Levolet® p - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyagok: levofloxacin hemihidrát vagy 256,233 mg 512,466 mg, ami megfelel 250 mg vagy 500 mg levofloxacin.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 101) és a kukorica-keményítő, a kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, hipromellóz (15 cps), mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 102), magnézium-sztearát. Bevonat: Opadry White OY színezék 58900 (hipromellóz 5 cP, titán-dioxid, makrogol 400).
Tabletták 250 mg - fehér vagy csaknem fehér kapsulovidnye bikonkáv tabletta, filmbevonatú, dombornyomott «RDY» az egyik oldalon, a másik - „279”.
Tabletta 500 mg - fehér vagy csaknem fehér kapsulovidnye bikonkáv tabletta, filmbevonatú, dombornyomott «RDY» az egyik oldalon, a másik - „280”.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Fluorokinolon antimikrobiális egy széles spektrumú baktericid hatását. Blocks DNS-giráz (topoizomeráz II) és a topoizomeráz IV, és térhálósító ad szuperspirálosodási a DNS törések, gátolja a DNS szintézist, okoz mélyreható morfológiai változás a citoplazmában, a sejtfal és membránok.
A levofloxacin ellen hatásos a következő mikroorganizmus törzsek állapotok in vitro, és in vivo. Érzékeny organizmusok (MPK≤2 mg / ml).
Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, Staphylococcus koaguláz-negatív lepkeszegmagot-S (I) (meticillin-érzékeny / mérsékelten érzékeny törzsek), Staphylococcus aureus lepkeszegmagot-S (meticillin-érzékeny törzsek), Staphylococcus epidermidis lepkeszegmagot-S (meticillin-érzékeny törzsek), Staphylococcus spp. (CNS - leykotoksinsoderzhaschie), Streptococcus C csoport és G (beleértve, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae Peni-S / I / R (penicillin érzékeny / mérsékelten érzékeny / rezisztens törzsek)), Streptococcus pyogenes, viridáns sztreptokokkuszok Peni-S / R (penicillin érzékeny / rezisztens törzsek).
Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp. Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, eikeneiia corrodens, Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (Beleértve, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzáé AMPI-S / R (ampicillin érzékeny / rezisztens törzsek), Haemophilus parainfluenzae, a Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Beleértve, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis β + / β- (termelő és nem termelő β-laktamáz termelő törzsek), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, nem PPNG / PPNG (és nem termelő penicillináz termelő törzsek), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Beleértve, Pasteurella Conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Providencia spp. (Beleértve, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Beleértve, Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (Beleértve, Salmonella spp. Serratia marcescens). Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragilis, a Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterum spp. Veilonella spp. Más mikroorganizmusok: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp. Mycobacterium spp. (Beleértve, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Ricketsia spp. Ureaplasma urealyticum. Mérsékelten érzékeny mikroorganizmusok (MPK≥4 mg / l): Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis lepkeszegmagot-R (meticillin-rezisztens törzs), Staphylococcus haemolyticus lepkeszegmagot-R (meticillin-érzékeny törzsek). Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli. Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella fajok. Porphyromonas spp. Rezisztens mikroorganizmusok (MPK≥8 mg / l): Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus lepkeszegmagot-R (meticillin-rezisztens törzs), Staphylococcus koaguláz-negatív lepkeszegmagot-R (meticillin-rezisztens koaguláz törzsek). Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Alcaligenes xylosoxidans. Más mikroorganizmusok: Mycobacterium avium.
Farmakokinetikáját. Amikor lenyelés gyorsan és szinte teljesen felszívódik (eszik kevés hatása van a sebesség és a teljesség felszívódás).
Biológiai hasznosulás - 99%. Az az idő, hogy elérje a maximális koncentrációt (Tmax) - 1-2 órán át; ha a fogadó 250 és 500 mg az átlagos értéke a maximális koncentráció (Cmax) 2,8 és 5,2 ug / ml, ill. Kapcsolat a plazmafehérjékhez - 30-40%. Ez behatol a szövetek és szervek: tüdő, a hörgők nyálkahártyájában, köpet, szervek az urogenitális rendszer, a polimorfonukleáris leukociták, alveoláris makrofágok.
A májban, egy kis része az oxidált és / vagy dezacetilezzük.
Kiválasztódik elsősorban a vesék glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció. A felezési idő (T1 / 2) -. 6-8 h A vese clearance 70% -át a teljes clearance. Kevesebb, mint 5% ürül formájában levofloxacin metabolitok. A vizeletben, egy 24 órás időszakra, azt találtuk, változatlanul 70%, és 48 óra - 87% Az orális dózis. A széklet egy 72 órás időtartamra, ragasztva 4% Az orális dózis.
