Immunglobulin humán - használati utasítás, indikációk, dózisok
A kibocsátás és az összetétel formája
Az emberi immunglobulin adagolási formái:
- Oldat a / m bevezetéshez, 1, 1,5 és 3 ml ampullában;
- Oldat intravénás beadáshoz, 25 és 50 ml-es vérpótlók palackokban.
A hatóanyag a humán immunglobulin, amely humán plazmából izolált immunglobulin frakció, majd megtisztítva és koncentrált. A IV infúzióhoz használt oldat 1 ml-ében a koncentrációja 50 mg, 1 adag dózisban az adagoláshoz - 1 ml, 1,5 ml vagy 3 ml.
Használati utasítások
Humán immunglobulin intramuszkulárisan, hogy fokozza a nem-fajlagos ellenállás során immunszuppresszív terápia során a felépülésre és legyengült betegek.
Ezenkívül az in / m-ben a gyógyszert sürgősségi megelőzésre használják:
- Meningococcus fertőzés;
- szamárköhögés;
- Gyermekbénulás.
- kanyaró;
- Hepatitis A;
- Rubella a terhesség első harmadában nem immun betegeknél és ismeretlen immunitású nőknél.
Az intravénás immunglobulin akkor jelenik meg, ha:
- A vér betegségei;
- Kawasaki betegségei;
- Az immunszuppresszív terápia következményei;
- Krónikus limfocitikus leukémia;
- Guillain-Barre-szindróma;
- Idiopátiás thrombocytopeniás purpura;
- Multiplex szklerózis;
- Elsődleges immunhiány;
- E-hyperimmunoglobulinemia-szindróma;
- Eaton-Lambert-szindróma;
- dermatomyositis;
- Szerzett immunhiányos szindróma (HIV);
- Agamma és hypogammaglobulinemia (primer antitesthiányos szindróma), beleértve az újszülöttek veleszületett alakját és fiziológiai hiányát;
- Másodlagos antitesthiányos szindróma;
- Fertőzések, amelyeknek a kórokozója a parvovírus B19;
- Krónikus gyulladásos demielinizáció polineuropátiával;
- dermatomyositis;
- A vírusos és bakteriális-toxikus fertőzések súlyos formái, beleértve a posztoperatív szövődményeket is, szepszis vagy bakteremia kíséretében.
Az Immunoglobulin komplex kezelésében embereket írnak fel olyan hosszú távú betegségekre, amelyek nehezen gyógyíthatóak antibiotikum terápiával.
A fertőzések megelőzésére a hatóanyag csontvelő-átültetéshez, valamint újszülöttekhez, alacsony születési súlyú és koraszülött gyermekekhez is alkalmazható.
Ellenjavallatok
Az immunglobulin ellenjavallt:
- Humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység;
- Allergiás és / vagy súlyos szisztémás reakciók a humán vérkészítményekben a történelem során;
- Allergiás exacerbációk;
- Immunhiányos IgA.
Óvatosan, a gyógyszert cukorbetegség, vese és súlyos szívelégtelenség, laktáció és terhesség alatt alkalmazzák.
Súlyos szepszis kialakulása esetén az egyetlen humán immunglobulin ellenjavallat anafilaxiás sokk a történelemben a vérkészítmények adagolása miatt.
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert csak egy kórházban használják.
- Humán immunglobulin intramuszkuláris alkalmazása.
A kanyaró megelőzésére legkésőbb 4 nappal a betegséggel való érintkezés után: 3 hónapos gyermekek, nem kanyaró és nem vakcinázva, egyszer 1,5 vagy 3 ml injekcióval, felnőttek - egyszer 3 ml.
A poliomyelitis megelőzésére nem vakcinázott vagy nem teljesen beoltott gyermekeknél a lehető leghamarabb 3-6 ml-t írjon elő a betegség bénító jellegű betegével való érintkezés után.
A hepatitis A megelőzésére 10 évnél idősebb gyermekek és felnőttek 3 ml-esek, 7-10 éves gyermekek - 1,5 ml, gyermekek 1-6 évesek - 0,75 ml egyszer. Szükség esetén ismételt beadás, de legfeljebb 2 hónap.
