Atsts® granulátum szirupot (narancssárga) 100 mg
KEZELÉSI orvosi használatra a gyógyszer ATSTS®
Nyilvántartási száma LSR-008982 / 08-290415
Kereskedelmi készítmény nevét: ATSTS®
International Non-proprietary name: NAC
Kémiai neve: N-acetil-L-cisztein
Adagolás: granulátum szirup (narancs).
struktúra
Komponens összege, g
1,5 g / 75 ml, 3 g / 150 ml, 5 ml (egy kanál)
Hatóanyag:
Acetilcisztein 1,50 g 3,0 g 0,10 g
tartósítószerek:
0,0775 g Metil-parahidroxibenzoát 0,155 g 0,005 g
Propil-parahidroxibenzoát 0,034 g 0,0170 g 0,001 g
Egyéb segédanyagok:
27,7305 g Szorbit 55,461 g 1.849 g
Nátrium-citrát 0,6250 g 1,250 g 0,042 g
Narancs ízű 0,0500 g 0,100 g 0,003 g
Leírás: homogén granulátumokat a fehértől a fehér, sárgás árnyalatú.
Az elkészített oldatot tiszta vagy enyhén opálos, színtelen szirup oldat jellegzetes szagú narancssárga.
Farmakoterápiás csoport: nyákoldó köptető.
ATC kód: R05CB01.
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Acetil-cisztein származéka aminosav cisztein. Van egy nyákoldó hatású, megkönnyíti a köpés miatt a közvetlen hatása a reológiai tulajdonságok köpet. Action miatt képes megtörni diszulfidkötések mucopolysaccharide láncok és okoz depolimerizáció mukoproteidov köpet, ami csökkenti a viszkozitását köpet. A gyógyszer aktív marad jelenlétében gennyes köpet.
Meg van egy antioxidáns hatással, alapján képes annak reakcióképes szulfhidrilcsoportok (SH-csoportok) kötődnek oxidatív gyökök és ezáltal semlegesítik ezeket.
Ezen túlmenően, az acetilcisztein elősegíti a glutation szintézisét, fontos eleme antioxidáns rendszerének és kémiai méregtelenítés. Antioxidáns hatása acetilcisztein fokozza a védelmet a sejteket a káros hatásait a szabad gyökös oxidáció, jellemző intenzív gyulladásos reakció.
Amikor profilaktikus használata acetilcisztein jelentős csökkenése, a gyakorisága és súlyossága súlyosbodásait bakteriális etiológiájú krónikus bronchitis és a cisztás fibrózis.
farmakokinetikája
Felszívódás magas. Ez gyorsan metabolizálódik a májban, hogy készítsen farmakológiailag aktív metabolitja - cisztein és diatsetiltsisteina, cisztin és vegyes diszulfidok. Az orális biohasznosulás 10% (mivel a kifejezett hatás a „first pass” a májon keresztül). Az az idő, hogy elérje a maximális koncentráció (Cmax) plazma 1-3 órán Connection plazmafehérjékhez -. 50%. Kiválasztódik a vesék által a inaktív metabolitok formájában (szervetlen szulfátok diatsetiltsistein). A felezési idő (T1 / 2) körülbelül 1 óra, a máj vezet meghosszabbodásához T1 / 2 és 8 óra közötti. Áthatol a placentán. Adatok acetilcisztein képesek áthatolni a vér-agy gáton, és kiválasztódik az anyatejbe nem állnak rendelkezésre.
Jelzések
Légzőszervi megbetegedések, képződése kíséri viszkózus köpet: akut és krónikus bronchitis, obstruktív bronchitis, laryngotracheitis, pneumonia, bronchiectasia, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), bronchiolitis, cisztás fibrózis.
Akut és krónikus orrmelléküreg-gyulladás, gyulladás a középfül (otitis media).
Ellenjavallatok
• túlérzékenység felé acetilcisztein vagy egyéb komponensek a készítmény;
• terhesség
• szoptatás;
• 2 év alatti gyermekeknek éves;
• fruktóz intolerancia, mivel készítmény tartalmaz szorbitot.
Legyen óvatos - gyomorfekély és nyombélfekély az akut stádiumban; hemoptysis, tüdővérzés, nyelőcső visszértágulat, asztma, a betegségek a mellékvesék, a máj és / vagy a veseelégtelenség, a gyermekek legfeljebb 2 év (használat csak a bizonysága az élet és a szigorú orvosi felügyelet).
Terhesség és szoptatás
A biztonsági intézkedések elégtelensége miatt adatmennyiség, a gyógyszer használatát terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy csecsemő.
Adagolásra és
Ahhoz, hogy előkészítse a szirupot kell hozzáadni iható vizet szobahőmérsékleten a gyűrű alakú címkét a fiola.
Hiányában egyéb megbízást ajánlott, hogy tartsák a következő dózisokban:
Felnőttek és serdülők 14 éves kor felett:
Ez ajánlott figyelembe 2-3 alkalommal naponta 2 gombóc (= 10 ml) a hatóanyag, amely megfelel kapó 400-600 mg acetilcisztein naponta.
