Egészségügyi és epidemiológiai következtetés, sze, higiéniai bizonyítvány, cert consult
Egészségügyi és epidemiológiai következtetés
Közegészségügyi-járványügyi (.. is nevezünk FEZ egészségügyi bizonyítvány következtetést SEZ higiénikus következtetés Közegészségügyi-higiénikus következtetés sanepidzaklyuchenie vagy higiéniai ...) - igazoló okmánnyal megfelelőségi (eltérés), az állam egészségügyi - járványügyi szabályok és normák a környezeti tényezők, a gazdasági és egyéb tevékenységek, termékek, munkák és szolgáltatások, valamint rendelettervezetek, építési projektek, működési dokumentáció.
Közegészségügyi-járványügyi kiadásakor vagy más területi osztálya Rospotrebnadzor (Szövetségi Felügyelettől a fogyasztói jogok védelme és az emberi jólét) a tevékenység típusát, a késztermék, illetve a technikai feltételeket, amelyek alapján keletkeznek. A higiéniai következtetést a Rospotrebnadzor szervezetei adják ki. a vizsgálati jelentések, a szabályozási dokumentumok és a benyújtott dokumentumok vizsgálata után (termelési feltételek, műszaki feltételek). A hátsó oldalán az előírt higiéniai termékek jellemzőinek eredő vizsgálati értéket, vagy a maximális megengedhető koncentrációt (MPC).
Rospotrebnadzor - A Szövetségi Felügyelettől a fogyasztói jogok védelme és az emberi jól-lét az engedélyezett szövetségi végrehajtó szerv gyakorolja funkcióit ellenőrzés és felügyelet terén a rendelkezés az egészségügyi és járványügyi lakosság jólétének, az Orosz Föderáció, a fogyasztóvédelem, a fogyasztói piacon.
Higiéniai tanúsítványt lehet kiadni egy tevékenységtípusra, késztermékre vagy a technikai feltételekre, amelyre a terméket előállítják.
A FEZ megkötését egy terméktípusra bocsátják ki, míg számos nómenklatúra egységet vagy termék márkát a következtetésben vagy annak függelékében fel lehet tüntetni. Szintén a SEZ kibocsátásakor
a terméket a gyártó gyárának számos ágazatai jelezhetik.
Az egészségügyi és epidemiológiai bizonyítvány kézhezvétele elidegeníthetetlen követelmény az áruk gyártása vagy behozatala (importálása) az Orosz Föderáció vámterületére. Bizonyos esetekben a higiéniai tanúsítvány beérkezése kötelező követelmény a termékek kötelező tanúsításának eljuttatása és a megfelelőségi tanúsítvány beszerzése a GOST R rendszerben.
Az egészségügyi-epidemiológiai következtetés (amelyet egészségügyi és higiéniai tanúsítványnak is neveznek) kötelező az orosz piacon történő áruk jogszerű értékesítéséhez, ezt a tanúsítványt a vámhatóságok egyetemesen kötelezik.
A Szövetségi Szolgálat egészségügyi-epidemiológiai következtetései kék-kék formában kerülnek kiadásra, és FEZ "Regisztrációs tanúsítvány" helyett az élelmiszer-adalékanyagokra vonatkoznak.
Minden higiéniai következtetésnek egyedi száma van, amely az Állami Egészségügyi és Epidemiológiai Felügyeleti Központtal (CGSEN) kapcsolatos információkat tartalmaz. aki kiadta ezt a következtetést, a kibocsátás időpontját és azon termékek típusát, amelyekre e következtetést megfogalmazták. Például: 77.77.03.880 P.002399.05.09. vagy 77.01.16.249.P.027518.05.09, ahol:
- az első két számjegy - az egészségügyi-epidemiológiai szolgálat régiójának kódja
- a következő két számjegypár - információ, amelyről a CGSEN kiadta a következtetést
- három számjegy - az elem OKP kódja
- hat számjegy a kód után - a számjegy a rendszerleíró adatbázisban
- az utolsó pár számjegy a hónap és az év
Minden termék gyermekeknek, minden élelmiszerterméknek, ruházatnak, háztartási cikknek, mindazoknak, amelyek kapcsolatba kerülnek egy ember bőrével és az általuk elfogyasztott élelmiszerekkel, kötelező egészségügyi és epidemiológiai vizsgálatnak vetik alá.
