Akadémikus Alexander Chuchalin nélkül etika nincs normális gyógyszert

Akadémikus Alexander Chuchalin vezetője, a Tanács Etika az Egészségügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció, beszélt a kapcsolatát az orvostudomány és a társadalom, a klinikai gyógyszer vizsgálatok során a betegek és milyen betegek jogait.

Hogyan szabályozza közötti kapcsolatok az orvostudomány és a társadalom? Milyen jogai vannak a betegek? Ki a felelős a gyógyszerek minőségének? A klinikai kísérletek a gyógyszerek a betegek? Mindezeket a kérdéseket kezelik az Etikai Tanács az Egészségügyi Minisztérium, amelynek élén az igazgató az Intézet Pulmonológiai, akadémikus Alexander G. Chuchalin. A beszélgetés - az orvosi etika és a vitás kérdéseket, hogy segíthet próbálja megoldani.

- Alexander G., két évvel ezelőtt lett a tanács elnöke az Etikai az Egészségügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció. Mi valósult meg ez idő alatt?

- Mindig össze munkájukat, hogy mi történik a világban. És amikor bementem a témában, világossá vált, hogy számos fejlett országban, például Franciaországban, változtassa meg a szakmai etikai orvosok kétévente. Az ember azt gondolja, hogy esetleg megváltozhatnak etika? Orvosi kutatások nem áll még, ezért az etikai szempontból azonos dinamikus, mint az egyéb emberi tudás. Sajnálattal kijelenthetjük, hogy elvesztette a dinamikus fejlődés etikai formák orvosi közösségben. Oroszország a múlt században tapasztalt sok etikai válság. A királyi család lőtték le Dr. ES Botkin, az orvos-orvos család Miklós II fia, a híres orosz orvos SP Botkin. Vagy nagyon nehéz etikai válság a 1930-as évek, amikor például letartóztatták kiemelkedő orvos DD Pletnev. Különösen fájdalmas volt a témája az elmúlt időszakban Sztálin életének - mármint az úgynevezett „orvosok ügy”. Igazgatóságunk Etikai alapul, két nagyon fontos elveket. Minden munkát ott végzik el, amelynek célja a személy érdekei. Tehát az első dolog törődünk az emberi biztonság, amely részt vesz a klinikai vizsgálatok során, az ember, aki elkezd rendszeresen vesznek bizonyos gyógyszereket. A második alapelv, amely megalapozta a munkánkat - a hatékony gyógyszer. Végtére is, a gyógyszer biztonságos lehet, de ez hatástalan, ezért a tudósok fogjuk értékelni ezt a lehetőséget.

- Ezek a kérdések is meg kell oldani a tanácsot. Nem tudjuk becsapni az elvárások a beteg, ami neki egy cumit. Elvégre ő is veszít időt, és nem használja a lehetőséget, hogy egy másik, megfelelő kezelést. Havonta kétszer megyünk, hogy megvitassák az ügyhátralék abban az időben, és mindannyian áthaladnak az Etikai Tanács. Azt kell mondanom, a kérelmek száma hozzánk, van, hogy lezárja. Sajnos, többnyire javaslatok érkeznek az orosz egészségügyi központok. A tudósok rosszul megírt dokumentumokat, amelyek igazolják a rossz, különösen béna ez az a része, ahol a személy írásban bele kell egyeznie, hogy vegyenek részt a vizsgálatban a gyógyszert.

- Ez az Ön számára, hogy belépjen kérelem gyógyszerek már eltelt több preklinikai vizsgálatok, valamint a fedélzeten eldönti, hogy a klinikai vizsgálatok zajlanak - más szóval, hogy a hatóanyagot az emberben?

- Igen, van egy kész molekulák, amelyek általában tesztelt élő sejtek laboratóriumi állatokban. Ez az a szakasz, amikor éppen megjelennek gyógyszerek. És ez a lépés nagyon fontos és felelősségteljes. Meg van osztva fázisok. Az első fázis - az egészséges emberek, önkéntesek, és egyértelműen tájékoztatni kell, hogy arra ösztönzik, hogy adja meg a tanulmány, hogy milyen kutatási, és mi lehet a kockázatokat. Ez az ilyen betegek gyakorolt ​​dózis és a gyógyszer biztonságosságát. A következő fázis - amikor a gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, az ezen vagy más indikációk. Itt a homok, hogy jöjjön be a klinikai gyakorlatba. És ezen a ponton még mindig van egy csomó hibák és tévedések. Bár vannak nagyon jó, biztató eredményeket.

- Hány mai világban végzik az ilyen kutatás?

