A főváros építési létesítményének "pozitron kibocsátási központtal" történő felszerelésének technikai feladata

A nagy mennyiség miatt ez az anyag több oldalra kerül:
1 2 3

1. MŰSZAKI SZERVEZET

"Kórházi Regionális Klinikai Onkológiai Központ Pozitron Emissziós Tomográfiához (PET Center) orvosi berendezésekkel

1. Az orvosi berendezésekre vonatkozó követelmények:

1.1. A résztvevők számára a szállítandó berendezéseknek teljes mértékben meg kell felelniük az árverési dokumentációnak és a szállított berendezésekre vonatkozó műszaki követelményeknek.

1.4. A garanciális időszak a berendezés nem lehet kevesebb, mint a szavatossági idő, a berendezés, a telepített berendezések a gyártó által, de nem kevesebb, mint 12 hónappal a hatályba nem klinikai alkalmazásra.

A klinikai működés az eszköz működésének kezdete a radiofarmakonok előállítására vonatkozó engedély megszerzésének pillanatától.

Amennyiben a garanciális időszak alatt hibák miatt az ipari jellegű, nem lesz a berendezés károsodását vagy a berendezések meghibásodása esetén, vállalkozó (gondnok) köteles megjavítani vagy kicserélni, hogy a saját és a saját költségén belül nem több, mint 6 hét kézhezvétele után hivatalos panaszt az ügyfél .

1.5. A berendezést olyan csomagolásban kell szállítani, amely biztosítja a biztonságot, a megjelenést és a szállítás során bármilyen sérülés elleni védelmet.

A szállító (végrehajtó) köteles:

1.6. A berendezés kézbesítésével egyidejűleg nyújtsa be a következő dokumentumokat:

- megfelelőségi igazolások (nyilatkozat);

-A Fogyasztóvédelmi és Emberi Jogok Szövetségi Szolgálatának egészségügyi és járványügyi megállapításai (Rospotrebnadzor);

-üzemeltetési utasítások, műszaki útlevelek;

- ahhoz, hogy a jogszabályok mérésügyi ellenőrzését mérőműszerek, szükséges, hogy további szükséges dokumentumokat a szerződés megszerzésére vonatkozó metrológiai berendezés típusbizonyítvány mérőműszerek; hitelesítési igazolás; ellenőrzési módszerek.

- sugárvédelmi berendezések (konténerek, speciális ruházat stb.): megfelelőségi igazolások (nyilatkozat) benyújtása; egészségügyi és epidemiológiai következtetések.

Minden dokumentumot orosz nyelven kell írni.

1.7. Ahhoz, hogy a vevői ellátás szintézisére izotóppal jelzett gyógyszerek és minőség-ellenőrzés a teljes időszak alatt a jótállási szolgáltatás felhasználói objektum kérések a számítás során: 18FFDG - 200 eljárások 11S-metionin - 150 eljárásokat.

1.8. Adja meg a PET / CT szkenner kalibrálási forrását az útlevél aktivitással a PET / CT szkenner üzembe helyezésekor.

1.9. A berendezés felszerelése orvosi berendezésekkel (beleértve az üzembe helyezést és berendezések üzembe helyezését) az építési szakaszok számára:

1 fordulat:

- Tomográf (PET / CT) kombinált klinikai pozitronemissziós tomográfia és a X-ray a berendezések gyártására radionuklidok (ciklotron) modulok szintézisét radiofarmakonok (RFP), berendezések a minőség-ellenőrzés és a radiatsionnozaschitnym berendezések. A mellékelt berendezés műszaki követelményeit a jelen feladatmeghatározás 2. pontja tartalmazza.

2 forduló:

- tomográf (PET / CT) kombinált orvos a pozitron emisszióhoz és a röntgen tomográfiához. A szállított berendezések műszaki követelményeit e feladatmeghatározás 3. szakasza határozza meg.

- mágneses rezonancia tomográf. A szállított berendezések műszaki követelményeit a jelen feladatmeghatározás 4. szakaszában találja meg.

1.10. Két lépcsős eligazítást kell végezni a létesítmény felhasználója orvosi és műszaki szakembereinek:

PET / CT szkennerrel végzett munka; a ciklotronon; az RFP szintézis moduljain és a minőségellenőrzési eljáráson.

2. Műszaki követelmények

Tomográf (PET / CT) kombinált klinikai pozitronemissziós tomográfia és a X-ray a berendezések gyártására radionuklidok (ciklotron) modulok szintézisét radiofarmakonok (RFP), berendezések a minőség-ellenőrzés és a radiatsionnozaschitnym berendezések (1 fokozat)

Kombinált szkenner (PET / CT), amelynek célja, hogy átvizsgálja az egész test és a kutatás módokban PET, PET / CT, CT, és az X-ray, komputertomográfia, pozitronemissziós klinikai vizsgálatok az onkológia területén, neurológia. valamint az Orosz Föderáció területén nyilvántartott sugárterápiás problémákra.

A rendszer részét képező röntgenkészülék-számítógépes tomográfiának (CT) tizenhat (16) szeletet tartalmazó többlépcsős spirális szkennelési technológiának kell lennie.

PET / CT szállítandó teljesen automatizált ciklotron nélkül saját védelmét, lehetővé téve a gyors és hatékony előállítását pozitron-sugárzó izotóp F-18, C-11, azzal a lehetőséggel, további bővítése radionuklid termelés, rendszerek szintézisét Radiogyógyszerek és minőség-ellenőrzés azzal a lehetőséggel, az RFP spektrum későbbi bővítése.

Kapcsolódó cikkek