Ventolin használati utasítása indikációk, ellenjavallatok, mellékhatások - leírás
Segédanyagot. hajtógáz (1,1,1,2-tetrafluor-etán) 1 dózisban - 75 mg-ig, 1 inhalátorban - legfeljebb 18 g-ig.
200 dózis - alumínium inhalátor (1) műanyag adagoló eszközzel, védőfedéllel - csomagolás kartonból.
Megjegyzések:
* 200 adag dózis biztosítása az inhalátor alkalmazásakor, mindegyik inhalátor 240 dózisnak megfelelő szuszpenzió mennyiséget tartalmaz;
** 120,5 μg salbutamol-szulfát (mikronizált) 100 μg salbutamolnak felel meg;
** A készítmény gyártásánál használt berendezéstől függően a hatóanyag legfeljebb 10% -os feleslege bekerülhet a termelési képletbe.
Klinikai és farmakológiai csoport: Broncholytic drug - beta2-adrenomimetikum
Farmakológiai hatás
Szelektív β2-adrenoreceptor agonista. A terápiás dózisokban hat β2 adrenoceptorok bronchiális simaizom és van egy rövid (4-6 h) hörgőtágító hatással β2 adrenerg receptorok gyors hatáskezdet (5 percen belül) a reverzibilis légúti elzáródással.
Jelentős hörgőtágító hatása van, megakadályozza vagy megakadályozza a bronchospazmust, csökkenti az ellenállást a légutakban. Növeli az STR-t. Növeli a nyálkahártya clearance-ét (krónikus bronchitis 36% -ra), serkenti a nyálkahártya szekrécióját, aktiválja a csillogó hám működését.
Ez számos metabolikus hatások: csökkenti a koncentrációja a kálium a plazma befolyásolja glikogenolízis és az inzulin felszabadulását, van hiperglikémiás (különösen olyan betegeknél, asthma bronchiale) és zsírbontó hatású, növeli a acidózis.
farmakokinetikája
Belélegzés után salbutamol 10-20% a dózis eléri az alsó légutakban. A többi dózis maradt az inhalátorban vagy lerakódik a garatban, és azután lenyeljük. A frakciót lerakódik a légutakban szívódik fel a tüdő szöveteiben és a vérben, de nem metabolizálódik a tüdőben.
A salbutamol plazmafehérjékhez való kötődése 10%.
Injektálva a szisztémás keringésbe szalbutamol kitéve hepatikus metabolizmus és kiválasztódik elsősorban a vesék által változatlan formában, vagy a fenol-szulfát. A lenyelt része az inhalációs dózis felszívódik a gasztrointesztinális traktusból, és kitéve jelentős metabolizmus az „első lépés” keresztül a májban, fordult a fenolos-szulfát. Változatlan szalbutamol és konjugált kiválasztódnak elsősorban a vesén keresztül.
A megadott / W szalbutamol egy T1 / 2 4-6 óra. A következtetett részleges vesék, és részben ennek eredményeként a metabolizmus inaktív 4'-O-szulfát (fenolos szulfát), amely szintén megjelenik elsősorban a vesén keresztül ürül a beleken keresztül, csak egy töredéke a beadott dózis a szalbutamol. A legtöbb szalbutamol adag beadják a szervezetbe intravénásán, orálisan vagy inhalálással, kiválasztódik 72 órán belül kiválasztódik.
- a bronchiális asztma tüneteinek enyhítése, amikor azok előfordulnak;
- allergiás expozícióhoz vagy fizikai megterhelés által okozott hörgőgörcsök megelőzésének megelőzése;
- az egyik komponensként a bronchiális asztma tartós fenntartó terápiájában.
Egyéb krónikus tüdőbetegségek kíséri reverzibilis légúti elzáródás, ideértve a krónikus elzáródásos tüdőbetegség (COPD), krónikus bronchitis, tüdőemfizéma.
