raklapokat az utcán;
- Ne dobja a raklapok feldolgozásának nedvesítését, különösen a klórtartalmú fertőtlenítőszerek használatának elhagyására;
- Rendszeres vizuális ellenőrzést kell végezni;
- Győződjön meg róla, hogy a raklap többszörös használatakor megakadályozza a keresztszennyeződést.
- Osszuk fel a fa raklapokat csoportokra;
- Gondoskodjon megfelelő címkézésről (csoportosulás);
- Minden egyes termékcsoportra (hatóanyagok, erősen ható anyagok, csomagolóanyagok stb.) Egyedi raklapokat használjon;
- Gondoskodjon a megfelelő vegytisztításról.
És ami a legfontosabb, ne festse a raklapokat!
1. táblázat - A fa raklapok használatával kapcsolatos potenciális veszélyek
§ Rövid távú fogyatékosság
§ Biológiai folyadék (vér) bejutása nyersanyagokba, csomagolóanyagokba
§ A használt raklapok szemrevételezéssel történő átvizsgálása, valamint rendszeres időközönként (legalább 3-6 hónaponként).
§ biztonsági követelményeknek való megfelelés és kirakodás alatt, a szállítás és a raktározás a raklap GOST 12.3.009-76 és GOST 12.3.010-82, figyelembe véve az útmutatás az amerikai Szövetségi Hivatal Munkavédelmi és Munkaegészségügyi (OSHA, OccupationalSafetyandHealthAdministration)
* Lásd 1. rész, 3.4, 3.20, 5.20; 2. rész, 4.72
** A növény-egészségügyi normák nemzetközi szabványai (ISPM) magas hőmérsékleten történő hőkezelést vagy metil-bromiddal való füstölést javasolnak a raktárakban használt fa raklapok védelmére. További információért lásd. In: „Útmutató az ellenőrzési faanyagok végrehajtásában International Trade» (ISPM 15), vagy az amerikai szabvány „Standard Practice feldolgozására és / vagy csomagolóanyagok gyártása fából» (ASTM D 6253-05a).
Egy másik példa egy kémiai vegyületre, amely halogéneket tartalmazó anizolszármazékká alakul át, a TCP (2,4,6-triklór-fenol). Ezen túlmenően az FDA javasolja a klór tartalmú anyagok - beleértve a fertőtlenítőszereket is - kizárását a fatermékek feldolgozása során.
**** Ne felejtsük el a külföldi vállalatok környezetvédelmi vezetési rendszerhez való hozzáállását (ISO 14001). fa raklap gyártása megköveteli a sok fa, nem is beszélve arról, hogy az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma hibáztatja raklap (az igazságos azt mondani, anélkül, hogy megbízható bizonyíték), hogy az egyik oka a migráció az invazív kártevő fajok más országok és régiók .