Az eritropoetin - használati utasítás, leírás, vélemény, a helyettesítő
Az árak a gyógyszertárakban különböző formákban és dózisokban *:
A drog és az azt helyettesítő nélküli helyeken a gyógyszertárak.
Ha nem találja a megfelelő gyógyszert, vagy ha még nem találtam meg - kérjük, keresse tanácsadóinkat.
Indikációk eritropoietin előállítására:
Eritropoetint kapó javallt megelőzésére és kezelésére anaemiák különböző genezis vérszegénység krónikus veseelégtelenségben (beleértve hemodializált betegeknél);
anaemia szolid tumoros betegekben részesülő platina-alapú kemoterápia (ciszplatin 75 mg / m ciklusonként, carboplatin 350 mg / m);
anaemia felnőtt betegeknél myeloma multiplex és a nem-Hodgkin-limfóma, alacsony fokozatú és a krónikus limfocitás leukémia daganatellenes kezelésben részesül a relatív hiánya endogén eritropoietin (definíció szerint aránytalanul alacsony képest, hogy milyen mértékű az anaemia a eritropoietin-szérumkoncentrációk);
hogy megnöveli az adott vért későbbi autotranszfúziós;
megelőzésére vérszegénység koraszülött csecsemők született testsúlyú 0,750-1,5 kg terhesség 34. hetében.
Lehetséges helyettesítő eritropoetin készítmény
Figyelem: Az használatát helyettesítő jóvá kell orvosával.
A hatóanyag csoport:
liofilizátumok oldatos szubkután injekció, oldat intravénás és a szubkután adagolás, a liofilizátum oldatos intravénás és szubkután adagolásra
Szembeni túlérzékenység az eritropoietin (alkalmazásával tollal Reco-Pen, beleértve a benzoesav - metabolit benzil-alkohol), a súlyos magas vérnyomás. A kezelés eritropoietin mennyiségének növelése a donor vért autotranszfúziós (opcionális): miokardiális infarktus vagy stroke a vényköteles legalább 1 hónap, instabil angina. A kockázat a mélyvénás trombózis és tromboembólia.
Adagolás és alkalmazás:
Anaemia kezelése krónikus veseelégtelenségben: s / c vagy i / v 2 percig, hemodializált betegek - után arteriovénás sönt a végén a dialízist. A betegek nem hemodializált előnyösen adagolt gyógyszer n / k, hogy megakadályozzák véletlen lépésének egy perifériás vénába. A kezelés célja az eritropoetin - elérése hematokrit 30-35%, illetve kiküszöböli a vérátömlesztés. Heti növekedése hematokrit nem haladhatja meg a 0,5%. Azoknál a betegeknél, magas vérnyomás, szív-érrendszeri és agyi betegség hét növekedés a hematokrit és heti mutatókat kell meghatározni függően, egyénileg a klinikai képet. Egyes betegeknél az optimális arány 30% alatt van.
Javítás lépés: n / k, a kezdeti dózis eritropoietin - 20 NE / kg hetente háromszor. Nem kielégítő növekedését hematokrit (kevesebb, mint 0,5% hetente) 4 hetente a dózis növelhető akár 40 NE / kg hetente háromszor. A teljes heti dózis lehet osztva a napi adagolás vagy kisebb dózisok 1 vétel.
A ki / a bevezetőben a gyógyszer (lassan 2 percig) kezdeti dózis - 40 NE / kg hetente háromszor. Elégtelen növelése hematokrit 4 hét után a dózis növelhető akár 80 IU / kg hetente háromszor. Ha szükséges, tovább növelve a dózist növelni lehet, hogy 20 NE / kg hetente 3-szor, 4-hetes intervallummal. Függetlenül attól, hogy a beadás módjától, a maximális dózis nem haladhatja meg a 720 IU / kg / hét.
Szupportív kezelés: fenntartani hematokrit belül 30-35% -a az eredeti dózis az eritropoietin csökken dózisban 2-szer az előző injekció. Ezt követően fenntartó adagot választott minden egyes beteg, egy intervallum 1-2 hét hematokrit tartományban tartjuk 30-35%. Az n / a heti dózis beadható egy vételi vagy osztva 3 vagy 7 közigazgatási hetente. Amikor stabilizáció mehet az egy adminisztrációs időközönként 2 hét, majd egyre nagyobb az adag is szükséges lehet. A kezelés az élet, meg lehet szakítani, ha szükséges.
Gyermekeknél a dózis függ a kortól: minél fiatalabb a gyermek, annál nagyobb az eritropoetin dózisának szüksége van rá. Mivel az egyes válasz a gyógyszer nem lehet megjósolni, célszerű kezdeni az ajánlott adagolás.
megelőzésére vérszegénység koraszülött csecsemők: n / a, a dózis 250 NE / kg hetente 3-szor. Az eritropoetin kezelés - 6 hét. A kezelést meg kell kezdeni a lehető leghamarabb, előnyösen 3. napon az élet.