A bronchodilatátorok nem lehetnek az asztmás terápia egyetlen vagy fő összetevője az instabil vagy súlyos áramlásért. Ha szalbutamolra nincs reagálás súlyos bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, javasolt SCS-terápia elvégzése a betegség-szabályozás elérése és fenntartása érdekében. A salbutamol-kezelésre adott válasz hiánya jelezheti a sürgős orvosi konzultáció vagy kezelés szükségességét.
Adagolási rend
A Ventolin gyógyszer csak belélegzésre szánt szájon át.
A béta-2-adrenoreceptor agonisták alkalmazásának fokozott szükségessége a bronchiális asztma súlyosbodásának jele lehet. Ilyen helyzetben szükség lehet a páciens kezelési rendjének újraértékelésére, figyelembe véve a GCS-vel való egyidejű terápia elrendelésének ajánlatosságát.
Mivel a túladagolás mellékhatások kialakulásához vezethet, a gyógyszer adagja vagy sokfélesége csak orvos tanácsára növelhető.
A szalbutamol hatása a legtöbb betegben 4-6 óra.
Azoknál a betegeknél, akik nehézségekkel küzdenek inspirálási szinkronban nyomás alatt lévő mérő aeroszolos inhalátor alkalmazásával, távtartót lehet alkalmazni.
Gyermekek és csecsemők, akik megkapták a gyógyszer Ventolin, ezért tanácsos használni gyermekek távtartó eszköz arc maszk.
Annak megelőzése érdekében, hogy a bronchospasmus allergiás expozícióval vagy fizikai megterheléssel járó támadásokat okozzon, egy felnőtt - 200 mikrogramm 10-15 percig, mielőtt egy provokatív faktort vagy terhelést okozna; gyermekek - 100 mcg 10-15 percig, mielőtt egy provokatív faktort vagy terhelést okozna, szükség esetén az adag 200 mcg-ra emelhető.
Hosszú ideig tartó fenntartó kezelés felnőtteknél - legfeljebb 200 mikrogramm 4-szer naponta; gyermekek - akár 200 mcg napi 4 alkalommal.
Az inhalátor alkalmazási szabályai
Az első használat előtt egy inhalátor vagy ha az inhalátor nem használták egy hétig vagy tovább, vegye le a fúvókát, finoman megszorította a kupakot oldalról, rázza az inhalátort is, és így két permet a levegőbe annak érdekében, hogy az egészség az inhalátort.
1. Távolítsa el a sapkát a szájdarabról úgy, hogy enyhén összenyomja a kupakot az oldalról.
2. Ellenőrizze a szájrészt belül és kívül, hogy tisztán legyen.
3. Az inhalálót jól rázza fel.
4. Tartsa az inhalálót az index és a hüvelykujj között egy függőleges helyzetben, az alja felfelé, a hüvelykujjával az alapon a szájrész alatt.
5. Lassan mély kilégzést készítsen, fogja meg a szájrészt az ajkakkal anélkül, hogy megnyomná a fogait.
6. A legmélyebb belégzést a szájon át történő beadás során egyidejűleg nyomja meg az inhalátor felső részét egy szalbutamol inhalációs adagjának felszabadítása érdekében.
7. Tartsa a lélegzetét néhány másodpercig, távolítsa el a szájrészt a szájából, majd lassan kilégzés.
8. A második adag esetében, amíg az inhalálót álló helyzetben tartja, várjon 30 másodpercet, majd ismételje meg az eljárást. 3-7.
9. Zárja le szorosan a szájrészt egy védősapkával.
Az 5., 6. és 7. szakasz végrehajtásával nem siethet. Az inhaláló szelep megnyomása előtt a lehető leggyorsabban belélegezni kezd. Az első néhány alkalommal ajánlott a tükör előtt gyakorolni. Ha az inhaláló tetejéről vagy a száj sarkairól jön egy "köd", akkor újra kell kezdened a 2. stádiumból.
Ha az orvos más utasításokat adott az inhalátor használatához, a beteget szigorúan be kell tartani. Ha a betegnek nehézségei vannak az inhalálóval, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Az inhalálót legalább hetente egyszer meg kell tisztítani.