- egy hatalmas alak: 250000 klinikai vizsgálatokban 180 országban szerte a világon .. Oroszország aktívan részt vesz a klinikai vizsgálatokban, és tudósaink itt jól működött. Bebizonyítottuk, hogy tudjuk kutatni a legmagasabb szinten. Ugyanakkor sajnos a hazai innovatív gyógyszerek szerepelnek a programban a nemzetközi kutatás, egy-kettő, és elszámította magát. Igyekszünk változtatni ezen a helyzeten. Most helyezzük el a kutatás a helyszínen egy nemzetközi szervezet ClinicalTrails - ez a mi ajánlatunk a világon. Globális béke van nyitva, ez a világ az interneten. És ha beszélünk az etikai oldalát a probléma, minden ember ebben a világban tudni kell, hogy ő felajánlotta, mint az egyik vagy a másik gyógyszer értékes, vagy éppen ellenkezőleg, káros. A klinikai vizsgálatok nem puszta formalitás - beszélünk életét és egészségét a sok ember.

- A termék köztük az én értelmezésem szerint, nem. Mit gondol, miért? Hazánkban egy hatalmas elméleti háttér, a tenger a tehetség, és a gyógyszereket meg kell vásárolni külföldön. - Igen, így van. Mind a legfontosabb globális egészségügyi elképzeléseit a múlt század kapcsolódó Oroszországban. Például az a gondolat, szerv- és szövetátültetés, fejlesztett és bevezetett VP Demikhova. A második terület - az immunrendszert. Itt sok tudós jelentős szerepet játszott, de elismerik a II Mechnikov, aki megnyitotta a világ összetett és sokrétű immunrendszer, és mi még mindig vizsgálja meg, és megpróbálta, hogy jobban megértsük, hogyan működik. Vagy N. Anichkov, aki először leírta miogistiotsitarnye speciális szívizomsejtek világirodalmi úgynevezett „sejtek Anichkova”. Kinyitotta a vezető szerepet a lipidek, főleg koleszterin az atherosclerosis, és ez a teljesítmény elismerik az Egyesült Államokban az egyik a tíz legfontosabb felfedezése az orvostudományban. Jól ismert amerikai tudós William Doc összehasonlítja az érték a klasszikus művek a Anichkov atherosclerosis elmélet értéke a felfedezés Robert Koch a tuberkulózis kórokozót. Bezár biokémikus Daniel Steinberg írta: „Ha az igazi érték, amit talált egy időben értékelték, mi volna menteni több mint 30 éves erőfeszítés rendezni a vitát a koleszterin és a Anichkov lehetne Nobel-díjat.”

Az élet, akár 120 évig vagy tovább

- Nem is értem, miért, hogy a fegyveres ezt az elméletet, mi is kívülállók létrehozását gyógyszerek magukat.

- Ez egy nagyon nehéz kérdés. Tanulmányoztam a tendenciák az oktatás és a tudomány, amelyek célja, hogy az innovatív gyógyszerek. Ez a fajta konglomerátum, de jelentős szerepe van az Akadémia és az egyetemi tanár, aki érti a lényegét a betegség természetét, alkotnak ezek az elméletek. Fontos szerepet játszik, természetesen játszani a gyógyszeripar és kutató laboratóriumok. És persze, a piacon. És ezeket a kapcsolatokat kell elhelyezni egy jól működő lánc létrehozása elméletileg - az inkarnáció - piacon. Van egy ilyen áramkört még soha nem volt. Ő szakadt a legelején, az elmélet szintjén. Soha nem szerez jellegű kereskedelem. De most, amikor már az új cég, azt hiszem, a válság lesz legyőzni.

- Más szóval, az a tendencia létrehozásának hazai innovatív gyógyszerek most ott?

- Példaként szeretnék vezetni innovatív cég „Generium” található, amely a kis orosz városa Pokrov. Ott alapján a régi vállalati mikrobiológiai ipar létre a tudomány városa, ahol dolgozott egy nagy nemzetközi kutatócsoport. Kapnak egy tisztességes fizetést, amelyet fizetett, persze, nem az állam. De a legfontosabb, hogy minden körülmények között a munka: Laboratóriumi reagensek, eszközök. Ma ez az egyik legjobb világszínvonalú központok. Van érvényes, mint a modell: az ötlet, hogy a laborban találja gyakorlati kifejeződése, majd megkezdi termelését - modern, csendes, környezetbarát, amely elhelyezhető egy kis területen, annál több jön az innovatív gyógyszerek, fehérje antitesteket vagy monoklonális antitestek.

- Milyen gyógyszereket?