Az influenza megelőzésére és kezelésére az Immunoglobulin egyszeri alkalmazása: 7 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 4,5-6 ml, gyermekek 2-7 év - 3 ml, 2 év alatti gyermekek - 1,5 ml. Az influenza súlyos formáiban a második injekció 24-48 órával később történik.
Az érintetlen köhögés megakadályozására az érintetlen gyermekeknél 3 ml 24-szeres időközönként 2-szeres bevezetést mutat.
A meningococcus fertőzés megelőzésére legfeljebb 7 nappal a betegséggel való érintkezés után, általános fertőzéses formában 6 hónap és 3 év közötti gyermekek kerülnek beadásra 1 ml, 4 év és 3 ml gyermekek.
- Humán immunglobulin intravénás alkalmazása.
Egyszeri adag felnőtteknek 25-50 ml. A gyermekek dózisát a súly alapján kell kiszámítani - 3-4 ml / kg, de legfeljebb 25 ml.
Legalább 2 órán át az ampullákat szobahőmérsékleten tartják. Közvetlenül a beadás előtt az immunglobulint 5% -os glükózoldattal vagy 0,9% NaCl-oldattal 1: 4 arányban hígítjuk.
A hígított hatóanyagot intravénásan injektáljuk 8-10 csepp / perc sebességgel. A kezelés folyamata - 3-10 infúzió 1-3 napos intervallumokkal. Az oldatot tiszta formában lehet használni, de ebben az esetben legfeljebb 40 ütem / perc sebességgel injektálható.
A gyermekek csak IV infúziót kaphatnak. A kezelés időtartama 3-5 nap.
A konkrét dózisokat, az adagolás gyakoriságát és a kezelés időtartamát az orvos külön-külön határozza meg minden egyes beteg esetében, figyelembe véve az indikációkat.
Mellékhatások
Alapjában véve a gyógyszer jól tolerálható, az első napon a testhőmérséklet enyhén emelkedhet (akár 37,5 ° C).
Bizonyos esetekben (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél) vannak:
- Szédülés és fejfájás, beleértve migrén;
- Hasi fájdalom, émelygés és / vagy hányás, hasmenés;
- A vérnyomás, a tachycardia és a cianózis ingadozása;
- Légszomj, szűkület vagy fájdalom a mellkasban;
- Hyperemia az injekció beadásának helyén.
Egyes esetekben lehetséges: hátfájás, meleg vagy hideg érzés, rossz közérzet, fokozott verejtékezés, jelzett vérnyomáscsökkenés, láz, izomfájdalom, akut vese tubuláris nekrózis, aszeptikus meningitis, allergiás reakciók, akár anafilaxiás sokk.
A gyógyszer túlságosan gyors IV adagolása tele van egy collapoid reakció kialakulásával.
Különleges utasítások
A IV infúzió beadása után legalább 30 perccel orvos felügyelete alatt kell tartani. A helyiséget anti-sokk terápiával kell ellátni.
Az injekció után a vérben lévő antitestek ideiglenes emelkedése a szerológiai vizsgálat hamis pozitív eredményéhez vezet.
Az immunglobulin gyengítheti a vakcina, a kanyaró, a csirke pox és a mumpsz elleni vakcinák hatását. Ezért a fenti betegségek elleni vakcinázást legkorábban az Ig-vel végzett kezelést követően 3 hónappal végezték el.
Bizonyos esetekben a nagy dózisú gyógyszerek beadása után a hatás akár egy évig is eltarthat.
A szoptatott gyermekeket nem szabad emberi immunglobulint és kalcium-glükonátot alkalmazni.
- Szinonimák: Gamimun N, Gabriglobin, Gabriglobin-IgG, IG Vienna N.I.V. Gamunex, Intraglobin, Immunovenin, Intetect, Imbioglobulin, Octagam, Phlebogamma 5%, Pristine;
- Analógok: Immunglobulin komplexkészítmény, Gistasseroglobulin, Pentaglobin és Immunoglobulin, humán IgM-vel dúsítva.
A tárolás feltételei
Tárolás Immunglobulin Az embernek 2-8 ° C-os hőmérsékleten szükséges. Nem fagyasztható! Felhasználhatósági időtartam - 1 év.