1. Távolítsa el a fémdobozt a műanyag házból és távolítsa el a szájrész fedelét.
2. Alaposan öblítse le a szájdarab műanyag burkolatát és fedelét meleg vízzel.
3. Szárítsa meg teljesen a műanyag házat és a szájrész fedelét mind kívülről, mind belülről. Ne melegítse túl.
4. Helyezze a fémdobozt a műanyag házba, és tegye rá a szájrész fedelére.
Ne merítse a fémdobozt a vízbe.
Mellékhatás
Az immunrendszer részei: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát, csalánkiütéseket, hörgőgörcsöt, a vérnyomást és az összeomlást.
Az anyagcsere és táplálkozás oldalán: ritkán - hypokalaemia. A béta-2-agonistákkal végzett terápia klinikailag jelentős hypokalaemiát eredményezhet.
Az idegrendszerből: gyakran - remegés, fejfájás; nagyon ritkán - hiperaktivitás.
A szívből: gyakran - tachycardia; ritka - szívverés érzés; nagyon ritkán - aritmiák (beleértve a pitvari fibrillációt, supraventrikuláris tachycardiát és extraszisztolyt).
Az edények oldalán: ritkán - perifériás értágulás.
A légzőrendszer, mellkasi és mediastinum: nagyon ritkán - paradox hörgőgörcs.
A gyomor-bélrendszerből: ritkán - a szájüreg és a garat nyálkahártyájának irritációja.
Az izom-csontrendszeri és kötőszövetektől: ritkán - izomgörcsök.
Ellenjavallatok felhasználásra
- koraszülés kezelése;
- fenyegető abortusz;
- A gyógyszer vagy bármely más, a gyógyszer részét képező komponenssel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan kell eljárni salbutamol hyperthyreoidismus, tachyarrhythmia, szívizomgyulladás, szívrendellenességek, érszűkület, szívkoszorúér-betegség, súlyos krónikus szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás, phaeochromocytoma, dekompenzált cukorbetegség, glaukóma.
Terhesség és laktáció alkalmazása
Nincs bizonyíték a szalbutamolnak az emberi termékenységre gyakorolt hatásáról. A preklinikai vizsgálatok során a termékenységre nem voltak káros mellékhatások az állatokban.
Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor kell előírni, ha az anya terápiájának várható előnye meghaladja a magzat potenciális kockázatát.
A forgalomba hozatalt követően megfigyelés során ritka esetekben a különböző fejlődési rendellenességek gyermekkorban, beleértve a kialakulása egy „szájpadhasadék” és a végtagok fejlődési, figyelembe szalbutamol terhesség alatt. Néhány esetben az anyák több, egyidejűleg alkalmazott terhességet is szedtek a terhesség alatt. Hiányában hibák állandó jellegű és háttér előfordulási veleszületett rendellenességek a 2-3%, ok-okozati összefüggést a a hatóanyag beadása nem állapították.
Szoptatási időszak
A salbutamol valószínűleg behatol az anyatejbe, ezért nem javasoljuk ápolónőnek történő átadását, kivéve, ha az anya számára várható előnyök meghaladják a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot. Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az anyatejben jelen lévő salbutamol káros hatással van-e az újszülöttre.
A májfunkció megsértése iránti kérelem
Vigyázat, ha a páciens múltbeli májelégtelenségben szenved.
A vesefunkció megsértése iránti kérelem
Vigyázat, ha a betegnek veseelégtelensége van.
Gyermekekben való alkalmazás
A gyermekeknél a jelzések szerint lehetséges.
Különleges utasítások
A bronchiális asztma kezelése lépésről lépésre ajánlott, a páciensnek a kezelésre és a tüdőfunkcióra gyakorolt klinikai válaszának szabályozásával,
A bronchodilatátorok nem lehetnek az asztmás terápia egyetlen vagy fő összetevője az instabil vagy súlyos áramlásért.
