Új szabályok a kereskedelem, gyógyszertár heti
A tervezet által kifejlesztett szakemberek az Állami Szolgálat. Benyújtott szabályzatának tervezetét nagy érdeklődést váltott ki a gyógyszer- közösség. Az Állami Szolgálat kapott 82 javaslatok. Észrevételeiket a feje a gyógyszertárak és a gyógyszerészek, kutatók, a piaci szereplők a gyógyászati piacon. A legnagyobb aktivitást mutatja állami szervezetek.
A rendelkező rész a dokumentum megállapítja, hogy az engedélyt a nagy- és kiskereskedelem gyógyszerek előtt kibocsátott hatálybalépése ezt a döntést, arra használják, hogy a lejárati dátumot. Miután vége ennek az időszaknak, a téma alkalmazása az új engedély, meg kell felelnie az új követelményeknek a rendelet által létrehozott. Elfogadva, mint egy új norma a visszavonás indoka az engedélyt. Ezek a következők: az eladás nem regisztrált gyógyszer, gyógyszerek, lejárt, anélkül, hogy a tanúsítvány másolatát a minőségi termékek.
Meg kell jegyezni, hogy a módosított követelmények a minimális terület gyógyszertári kereskedelem gyártott gyógyszerek: most már akár 50 m 2 (vidéken - 40 m 2). A szabályok nem szabályozzák a készítmény tér, kötelező listáját helyiségek (kivéve a kereskedelmi emelet), egy minimális nagyságú kereskedelmi csarnok a gyógyszertár 18 m 2 Így a gazdasági egység megszerezte a jogot, hogy meghatározza a kompozíció és a területen a termelés és szolgáltatás-lakóépületeket. Például, a gyógyszertárakban tud jelölni egy külön helyiségben, vagy különálló terület / zóna megszerezni (szállítás) gyógyszerek, de ez a téma kell biztosítani különleges tárolási feltételek vegyület és a kontroll paramétereket szükséges hőmérséklet és a páratartalom, amely felelős minőségének biztosításához.
Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszertár biztosítania kell, hogy az előírt minimális körét a gyógyszerek, ami által meghatározott az Egészségügyi Minisztérium. Ez az első alkalom a CMU a kiskereskedő bevezette a meghatalmazott személy - a munkavállaló magasabb gyógyszerészeti képzés és tapasztalat nem kevesebb, mint 2 év, amely felelős a működését a minőségbiztosítási gyógyszerek rendszerek gyógyszertárakban (korábban ezt a kifejezést használták csak az Egészségügyi Minisztérium megbízások ).
Vidéken hiányában kiskereskedelmi gyógyszertárak lehet orvosi asszisztens, szülészeti állomások, a vidéki ambuláns (ebben az esetben van szükség, hogy kössön szerződést egy gyógyszertár írásos megállapodás alapján a helyi hatóságok). Az ilyen kereskedelem hordoznak egy személy orvosi képzés.
A döntés száma 447 volt a szabály, amely meghatározza a formáját az útlevél gyógyszertárak. Rendelet № 1570 jóváhagyta az új formája útlevél gyógyszertár intézmények (strukturális egység). Így egy útlevél szükséges a gyógyszertár, valamint a gyógyszerészeti raktár, gyógyszertár és kioszk. Az útlevél kell képviselői aláírták az Állami Egészségügyi és Járványügyi Szolgálat, hivatalok, az állami irányítás minősége gyógyszerek, helyi végrehajtó hatóságok (önkormányzatok). Ennek alapján ez az arány a gyalogos, amely létezett a rendelet számát 447, majd megszűnt, átalakult a jogot, hogy a helyi önkormányzat a koordináció a működési engedélyének hogy gyógyászati létesítmény egy bizonyos helyen.
Az új rendelet tisztázza a követelményeket elhelyezését gyógyszertár tételek: ezek lehetnek az egészségügyi intézményekben (a rendeletben száma 447, ezt a készítményt játszott „az egészségügyi szolgáltatások”, ami nem mindig értelmezhető egyedileg). Set terület Gyógyszertár - nem kevesebb, mint 18 m 2 kapcsolatos követelmények gyógyszertár terület nem változott: 8 m 2 Gyógyszertár kioszk kell szerelni polcok, szekrények, egy hűtőszekrény, és szintén meg kell adni fertőtlenítésre kezében személyzetet.
Ami drogériákban, a terület a termelési létesítmények (terület / terület befogadására, tárolására és adagolására különböző csoportok gyógyszerek) legyen legalább 250 m 2, ahol meghatározó a méret és a szolgáltatók számát és lakóépületeket hatáskörébe üzleti vállalkozás.
Ahogyan az a gyógyszertár gyógyszertár raktárak norma a jelenléte a meghatalmazott személy. Szintén meghatározott tárgyát felelős a megfelelő gyógyszerek tárolására, beleértve a szállítás során (a megfelelő dokumentum fejlesztenek).
Szerint a törvény „A licenc bizonyos gazdasági tevékenység” engedély kiadásának feltétele, hogy a téma az engedély feltételeinek kezelése. Amíg a módosított engedély feltételei - a régi szabályok érvényesek az engedélyt. Ami az engedélyezési kiskereskedelem, melynek mértéke a terület gyógyszertár ma is használhatóak. Az a tény, hogy az engedély feltételei gyógyszertár terület nem fejtik ki, és rendelkezik egy hivatkozást a döntést a Minisztertanács № 447, ami helyett elfogadott egy állásfoglalást száma 1570. Ugyanakkor, az engedélyezési feltételek szabályozzák a területet gyógyszertár raktár - 100 m 2. Így hogy külön pozíciókat engedélyezési feltételeket összhangba az új szabályzat engedély adható ki a tárolási területe legalább 100 m2.
Az elfogadott új rendelet vezetett változások szükségességét a számos meglévő dokumentumokat. Először is, ez említett engedélyezési feltételek. Azt is meg kell változtatni, hogy a dokumentumok listáját csatolni kell a engedélykérelmet. Kötelező érvényű eszköz az engedély megszerzéséhez válni gyógyszertár útlevél. Ha létezik nincs értelme fájlba nyilatkozatok ugyanazt az információt, így kell, hogy módosítja a megrendelés számát 313 egyszerűsítése érdekében a bemutató nyilatkozatok. Mivel a gyógyszertár útlevél aláírja sanepidsluzhby a kötelező dokumentumok listáját ki kell zárni SES tanúsítványt. n
Nikolai Cholodenko, fotó Igor Krivinskogo