Kaverdzhekt - hivatalos használatáról
struktúra
Készítmény: hatóanyag alprosztadil 10 mcg vagy 20 mcg; Segédanyagok: laktóz, nátrium-citrát.
Oldószer összetétele: 9 mg benzil-alkohol, injekciós víz q.s. 1 ml.
Forma:
liofilizátumok a intrakavernális beadásra az oldathoz.
Leírás: szárított por vagy porózus tömege fehér vagy majdnem fehér; oldószerben - tiszta, színtelen oldat.
Farmakoterápiás csoport:
értágító szer, egy gyógyszer PGE1.
Gyógyszerhatástani.
Alprosztadil, a természetben előforduló forma prosztaglandin E1 széles farmakológiai hatásspektrummal. A legfontosabb annak hatásait kell jegyezni, értágulatot és a vérlemezke aggregáció gátlásának.
A intrakavernális adagolás (pénisz) alprosztadil gátolja α1-adrenoceptorok a szövetekben a corpora cavernosa ellazítja izmokat és növeli a vér áramlását, és javítja. Alprostadil okoz erekciót relaxációja trabekuláris simaizom és tágulásának a corpus cavernosum corpora cavernosa artériák, ami bővítése lacunaris terek és elzáródása miatt megnyomásával venulákban fehérje héj (elzáródása a vénák pénisz).
A hatás - 5-10 perc, időtartama - 1-3 órán át.
Jelzések
- neurogén erekciós diszfunkció, vaszkuláris, pszichogén etiológia vagy vegyes;
- Diagnózis a merevedési zavar mellett más diagnosztikai tesztek.
- létre a gyógyszerre túlérzékenységet;
- betegségek, mely hajlamossá teheti, hogy a megjelenése priapizmus, mint például a sarlósejtes anémia, myeloma multiplex, leukémia;
- anatómiai a hímvessző (pénisz szögelés, barlangos fibrózis, Peyronie-betegség);
- jelenléte az implantátum a pénisz;
- Férfiak, akik ellenjavallt vagy nem javasolt szexuális életet;
óvintézkedések
A 18 év alatti biztonságossági és hatékonysági nem vizsgálták.
Adagolásra és
Közvetlen intracavernosus beadásra. Javasolt használat tű mérete 27-30 G, 13 mm hosszúságú. Az injekció helyén - a dorzális-laterális részének proximális harmadik a pénisz.
Válogatás a kezdő adag az orvos irodájában
Az adagot egyedileg beteg gondos titrálás alatt egy orvos felügyelete. Meg kell tartaniuk rendszert az alábbiakban a merevedési reakció mindaddig, amíg a dózis eléréséig, amely erekciót időtartama a közösüléshez elegendő, de nem több, mint 60 perc. Ha egy bizonyos dózisban nincs válasz, a következő magasabb dózist beadhatjuk 1 óra hosszat keverjük. Ha van egy válasz adagok közötti legyen legalább 1 nap. A beteget az orvos irodájában mindaddig, amíg ez teljes lelohadás.
Neurogén eredetűek (gerincvelő-sérülés)
Tenyésztése és önálló adagolás eljárás
A tenyésztés csak a mellékelt oldószer vagy víz injekcióhoz benzil-alkohol 0,9%. Hígítás után 1 ml térfogatú oldószer így kapott oldat 1,13 ml. 1 ml ilyen oldat tartalmaz 10,5 mg vagy 20,5 mg alprosztadil, illetve, de injekció után a szervezet eléri 10 ug vagy 20 ug alprosztadil, illetve 0,5 ug miatt elvesztett adszorpciója a falakon a fecskendő és az ampulla . A feloldást követően a gyógyszer nem adható a fiola minden anyag. Bevezetése előtt az oldatot meg kell ellenőriztük vizuálisan részecskék vagy elszíneződés.
- Mosson kezet szappannal és vízzel.
- Távolítsuk el a fiolát egy műanyag védőkupakkal.
- Használata az egyik a csatolt alkoholos törlő impregnált törlőkendő a gumi üveg dugójának (második betét szüksége lesz később). Használt szövetet ki kell dobni.
- Bontsa ki a nagyméretű tű jelzett 22G1 ½, anélkül, hogy arról eltávolítja egyidejűleg a műanyag védőkupakot. Csatlakoztassa a tűt a fecskendőre, tedd a bázis tűt a fecskendőre nyak és szorosan nyomni.
- Óvatosan távolítsa el a tűt védősapkát.
- A fecskendőt tű hegyén kialakítva, hogy a dugattyút, hogy a szint „1 ml” (a felesleges víz eltávolítása a fecskendőből).
- Pierce a gumi üveg dugójának tűt a középső részén, és nyomja a dugattyút lefelé, hogy bevezeti a vizet az injekciós üvegbe.
- Óvatosan tartja a fecskendő és az üveg egy darabban, egy körkörös mozgás a teljes oldódás elérése a por. NE használja a gyógyszert, ha a kapott zavaros oldatot, vagy szerzett szín, vagy részecskéket tartalmaz.
