Ciszplatin (ciszplatin), használati utasítást, jelzések és ellenjavallatok, leírás ciszplatin
Nemzetközi nevét. Cisplatin
Szerkezete és összetétele. Egy injekciós oldat. 10 mg / 10 ml-es injekciós üvegben 5 db. a csomagban. Egy injekciós oldat. 50 mg / 50 ml és 100 mg / 100 ml-es üvegben.
1 ml ciszplatin 10 mg Egyéb összetevők: mannit, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
- farmakológiai hatások
- farmakokinetikája
- Jelzések
- Ellenjavallatok
- mellékhatások
- túladagolás
- Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Farmakokinetikáját. Miután az ON / a farmakokinetikai paraméterek Cisplatin leírja kétfázisú koncentráció-idő görbe.
A kezdeti gyors fázisa, a felezési ideje 29-45 perc, majd folytonos fázis egy felezési 2-4 nap. Ilyen eliminációs fázis időtartama, valószínűleg a nagyfokú kötődése. Jellemzően több mint 90% -a a hatóanyag kötődik a plazmafehérjékhez, de lassú / infúzió ez a szám magasabb lehet. Kiválasztódik elsősorban a vesén keresztül. Körülbelül 15-25% -a ürül gyorsan, főleg változatlan formában az első 2-4 óra, és 20-75% - az első 24 órában. A fennmaradó összeg a hatóanyag összefüggő szövetet és plazma-fehérjék.
Cisplatin, látszólag felhalmozódnak a vese, a máj, a vékony- és a here. Ez nem jut át a vér-agy gáton, és nem detektálható a cerebrospinális folyadékban jelentős mennyiségben. Szintek a liquor az alacsony, bár jelentős mennyiségű mutatható intracranialis tumorok. Állatkísérletek azt mutatják, egy jó felhalmozódását petefészek és a méh szövetben.
Jelzések cisplatin. Áttétes hererák seminoma;
közös tűzálló petefészekrák;
tűzálló húgyhólyagrák egy közös lépésben;
- refrakter laphámrák a fej és a nyak.
Lehet, hogy a ciszplatin alkalmazása monoterápiában, illetve komplex rákellenes programok.
adagolási rend. Amikor használt monoterápiaként gyermekek és felnőttek, a dózist és a beadási rendet a következők: 50-100 mg / m2 egyszeri infúzióban 6-8 órán át minden 3-4 hétben; I / O vagy lassú infúzió 15-20 mg / m 2 naponta, 5 napig minden 3-4 hétben.
Az adagot csökkenteni kell betegeknél a csontvelő működését.
Ismételt tanfolyamok cisplatin nem kezdődhet el, amíg, amíg:
a) a szérum kreatinin szintje alá csökken 140 pmol / l; plazmaszintjét karbamid csökken 9 mmol / l;
b) számú kialakult elemek a perifériás vérben elérte elfogadható szintre (nagyobb, mint 100000 vérlemezke / MSW, leukocita 4000 / MEM).
Meg kell szüntetni a bazális audiogram és rendszeresen figyelemmel kíséri betegek halláscsökkenés.
Szabályok A kiszerelés és beadás ciszplatin-oldat.
A hatóanyagot és a keveréket tartalmaznak antimikrobiális anyagok. Kockázatának csökkentése érdekében a bakteriális szennyeződés ajánlott hígítás készítményt közvetlenül a felhasználás előtt, és kezdjük adagoljuk a keveréket a lehető leghamarabb elkészítése után. Infúziós kell fejezni után 24 órán belül az oldat előkészítésére és megsemmisíti megmaradt gyógyszer.
Ott kell lennie a megfelelő hidratálást betegek előtt és után 24 órán belül beadott cisplatin, hogy jó a vizelet és csökkenti nefrotoxicitástól.
Hidratálás végezhetjük / 2 liter infúzió 5% glükóz 1 / 2-1 / 3 részét a normál sóoldat 2-4 órán át.
A szükséges mennyiségű ciszplatin injekció hozzá kell adni 1 liter normál sóoldat és infúzióban adtuk be a kívánt időtartamon keresztül.
Fontos, hogy a megfelelő folyadékbevitelre, és megfelelő vizeletmennyiség több mint 24 órával az infúzió után a kábítószert. Ez úgy érhető el bevezetésével 1,2 liter sóoldattal vagy keverék só és glükóz 6-12 órán át.
