A főváros építési létesítményének "pozitron kibocsátási központtal" történő felszerelésének technikai feladata
A nagy mennyiség miatt ez az anyag több oldalra kerül:
1 2 3
1. MŰSZAKI SZERVEZET
"Kórházi Regionális Klinikai Onkológiai Központ Pozitron Emissziós Tomográfiához (PET Center) orvosi berendezésekkel
1. Az orvosi berendezésekre vonatkozó követelmények:
1.1. A résztvevők számára a szállítandó berendezéseknek teljes mértékben meg kell felelniük az árverési dokumentációnak és a szállított berendezésekre vonatkozó műszaki követelményeknek.
1.4. A garanciális időszak a berendezés nem lehet kevesebb, mint a szavatossági idő, a berendezés, a telepített berendezések a gyártó által, de nem kevesebb, mint 12 hónappal a hatályba nem klinikai alkalmazásra.
A klinikai működés az eszköz működésének kezdete a radiofarmakonok előállítására vonatkozó engedély megszerzésének pillanatától.
Amennyiben a garanciális időszak alatt hibák miatt az ipari jellegű, nem lesz a berendezés károsodását vagy a berendezések meghibásodása esetén, vállalkozó (gondnok) köteles megjavítani vagy kicserélni, hogy a saját és a saját költségén belül nem több, mint 6 hét kézhezvétele után hivatalos panaszt az ügyfél .
1.5. A berendezést olyan csomagolásban kell szállítani, amely biztosítja a biztonságot, a megjelenést és a szállítás során bármilyen sérülés elleni védelmet.
A szállító (végrehajtó) köteles:
1.6. A berendezés kézbesítésével egyidejűleg nyújtsa be a következő dokumentumokat:
- megfelelőségi igazolások (nyilatkozat);
-A Fogyasztóvédelmi és Emberi Jogok Szövetségi Szolgálatának egészségügyi és járványügyi megállapításai (Rospotrebnadzor);
-üzemeltetési utasítások, műszaki útlevelek;
- ahhoz, hogy a jogszabályok mérésügyi ellenőrzését mérőműszerek, szükséges, hogy további szükséges dokumentumokat a szerződés megszerzésére vonatkozó metrológiai berendezés típusbizonyítvány mérőműszerek; hitelesítési igazolás; ellenőrzési módszerek.
- sugárvédelmi berendezések (konténerek, speciális ruházat stb.): megfelelőségi igazolások (nyilatkozat) benyújtása; egészségügyi és epidemiológiai következtetések.
Minden dokumentumot orosz nyelven kell írni.
1.7. Ahhoz, hogy a vevői ellátás szintézisére izotóppal jelzett gyógyszerek és minőség-ellenőrzés a teljes időszak alatt a jótállási szolgáltatás felhasználói objektum kérések a számítás során: 18FFDG - 200 eljárások 11S-metionin - 150 eljárásokat.
1.8. Adja meg a PET / CT szkenner kalibrálási forrását az útlevél aktivitással a PET / CT szkenner üzembe helyezésekor.
1.9. A berendezés felszerelése orvosi berendezésekkel (beleértve az üzembe helyezést és berendezések üzembe helyezését) az építési szakaszok számára:
1 fordulat:
- Tomográf (PET / CT) kombinált klinikai pozitronemissziós tomográfia és a X-ray a berendezések gyártására radionuklidok (ciklotron) modulok szintézisét radiofarmakonok (RFP), berendezések a minőség-ellenőrzés és a radiatsionnozaschitnym berendezések. A mellékelt berendezés műszaki követelményeit a jelen feladatmeghatározás 2. pontja tartalmazza.
2 forduló:
- tomográf (PET / CT) kombinált orvos a pozitron emisszióhoz és a röntgen tomográfiához. A szállított berendezések műszaki követelményeit e feladatmeghatározás 3. szakasza határozza meg.
- mágneses rezonancia tomográf. A szállított berendezések műszaki követelményeit a jelen feladatmeghatározás 4. szakaszában találja meg.
1.10. Két lépcsős eligazítást kell végezni a létesítmény felhasználója orvosi és műszaki szakembereinek:
PET / CT szkennerrel végzett munka; a ciklotronon; az RFP szintézis moduljain és a minőségellenőrzési eljáráson.
2. Műszaki követelmények
Tomográf (PET / CT) kombinált klinikai pozitronemissziós tomográfia és a X-ray a berendezések gyártására radionuklidok (ciklotron) modulok szintézisét radiofarmakonok (RFP), berendezések a minőség-ellenőrzés és a radiatsionnozaschitnym berendezések (1 fokozat)
Kombinált szkenner (PET / CT), amelynek célja, hogy átvizsgálja az egész test és a kutatás módokban PET, PET / CT, CT, és az X-ray, komputertomográfia, pozitronemissziós klinikai vizsgálatok az onkológia területén, neurológia. valamint az Orosz Föderáció területén nyilvántartott sugárterápiás problémákra.
A rendszer részét képező röntgenkészülék-számítógépes tomográfiának (CT) tizenhat (16) szeletet tartalmazó többlépcsős spirális szkennelési technológiának kell lennie.
PET / CT szállítandó teljesen automatizált ciklotron nélkül saját védelmét, lehetővé téve a gyors és hatékony előállítását pozitron-sugárzó izotóp F-18, C-11, azzal a lehetőséggel, további bővítése radionuklid termelés, rendszerek szintézisét Radiogyógyszerek és minőség-ellenőrzés azzal a lehetőséggel, az RFP spektrum későbbi bővítése.