Neo-penotran forte gyertyák használati utasítás, gyógyszeres jegyzetelés
NEO-PENOTRAN® FORTE (NEO-PENOTRAN® FORTE)
Klinikai és farmakológiai csoport:
Antibakteriális, antiprotozoális és gombaellenes hatású, topikális alkalmazásra szánt gyógyszer a nőgyógyászatban Regisztrációs igazolás birtokosa:
feljegyzett
JENAPHARM GmbH Co.KG (Németország)
előállított
EMBIL PHARMACEUTICAL Co. Kft (Törökország)
Hatóanyag
Felszabadulás, összetétel és csomagolás formája
A kúpok hüvelyesek, lapos test formájúak, kerek, fehér vagy majdnem fehér színűek.
Kiegészítő anyagok: Witepsol S55 - 1,55 g.
7 db. - műanyag hólyagok (1), amelyek ujjbegyekkel vannak ellátva - dobozok kartonból.
A gyógyszer leírása a hivatalos használati utasításon alapul és a gyártó jóváhagyja.
Farmakológiai hatás
Antibakteriális, antiprotozoális és gombaellenes hatású, topikális alkalmazásra szánt gyógyszer a nőgyógyászatban.
A gyógyszer metronidazolt tartalmaz, amely antibakteriális és antiprotozoális hatást fejt ki, valamint a mikonazolt, amely gombaellenes hatást fejt ki.
A metronidazol a Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, anaerob baktériumok, beleértve az anaerob streptococcusot is.
A mikonazol-nitrátnak széles spektruma van. Különösen aktív a kórokozó gombák ellen, beleértve a Candida albicans-ot is, szintén aktív a Gram-pozitív baktériumok ellen.
farmakokinetikája
A metronidazol biohasznosulása intravaginális alkalmazás esetén 20% a lenyeléshez képest. Hüvelyi beadás után az egyensúlyi állapot elérésekor a metronidazol koncentrációja a plazmában 1,6-7,2 μg / ml volt. A mikonazol-nitrát szisztémás abszorpciója ezzel a beadási módszerrel nagyon alacsony (a dózis megközelítőleg 1,4% -a), a mikonazol-nitrátot a plazmában nem észlelték.
Metabolizmus és kiválasztódás
A metronidazol metabolizálódik a májban. A hidroxil metabolit aktív.
A T1 / 2 metronidazol 6-11 óra, a dózis mintegy 20% -a változatlan marad a vesén keresztül.
- hüvelyi candidiasis;
- bakteriális vaginosis;
- Trichomonas vaginitis;
- Vaginitis vegyes fertőzések által.
Adagolási rend
A gyógyszert intravaginálisan 1 kúp segítségével adják be éjszaka 7 napig.
Az egyéb kezelésekkel szemben rezisztens, visszatérő vaginitis vagy vaginitis esetén a Neo-Pentotran® Forte-t 14 napon belül fel kell használni.
A vaginális kúpokat mélyen be kell fecskendezni a hüvelybe az eldobható ujjhegyekkel a csomagolásban.
65 évesnél idősebb időskorúak esetében az adagolási rend korrekciója nem szükséges.
Mellékhatás
Ritka esetekben előfordulhat, hogy túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés) és a mellékhatások, mint a hasi fájdalom, a fejfájás, a hüvelyi viszketés, égő és irritáció a hüvely.
Helyi reakciók: mikonazol-nitrát, mint az összes többi antifungális szer alapuló imidazol-származékok, amelyek be a hüvelybe, okozhat hüvelyi irritációt (égés, viszketés) (2-6%). Mivel gyulladás hüvelygyulladás hüvelyi nyálkahártya, vaginális irritáció (égő érzés, viszketés) amplifikáltuk után egy első beadását a kúp, vagy a kezelés harmadik napján. Ezek a szövődmények gyorsan tűnnek el a folyamatos kezelés. Ha súlyos irritációt, a kezelést abba kell hagyni.
Szisztémás mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő, mivel a hüvelybe metronidazol elnyelési szintjét a plazmában nagyon alacsony. Mellékhatások A szisztémás felszívódása metronidazol tartalmazza: túlérzékenységi reakciók (ritka), leukopenia, ataxia, mentális változásokat (szorongás, hangulati labilitás), görcsök; ritkán - hasmenés, szédülés, fejfájás, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, vagy görcsös hasi, megváltozott ízérzékelés, székrekedés, szájszárazság, fémes íz, fáradtság.