A veseelégtelenség, csökkentheti gyógyszer-clearance és a vese kiválasztás függ a csökkenés mértéke a kreatinin-clearance (CC).
Javallatok:
Fertőző gyulladásos betegsége enyhe vagy mérsékelt súlyosságú okozta fogékony malária kórokozók: - felső légúti fertőzések (akut sinusitis); alsó légúti fertőzések (akut súlyosbodása krónikus bronchitis, a közösségben szerzett tüdőgyulladás.); A bőr és lágyszöveti fertőzések; a komplex terápia a gyógyszerrezisztens tuberkulózis; akadályozott vese-és húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist; komplikációmentes húgyúti fertőzések; prosztatagyulladás; vérmérgezésben / bacteremia. társított A fenti indikációk; hasüregi fertőzések.
Adagolás és alkalmazás:
Belül, étkezés előtt vagy étkezések között rágás nélkül, ivás sok folyadékot.
A dózisokat természete határozza meg, és a fertőzés súlyosságától és az érzékenység a feltételezett kórokozó.
A betegek normális vagy enyhén csökkent veseműködésű (kreatinin clearance> 50 ml / perc), a gyógyszer ajánlott adagolni a következő dózisokban.
Sinusitis: 500 mg 1 idő / nap. A kúra - 10-14 nap.
Súlyosbodása krónikus bronchitis: 250-500 mg 1 idő / nap. A kúra - 10-14 nap.
Közösségben szerzett pneumonia: 500 mg 1-2 alkalommal / nap. A kúra - 7-14 nap.
Szövődménymentes húgyúti fertőzések: 250 mg 1 idő / nap. A kúra - 3 nap.
Szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritis): 250 mg 1 idő / nap. A kúra - 7-10 nap.
Prostatitis: 500 mg 1 idő / nap. A kúra - 28 nap.
Szeptikémia / bakterémia: 500 mg 1-2 alkalommal / nap. A kúra - 10-14 nap.
Hasüregi fertőzések: 500 mg 1 idő / nap. A kúra - 7-14 napig együtt antibakteriális ható gyógyszerek az anaerob flóra.
Fertőző betegségek a bőr és a lágy szövetek: 250 mg 1-2 alkalommal / nap vagy 500 mg 1 idő / nap. A kúra - 7-14 nap.
A komplex kezelés a gyógyszer-rezisztens formái tuberkulózis a 500-1000 mg levofloxacin 1 alkalommal / nap. A kúra - legfeljebb 3 hónapig.
Alkalmazása vesefunkció
Beszűkült vesefunkció korrekciót igényel mód, attól függően, hogy a kreatinin clearance-szel.
kreatinin-clearance
Dózisú orális *
250 mg / 24 óra és 500 mg / 24 óra és 500 mg / 12 h
az első dózis az első dózis 250 mg és 500 mg az első adag 500 mg
50-20 ml / perc, majd 125 mg / 24 óra, majd 250 mg / 24 óra, majd 250 mg / 12 h
19-10 ml / perc, majd 125 mg / 48 óra, majd 125 mg / 24 óra, majd 125 mg / 12 h
<10 мл/мин затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/24 ч
(Beleértve a hemodialízis
és állandó
járóbeteg
peritoneális dialízis)
* A dózisokat természete határozza meg, és a fertőzés súlyosságától és az érzékenység a feltételezett kórokozó.
Miután hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis nem igényelnek további dózisok beadását.
Felhasználása az emberi máj
Ha rendellenes májfunkciós nem igényel különleges választéka dózisban, mert levofloxacin a májban kissé.
A kezelés időtartama, attól függően, hogy a betegség, nem több, mint 14 nap. Mint más antibiotikumok, kezelés Levolet®R arra ösztönzik, hogy továbbra is legalább 48-72 órán normalizálása után testhőmérséklet vagy után megbízható bakteriális felszámolására.
Jellemzői az alkalmazás:
levofloxacin ösztönzik, hogy folytassák a kezelést legalább 48-72 órán normalizálása után testhőmérséklet vagy után megbízható bakteriális felszámolására.
A kezelés során, hogy elkerüljük a napfényt és a mesterséges UV-sugárzás, hogy ne sérüljenek a bőrön (fotoszenzibilizálódást).
Ha a tünetek íngyulladás. álhártyás vastagbélgyulladás levofloxacin azonnal felborult.
Meg kell jegyezni, hogy a betegek agyi károsodás a történelemben (stroke, súlyos fejsérülést) alakulhat ki a rohamokat. at elégtelenség glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz - a kockázata a hemolízis.