A ciszplatint szokásosan alkalmazott kombinációs terápiában, a következő citotoxikus szerek: a kezelés a hererák - vinblasztin, bleomicin, aktinomicin; a kezelés a petefészekrák - ciklofoszfamid, doxorubicin, hexametil-melamin, fluor-uracil; kezelésére fej és a nyak rákos - bleomicin és metotrexát.
preparty dózis határozza meg az alkalmazott kemoterápia programot.
Mellékhatásokat. A vese: kumulatív és dózisfüggő veseelégtelenség egyik fő tényezője toxicitás korlátozása dózisú ciszplatinnal. A leggyakrabban megfigyelt csökkenése a glomeruláris filtrációs ráta, nyilvánul emelkedett a szérum kreatinin és csökkent tényleges renális plazma átáramlást. A hidratálás kezelés előtt és után csökkentheti nefrotoxicitástól.
Honnan vérképzés rendszer: hematológiai toxicitás is dózisfüggő, és a kumulatív.
A legkisebb számú vérlemezkék és leukociták általában megfigyelhető nap között 18 és 32 (a tartományban 7,3 és 45 nap), és visszatért a kiindulási szintre a betegek többségénél után 39 nap (tartomány: 13-62 nap). Leukopénia és trombocitopénia kifejezettebb volt dózisban több mint 50 mg / m2. Későbbi tanfolyamok ciszplatin nem kezdhető meg, amíg a szint trombtsitov nem haladhatja meg a 100.000 / mm3, és a szintje a leukociták - 4000 / mm3.
Jelentős számú betegek anémia (hemoglobin csökkenés több mint 2 g%) - általában miután több kezelést. Súlyos esetekben lehet szükség vörösvérsejt transzfúzió. Azt jelentették, hogy a ciszplatin kezelés kifejlesztéséhez vezet a hemolitikus anémia pozitív direkt Coombs reakciót. Későbbi tanfolyamok ciszplatin okozhat fokozott hemolízis Érzékeny személyeknél.
A gyomor-bélrendszer és a máj hányinger és hányás majdnem minden betegnél cisplatinkezelt és bizonyos esetekben olyan erős, hogy szükség van a dózis csökkentését vagy a kezelés abbahagyását. ACT volt aktivitásának növekedése az alkalikus foszfatáz és a klinikai jeleit toxikus hatása lehet a májra.
A része a központi idegrendszer és az érzékszervek: ototoxicitás kumulatív,, és elsősorban nagy dózisban. Gyakran vannak jelei a ototoxicitása van tinnitus vagy csökkent képessége, hogy hallja a normál beszédet. Tinnitus általában tartják, ami néhány órától egy hétig a kezelés abbahagyása után.
A halláskárosodás lehet egyoldalú, és kapcsolódnak a gyakorisága 4000-8000 Hz (10-30% -ánál). Gyakorisága és súlyossága az ilyen elváltozások hallás növekedett ismételt kúrák, és súlyos károkat visszafordíthatatlan lehet. A perifériás neuropátiák nyilvánul meg paresztéziát
típus „harisnya” és a kesztyű”, areflexia, és a veszteség vibrációérzékelés, különösen azokban az esetekben, ahol a ciszplatin beadása nagy dózisokban vagy gyakrabban, mint az ajánlott. Ezek neuropátia visszafordíthatatlan lehet. Lehetséges homályos látás és a színek érzékelése. Leírták a fejlesztése látóideg-gyulladás után cisplatin.
Amikor a hosszú távú terápia is lehetséges, és előfordulása rohamok myastheniás szindróma (gyógyszer kell szakítani a megnyilvánulása az ilyen reakciók).
A víz-elektrolit-egyensúly és más típusú csere „hipokalcémia és hypomagnesiaemia motug merülnek fel, és nyilvánvaló az izom ingerelhetőségét vagy görcsök, remegés, karpopedalnymi spazmamii / vagy tetánia. Alakulhat hiperurikémia, különösen feletti adagban 50 mg / m2. Peak húgysavszint megfigyelt 3-5 nappal a kezelés után.
Allergiás reakciók: anafilaktoid reakciót észleltek, amely főként a arcödéma, szédülés, tachycardia, alacsony vérnyomás, bőrkiütést és a reakciók általában dolgozzon néhány percen belül, miután a ciszplatin beadása és meg lehet szüntetni a / a beadása epinefrin, kortikoszteroidok és / vagy antihisztaminok.