Ellenjavallatok
- a terhesség I. félévében;
Súlyos májkárosodás;
- A gyógyszer hatóanyagainak vagy származékainak túlérzékenysége.
Terhesség és laktáció alkalmazása
A gyógyszer a terhesség első trimeszterében alkalmazható orvosi felügyelet mellett, feltéve, hogy az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A kezelés időtartama alatt a szoptatást abbahagyni kell, mivel a metronidazol behatol az anyatejbe. A szoptatást a kezelés befejezése után 24-48 órával folytathatjuk.
Különleges utasítások
Preklinikai adatok azt mutatják hiányában különös kockázatot a személy eredményei alapján a szabványos biztonsági vizsgálatok, farmakológia, a toxicitás, többszöri dózisban, genotoxicitási a karcinogenitás, toxicitási reproduktív rendszer.
A kezelés alatt, és legalább 24-48 órával a pálya befejezése után kerülendő alkoholfogyasztás lehetséges diszulfram-szerű reakciók kialakulása miatt.
Óvatosan kell eljárni, ha a kúpokat egyidejűleg fogamzásgátló membránokkal és óvszerekkel kell alkalmazni, mert a kúp alapja károsítja a gumit.
A trichomonas vaginitisben szenvedő betegeknél a szexuális partner egyidejű kezelésére van szükség.
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a kúpokat nem szabad lenyelni vagy más módon használni.
Lehetséges az eredmények megváltoztatása a máj enzimek szintjének, a glükóz (hexokináz), a teofillin és a prokainamid szintjének meghatározásakor.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
A gyógyszer nem befolyásolja a járművek vezetését és az ellenőrző mechanizmusokat.
túladagolás
A metronidazol intravaginális alkalmazásával kapcsolatban az emberek túladagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. A hüvelybe történő behelyezéskor azonban a metronidazol olyan mennyiségben szívódik fel, amely elegendő a szisztémás hatások kialakulásához.
Simptomyperedozirovki metronidazol: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, fémes íz a szájban, mozgási rendellenességek (ataxia), szédülés, paresztézia, görcsök, perifériás neuropátia (beleértve tartós használat után nagy dózisban), leukopénia , sötét vizelet.
A mikonazol-nitrát túladagolásának tünetei nem merülnek fel.
Kezelés: Ha véletlenül nagyszámú kúpot fogyaszt, szükség esetén megmossa a gyomrot. Az állapot javulását ezután elérhetjük azoknál, akik 12 g metronidazollal kezeltek. Nincs speciális antidotum. Tüneti és szupportív terápia ajánlott.
Kábítószer kölcsönhatások
A metronidazol és az etanol kölcsönhatása diszulfram-szerű reakciókat okozhat.
A Neo-Pentorran Forte egyidejű alkalmazásakor orális antikoagulánsokkal kapcsolatban megemlítik az antikoaguláns hatás fokozódását.
A Neo-Penotran Forte és fenitoin egyidejű alkalmazása esetén a metronidazol koncentrációja csökken a vérben, miközben növeli a fenitoin koncentrációját.
A Neo-Penotran Forte és a fenobarbitál egyidejű alkalmazásával csökken a metronidazol koncentrációja a vérben.
A Neo-Pentotran Forte diszulfirammal történő egyidejű alkalmazása esetén a központi idegrendszeri mellékhatások (pszichotikus reakciók) lehetségesek.
A Neo-Pentotran Forte egyidejű alkalmazása cimetidinnel a metronidazol koncentrációja a vérben megnőhet, és a neurológiai mellékhatások kialakulásának kockázata nőhet.
A Neo-Pentorthane Forte lítiummal történő egyidejű alkalmazásakor a lítium toxicitás növekedése figyelhető meg.
A Forte Neo-Pentotrane egyidejű alkalmazása asztemizollal és terfenadinnal, a metronidazol és a mikonazol gátolja ezeknek az anyagoknak a metabolizmusát, és növeli koncentrációjukat a plazmában.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A gyógyszer felszabadulásra kerül.
A tárolás feltételei
A gyógyszert gyermekektől távol kell tartani, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Ne tárolja a hűtőszekrényben. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.