Ketodin - orvosi használatra vonatkozó utasítások
A gyógyszer orvosi használatára vonatkozó utasítások
nemzetközi és kémiai elnevezések: ketokonazol; cisz-1-acetil-4- [4 - [[2- (2,4-diklór-fenil) -2- (1 H-imidazol-1-il-metil) -1,3-dioxolán-4-il] metoksi] -fenil] -piperazin ;
Alapvető fizikai és kémiai jellemzők. fehér színű krém, homogén konzisztencia, szagtalan;
1 g tejszín összetétele 20 mg ketokonazolt tartalmaz;
egyéb összetevők: propilénglikol, sztearil-alkohol, cetil-alkohol, szorbitán-sztearát, poliszorbátok, izopropil-mirisztát, nátrium-szulfit.
A gyógyszer felszabadulási formája. Cream.
Farmakoterápiás csoport. Gombaellenes szerek helyi alkalmazáshoz. A01 kód C08.
Gyógyszerhatástani. A ketokonazol egy imidazolidioxol szintetikus származéka. Fungicid és fungisztatikus hatás bőrgombákkal (Trichophyton spp. Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Élesztő (Candida spp. Pityrosporum spp. Torulopsis, Cryptococcus spp.), Dimorfok gombák és magasabb (zumitsetov). Kevésbé érzékeny a ketokonazolra Aspergillus spp. Sporothrix schenckii, néhány Dermatiaceae, Mucor spp. és más fukomiceták, az Entomophthrales kivételével. Ketokonazol is aktívak Gram-pozitív coccusok (Staphylococcus spp. Streptococcus spp.). A hatásmechanizmus, hogy gátolja az ergoszterin bioszintézisét és módosítsa a lipid-összetétel a membrán a gombák. Megszünteti a peelinget és a viszketést. A másodlagos rezisztencia kialakulását a ketokonazollal kapcsolatban eddig nem figyelték meg.
Farmakokinetikáját. A topikális alkalmazással a ketokonazol nem mutat szisztémás hatást, és a bőrön keresztül történő felszívódása nagyon csekély. A ketokonazol prolongált alkalmazása a vérben nem határozható meg.
Használati utasítások. A kezelés a bőr és a köröm fertőzések okozta érzékeny dermatofitonok és / vagy élesztőgombák (ótvar sima bőr, Jock viszket. Sportoló kezek és lábak körömgombásodás, paronychia, viklikany Candida, pityriasis versicolor, szeborreás dermatitisz, epifolliculitis által okozott Pityrosporum, krónikus candidiasis a bőrön). A gombás bőrelváltozások megakadályozása olyan betegeknél, akiknek nagy a kockázata a fejlődésüknek.
A felhasználás módja és dózisa. Amikor a bőr tinea, Jock viszket, sportoló kezek és lábak, candidiasis, pityriasis versicolor és bőrápoló krém felvinni az érintett bőrfelületre, valamint az a része, amely közvetlenül szomszédos, egy alkalommal naponta. A seborrhoeás dermatitis krémet az érintett területre naponta 1-2 alkalommal (súlyosságától függően a bőrelváltozások). A faggyúmirigy gyulladásának támogató terápiáját hetente 1-2 alkalommal végezzük. A kezelést több napig kell folytatni, miután a betegség összes tünete megszűnt, vagy a mikológiai vizsgálat negatív eredményeit kapták. A kezelés átlagos időtartamára krémmel tinea bőr 3-4 hét, Jock viszket - 2-4 hét, a sportoló kezek és lábak - 4-6 hétig pityriasis versicolor - 2-3 hét, bőr candidiasis - 2-3 hét, seborrheás dermatitis - 2-4 hét. Ha a 4 hetes kezelés alatt a beteg állapota nem javul, a Ketodin-kezelést meg kell szakítani.
Mellékhatás. Ha helyi alkalmazás időnként lehetséges, égő érzés, viszketés, bőrirritáció, különösen a kezelés első napjaiban. Lehetséges a gyógyszer allergia bőrének manifesztációja.
Ellenjavallat. A ketokonazollal és a többi hatóanyaggal szembeni túlérzékenység.
Különleges utasítások. Ha Ketodin krém után azonnal a hosszú távú kültéri használatra glükokortikoszteroidok lehetséges bőrirritáció, hogy távolítsa el, amely ajánlott, hogy továbbra is a helyi kezelésére glikokortikoszteroid reggel és este használja a krémet ketokonazol. Ezután 2-3 héten belül fokozatosan csökkenteni kell egy kortikoszteroid dózisát a teljes törléshez. Ha korábban egy hatékony glükokortikoszteroidot alkalmaztak, akkor gyengébb helyettesítheti. A gyógyszert terhesség és laktáció alatt lehet alkalmazni, de nem szabad a szem gombás fertőzéseinek kezelésére használni.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Inkompatibilitások más gyógyszerekkel Ketodin krém nem.
Overdose. Helyi erythema, duzzanat, a bőr égése, amely eltűnik a gyógyszer abbahagyása után.
A használat jellemzői. Ha a kezelés ideje alatt égési sérülést, irritációt és viszketést észlel a bőrön, célszerű glükokortikoszteroidot használni a ketokonazollal párhuzamosan. Hiperreakcióval járó reakciók kialakulásával a gyógyszert fel kell függeszteni.
A tárolási feltételek és a tárolási időszakok. A száraz, sötét helyen szobahőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva. A csomagoláson feltüntetett élettartam.