Kaffetin Cold - Hivatalos utasítás
Regisztrációs szám:
Kereskedelmi név: CAFFETHIN® COLD
Nemzetközi szabadalom vagy csoport neve: paracetamol + pszeudoefedrin + dextrometorfán + aszkorbinsav
Adagolási forma:
Filmtabletta.
Hatóanyagok: 1, filmtabletta, paracetamol (paracetamol granulátum DC 90%) * 500,00 mg-555,00 mg; 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid; 15 mg dextrometorfán-hidrobromid és aszkorbinsav (aszkorbinsav DC 97%) ** 60,00 mg-62,00 mg.
Segédanyagok: szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Burkolat: Opadrai II kék (indigokarmin E132, makrogol (PEG 3350)); részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol; talkum; titán-dioxid E 171).
* A paracetamolt granulátum formájában használják: 1 g granulátum körülbelül 900 mg paracetamolt tartalmaz
Paracetamol 90,00%
Előzselatinizált keményítő 8,40%
Povidon (K-30) 0,60%
Sztearinsav 1,00%
** aszkorbinsavat granulátum formájában használunk: 1 g granulátum körülbelül 970 mg aszkorbinsav aszkorbinsavat tartalmaz 97%
hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz) 3%
*** dextrometorfán-hidrobromid a Ph. Eur dextrometorfán-hidrobromid-monohidrát
leírás
Kék, hosszúkás, biconcavas, filmtabletta, egyik oldalán kockázatos.
Farmakoterápiás csoport:
Az akut légzőszervi megbetegedések és a "megfázás" (fájdalomcsillapító, nem kábító hatású szerek + szimpatomimetikus gyógyszer + érelmeszesedéses opioid + vitamin) tüneteinek megszüntetése
ATX kód: R01BA52
farmakodinámia
A paracetamol analgetikus és lázcsillapító hatást fejt ki. A központi idegrendszerben a ciklooxigenáz blokkolja a fájdalomcsillapításokat és a termoregulációt. A nem-szteroid gyulladásgátló szerekkel ellentétben a paracetamolnak gyakorlatilag nincs gyulladáscsökkentő hatása. Nem okoz ingerlést a gyomor és a bél nyálkahártyáján, nincs hatása a vízsót metabolizmusra, mivel nem befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét perifériás szövetekben.
A pseudoefedrin hozzájárul az orrnyálkahártya és a garat szűkületének csökkentéséhez, csökkenti a puffadást, ami az orrüregben jelentkező elváltozás csökkenéséhez és az orr-légzés megkönnyítéséhez vezet.
Dextromethorphan befolyásolja a köhögés központ, és javítja a köhögés küszöböt, ami csökkenti a száraz köhögés kapcsolatos ingerli az orr-garat nyálkahártyáját a legtöbb „hideg” betegségek. Az aszkorbinsav pótolja a C-vitamin hiányát a "hideg" betegségekkel.
farmakokinetikája
Paracetamol felszívódását történik, mégpedig elsősorban a vékonybélben, és a maximális plazmakoncentráció általában után eléri a 0,5-1,5 órával a bevétel után. A felezési ideje paracetamol plazma 1,5-2,5 órán metabolizálódik a májban (90-95%): 80% nem reakcióképes konjugáció glükuronsavval és szulfátok inaktív metabolitokká. 17% megy hidroxilezés reagáltatva 8 aktív metabolitok, amely konjugálva glutation képezve a már inaktív metabolitok. A glutation hiánya miatt ezek a metabolitok gátolhatják a májsejtek enzimrendszereit, és elpusztíthatják nekikrózt. A CYP2E1 izoenzim szintén részt vesz a gyógyszer metabolizmusában. T1 / 2 1-4 h. A vesék metabolitok, főleg konjugátumok formájában ürülnek, mindössze 3% változatlan. Idős betegeknél a hatóanyag clearance-e csökken és a T1 / 2 fokozódik.
A pszeudoefedrin jól felszívódik orális beadás után, a maximális plazmakoncentráció után érjük el 1,5-2 óra. A felezési a vérplazma körülbelül 5,5 óra. A pszeudoefedrin részlegesen metabolizálódik a májban, hogy előállítsuk az aktív metabolit, és választódik ki a vizeletben.
Dextromethorphan jól felszívódik orális beadás után, és a maximális plazmakoncentráció általában 2 óra alatt elérjük a dózis beadása után. Dextromethorphan metabolizálódik a májban, és választódik ki a vizeletben változatlan formában, és a metabolitok formájában. Az aszkorbinsav teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, és széles körben elterjedt a test szöveteiben Aszkorbinsav degidroksiaskorbinovuyu reverzibilisen oxidáljuk sav, részben metabolizálódik aszkorbát-2-szulfát; választódik ki a vizeletben.
Használati utasítások
Tüneti kezelése „hideg” és az influenza (fejfájás, izomfájdalom, torokfájás, láz, száraz köhögés, orrfolyás, orrdugulás és melléküregek).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a gyógyszerre vagy bármely összetevőjére.
Arteriális hipertónia, szívkoszorúér-betegség (ischaemiás szívbetegség), angina pectoris.
Súlyos máj- vagy veseelégtelenség, hepatitis.
