Az engedélyt a termelés az orvosi berendezések 1
Együttműködik a különböző orvosi eszközök, bizonyos típusú engedélyt kell kitölteni:
- Gyártása orvosi
- Orvosi berendezések karbantartása
- Orvosi készülékek javítása
A folyamat megkönnyítése érdekében az engedélyek megszerzése és csökkenti a beérkezési határideje az Egészségügyi Engedélyezési Központ felajánlja segítségét ebben az ügyben.
Az engedélyeket az orvosi berendezések karbantartása szükségessé a következő tevékenységeket:
- Ellenőrzése a műszaki állapota orvosi berendezések
- Rendszeres vagy időszakos karbantartását orvosi berendezések.
- Hibakeresés és telepítése MT.
- Javítás.
Dokumentumok és berendezések
Az engedély megszerzéséhez a termelés az orvosi berendezések szükségesek:
- A szoba, ahol működni fog, amelynek tulajdonosa a kedvezményezett, vagy használja egyéb jogi indokok miatt.
- Üzemeltetési dokumentáció orvosi berendezéseket gyártó listáját határozza eszközök, hogy kell a hely, tesztelt és kalibrálva.
- Az alkalmazottak, akik a későbbiekben fog végezni Orvosi berendezések karbantartása. Minden dolgozónak tudnia kell. Kialakulásuk szükségszerűen technikai (különleges, felsőfokú vagy középfokú). A munkáltatónak gondoskodnia kell, hogy látogassa meg a személyzet tanfolyamokat időközönként 5 év. Az állam az engedélyező hatóságok meg kell adni az összes dokumentumok megerősítik a rendelkezésre álló fent felsorolt tételek.
Mert meg kell összeállítani a csomagot engedély egyes vagy tömeggyártás az orvosi berendezések, amelyek legfeljebb 40 különböző eszközök, köztük a műszaki dokumentációt a gyártott berendezések.
Medical Licensing Service Center
Annak érdekében, hogy összegyűjti a szükséges dokumentumokat időt vesz igénybe, és a megértés a követelményeknek engedélyezés. Ha nem akar belemenni a részletekbe, és a hulladék értékes időt, akkor forduljon a szakértők a Központ Orvosi Licensing, és megoldja az összes kérdést.
Medical Center Licensing az alábbi szolgáltatásokat nyújtja:
- Segíts, hogy összegyűjti és a megfelelő regisztrációs dokumentumokat.
- Gondos ellenőrzés dokumentumok a szállítást megelőzően az engedélyező hatóságok.
- Alkalmazó Roszdravnadzor.
- Karbantartás és ellenőriznek az engedélyező hatóság.
- Kiküszöbölése hibák (ha jelen van), amely teszt.
- Recepció és átadása az ügyfél engedélyt.
Ha az összes dokumentum elérhető és megfelelő formában beérkezésének határideje az engedély nem haladhatja meg a 45 napot. Ha néhány dokumentum hiányzik, vagy hibás elkészíteni, kézhezvételétől engedély késhet és szállít kellemetlen házimunkát. Ahhoz, hogy időt és energiát takarítva hatékonyan kezelje a szakértők. Képzett személyzet segít a központban, hogy megtalálják a leggyorsabb és legkényelmesebb módja annak, hogy kap engedélyt a tevékenység, amely érdekli az MT. Ráadásul ma a központ lehetőséget nyújt engedély megszerzéséhez hitelt.
Módosítás engedély
Összhangban szövetségi törvény engedélyt a termelés, javítása és karbantartása, Orvosi berendezés nem jár le. Vannak azonban olyan esetek, amikor szükség van, hogy újra alkalmazni az engedélyező hatóságokat, hogy módosítsák az engedély, ha nincs megadva munka vagy szolgáltatás az új rendeletek engedélyezéséről szóló bejelentett tevékenységet. Ha meg kell újítani az engedélyt, akkor is be, hogy a központ a szakterületen. Ők segítenek, hogy a szükséges módosításokat, és kap egy frissített engedélyt.
St. Petersburg Centre for Medical Licensing