Ultop kapszula utasítás, gyógyszerár leírás
Egy kapszula tartalmaz
hatóanyag - omeprazol 20 mg,
További összetevők: cukor * granulátumok, hidroxipropil-cellulóz, magnézium-karbonattyazhely, nátrium-lauril-szulfát, a metakrilsav és etakrilsavat (1: 1) diszperzió 30%, talkum, Macrogol 6000, titán-dioxid (E171), nátrium-hidroxid,
kapszulahéj összetétele: titán-dioxid (E171), vas oksidkrasny (E172), zselatin.
* - szacharózból és kukoricakeményítőből készült
Kemény zselatin kapszulák, rózsaszín színű testekkel és barnás-rózsaszín színű fedéllel. A kapszulák tartalma fehér vagy enyhén sárgás vagy enyhén rózsaszínű.
Farmakoterápiás csoport
Antiasztikus gyógyszerek és készítmények felhasználták a csalánkiütéses refluxot. Protonpumpa inhibitorok.
PBX kód A02BC01
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Az omeprazol gyorsan felszívódik a gasztrointesztinális traktusból, a maximális plazmakoncentráció 0,5-3,5 óra elteltével érhető el. A plazmakoncentráció és a biológiai hozzáférhetőség arányos a beadott dózissal. A biohasznosulás 30-40%. A plazmafehérjékkel való kapcsolat körülbelül 90%. Az omeprazol majdnem teljesen metabolizálódik a májban, ez gátolja a CYP2C19 enzimrendszert. A felezési idő 0,5-1,5 óra. A vese kiválasztódása (70-80%) és az epével (20-30%). Idős betegeknél az elimináció csökken, a biológiai hozzáférhetőség nő. Májelégtelenség esetén a biológiai hozzáférhetőség 100%, a felezési idő 3 óra. A teljes clearance 500-600 ml / perc.
farmakodinámia
Ultop® - fekélyellenes gyógyszer elnyomja sekretsiyuzheludochnoy sav, de nincs antikolinerg vagy antogonisticheskogodeystviya a H2 receptorok. A felszínen a gyomor parietális sejtek omeprazolsvyazyvaetsya enzim H + K + -ATP-áz, más néven proton pompoy.Svyazyvanie visszafordíthatatlan. Az Ultop® gátolja a protonpumpa működését - a gyomorszekréció végső szakaszát. Ez a bazális és a stimulált gyomorszekréció csökkenéséhez vezet, függetlenül a stimuláció típusától, és ez a hatás dózisfüggő. A gyógyszer egyszeri bevitele után az Ultop® az első órán belül és 70 óráig tart, a maximális hatás 2 óra alatt érhető el. Ismételt dózisokkal a hatás az első 4 napra nő, majd eléri a fennsíkot. A terápia befejezése után a szekréciós funkció 3-7 nap múlva normalizálódik. A basalis gyomormaradást 40 mg-os adag beadása után 94% -ra csökkentjük. A savtartalmú gyomornedv 24 órára 80% -kal csökken -97 fogadásakor 20 mg omeprazol és 92-94%, ha figyelembe 40 mg. A savszekrény 50% -os csökkenése 24 óráig tart.
Használati utasítások
- Gyomorfekély és nyombélfekély, beleértve a fekélyeket,
a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek befogadásával kapcsolatos
- gastro-oesophagealis reflux betegség (anisophagitis vagy anisophagitis nélkül)
- a Helicobacter pylori (sziabiotikumokkal kombinálva) felszámolása
- Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb betegségek, kísérő
a gyomorsav fokozott szekréciója
- hosszú távú fenntartó terápiát a relapszus megelőzésére
eróziós oesophagitis és fekélyek vagy diszpeptikus tünetek a betegeknél
amely a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) kezelésére volt szükség, melynek történelmében az NSAID-ok alkalmazása volt
a fekélyek vagy diszpeptikus tünetek társulnak
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert szájon át, kis mennyiségű vízzel (a kapszula tartalmát nem lehet rágni). Az Ultop® felnőttek szokásos adagja naponta egyszer 20 mg (1 kapszula 20 mg) reggeli előtt. A kezelést általában tart 4-8 és nagy méretekkel nedel.Patsientam fekély vagy fekélyek, korábbi kezelés kotoryhdrugimi készítmények sikertelenek voltak, súlyos oesophagitis ikurilschikam gyakran szükség hosszabb kezelést.
