Az azitromicin a használati utasítást, kezelés, vélemények, javallatok, ellenjavallatok
Nyilvántartási szám: LSR-002 099/10
Márkanév: Az azitromicin
International Non-proprietary name: Az azitromicin
Dosage Form: tabletta, filmbevonatú
struktúra
C 1 tabletta filmbevonattal tartalmazó bevonattal
Hatóanyag: Az azitromicin-dihidrát (egyenértékű a vízmentes azitromicin) - 524 mg (500 mg)
Segédanyagok: előgélesített keményítő, giproloza, kopovidon, kroszpovidon, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, talkum, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid, a dimetikon.
Leírás: ovális, bikonvex tabletta, film-bevonatú, fehér, egy keresztirányú bevágás egyik oldalán elosztjuk a tabletta két egyenlő részre. A keresztmetszeti nézet látható, fehér tabletta mag, és egy vékony, fehér filmbevonat.
Farmakoterápiás csoport: antibiotikum - azalid
farmakodinámia
Az azitromicin - bakteriosztatikus antibiotikum széles spektrumú makrolid-azalidek. Ez egy széles spektrumú mikrobaellenes hatást. A hatásmechanizmus az azitromicin kapcsolódó elnyomása a mikrobiális sejt fehérjeszintézist. Kötődés 508 riboszóma-alegységhez, gátolja peptidtranslokazu a broadcast szakaszban, és a fehérjeszintézist gátolni azáltal, hogy lassítja a növekedést és a baktériumok szaporodását. Magas koncentrációban van baktériumölő hatása.
Ez hatást mutatnak számos Gram-pozitív, Gram-negatív, anaerob, intracelluláris és egyéb organizmusok.
A mikroorganizmusok kezdetben lehet antibiotikumra rezisztens, vagy szerezhet ellenállást fog.
A legtöbb esetben az érzékeny mikroorganizmusok
- Gram-pozitív aerob baktériumok
Staphylococcus aureus - metitsillinchuvstvitelngy, Streptococcus pneumoniae -penitsillinchuvstvitelny, Streptococcus pyogenes - Gram-negatív aerob
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, a Pasteurella multocida, a Neisseria gonorrhoeae - anaerob
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyriomonas spp. - más mikroorganizmusok
Chlamydia trachomatis, a Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi
Képes mikroorganizmusok rezisztenssé azitromicin
Gram-pozitív aerob baktériumok
Streptococcus pneumoniae penitsillinustoychivy
Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozitív aerob baktériumok
Enterococcus faecalis, Staphylococcus (meticillin-rezisztens staphylococcusok mutatnak igen nagyfokú ellenállás a makrolid).
Gram-pozitív baktériumok rezisztensek az eritromicinnel.
anaerob
Bacteroides fragilis
farmakokinetikája
Orális adagolás után, azitromicin jól felszívódik, és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri dózisának beadása után a 500 mg-os biohasznosulás - 37% (a hatás a „first pass”), a maximális koncentráció (0,4 mg / ml) a vérben keletkezett 2-3 óra után, a látszólagos eloszlási térfogat 31,1 l / kg, fehérjekötő vissza aránya és koncentrációja a vérben 7-50%. Áthatol a sejtmembránon (hatásos által okozott fertőzések ellen intracelluláris patogének). Phagocyták szállítani a fertőzés helyére, ahol jelenlétében megjelent baktériumok. Könnyedén áthalad a vér-szövet akadályok és a szövetbe. Koncentráció a szövetek és sejtek 10-50-szor magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés forrása - a 24-34% -kal magasabb, mint az egészséges szövetekben.
Mi azitromicinkészítményeket nagyon hosszú felezési - 35-50 órás felezési idő a szövet sokkal nagyobb .. Terápiás koncentrációban azitromicin marad, amíg 5-7 nappal az utolsó dózis után. Az azitromicin származik főleg változatlan - 50% bélben, 6% - a vesére. A májat demetileződik, elveszti aktivitását.
Azithromycin - terápiás javallatok
Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott fogékony malária fertőzések:
- fertőzések a felső légutakban, és ENT (sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, középfülgyulladás.);
- fertőzések az alsó légúti: akut bronchitis, akut súlyosbodása krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, beleértve azokat is, által okozott atipikus kórokozók;
- bőr- és lágyrész-fertőzések (orbánc, ótvar, másodlagosan fertőzött bőrgyulladások, acne vulgaris mérsékelt);
- kezdeti szakaszban a Lyme-kór (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans);
- húgyúti fertőzések által okozott Chlamidia trachomatis (urethritis, cervicitis).
Azithromycin - ellenjavallatok
Túlérzékenység makrolid antibiotikumok, súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség, gyerekeknek 12 év (kisebb súlyú, mint 45 kg), a szoptatás, egyidejű vétele a ergotamin és dihidroergotamin.
óvintézkedések
Mérsékelt humán máj és a vesék, aritmia vagy fogékonyság a ritmuszavarok és a meghosszabbítása az intervallum QT, együtt adják terfenadin, warfarin, digoxin.