- monoklonális antitest - célzott, vagy célzott (az angol cél -. «Target") gyógyszerek, amelyek befolyásolják a különböző szempontok, például a rák. Például, a mellrák különböző szakaszaiban. Amikor az elsődleges formája a rák szükséges rendelni egyes monoklonális antitestek előrehaladott szakaszában - mások. Vagy prosztatarák, vastagbélrák. Az onkológiában, monoklonális antitestek megváltoztatta a lehetséges kiemelkedések ilyen szörnyű betegség. Azt nem mondhatjuk, hogy teljesen legyőzni a cukorbetegség vagy a rák, de jelentősen javítja az életminőséget az emberek ezekkel a diagnózist.

- Alexander G., mi a menetrend a dián?

- Itt azt mutatják, hogy mi történik egy férfi és az orvostudomány a következő tíz, húsz, harminc és negyven év. A 40-es években. Ebben a században az emberi élet több mint 120 éves, majdnem olyan, mint a Biblia. Ez nem egy fantasy, hanem egy tudományos szemlélet. Ez a meghosszabbítása az élet teszi lehetővé, hogy egy győzelem a korábban gyógyíthatatlan betegségek az innovatív termékek, beleértve a monoklonális antitesteket. Ezen felül, a helyzet változóban van a transzplantációs szervek: szervek növekedni kezdett a mesterséges körülmények között a laboratóriumban, és már meg is tette az első veseátültetést, hólyag, létre őssejtekből. Az ilyen műveletek végeztek az Egyesült Államokban. Ezekben a vizsgálatokban és Oroszország is részt vett. A Kurchatov Intézet irányítása alatt akadémikus MA Paltseva létre, és már átültetett mesterséges légcsövet. A áttörést ezen a területen most egy óriás.

De ha visszatérünk a kérdés etikai, fontos, hogy itt. Mit csináltak a Kurchatov Institute, külön kutatóközpontok - ez nagyszerű. De szükséges, hogy ne csak egy vagy két betegünk és a rászorulók.

Emlékszem, amikor először a transzplantációs donor légcső. Ez volt a vezető Jekatyerinburg, kapott egy súlyos baleset, kapott egy légcső szakadás. Egy férfi halálra volt ítélve. És akkor professzor VS Parshin együtt érsebésznek Akadémikus NO Milanov egy sikeres transzplantáció - az első a világon. Ezután ezeket a műveleteket hoztak patak, már ezrek életét mentette meg. Ugyanez kell szár technológiával.

- Két évvel ezelőtt beszéltünk arról, hogy mi a világon végeztek kísérleteket a termesztése az őssejtek kedvenc fény. Ahogy azt már az ebben az országban?

- Ezt a problémát nevezik neoalveologenez, azaz az újabb alveolusok. Ez nagyon érdekes terület, úgy fejlődött, végzett elméleti tanulmányok és a laboratóriumi vizsgálatok, de eddig nem vonatkoznak az emberre. Mindenki beszél a biomérnöki új alveolusok, de még senki sem sikerült elérni ezt a szintet. Bár a potenciális meg kell tennie: mármint a csoport gyűlt össze a Kurchatov Intézet.

- Azt mondta, hogy sajnos nagyon kevés az innovatív gyógyszerek büszke lehet. Azonban léteznek. Milyen előkészületek ez? - Kezdjük a St. Petersburg, a Research Institute of Pure Betegségek, melynek igazgatója - AS Simbirtsev. Van létrehozott, innovatív gyógyszerek csoportjából az interleukin. Ez is egy monoklonális antitest, amely szabályozza és hatását módosítják citokinek fontos autoinflammatorikus folyamatban. Ez a csoport a betegségek, hogy az orvosok nem tudják, hogyan kell kezelni, mielőtt. Ma, a teljes paletta monoklonális antitestek ilyenfajta ennek az intézménynek. Közel voltam MD Mashkovskii, alapítója az orosz gyógyszertárban. Volt néhány ötletet, hogy megbeszélte velem. Mikhail Davidovics meghalt, de voltak ötletek, hogy próbálok megvalósítani. És itt St. Petersburg gyógyszerészeti gyár a harmadik fázisban a vizsgálatok során a kombinált kezelés a betegek szenvednek emphysema, súlyos hörghurut és az asztma. Azt hiszem, a következő évben, ez az innovatív termék készen áll.

- Mi a helyzet a teremtés ingavirin?