Korú gyermekek 6-14 éves korig:
Ez ajánlott figyelembe 3-4 alkalommal naponta egy kanál (= 5 ml) a hatóanyag, amely megfelel kapó 300-400 mg acetilcisztein naponta.
2-5 éves gyermekeknél:
Ez ajánlott figyelembe napi 2-3 alkalommal egy mérőkanál (= 5 ml) a hatóanyag, amely megfelel kapó 200-300 mg acetilcisztein naponta.
A cisztás fibrózis
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek (veleszületett rendellenessége hörgőkben fertőzések gyakori cseréjét anyagok) és tömege több, mint 30 kg növelheti a napi dózis körülbelül 800 mg.
Gyermek éves kor felett év:
Javasolt 3-szor naponta beadása 2 gombóc (= 10 ml) a hatóanyag, amely megfelel a fogadó 600 mg-acetilcisztein naponta.
Korú gyermekek 2-6 éves korig:
Ajánlott naponta 4 alkalommal beadása egy mérési kanál készítmény (= 5 ml), amely megfelel a fogadó 400 mg acetil-cisztein per nap.
További fokozza folyadékbevitel mukolitikus a gyógyszer hatásának. Megfázás során rövid időtartamú vétel 5-7 napig. A hosszú távú betegség kezelés időtartama határozza meg a kezelőorvos. A krónikus bronchitis és cisztás fibrózis gyógyszert át kell venni, hosszú ideig, hogy elérjék a megelőző hatás a fertőzésekkel szemben.
Megjegyzés cukorbetegek számára:
10 ml (= 2 adagolókanál) kész italt szirup tartalmazott 3,7 g D-glucit (szorbit), amely megfelel a 0,31 BE.
mellékhatás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nemkívánatos hatások alapján sorolják gyakorisága a következő: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
allergiás reakciók
ritkán: túlérzékenységi reakciók, viszketés, bőrkiütés, bőrkiütés, csalánkiütés, angioneurotikus ödéma, vérnyomáscsökkenés, tachycardia;
nagyon ritkán anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, anafilaxiás sokk, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
A légzőrendszer
Ritkán, nehézlégzés, hörgőszűkület (főleg olyan betegeknél, a hörgők hiperaktivitása a bronchiális asztma).
Az érzékek
Nem gyakori: tinnitus.
A része a gyomor-bél traktus
ritka: stomatitis, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés;
ritka: emésztési zavar.
más
Nem gyakori: fejfájás, láz, izolált jelentések a vérzés jelenlétének köszönhetően a megnövekedett érzékenység, csökken a vérlemezke aggregáció reakciót.
túladagolás
Mostanáig nem volt súlyos és életveszélyes mellékhatásokat. Acetil-cisztein vétel dózisban 500 mg / kg nem indukált semmilyen toxikus tüneteket.
Ha hibás vagy szándékos túladagolás is megfigyelhető jelenség, mint a hasmenés, hányás, hasi fájdalom, gyomorégés és hányinger. A gyerekek, lehet, hogy túlzott nyálkiválasztódással.
A kezelés tüneti.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű használata acetilcisztein és köhögéscsillapítók elfojtása miatt a köhögési reflexet is előfordulhat stagnálás köpet.
Míg az antibiotikumok alkalmazása orális beadásra (penicillinek, tetraciklinek, cefalosporinok, stb) Opcionálisan reagáltatjuk őket, tiolcsoport acetilcisztein, ami ahhoz vezethet, hogy csökken az antibakteriális aktivitást. Ezért, a dózisok közötti intervallum az antibiotikumok és acetilcisztein legalább 2 órán át (kivéve cefixim és lorakardefa)
Az egyidejű használatát nitroglicerin vazodilyatiruyuschimi jelenti, és fokozhatják értágító.
Vigyázat
A hatás a működőképességük járművek, gépek
További információk a hatás a gyógyszer a gépjárművezetéshez és vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat, nem.
kiadás Form
Granulátum szirup 100 mg / 5 ml
elsődleges csomagolás
30 g vagy 60 g granulátumot sötét üvegfiolába. A palacknak van egy kör alakú jel, és dugóval ellátott műanyag csavaros kupakkal egy kontroll gyűrű az első nyílás és a tömítés belsejében. A felső felületén a fedelet nyitó rendszer alkalmazott injekciós.
másodlagos csomagolás
1 üveg kanál együtt a használati utasítás kartoncsomaggal.
tárolási körülmények
A sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
3 év.
Ne használja fel a lejárati dátumot.
Ready szirup hűtőszekrényben tároljuk 12 napon át.
szállítási feltételei
Recept nélkül.
Különleges óvintézkedések a megsemmisítése nem használt gyógyszer
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre a megsemmisítés nem használt termék.
gyártó
RU tulajdonosa: Sandoz dd Verovshkova 57, 1000, Ljubljana, Szlovénia.
Gyártó: Alfamed Farbil Arzneimittel GmbH, Németország.