Nospanum oktatás a javallatok, ellenjavallatok, mellékhatások - egy leírást a No-Spa lap
Segédanyagot. magnézium-sztearát - 3 mg Talkum - 4 mg Povidon - 6 mg kukoricakeményítő - 35 mg, laktóz-monohidrát - 52 mg.
6 db. - PVC buborékcsomagolás / alumínium (1) - csomagok karton.
6 db. - PVC buborékcsomagolás / alumínium (2) - csomagok karton.
6 db. - hólyagok PVC / alumínium (4) - csomagok karton.
6 db. - PVC buborékcsomagolás / alumínium (5) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok PVC / alumínium (3) - csomagok karton.
12 db. - PVC buborékcsomagolás / alumínium (2) - csomagok karton.
20 db. - PVC buborékcsomagolás / alumínium (1) - csomagok karton.
24 db. - PVC buborékcsomagolás / alumínium (1) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok Alumínium / alumínium (laminált gyanta) (2) - csomagok karton.
60 db. - polipropilén palackok (1) egy polietilén dugót, látva egy adagoló MMA - csomag karton.
64 db. - polipropilén palackok (1) egy polietilén dugót, látva egy adagoló MMA - csomag karton.
100 db. - Polipropilén palack (1) dugóval polietilén - csomag karton.
farmakológiai hatások
Görcsoldó, egy származéka izokinolin. Ez nyújt hatékony görcsoldó hatása simaizom gátlásával PDE4 enzim típusa (PDE4). A PDE4 gátlása növekedését eredményezi a cAMP-koncentráció, inaktiválása miozin könnyű lánc kináz, ami tovább elernyedését okozza a sima izmokat. Csökkenti a koncentrációja a Ca 2+ ion hatása drotaverin cAMP-n keresztül antagonista hatása magyarázza drotaverin Ca 2+.
In vitro drotaverin gátolja a PDE4 izozim gátlása nélkül PDE5 és PDE3 izoenzimek. Ezért a hatékonyság függ drotaverin PDE4 koncentráció különböző szövetekben. A PDE4 a legfontosabb, hogy elnyomja a kontrakciós aktivitás a simaizom, és ezért a szelektív PDE4-gátlás hasznos lehet a hiperkinetikus mozgászavarok és a különböző betegségek kíséretében spasztikus feltétele a gyomor-bél traktus.
CAMP hidrolízisében a szívizom és vaszkuláris simaizom fordul elő, főleg keresztül FDE3 izoenzim, ami megmagyarázza a tényt, hogy a nagy görcsoldó aktivitás Drotaverinum nem súlyos mellékhatások a szív és az erek, és jelentős hatást gyakorol a szív- és érrendszerre.
Drotaverinum hatásos görcsös simaizmok neurogén és izmos eredetű. Függetlenül attól, hogy milyen típusú a vegetatív beidegzése drotaverin ellazítja simaizmok gyomor- és bélrendszer, epeutak és urogenitális rendszer.
Miatt értágító Drotaverinum javítja a vérkeringést.
Így a fent leírt hatásmechanizmus Drotaverinum megszünteti a görcs a simaizmok, ami csökkenti a fájdalmat.
farmakokinetikája
Lenyelés Drotaverinum gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Miután a first-pass metabolizmus a szisztémás keringésben áramlik 65% a dózis drotaverin. Cmax plazmaszint elérése után 45-60 perc. Hatása a gyógyszer kezd 30 perc után.
In vitro drotaverin erősen kötődik a plazmafehérjékhez (95-98%), különösen az albumin, β- és γ-globulin.
Drotaverinum egyenletesen elosztva a szövetekben, az behatol a simaizomsejtekben. Ez nem jut át a vér-agy gáton. Drotaverin és / vagy metabolitjai képesek áthatolni enyhén keresztül a placentán.
Drotaverinum szinte teljesen metabolizálódik a májban.
T1 / 2 drotaverin 8-10 óra.
72 órán belül drotaverin szinte teljesen kiürül. Több mint 50% a drotaverin vesén keresztül választódik ki, és körülbelül 30% - a gasztrointesztinális traktus (epekiválasztást). Drotaverin kiválasztódik főként metabolitok, drotaverin módosítatlan nem mutatható ki a vizeletben.