A MAO-gátlók (monoamin-oxidáz), az antidepresszánsok, a Parkinson-kór elleni gyógyszerek egyidejű alkalmazása. A MAO inhibitorok (monoamin-oxidáz) alkalmazása a megelőző két hétben a gyógyszer elindítása előtt
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz együttes hiánya.
12 év alatti gyermekek.
Terhesség, szoptatás.
Óvatosan:
jóindulatú hyperbilirubinaemia (beleértve a Gilbert-szindróma), a vírusos hepatitis, alkoholizmus, aritmia, prosztata hiperplázia vizeletretencióban, diabetes mellitusban, pajzsmirigy, bronchiális asztma, COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség), meggyengült és rosszul táplált pácienseknek.
Adagolás és adminisztráció
A Kaffetin Cold gyógyszer felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek napi 4 tablettánként ajánlott adagja a Kaffetin Cold. 2 tablettát tud egyszerre bevenni. Az adagok közötti intervallumnak legalább 4 óra kell lennie, a maximális egyszeri adag 2 tabletta, és a maximális napi adag 2 tablettát 4 alkalommal 24 órán belül.
Ha a láz a kezelés megkezdésétől számítva több mint 3 napig tart, és több mint 5 napig köhög, konzultáljon orvosával.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer részei: émelygés, szájszárazság, ritkán epigastrium-fájdalom; hosszantartó, nagy dózisban történő alkalmazásra, hepatotoxicitás.
A központi idegrendszer oldalán: álmosság, ingerlékenység, izgatottság, ritkán - szédülés.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma.
A szív- és érrendszerből: megnövekedett vérnyomás, tachycardia.
Oldalról a vérképzés: ritkán -anemiya, thrombocytopenia, agranulocytosis, hosszú távú használatra nagy dozah- hemolitikus anémia, aplasztikus anémia, pancytopenia.
A húgyúti rendszer oldalán: nagy dózisú, hosszú ideig tartó alkalmazás esetén, nephrotoxicitás (vese kólika, interstitialis nephritis, papilláris nekrózis).
túladagolás
Tüneteket. Pseudoefedrin - ingerlékenység, szorongás, remegés, görcsök, arrhythmiák, artériás magas vérnyomás. Paracetamol (különösen vese- és májműködésű betegek esetén) - bőrhullám, étvágytalanság, hányinger, hányás, májkárosodás. Dextrometorfán-hányinger, hányás, szédülés, álmosság, látászavar, gátlás, mozgásromlás, légzési nehézség.
A kezelés. Gyomormosás az első 6 órán keresztül, majd hozzárendelési aktívszén, tüneti terápia, adminisztrációs donátorok SH csoportok és a metionin szintézisének prekurzor glutationa- keresztül 8-9 óra után, a túladagolás és atsetiltsisteina- 12 óra elteltével.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű alkalmazása nagy dózisú paracetamollal fokozza a hatást a véralvadásgátló szerek. Induktor mikroszómális oxidációját a májban (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklikus antidepresszánsok) és hepatotoxikus gyógyszerek növelik a termelés a hidroxilezett aktív metabolitok a paracetamol, ami a lehetőségét súlyos mérgezés, még alacsony dózisban.
A barbiturátok hosszú távú alkalmazása csökkenti a paracetamol hatékonyságát. A nagy dózisú paracetamol és a szalicilátok egyidejű hosszú távú alkalmazása növeli a vese- és hólyagrák kialakulásának kockázatát. Hosszú távú megosztását és a paracetamol és a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) növeli a „fájdalomcsillapító” nefropátia és renális papilláris nekrózis, felgyorsítja a kialakulását végstádiumú veseelégtelenség.
A Diflunisal 50% -kal növeli a paracetamol plazmakoncentrációját, ezáltal növelve a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát.
A pszeudoefedrin egyidejű alkalmazása más simlatomimeticheskimi gyógyszerekkel, additív hatás és toxikus hatások kialakulása lehetséges; monoamin-oxidáz inhibitorokkal - hipertóniás válság kialakulása lehetséges (a gyógyszer a monoamin-oxidáz inhibitorok bevitelének megállítását követő két héten nem használható fel).
A propranolol fokozhatja a pszeudoefedrin pressorhatását; a pszeudoefedrin csökkentheti a reserpin, methyldopa, mekamilamin és a gyógyító alkaloidák vérnyomáscsökkentő hatását.
Amiodaron, fluoxetin, kinidin, amely gátolja a citokróm P450 rendszert, növelheti a dextrometorfán koncentrációját a vérben.
Különleges utasítások
A kezelési periódus alatt monitorozzák a perifériás vér és a máj funkcionális állapotának paramétereit.
A kezelés időtartama tartózkodnia kell az etanol (fejlődés hepatotoxicitás cselekvés) és a koffein, Gépjárművezetés és foglalkozás más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
A kibocsátás formája
Filmtabletta.
10 tabletta perforált buborékfólia alumínium fólia és átlátszó háromrétegű film (PVC / TE / PVdC) esetében.
1 buborékcsomagolás (10 tabletta), valamint használati utasítással elhelyezett egy kartondobozban.
tárolási körülmények
Hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 25 ° C, a gyermekek kezébe.
szavatossági idő
2 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Hagy egy orvosi receptet.
gyártó
Alkaloid AD, Macedóniában. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.