A gyomor és a nyombél peptikus fekélye, beleértve a fekélyeket, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID-ok)
Napi 20 mg 4-8 héten keresztül (rezisztens esetekben napi 40 mg-ra).
Gastro-oesophagealis reflux betegség (nyelőcsővel vagy anélkül)
Az Ultop® endoszkóposan igazolt gyulladásra és reflux betegség tüneteire utal, amelyek rezisztensek a H2 receptorok szokásos dózis-antagonistáival. Betegek közepesen súlyos vagy súlyos gyulladást dolzhnyprinimat Ultop® 1 kapszula 20 mg naponta egyszer, a reggeli előtt zavtrakomv: 4 - 8 hét. Néhány beteg esetében a kezelést 4 hétig meg kell hosszabbítani. Betegek reflux betegség, ellenáll a hagyományos kezelésre eltarthat 40 mg (2 kapszula 20 mg) naponta egyszer, reggel, mielőtt a kezelést zavtrakom.Dlitelnost általában 8 hét. Súlyos reflux betegség vagy reflux betegség visszatérése esetén a kezelés 4-8 hétig meghosszabbítható.
Helicobacter pylori elpusztítása
20 mg naponta kétszer 7 napig Santibacterialis hatóanyagokkal kombinálva
Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb állapotok, valamint a gyomorsav fokozott szekréciója
A dózist egyedileg választják meg a gyomorszekréció kezdeti szintjétől függően, általában 60 mg / nap. Ha szükséges, növelje az adagot napi 80-120 mg-ra, ebben az esetben 2 vagy 3 fogadásra van osztva. A kezelés addig tart, amíg vannak klinikai indikációk.
Hosszú távú fenntartó terápia:
a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhöz társuló nyombélfekélyek vagy gyomorfekélyek recidiválódásának megelőzésére
Az NSAID-k hosszan tartó kezelésére szoruló betegeknek ajánlott 20 mg 1 kapszulát naponta egyszer.
az ismétlődő eróziós oesophagitis megelőzésére
Az ajánlott napi adag 2 kapszula 20 mg napi reggeli.
A fenntartó terápia biztonságosságát és hatásosságát tizenkét hónapos időszakra alakították ki.
Mellékhatások
- urticaria, viszketés, angioödéma, fényérzékenység,
- fáradékonyság, általános gyengeség
- súlygyarapodás, hipoglikémia, hyponatraemia
- purpura, petechia, bőrgyulladás, száraz bőr, túlzott prolapsus
haj és anhidrosis
- angina pectoris, tachycardia, bradycardia, palpitáció, magas vérnyomás,
- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a halálos eseteket is), anorexia, vastag bőrirritáció
bél, színes ürülékváltozás, nyelőcső candidiasis, nyálkahártya atrófia
nyelv, az örvény szárazon, gasztrointesztinális fertőzések (megnyúlt
a gyomornedv savasságának elnyomása növelheti a kockázatot), gastro-
duodenális karcinoidok ((egyes Zollinger-
Ellison észlelhető (valószínűleg egyidejű betegségként)
- torokfájás, epistaxis
- izomfájdalom, izomgörcsök, izomgyengeség
- tinnitus, az ízérzékelés, mérsékelt látás és hallás
- agresszió, depresszió, apátia, álmosság, hallucinációk, gátlás,
alvászavarok, idegesség, szorongás, remegés, szédülés, paresztézia
- interstitialis nephritis, húgyúti fertőzések, mikroszkópos
pyuria, proteinuria, hematuria, glucosuria, emelkedett kreatininszint
Szérum, gynecomastia, fájdalom a herékben
- a májfunkció laboratóriumi paramétereinek mérsékelt emelkedése (ALT,
AST, GGTP, APF és bilirubin)
- pancitopénia, agranulocitózis (esetenként halálos kimenetel), anémia (beleértve
hemolitikus), neutropenia, thrombocytopenia és leukocytosis
- toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma és
több erythema (beleértve a többszörös eseteket is).