Megelőzés és anémia kezelésére daganatos betegeknél: szolid tumoros betegek, kemoterápiával platina. kezelés javallt a Hb kemoterápia előtt nem nagyobb, mint 130 g / l. N / K, a kezdeti dózis - 450 NE / kg / hét, osztva 3 vagy 7 injekciót. Elégtelen növekedés Hb 4 hét után dupla adagot. A kezelést addig folytatjuk, amíg után 3 héttel a kemoterápia befejezését. Ha az első ciklus során a kemoterápia Hb kezelés ellenére készítmény csökken több, mint 10 g / l, további alkalmazása a gyógyszer hatástalan lehet. Kerüljük fokozza Hb több, mint 20 g / hónap, vagy nagyobb, mint 140 g / l. A növekvő Hb több mint 20 g / l havi dózis 50% -kal csökken. Ha meghaladja a 140 g Hb / l, a kábítószer-felborult amíg Hb esik 120 g / liter vagy kevesebb, majd újra a kezelést egy adag 50% -a az előző heti dózis.
A myeloma multiplexben szenvedő betegek és a nem-Hodgkin-limfóma, alacsony fokozatú vagy krónikus limfocitás leukémia kezdeti dózis - 450 NE / kg / hét. Heti adag eritropoietin osztható 3 vagy 7 injekciót. Elégtelen növekedés Hb 4 hét után (legalább 10 g / l) dupla adagot. Ha azt követően, a 8 hetes kezelés Hb nem nőtt legalább 10 g / l, a készítmény abba kell hagyni. A maximális adag nem haladhatja meg a 900 NE / ttkg hetente.
A krónikus limfocita leukémia, a kezelés addig folyik, amíg után 4 héttel a kemoterápia végét. Magasabb dózis nem haladhatja meg 900 NE / kg. Ha 4 hét után a kezelés Hb növeli több mint 20 g / l, az adagot csökkenteni 2-szer. Ha meghaladja a 140 g Hb / l, a kezelést meg kell szakítani, amíg Hb eléri 130 g / l vagy kisebb, ami után kezelés újrakezdése dózisban 50% a kezdő dózisát megelőző. A kezelést újra kell kezdeni, ha a legvalószínűbb ok vashiányos vérszegénység erythropoietin.
Előkészítése betegek véradás későbbi autológ transzfúziós: in / vagy s / 2-szer hetente 4 héten át. Abban az esetben, ha a hematokrit (33% vagy több) lehetővé teszi a vérvétel, a gyógyszert nem végén az eljárás. A dózist egyedileg határozzuk meg attól függően, hogy a beteg vörösvérsejt tartalék, és a vér térfogata szükséges autotranszfúziós. Magasabb dózis nem haladhatja meg a 1600 NE / kg hetente / a bevezetésben és 1200 NE / ttkg / hét n / k beadása. Egész folyamán az eritropoetin-kezelés hematokrit nem haladhatja meg a 48%.
A hatóanyag olyan szer eritropoiezis stimulálására glikoprotein mitozostimuliruyuschim hormon differenciálódási faktor, és képződését elősegítő vörösvérsejtek őssejtekből. Ez megnöveli a vörös vérsejtek, retikulociták és hematokrit Hb a vérben, valamint az arány a vas zárványok a sejtekben. Különösen érinti eritropoiézisre nincs hatással leukopoesist.
A krónikus leukémia a leukocita válasz az eritropoetin-terápiára bekövetkezik 2 héttel később betegeknél, mint a myeloma multiplex, nem-Hodgkin limfómák, és szilárd tumorok.
Fogadásakor eritropoetin, a következő mellékhatások:
A CCC: gyakran - megnövekedett vérnyomás és a meglévő kapcsolatok erősítése magas vérnyomás, különösen abban az esetben gyors növekedését hematokrit; hipertenzív krízis tünetei encephalopathia (zavartság, fejfájás, szenzoros és motoros rendellenességek -. beszéd zavarok, járási fel a tónusos-klónusos rohamok), trombózis a söntök (talán a nem megfelelő heparinization), különösen olyan betegeknél, hajlamosak hypotoniára vagy komplikációk az arteriovénás fisztula (stenosis, aneurizmák), tromboembólia (egyértelmű ok-okozati összefüggést a gyógyszerrel nem állapították).
Oldalról a vérképzés: ritkán - a neutralizáló antitestek eritropoietin a fejlesztés a részleges vörösvérsejt aplázia vagy anélkül; ritka - dózisfüggő trombocitózis (nem nyúlik túl a norma, és eltűnő kezelés folytatása mellett), különösen azután, hogy a / a bevezetőben.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: betegek urémia - hyperkaliaemia Hyperphosphataemia. Csökkentése ferritin (miközben növeli hematokrit) - főként a koraszülött csecsemők, különösen a 12., a 14. napon az élet; csökkentette a szérum Fe csere teljesítményt.
Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés; ritka - anafilaxiás reakció.
Más: fejfájás (beleértve a hirtelen felmerülő migrenepodobnaya), ritkán - influenzaszerű tünetek (különösen a kezelés kezdetén): hidegrázás, láz, végtagfájdalom, rossz közérzet, fejfájás. ossalgia; reakciók az injekció beadásának helyén.