Ellenjavallatok ha cisplatin.
Kifejezve vese diszfunkció;
szoptatás; fokozott érzékenység a ciszplatin vagy más platina-gyógyszerek.
Különleges utasítások. Cisplatin csak akkor kell alkalmazni, hogy az orvosok tapasztalata a kemoterápia.
Kockázatának csökkentése érdekében a vesekárosodás kell hidratálása betegek előtt, alatt és a kezelés után.
Terápia előtt, majd az adagolás előtt a későbbi dózisokat következő paramétereket kell ellenőrizni: a vesefunkció, beleértve a glomeruláris filtrációs sebesség, a vér karbamid-nitrogén, szérum kreatinin, kreatinin clearance, elektrolitok kimutatására gipermagneziemii és hiperkalcémia; hallás funkció; szintek eritrociták, leukociták és vérlemezkék; májfunkció és neurológiai állapot.
Kapó betegek ciszplatin szorosan ellenőrizni kell az esetleges anafilaxiás reakciók, és a kezelést az ilyen reakciók mindig elérhetőnek kell lennie a gyógyszerek és a szükséges berendezések.
Óvintézkedéseket kell írják fel a betegeknek csökkent májfunkció és a vesében.
A kockázat az anafilaktoid reakciók fokozott betegek allergiás betegségek rokonok.
Gyermekeknél a lehetőségét ototoxicitása magasabb, mint a felnőtteknél.
A kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy a ciszplatin mutagén hatása a tenyészetben a baktérium és okoz kromoszóma-rendellenességek állati sejtekben. Egereknél ciszplatin teratogén és magzatkárosító lépéseket.
Ciszplatin szülőképes korú nők csak akkor használják, olyan esetekben, amikor a várható jótékony hatását ez a terápia meghaladják a kockázatokat, és a betegek kerüljék koncepció. Ha a beteg teherbe esik a kábítószer használatát, akkor tájékoztatni kell a lehetséges káros hatást a magzatra.
A ciszplatint reagáltatunk alumínium, amikor is fekete csapadék. Tűk, fecskendők, katéterek és kitek az ON / a készítményeket tartalmazó alumínium nem használható beadásra Cisplatin.
Cisplatin kell emelni képzett személyzet. Tenyésztési kell végezni a speciálisan tervezett területet (előnyösen egy lamináris áramlású fülkében való használatra citotoxikus anyagok). Amikor dolgozik ciszplatin viseljenek védő köpeny, maszk, kesztyű és védőszemüveg. A Véletlen érintkezés esetén az oldat a bőr és a nyálkahártyák az érintett területen kell azonnal és alaposan szappannal és vízzel. Terhes alkalmazottak nem dolgozik ilyen citotoxikus szerek a ciszplatin.
Overdose. Az a lehetőség, súlyos reakciók kapcsolódó toxicitása a gyógyszer. A kezelés tüneti.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Potenciálisan nefrotoxikus és ototoxikus gyógyszerek, mint az aminoglikozid vagy a diuretikumok eljárva a Henle-kacs, súlyosbíthatja nefrotoxikus és ototoxikus hatását a ciszplatin.
gyártó PHARMACIA UPJOHN
A kábítószer ciszplatin csak vényre, utasítást adott referencia!
- Konium-plus (Konium-plus) - összetétele, jelzések és ellenjavallatok, adagolás módja és tárolási körülmények között.
- Belloidum (Belloid) - utasítás, ellenjavallatok - alkalmazása, jelzések és az adagolási séma, részletes leírását a készítmény.
- Intelence (Intelence) - leírása, használati utasítások - az információk a készítmény, készítmény, jelzések és ellenjavallatok, mellékhatások és az adagolást.
- Vazoket (Vasocet) - a használati utasítást, a tanúsítvány a készítmény, készítmény, jelzések és ellenjavallatok, adagolás és mellékhatásai.
Azt is olvastam:
-
- Az agy - a szervezeti egységek fejlesztése - általános információk
- A fogszuvasodás - betegség vagy a divat - az oka a népszerűsége a fogszuvasodás a középkorban, a teljesítmény hatása a fogászati egészség
- A szerkezet az emberi test (emberi anatómia) - Információk a betegek és az orvosok
- Parkinson-kór - mi ez, a tünetek, okok és kezelési irányelvek