Az egészségügyi-epidemiológiai szakértelem tárgyát képező termékek teljes listája az egészségügyi-epidemiológiai bizonyítványok kiállítása tekintetében úgy néz ki, mint:
Kizárólag a fejét a Szövetségi Felügyelettől a fogyasztói jogok védelme és az emberi jólét, Chief Állami Egészségügyi doktor, az Orosz Föderáció és a helyettes vezetője a Szövetségi Felügyelettől a fogyasztói jogok védelme és az emberi jólét, helyettes, az Orosz Föderáció állami orvos végzett kiadását egészségügyi-járványügyi következtetéseket a következő termékek:
- Gyógyteák, nyersanyagok bébiételek előállítására, beleértve a gyógynövény alapanyagokat, az étkezési rostokat; energiaitalok (alkoholmentes, alacsony alkoholtartalmú), növényi kivonatok az élelmiszeriparban
- Oktatási kiadványok az általános és az alapfokú szakképzéshez az Orosz Föderáció Oktatási és Tudományügyi Minisztériumának pecsétjével
- Az ivóvíz előállításához használt reagensek, kivéve a Rospotrebnadzor állami nyilvántartásba vételt
- Az ivóvíz utókezelésére tervezett háztartási eszközök
- Anyagok szellőztető rendszerek, ionizátorok gyártásához
- orvosi berendezések, műszerek és higiéniai termékek, beleértve a fizioterápiás, diagnosztikai és terápiás eszközöket is
- Olyan termékek, amelyek ionizáló sugárzásforrásokat tartalmaznak, ideértve a gyártást is, gyártási tételhez vagy új technológiák használatához; olyan anyagok és tárgyak, amelyek a természetes radionuklidok 740 Bq / kg feletti tényleges aktivitásával rendelkeznek
- az ivóvízellátás gyakorlatában használt új anyagok
- peszticidek és agrokémiai anyagok
Higiéniai tanúsítvány az importált áruk készül helyén kezelés a hazai terméket átvevő A higiéniai bizonyítvány és magatartás epidemiológiai szakértelemmel végzik az irodákban, a bejegyzés helye a vállalkozás. Nem felesleges megemlíteni, hogy az érvényességét a következtetést a FEZ egy évtől öt évig, ezért nagyon fontos, hogy válassza ki a megfelelő tervezési program az e dokumentum annak érdekében, hogy elkerüljék a felesleges költségeket, mivel az egészségügyi-járványügyi kibocsátott igazolások, a gyártó vagy a kedvezményezett termékek a szerződés keretében szállított. Azaz, ha ki a higiénikus következtetés a címzett, a sanepidzaklyuchenii feltétlenül tükrözik a számát és időpontját a szerződést. Ennek megfelelően, ha egy bizonyos ideig a szerződés számát változások regisztrálnia kell egy új, hosszabb higiénikus következtetés, és jelzi a higiéniai szolgáltatások új számot, és a szerződés napját. Tehát jobb, ha figyelembe veszik ezt a pontot, mert akkor felhívni a gyártó termékének SEZ majd a kérdést a számot és a dátumot a szerződés automatikusan érvényét veszti. Ha a fenti tervezési rendszer valamilyen oknál fogva nem megfelelő, akkor például évente egyszer egy további szerződést köthet egy meglévő szerződéshez. Ebben az esetben a higiénikus következtetés öt évig érvényes, és nincs szükség, így egészségügyi-járványügyi következtetések minden új termékek szállítása.