A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, ha a vezetés és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
Mellékhatások:
A mellékhatások gyakorisága osztályozása az előfordulási gyakorisága az esetek: gyakori (1-10: 100), alkalmanként (kevesebb, mint 1: 100), ritka (kevesebb mint 1: 1000), nagyon ritkán (kevesebb, mint 1:10 000), bizonyos esetekben .
A vér-rendszer és a vér: néha - eosinophilia. leukopenia; ritkán - neutropenia. thrombocytopenia; Nagyon ritkán - agranulocytosis ejtik; Egyes esetekben - hemolitikus anémia. pancytopenia.
Az emésztőrendszer: gyakran - hányinger. hasmenés. megnövekedett aktivitása alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST), golyva; Néha - étvágytalanság, hányás. hasi fájdalom, dyspepsia, emelkedett bilirubin a szérumban; ritkán - hasmenés kevert vér (nagyon ritka esetben, ez jele lehet a gyulladás a vékonybél vagy a pseudomembranosus colitis); nagyon ritkán - a hepatitis.
A kardiovaszkuláris rendszer: ritkábban - tachycardia. vérnyomáscsökkentés; nagyon ritkán - és érrendszeri összeomlása; bizonyos esetekben - meghosszabbítani az intervallum QT.
A központi és perifériás idegrendszer: néha - fejfájás. szédülés. merevség, aluszékonyság, alvászavar; ritkán - zsibbadás a kézben, remegés, nyugtalanság, szorongás, görcsök. zavartság; Nagyon ritkán - pszichotikus reakciók, mint a hallucinációk és a depresszió, mozgási rendellenességek.
Az érzékszervek: ritkán - látásromlás és a hallás, szaglás, ízlelés és tapintás érzékenysége.
A része metabolizmus: ritkán - hipoglikémia (nyilvánul meg erőteljes növekedése az étvágy, idegesség, izzadás, remegés); egyes esetekben - a súlyosbodását meglévő porphyria.
A húgyúti rendszer: ritkán - emelkedett kreatinin szintje a vérben a szérum; nagyon ritkán - a vesefunkció romlása akár akut veseelégtelenség (például miatt allergiás reakciók - interstitialis nephritis).
Részéről a váz- és izomrendszer: ritka - vereség inak (beleértve ínhüvelygyulladás), ízületi és izomfájdalom; Nagyon ritkán - szakadás az Achilles-ín (lehet kétoldalú jellegűek, és 48 órán belül megjelennek után a kezelés kezdetén), izomgyengeség (különösen fontos a betegek súlyos izomgyengeség) megelőzésében; bizonyos esetekben - rhabdomyolysis.
Allergiás reakciók: néha - viszketés és bőrpír; ritkán - anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (nyilvánul meg tünetek, mint a csalánkiütés és a hörgőgörcs, súlyos asztma, valamint - ritka esetben - arcödéma, gége.); Nagyon ritkán - hirtelen vérnyomásesés, anafilaxiás sokk; egyes esetekben - Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma) és exudatív erythema multiforme, túlérzékenységi tüdőgyulladás. vasculitis.
A bőr és a bőr alatti szövetek: Nagyon ritka - fényérzékenység.
Más: néha - gyengeség; Nagyon ritkán - tartós láz, fejlesztés felülfertőződés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Növeli a felezési ciklosporin.
Teljessége szívó csökkenti a gyógyszerek, amelyek elnyomják a bélmozgást, a szukralfát, a savközömbösítő tartalmazó gyógyszerkészítmények sók az alumínium és a magnézium, valamint az olyan készítményeket, amelyek a vas-só (szükséges szünetet legalább 2 órán között vétel). A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, teofillin növekedés roham, kortikoszteroidok növelik a ínszakadás. A cimetidin és gyógyszerek, amelyek blokkolják tubuláris szekréció, lassú kiválasztás.
Ellenjavallatok:
Szembeni túlérzékenység levofloxacin vagy más kinolonok;
epilepszia; legyőzni inak, kapcsolódó tárhely kinolonok történelemben; gyermek- és serdülőkori 18 évre; terhesség szoptatás (szoptatás).
Az idős kor (nagy valószínűséggel, amelynek egyidejűleg csökkentett vesefunkció), hiány a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz.
túladagolás:
Tünetek:. erozív elváltozások a nyálkahártyát a gyomor-bél traktus, a meghosszabbítása a intervallum QT, zavartság, szédülés. görcsök.
Kezelés: tüneti, dialízis hatástalan.
Tárolási feltételek:
List B. Egy száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Tartsuk távol a gyerekek! Eltarthatóság: 2 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati feltételeket:
A tabletták, filmbevonatú, 250 mg vagy 500 mg. 10 tabletta PVC / alumínium buborékfólia. 1 bliszter együtt használatáról csomagolva karton csomagolás.