Terhesség és szoptatás
A terhesség alatt, a gyógyszer előírt csak ha a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ha szükséges, a szoptatás alatti kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás idején alkalmazása a kábítószert.
Az azitromicin a használati utasítás és adagolási
Belül 1 alkalommal egy nap, legalább 1 órát, vagy több mint 2 órával étkezés után. Felnőttek (beleértve az időseket) és a gyermekek 12 év feletti darabonként több mint 45 kg.
A fertőzések a felső és alsó légúti traktus, a felső légúti traktus, bőr és a lágy szövetek - 0,5 g / nap per 1 vételi 3 napon (a természetesen dózis - 1,5 g).
Amikor erythema migrans (a Lyme-kór) kezelésére szakaszban I - 1 alkalommal 5 napon át: 1. nap - 1,0 g, majd a 2. és 5. nap - 0,5 g naponta (természetesen adag - 3 g).
Acne vulgaris - 6 g természetesen dózis 0,5 g / nap per 1 vételi 3 napig, majd 0,5 g / nap 1 alkalommal hetente 9 héten. Az első tablettát kell venni a heti 7 nap után, miután az első tabletta naponta (napi 8 a kezelés kezdetétől) a következő 8 heti lapok - egy 7 napos időközzel.
A fertőzések az urogenitális traktus, okozott Chlamidia trachomatis (komplikációmentes urethritis, vagy cervicitis) - egyszeri 1 g
Hozzárendelése betegek károsodott vesefunkciójú: betegek Enyhe vesekárosodás (kreatinin clearance> 40 ml / perc), a dózis korrekció nem szükséges.
Azithromycin - mellékhatások
Részéről a keringési és nyirokrendszeri: thrombocytopenia, neutropenia.
Központi idegrendszer: szédülés / vertigo, fejfájás, görcsök, álmosság, zsibbadás, fáradtság, álmatlanság, hiperaktivitás, agresszivitás, szorongás, idegesség.
A érzékek: fülzúgás, halláskárosodás reverzibilis, amíg süketség (nagy dózisban, hosszú ideig), károsodott megítélése íze és illata.
A szív- és érrendszer: szapora szívverés, szívritmuszavar, kamrai tachycardia, növeli az intervallum QT, kétirányú kamrai tachycardia.
Részéről a gyomor-bélrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom / görcsök, puffadás, emésztési zavar, étvágytalanság, székrekedés, módosítsa a nyelvet a színek, az álhártyás vastagbélgyulladás, kolesztatikus sárgaság, hepatitis, laboratóriumi paraméterek változását a májfunkció, májelégtelenség, májnekrózis (esetleg halálos).
Allergiás reakciók közé tartozik a viszketés, bőrkiütések, angioödéma, bőrkiütés, fényérzékenység, anafilaxiás reakció, beleértve ödémát (ritkán halálos), erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis. Részéről a váz- és izomrendszer: arthralgia.
Genitourinary: nephritis, akut veseelégtelenség.
Más: hüvelygyulladás, candidiasis.
túladagolás
Tünetek: hányinger, átmeneti hallásvesztés, hányás, hasmenés.
Kezelés: aktív szén alkalmazása, gyomormosás, tüneti kezelést.
Vigyázat
Abban az esetben hiányzik egy gyógyszeradagot - a kihagyott adagot kell alkalmazni a lehető leghamarabb, és az azt követő - időközzel 24 óra.
Valamint során semmiféle antibiotikumot kezelésére azitromicin esetleg összekötő felülfertőzés (beleértve a gombás).
Az azitromicint kell bevenni, legalább egy órával étkezés előtt, vagy két órával a bevétel után az antacidok.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és mechanizmusokat. A kezelés időtartama tartózkodni kell a járművezetéstől és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
A tabletták, filmbevonatú, 500 mg
3 tabletta buborékcsomagolásban PVC / PVDC és alumínium fólia nyomtatott lakkozott film, egy buborékcsomagolás elhelyezett egy kartondobozba utasítással együtt használatra.
szavatossági idő
2 év.
Ne használja a lejárati idő után.
tárolási körülmények
List B.
A száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Kínálati viszonyok között a gyógyszertárak a receptet.
Gyártó és csomagoló
ReplekFarm Autonóm Köztársaság 1000 Szkopje, st. kecske 188
- ReplekFarm Autonóm Köztársaság 1000 Szkopje, st. kecske 188
- JSC "Berezovszkij Pharmaceutical Factory", Oroszország 623704, Szverdlovszk régióban. Berezovszkij, st. Ring, d. 13a.
- Abban az esetben, a csomagoláson a drognak a JSC „ReplekFarm”: Képviseleti iroda JSC „Replekfarm” az Orosz Föderáció: 119049 Moszkva, ul. Cow tengely, d. 7, p. 1, office 29.
- Abban az esetben, a csomagoláson a drognak a JSC „Berezovszkij Pharmaceutical Plant” CJSC „Berezovszkij Pharmaceutical Factory”, Oroszország 623704, Szverdlovszk régióban. Berezovszkij, st. Ring, d. 13a.