A rövid hatású bronchodilatátorok, különösen a béta-2-adrenoreceptor agonisták iránti megnövekedett igény a bronchiális asztma tüneteinek enyhítésére utal a betegség lefolyásának romlására. Ilyen esetekben felül kell vizsgálni a beteg kezelési tervét. A bronchiális asztma hirtelen és progresszív romlása potenciális veszélyt jelenthet a páciens életében, ezért ilyen helyzetekben meg kell fontolni a GCS adagolásának vagy növelésének szükségességét. A veszélyeztetett betegeknél ajánlott a csúcs expozíciós áramlás napi monitorozása.
A béta-2-adrenoreceptor agonisták terápiája, különösen ha parenterális vagy nebulizálóval történik, hypokalaemiát okozhat.
Nagyon óvatosan kell eljárni a bronchiális asztma súlyos tüneteinek kezelésében, mert ebben az esetben a hypokalaemia a xantin-származékok, a GCS, a diuretikumok és a hypoxia következtében egyidejűleg fokozódhat. Ilyen helyzetekben a vérszérumban a káliumkoncentrációt ajánlatos ellenőrizni.
Ugyanúgy, mint a belélegzéssel kezelt egyéb szerekhez, a szalbutamol szedése esetén a hatóanyag alkalmazása után paradox hörgőgörcsök kialakulása fokozódhat. Ez a feltétel azonnali kezelést igényel a salbutamol felszabadulás alternatív formájával vagy egy másik rövid hatású inhalációs bronchodilatátorral. A Ventolin-t azonnal törölni kell, fel kell mérni a beteg állapotát, és szükség esetén egy másik gyors hatású hörgőtágítót kell előírni a kezelés folytatásához.
Ha a beadott salbutamol előzőleg hatékony adagjára nincs hatással legalább 3 órán át, a betegnek további intézkedésekkel konzultálnia kell az orvosával.
A betegeket tájékoztatni kell a Ventolin inhalátor megfelelő használatáról.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
túladagolás
Tünetek: A jelek és tünetek a túladagolás salbutamolt tranziens jelenségek, farmakológiailag közvetített stimulálása béta-adrenerg receptorok (lásd a „Figyelmeztetés” és a „mellékhatások”.), Mint például a vérnyomás csökkentésére, tachycardia, izomremegés, hányinger, hányás. Alkalmazása a nagy dózisú szalbutamol okozhat metabolikus változások, beleértve a hipokalémia, szükség van, hogy ellenőrizzék a koncentrációja kálium vérszérumban.
Kezelés: ha ezeket nagy dózisokban, és túladagolása rövid hatású béta-agonisták, látta a tejsavas acidózis, így a túladagolás is kimutatták, hogy ellenőrizzék magas szérum laktát és a lehetőséget a fejlődő metabolikus acidózis (különösen, ha fenntartására vagy súlyosbodása tachypnea, annak ellenére, hogy a megszüntetése a bronchospasmus egyéb jelei, például a zihálás).
Kábítószer kölcsönhatások
Nem ajánlott egyszerre szalbutamolt és nem szelektív β-adrenoreceptor-blokkolókat, például propranololt alkalmazni.
A salbutamol nem ellenjavallt olyan betegeknél, akik monoamino-oxidáz (MAO) inhibitorokat kapnak.
Tylotoxikózisban szenvedő betegeknél a Ventolin fokozza a CNS stimulánsok hatását, tachycardia.
A teofillin és más xantinok együttes alkalmazása szalbutamollal növeli a tachyarrhythmia valószínűségét.
Az antikolinerg szerek (ideértve az inhalációt is) egyidejű alkalmazása fokozhatja az intraokuláris nyomást.
A diuretikumok és a GCS növelik a salbutamol hipokalémia hatását.
A tárolás feltételei
A gyógyszert gyermekek közelében kell tárolni 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten; Ne fagyasszon, ne tegye ki közvetlen napfénynek. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.