Kevzar »egy új gyógyszer a rheumatoid arthritis, gyógyszerek kezelésére
- „A Sanofi» (Sanofi) és a „Redzhineron gyógyszerészet» (Regeneron Pharmaceuticals) biztosította a jóváhagyást az US Office of FDA A Food and Drug Administration (FDA), hogy „Kevzara» (Kevzara, sarilumab) - egy új gyógyszer kezelésére felnőtt betegek közepesen -súlyos reumatoid artritisz az aktív fázisban, nem megfelelő teljesítése vagy intoleranciát egy (vagy több) az anti-reumás gyógyszerekkel, amely megváltoztatja az a betegség lefolyását (például metotrexát).
- Sarilumab monoklonális ellenanyag kötődik a interleukin 6 receptor (IL-6R), szuppresszálására jeleket közvetített utolsó. Az interleukin-6 egy pleiotróp pro-gyulladásos citokin, hogy szintetizálódik T- és B-sejtek, limfociták, monociták és fibroblasztok, részt vesz számos fiziológiai folyamatok, például aktiválása a T-sejtek, indukciós immunglobulin szekréció, indítsa máj szintézise az akut fázis fehérjék, stimulálása proliferációját és differenciálódását a hematopoietikus progenitor sejtek. Azt is szintetizálható szinoviális és az endoteliális sejtek, ami a helyi felhalmozódását érintett ízületek gyulladásos folyamatok, mint például a reumás ízületi gyulladás.
- A "Kevzar" kilátások és kiterjedtek, tekintve a fölényét számos már elindított reumás gyógyszereknek. Eközben a Sanofi és a Reggileron, ha tisztességes piaci részesedést kívánnak szerezni, kompetensen kell kidolgoznia az újdonság árazási stratégiáját.
Részletek megtekintése
Klinikai vizsgálatok során a fázis III mobilitás, elnyeli 1197 betegek közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritis c elégtelen klinikai választ MTX-re, összehasonlítva a használata szubkután „Kevzara” együtt metotrexát szemben csak az utolsó placebóval.
A kezelés 24. hetében az ACR20 kritérium szignifikáns javulását igazolták (legalább 20% -os javulást a reumatoid arthritis aktivitásban az American College of Rheumatology becslései szerint). Így a sarilumabbal 200 mg-os dózisban beadott csoportban a betegek 66% -a elérte a jelzett indexet; 150 mg-58% dózisban; placebo - 33%.
A terápiás kurzus 52. hetében a Kevzar-t kapók szignifikánsan kisebb szerkezeti elváltozásokat észleltek a módosított Sharp common módszerrel (TSP) mérve: 0,25; 0,90 és 2,78.
A 16 hetes kezelés csoport sarilumaba tanúja egyértelmű javulását funkcionális állapot képest az eredeti, szerint az egészség felmérési kérdőív index fogyatékosság (HAQ-DI): -0,58; -0,54 és -0,30.
A kezelés 24. hetében a résztvevők 61% -a, 56% -a és 34% -a kapott ACR20 választ. A 12. héten a HAQ-DI arány -0,49; -0,50 és -0,29.
A "Kevzar" -nak "fekete-szem" figyelmeztetése van az utasításban, mivel a kórházi vagy halálos kimenetelű súlyos fertőzések kialakulásának kockázata magas. A leggyakoribb negatív mellékhatás a neutropenia (a betegek 7-10% -a, míg a placebo csoportban 0,2%).
Eközben a „Sanofi” és „Redzhineron” ne csüggedjen: a piac hajlamos dinamikusan változik, és a betegek gyakran váltani a különböző gyógyszerek, próbálja kiválasztani valamit, ami a legjobban stabilizálja a betegség.
Ismét több klinikai vizsgálatok hatékonyságának összehasonlítására sarilumaba ellen „Humira” kiderült, hogy az első jobb, mint a második. Például, a vizsgálatok SARIL-RA-MONARCH körében 369 betegek aktív rheumatoid arthritisben, akik nem megfelelően reagáltak, intolerancia DMARD-ok, vagy nem reagálnak a metotrexát, a betegség szerint értékeltük az index DAS28-ESR, tekintve érzékenység és duzzanat 28 ízületek és vérsejtsüllyedés .
A sarilumab csoport felülmúlta az adalimumab csoportot: a 24. héten a DAS28-ESR változása -3,28 volt, szemben a -2,20-gyel. A DAS28-ESR elengedési aránya 26% volt, szemben a 7% -kal. Emellett az ACR20 72% -kal 58% -kal, a nehezebb ACR50 - 45% -al 29% -kal, végül a "hihetetlen" ACR70-el 23% -kal szemben 11% -kal. Végül, a HAQ-DI index javulása -0,61, míg -0,43.
A "Reggileron" számára érdekes, hogy más módszereket dolgozzanak ki, és ne csak az "Eilea" (Eylea, aflibercept) csúcsát az időskori makula degenerációval szemben.
Ismét partnerek nem kapott megfelelő visszatérés a közös hipokoleszterinémiás „Praluent» (Praluent, alirokumab) - inhibitort proproteinovoy konvertáz szubtilizin-keksinovogo típusú 9 (PCSK9), amelytől az szabadalom támadások »Amgen« és annak PCSK9-inhibitor »Repata« ( Repatha, ehvolocomab).