- Fordítsa a palackot fejjel lefelé, anélkül, hogy a fecskendő eltávolítása. Ügyelve arra, hogy a tű hegye található a folyadék szintje alatt, lassan húzza ki a fecskendő dugattyúját, amíg az oldaton, amíg a szint el nem éri a kívánt jelet a fecskendőt.
- Hogy eltávolítsa a légbuborékokat kell óvatosan érintsük meg a fecskendőt, vagy adja meg az injekciós üveget vissza az oldatot, majd lassan ismét tárcsázza azt a fecskendőbe.
- Vegye ki a tűt az injekciós üvegből és óvatosan tegye rá a védőkupakot.
- Csomagold kisebb tűvel (27G ½), de ne távolítsa el a tűt, a csomagolás és félretesszük.
- Vegye ki a tűt a fecskendő együtt nagyobb védőkupakot és félre, majd eldobjuk.
- A fecskendőt az egyik kezében, hogy egy kisebb tűt a nyitott csomagot anélkül, hogy arról eltávolítja műanyag kupakkal, és csatlakoztassa a fecskendőre, mint egy kombinált tű nagyobb.
A grafikon: A keresztmetszeti nézet, amely a helyszínen a pénisz injekciók.
Ábra B: A pénisz, felülnézetben; helyszín injekciókat árnyékos.
A gyógyszert kell beadni az alábbi két területen a pénisz, az úgynevezett barlangos testekbe.1. ábra: Helyezzük be a tűt a helyén az injekciós
mellékhatások
Helyi (leggyakoribb): fájdalom és égő érzés a pénisz, elhúzódó erekció (Időtartam 4-6 óra), a pénisz fibrózis, haematoma és ecchymosis az injekció helyén. Penis fibrózis, beleértve szögelés a pénisz, a kialakulását fibrózisos csomók és Peyronie-betegség számoltak be 3-8% -ánál. Haematoma az injekció beadási helyén (3% -ánál), és ecchymosis az injekció beadásának helyén (2% -ánál) a több korrelált az injekciós technikával, és nem a hatását az alprosztadil. Frekvencia elhúzódó erekció (4-6 óra) 4%.
Helyi (kevesebb, mint 1%): priapizmus (időtartama erekció több mint 6 órán át), balanitis, vérzés az injekció helyén, gyulladás, viszketés és duzzanat az injekció helyén, vérzés a húgycső, melegség a péniszben, zsibbadás, gombás fertőzés, irritáció, a bőr fokozott érzékenysége (túlérzékenység), fitymaszűkület, viszketés, bőrpír, „vénás visszaállítás” a barlangos testek, fájdalmas merevedés, és az ejakuláció zavar.
priapizmus gyakorisága 0,4% volt. A legtöbb esetben nem volt spontán relaxáció a pénisz.
Szisztémás hatások (leggyakrabban): megnövekedett vérnyomás, szédülés, fejfájás, hátfájás, felső légúti fertőzés, influenza-szerű tünetek, orrmelléküreg-gyulladás, orrdugulás, köhögés, prosztatagyulladás, nincs fájdalom az injekció helyén.
Szisztémás hatások (kevesebb, mint 1%): herefájdalmat, testicularis ödéma, melegség a herékben, megvastagodása here-, bőrpír herezacskó, herezacskó fájdalom, spermatoceles, herezacskó ödéma, vérvizelés, vizelési nehézség, gyakori vizelés, sürgős vizelési, fájdalom medence, csökkenti a vérnyomást, tachycardia, vasodilatatio, perifériás vaszkuláris betegség, szupraventrikuláris extrasystolék, vazovagális reakció, hypaesthesia, izomgyengeség, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés az injekció helyén, hányinger, szájszárazság, emelkedett kreatinin szintje nina szérumot, lábikragörcs, pupillák kitágulása.
Csökkentése vérnyomás és emelkedett pulzusszám dózisoknál figyelték meg a hatóanyag 20 és 30 mikrogramm, illetve, és láthatóan dózisfüggőek voltak. Ezek a változások azonban nem volt klinikai jelentősége; Csak 3 beteg hagyta abba a kezelést, mert a tünetekkel járó hypotonia.
Kaverdzhekt nem volt klinikailag jelentős hatása a laboratóriumi vizsgálat eredményeit a vér és vizelet.