- hepatitis, máj necrosis (halálos esetekről számoltak be),
májelégtelenség (vannak jelentések egyetlen
végzetes esetek) vagy máj encephalopathia.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a gyógyszerre
- terhesség és szoptatás
- 12 év alatti gyermekek
Kábítószer kölcsönhatások
Az élelmiszer lassítja az omeprazol felszívódását. Ebben a tekintetben az Ultop®-t üres gyomorra kell vinni, lehetőleg reggeli előtt. Az omeprazol és más gyógyszerek kölcsönhatása ritka.
A P450 citokrómrendszeren keresztül metabolizált gyógyszerek kölcsönhatása lehetséges. A diazepám, a fenitoin, a nifedipin, a warfarin, az aminopirin és a diszulframin plazmakoncentrációja megnőhet.
Általában az omeprazol hagyományos dózisainak alkalmazása esetén ez a növekedés klinikailag elhanyagolható. Mindazonáltal a megfigyelés ajánlott az Ultop® kinevezésében vagy megszüntetésében, és szükség esetén a diazepam, fenitoin, warfarin és diszulfamid dózisának módosításával.
Egyidejűleg klaritromicinnel történő találkozáskor az omeprazol és a klaritromicin szérumkoncentrációja nő.
Ennek eredményeként, pH-jának növelésére gyomorsav biodostupnostampitsillina, a ketokonazol és a vas lehet csökkenteni.
Csökkentheti a hatékonyságát prednisolon, tsiklosporina.Poetomu bizonyos esetekben, a változás ciklosporin.
Amikor egyidejű alkalmazása antacidok, amoxicillin, digoxin, teofillin, lidokain, kinidin, metoprolol vagy propranololomne létre klinikailag jelentős kölcsönhatásokat.
Különleges utasítások
A terápia megkezdése előtt ki kell zárni egy rosszindulatú folyamat jelenlétét (különösen gyomorfekély esetén), mivel a kezelés, a tünetek elfedése, késleltetheti a helyes diagnózis beállítását.
Az omeprazol gyermekek biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó tapasztalatok korlátozottak. A lehetséges terápiára vonatkozó döntést szakembernek kell meghoznia.
Idős betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
A májcirrhosisban az omeprazol biohasznosulása nő, de nem észleltek toxikus hatásokat. Mindazonáltal ajánlott csökkenteni a dózist, a napi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges al-variancia. A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek dialízise nem befolyásolja az omeprazol farmakokinetikai tulajdonságait.
Abban az esetben, ha a nyelési nehézség az egész kapszula lenyelhető annak tartalmát megnyitása után, vagy reszorpció kapszula és takzhemozhno keverjük össze a tartalmát a kapszula kissé savanyított folyadék (levet, joghurtot), és használja a kapott szuszpenziót 30 percig keverjük.
Vese- és / vagy májkárosodás
A gyógyszert óvatosan adják be.
Gyermekgyógyászati felhasználás
A gyermekek megfelelő mennyiségű kezelésének hatékonyságát és biztonságosságát nem erősítették meg.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra vagy gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatot.
A járműveket más veszélyes mechanizmusok vezetésére való képességgel kapcsolatos sajátosságok
túladagolás
Tünetek: Fájdalom vzhivote, álmosság, fejfájás, szédülés, izzadás, szájszárazság, szapora szívverés, és a homályos látás; ritkán - görcsök, légzési nehézség és a testhőmérséklet csökkentése.
Kezelés: nincs specifikus antidotum. A kezelés tüneti. A hemodialízis nem elég hatékony.
A termelési és csomagolási forma
7 elhelyezett kapszula buborékfóliában izplenki PVC / PE / PVDC / PE / PVDC és alumínium fólia, vagy a 14 kapszula per plastikovyypenal a nagy sűrűségű polietilén és polipropilén fedéllel és kapsuloygidrosorbenta.
2 kontúrnadrágot vagy 1 ceruzatestet, valamint az állami és az orosz nyelvű alkalmazások használatát egy kartonpapírba helyezik.
Tárolási feltételek
A nedvességtől védett helyiségben, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől!
Felhasználhatósági időtartam
2 év (kontúrcella csomagolás) és 3 év (ceruza esetében).
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati időn.
Hogyan rendelhetek?
Egyszerűen jelezze az elérhetőségeinket, amivel kapcsolatba lépünk Önnel.