Helytelen használata eritropoetin egészséges emberek (például a teljesítményfokozó szerek) is okozhatnak drámai növekedést a hematokrit kíséretében életveszélyes szövődmény a CCC.
Mivel a lehetséges fejlődésének anafilaxiás reakció első adagot kell beadni az orvos felügyelete.
Meg kell ellenőrizni időszakosan mindaddig, amíg a hematokrit értéke 30-35% (Hb 100-120 g / l). A jövőben ezeket a számokat kell meghatározni heti rendszerességgel.
Növekedése miatt a hematokrit gyakran van szükség, hogy növeljék a heparin adagolását a hemodialízis során. Amikor a nem megfelelő heparinization lehetséges elzáródást a dializáló rendszer, trombózisa söntök, különösen olyan betegeknél, hajlamosak hypotoniára vagy arteriovénás fisztula szövődmények (aneurizma. Szűkület et al.). Ezeknél a betegeknél ajánlott a korai shunt-revízió és időben trombózis megelőzésére (például ACK).
Az Erythropoietin-kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a cianokobalamin és a folsav hiányát, csökkentik a hatóanyag hatékonyságát.
A veseelégtelenség kezelésének köszönhetően az alumínium koncentrációjának jelentős növekedése csökkentheti az eritropoetin hatékonyságát.
A kábítószer nephrosclerosisos, nem dialízises betegekben történő alkalmazására vonatkozó döntést egyedileg kell alkalmazni, mert ilyen betegeknél a veseműködés gyorsabb romlása nem kizárt.
Az eritropoietin-kezelés során ajánlatos a vérszérum K + és foszfát koncentrációjának rendszeres monitorozását végezni. Ha hyperkalaemia jelentkezik, a K + koncentráció normalizálása előtt ideiglenesen le kell állítani a hatóanyagot.
Ajánlott a vérnyomás monitorozása, beleértve a vérnyomást is. a dialízis kezelések között, a hematokrit gyors növekedésében és a rákos betegekben, különösen a kezelés kezdetén. A vérnyomás emelkedése gyógyszerekkel leállítható, hatás hiányában az Erythropoietin-kezelésre átmeneti szünet szükséges. A fejlődés a hypertoniás válság sürgős intézkedéseket.
A rákos betegeknél és felkészülés későbbi autotranszfúziós és eritropoetint kapó, nagyobb incidenciáját a tromboembóliás szövődmények, bár egy egyértelmű okozati összefüggésben a adagolása a gyógyszer még nem állapították meg.
A terápia első 8 hetében vérsejtek (különösen vérlemezkék) hetente számítanak. A vérlemezkék számának a kezdeti értéktől való több mint 150 ezer / μl-vel való növekedésével a kezelést meg kell szakítani.
Ha a gyógyszer beadása előtt gyűjtése autológ vért, követnie kell a ajánlásait a véradás, a vér lehet venni csak betegeknél hematokrit 33% vagy több (vagy Hb nem kevesebb, mint 110 g / l). Különös figyelmet kell fordítani az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegekre. Az egyidejű vérvétel mennyisége nem haladhatja meg a páciens vérének becsült térfogatának 12% -át.
A legtöbb esetben a hematokrit emelkedésével párhuzamosan csökken a szérum ferritin koncentrációja. Ezért minden beteg renalis anaemia, és a koncentrációja a szérum ferritin alatti 100 mcg / L vagy a transferrin telítettség kevesebb, mint 20% ajánlott orális vaskészítmények dózisban 200-300 mg / nap. Az onkológiai és hematológiai betegségben szenvedő betegeket Fe-készítményekkel kezeljük ugyanazon elvek szerint; míg a mielóma, a nem-Hodgkin-limfómák vagy a krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek kevesebb mint 25% transzferrin-telítődéssel 100 mg Fe-t adnak IV-nél. Koraszülött csecsemőknél a Fe készítmények 2 mg / nap dózisú orális terápiát a lehető leghamarabb (legkésőbb 14 napig) kell adni. A Fe adagját a szérum ferritin koncentrációjától függően korrigáljuk. Ha szilárdan alatt tartjuk 100 pg / ml vagy ott al. Deficit tünetek Fe, Fe gyógyszer dózisát emelni kell, hogy 5-10 mg / nap, és a terápiát a mentességre jellemzői a Fe-hiány.
A betegek készül a véradás későbbi autotranszfúziós, valamint hivatkozva egy ideiglenes hiány Fe, Fe orális gyógyszeres kezelés dózisban 300 mg / nap kell kezdeni egyidejűleg Eritropoetiom terápiával és tovább, amíg normalizálása ferritin. Ha annak ellenére, hogy az orális készítmények Fe szubsztitúciós terápia kidolgozása jelei Fe hiány (ferritin koncentráció 20 mg / l, és a transzferrin telítettség kisebb vagy kevesebb mint 20%), meg kell vizsgálni egy további / bevezetése készítmények Fe.
Figyelembe kell venni a fenilketonuriák súlyos formáinak kezelésében, hogy az eritropoetin bizonyos dózisformái mint segédanyag fenilalanint tartalmaz.
A gyógyszer nem kompatibilis más gyógyszerekkel, ugyanabban a fecskendőben.