túladagolás
Tünetek: fájdalom a pénisz, elhúzódó merevedés és / vagy priapismus, visszafordíthatatlan ezért az erekciós funkciót. Kezelés: ha erekció rövidebb ideig tart, mint 6 órán át szükséges orvosi felügyelet, mint gyakran előfordul spontán lelohadás (megszüntetése erekció, csökkentve genitális méretek miatt a vér áramlását), ha több mint 6H - kell tartani intrakavernális injekció α-szimpatomimetikumok (például efedrin, epinefrin, fenilefrin. , etilefrina) vagy végeznek a vér törekvés a corpora cavernosa vagy magatartás műtét. A beteget orvosi felügyelet alatt, amíg az eltűnése az eseményeket és / vagy amíg a teljes lelohadás a pénisz.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Kaverdzhekt nem keverésére vagy egyidejű beadáshoz más gyógyszerekkel, valamint használható más gyógyszerek a merevedési zavarok kezelésére. Képesség, hogy farmakokinetikai kölcsönhatások más gyógyszerekkel nem vizsgálták. A kombinált használata vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, a diuretikumok, antidiabetikus szerek (beleértve az inzulint), illetve nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek nem fejtenek ki semmilyen befolyást a biztonság vagy a gyógyszer hatásosságát Kaverdzhekt. Biztonságosságát és hatásosságát a gyógyszer Kaverdzhekt megosztása a többi vazoaktív szerek nem vizsgálták.
A benzil-alkohol jelenlétében az oldószerben csökkenti a kötési foka az injekciós falak. Ebben a tekintetben, ha injekciós vizet, amely benzil-alkoholt, egy stabil oldatot kapunk, és biztosítja a teljes a gyógyszer beadása.
- A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert kell tartani Kaverdzhekt diagnózis kezelhető oka a merevedési zavar.
- Az első injekciót a gyógyszer kell végezni egy orvosi rendelőben szakképzett orvosi személyzet. Öninjekciózástól csak akkor indítható után részletes tájékoztatást a beteg és a fejlődést saját magától injekciós technikával. Az orvosnak alaposan meg kell fontolnia a készségek a beteg és az a képessége, hogy végezzen az eljárást. Intrakavernális bevezetése kell végezni aszeptikus körülmények között.
- Meg kell végezni folyamatos nyomon követése, a beteg végző önálló kezelés során, különösen a kezdeti időszakban, amikor esetleg meg kell változtatni az adagot. 3 havonta, a beteg orvoshoz, hogy értékelje a hatásosságát és biztonságosságát a kezelés és az adag módosítása (ha szükséges).
- Palack hígított gyógyszer egyszeri használatra, és eldobjuk használat után. A beteget utasítani kell a szabályok a tű megsemmisítése, fecskendők és fiolákban.
- Ismeretes, hogy miután az intrakavernózus injekciója vazoaktív gyógyszerek, köztük Kaverdzhekt alakulhat priapizmus (erekció tartó több mint 6 órán át). Kockázatának csökkentése érdekében a priapizmus kell beadni a legkisebb hatásos adagot. A beteget azonnal tájékoztassa orvosát minden esetben az erekció tartó több mint 4 óra. priapizmus kezelést végeznek összhangban megállapított orvosi gyakorlatban.
- Miután intrakavernális injekció alakulhat fibrózis a pénisz, pénisz beleértve szögelés, a formáció a rostos csomók és Peyronie-betegség. Az előfordulási fibrózis növelheti a kezelés időtartamának növelésével a gyógyszer használatát. Jelek felismerésére pénisz fibrózis vagy Peyronie betegség erősen ajánlott, hogy a rendszeres szűrés a betegek gondos vizsgálata a pénisz. Azoknál a betegeknél, a fejlesztési pénisz szögelés, barlangszerű fibrózis vagy Peyronie betegség kezelés kezelést abba kell hagyni.
- Mivel a intracavernosus adminisztráció okozhat enyhe vérzés a betegek alkalmazásával Kaverdzhekt tisztában kell lenniük intézkedések fertőzések elleni védelemre, szexuális úton terjedő betegségek, valamint a vérben, beleértve a humán immundeficiencia vírus (HIV). Kezelésben részesülő betegeknél, az antikoagulánsok, mint a warfarin vagy a heparin, fokozott vérzékenységi hajlam intracavernosus injekciók után.
- Különleges ellenőrzés szükséges kapó betegeknél MAO-inhibitorok, abban az esetben, elhúzódó erekció a kezelt α-agonisták (hipertóniás krízis előfordulhat); és olyan betegeknél, koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség vagy tüdőbetegség (stimulálása közösülés és a vezethet a betegség súlyosbodását).
- Szigorúan be kell tartani illeszkedő forma alprosztadiit konkrét adatokat a használatukra.
kiadás Form
Liofilizátum előállítására oldatos intrakavernális injekció 10, 20 g (fiolákba) / az oldószerrel együtt - injekciós célra alkalmas vízzel benzil-alkohol 9 mg / ml-es eldobható fecskendő) 1 ml-es injekciós tűvel - 2 db. és szalvéták - 2 db használati utasítással egy műanyag dobozban.
szavatossági idő
A eltarthatósága fagyasztva-szárított termék: 2 év.
Élettartam Az oldószer: 3 év.
Ne használja a lejárati időn túl!
tárolási körülmények
List B. A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C-on Nem fagyasztható! A hígítási tároltuk az eredeti injekciós üvegben hőmérsékleten nem vysho 25 ° C-on legfeljebb 24 óra hosszat. Nem fagyasztható, vagy hűtőszekrényben! Tartsuk távol a gyerekek!
Hagyja gyógyszertárakban receptre.