A hazai termékekre vonatkozó FEZ megkötése a termelési területek higiéniai vizsgálatát követően és higiénikus következtetés levonására adható ki egy adott termék előállításához. A normatív dokumentációról - ez a dokumentum abban az esetben készül, ha a termékeket nem a megállapított szabványoknak (GOST), az alternatív normatív dokumentációnak megfelelően gyártják, vagyis a műszaki előírásoknak megfelelően.
Az egészségügyi-epidemiológiai jelentés megszerzéséhez szükséges dokumentumok:
(a dokumentumok listája tanácsadó jellegű)
A szerződés szerint szállított orosz termékek esetében:
- a pályázó cég regisztrációs okmányainak másolatai (OGRN, IMNS)
- a termékértékesítésre vonatkozó szerződés másolata
- a termékek leírása, lehetőleg a megjelenés feltüntetésével (katalógusok, füzetek, utasítások), és feltüntetve annak alkalmazási területét
- normatív vagy műszaki dokumentáció: műszaki előírások, technológiai utasítások stb. (ha vannak ilyenek)
- a termékek gyári vizsgálatának protokollja (ha van)
- a termékek biztonságát igazoló egyéb dokumentumok (ISO minőségirányítási tanúsítványok)
- termékminták bizonyos típusú áruk esetében
- az összes dokumentumot a kérelmező pecsétje igazolja.
A sorozatgyártású orosz termékek esetében:
- a pályázó cég regisztrációs okmányainak másolatai (OGRN, IMNS)
- az alapszabály másolata
- a termékek leírása, lehetőleg a megjelenés feltüntetésével (katalógusok, füzetek, utasítások stb.), és feltüntetve annak alkalmazási területét
- normatív vagy műszaki dokumentáció a termékekre: TU vagy GOST, technológiai utasítások stb.
- gyártási tesztjelentések
- SES engedély a termeléshez
- a korábban kiadott FEZ és a vizsgálati jelentések másolata (ha van ilyen)
- a termékek biztonságát igazoló egyéb dokumentumok (ISO minőségirányítási tanúsítványok)
- termékminták bizonyos típusú áruk esetében
- az összes dokumentumot a kérelmező pecsétje igazolja.
A szerződés szerint szállított importtermékek esetében:
- a pályázó cég regisztrációs okmányainak másolatai (OGRN, IMNS)
- a termékértékesítésre vonatkozó szerződés másolata
- a specifikáció másolata a szerződésre vagy a számlára
- a termékek leírása (katalógusok, füzetek, utasítások), feltüntetve annak alkalmazási körét
- MSDS biztonsági lapok az eredeti nyelven és az orosz fordítás (csak bizonyos termékek esetén szükséges)
- a minőség, a biztonság, a higiénia, a származási ország származási bizonyítványa (ha van ilyen)
- a termékek biztonságát igazoló egyéb dokumentumok (ISO minőségirányítási tanúsítványok)
- termékminták bizonyos típusú áruk esetében
- az összes dokumentumot a kérelmező pecsétje igazolja.
A tömeggyártású importtermékek esetében:
A kiadott egészségügyi-epidemiológiai következtetés (SEZ) a termékek, szolgáltatások és projektdokumentációk (műszaki előírások) biztonságának garantálása a fogyasztó számára. Az egészségügyi-epidemiológiai következtetés (FEZ) működési ideje 1-5 év, ami nagymértékben függ a termékek és szolgáltatások típusától.
- Minden termék esetében - a kísérleti adagok kivételével - higiéniai bizonyítványt (SEZ) bocsátanak ki 5 évig. A termékek kísérleti tétele, valamint a vas- és színesfémek gyártási tétele egy évnél nem hosszabb ideig tanúsítandó.
- Határozatlan egészségügyi és higiéniai igazolást állítanak ki az elvégzett munkák minden típusára vonatkozóan, kivéve a szezonális és az ionizáló sugárforrásokkal kapcsolatos munkát. Az ionizáló sugárforrásokkal való munkavégzésre vonatkozó egészségügyi következtetések legfeljebb 5 évre szólnak.