- Az ötlet a gyógyszer tartozik akadémikus RP Evstigneeva. Meghalt 20 évvel ezelőtt. Felismertem őt, még akkor is, amikor egy végzős diák. Még akkor is, 1960-ban, azt akarta, hogy hozzon létre egy hatékony gyógyszer allergia kezelésére. Hogy oldja meg ezt a problémát, dolgozott a kaliforniai kagyló, nem tudom, hogyan sikerült kapni. Ez puhatestű foglalkozó egy csapás az emberi bőrt, fecskendez bele a hatalmas mennyiségű hisztamint. Nagyon mérgező, gyilkos dózis. Csodálkozott: miért nem hal meg kagyló? Mi az anti-rendszer működik ebben a puhatestű? És ő talált egyensúly kiválasztásával olyan anyag, amely megvédi a lényt. Ez félelmetes!

Rimma Porfirevna, aztán a hallgatók számára, különösen VE Nebolsin folyamatos kutatás és szintetizált új generációs kis molekulájú gyógyszerek, amelyek hatásos antihisztamin lépéseket. Ez volt Ingavirin.

- De Ingavirin - egy vírusellenes gyógyszer?

- Abszolút. Aztán kiderült, hogy ez a gyógyszer működik két irányban. Az a tény, hogy ez működik interferon-receptorok, és ezek a receptorok gyengeség - előfeltétele, hogy a fejlesztés mind allergiás és vírusos betegségek. Ha probléma van a SARS, felajánlottam, hogy teszteljék Ingavirin modellek ellen koronavírus. Három hét telt el, és kiderült, hogy ez működik. Így verte SARS. Nem egy ország a világon, ma nem ilyen szintű előkészítése, mint a mi Ingavirin.

- Tudom, hogy „Generium”, amely ma már mondtuk, az úttörő munka terén hemofília.

- Abszolút. Készítünk egy gyógyszer, amely segít, hogy sikeresen kezelni a veleszületett angioödéma. Ez a molekula, amely lehetővé teszi több sikeresen megbirkózni vérzéses sokk súlyos szövődmények különböző fertőzések. Ez akkor fordul elő tömeges elvesztése elektrolitokat és emberek halnak meg. Készítünk egy gyógyszer, amely megoldja ezeket a problémákat. Intenzív munka folyik, hogy létrehoz egy orosz gyógyszer a kezelés a súlyos emphysema. Ez az inhibitor az alfa-1-antitripszin. Ez közvetlen kapcsolatban a kialakulását biofilm és biofilm - ez egy hatalmas probléma rezisztencia antimikrobiális. Együtt egy csoport „Generium” vagyunk egy nagyon érdekes géntechnológiai kutatások enzimeket, amelyek lebontják a DNS-t. Erre azért van szükség olyan esetekben, amikor egy viszkózus titok az urogenitális, epeúti a helyszínen vagy a légutakban. Ez igaz, például, a betegek kezelésére cisztás fibrózis.

Oroszország - olyan nagy?

- A mi gyógyszertárak sok hazai termék, de egyes orvosok írásban ki receptre, stressz: vásárolni csak importált, mert Oroszországban van egy súlyos allergiás reakció. Hogy lehet az, hogy legyen?

- Felteszem, mint egy kihívás. Egyszerű parancs ezt a helyzetet nem lehet korrigálni. Meg kell tudatosan és meggyőzően, hogy visszatérjen a presztízse a hazai farmakológia. - Alexander G., szeretnék kitérni egy ilyen fontos témában, mint az antibiotikumok. Igaz, hogy az embereknek a száma egyre nő ma, hogy nem működik?

- Ez az én téma - nehéz szenvedők szepszis, tüdőgyulladás, a fertőzés más oldalakat, és soha nem lesz a bizonyosság, hogy az antibiotikumokat a kívánt hatékonyságot. Ez egy nagyon komoly probléma. Alapvető kérdés: hogy mivel a antibiotikumok felfedezése nemcsak a mikrobák, hanem egy ember? Az évek során megváltoztatta az immunitás reakcióképesség. Mi az első alkalom a történelemben szembesülnek kórokozók, amelyek 100% antibiotikumokra rezisztens.

- Abszolút. Még azok is, akik megjelennek a laboratóriumban ma még soha nem használták, bizonyos kórokozók ellen. Én már ilyen probléma például a cisztás fibrózis. A gyerekek, akik születtek vele, azonnal elkezdett antibiotikumot kapnak. Így, többek között a különböző cisztás fibrózis egy kórokozó Burkholderia cepacia. sepatsii okozva olyan szindróma, amikor ezek a betegek teljesen antibiotikumokra rezisztens.

- És mit csinál?

- Próbálunk keresni megközelítések szabályozásával kapcsolatos immunválasz, mint a rák. Például, immunglobulinok. Együtt az Institute of Epidemiology és Mikrobiológiai. NF Pédasúr csoport akadémikus AL Ginzburg új megközelítéseket a hatások biofilm.

- És milyen kapcsolatos kutatások a bélflóra?

- Mikorra e betegségek kezelésére?