- simaizom görcsös betegségek epeúti: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, epehólyag-gyulladás, pericholecystitis, cholangitis, papillitis;
- görcsök a simaizmok a húgyúti: nephrolithiasis, uretrolitiaz, pyelitis, cystitis, húgyhólyag görcsöket.
Mint adjuváns terápia:
- görcs az emésztőrendszerben simaizom: gyomorfekély és nyombélfekély, gastritis, görcsök a cardia és pylorus, enteritis, colitis, irritációs bél szindróma székrekedés és az irritábilis bél szindróma puffadás;
- feszültség fejfájás;
- a menstruációs zavar (menstruációs fájdalom).
adagolási rend
Felnőttek nevez táblázat 1-2. egyszeri dózis 2-3 alkalommal / nap. A maximális napi adag - 6 lapot. (Amely megfelel a 240 mg).
Klinikai vizsgálatok során Drotaverinum gyermekek bevonásával zajlott.
Abban az esetben, a gyógyszer beadása Nospanum ® gyermekeknek korban 6 és 12 év - 40 mg (. 1 tabletta) 1-2 alkalommal / nap, deteyv kora 12 - 4 mg (. 1. táblázat) 1-4 szor / nap vagy 80 mg (2 tabletta). 1-2 alkalommal / nap. A maximális napi dózis - 160 mg (4 tabletta.).
Mielőtt a gyógyszert megkérdezése nélkül egy orvos ajánlott kezelési időtartam a gyógyszer általában 1-2 napig. Azokban az esetekben, ahol a drotaverin alkalmazni, mint adjuváns terápia, a kezelés időtartama, anélkül orvoshoz forduljon nagyobb lehet (2-3 nap). Ha a fájdalom továbbra is fennáll, a beteg orvoshoz.
Módszer hatékonyságának értékeléséhez
Ha a beteg könnyen öndiagnosztikája a betegség tüneteit, mivel ezek jól ismertek hozzá, majd a kezelés hatékonyságát, azaz a fájdalom eltűnése, és a beteg könnyen értékelhető. Ha néhány órán át a gyógyszer bevétele után egy egyszeri dózisú maximális megfigyelt mérsékelt fájdalom csökkenése vagy hiánya fájdalomcsillapítás, vagy ha a fájdalom jelentősen csökkent, miután megkapta a maximális napi adag, akkor ajánlott orvoshoz fordulni.
Ha egy üvegcsébe, műanyag dugóval, látva egy adagoló MMA: használat előtt, távolítsa el a védőszalagot a tetején a palack és a címke aljáról a fiola. Helyezzük a fiolát a tenyér úgy, hogy a kiadagoló nyílás az alsó nem pihent a tenyér. Ezután nyomás a az ampulla tetejére, miáltal egy tabletta esik ki a kiadagoló nyílás az alján.
mellékhatás
Az alábbiakban mellékhatások klinikai vizsgálatokban megfigyelt, elválasztva szervrendszerek jelezve azok előfordulási gyakorisága összhangban a következő árnyalatokkal WHO által ajánlott: nagyon gyakran (≥10%), gyakran (≥1%, <10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Az idegrendszer: ritkán - fejfájás, szédülés és álmatlanság.
A kardiovaszkuláris rendszer: ritkábban - szívdobogásérzés, vérnyomás csökkentésére.
Az emésztőrendszer: ritkán - hányinger, székrekedés.
Immunrendszer: Ritka - allergiás reakciók (urticaria, viszketés, kiütés).
Ellenjavallatok
- súlyos máj- vagy veseelégtelenség;
- súlyos szívelégtelenség (alacsony perctérfogat szindrómát);
- Gyermekek 6 éves korig év;
- szoptatás (klinikai adatok nem állnak rendelkezésre);
- örökletes galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban, felszívódási zavar szindróma glükóz-galaktóz;
- túlérzékenység a gyógyszer.
Óvatosan használja betegeknél az artériás vérnyomáscsökkenés, terhesség, a gyerekek.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
A vizsgálatok nem mutattak ki teratogén és embriotoxikus akció Drotaverinum, valamint káros hatással lenne a terhességre. Szükség esetén azonban a kábítószer használatát Nospanum ® a terhesség alatt, óvatosan és felírni a gyógyszert csak miután kiértékelte az összefüggésben a potenciális előnyöket jelent az anya és a lehetséges magzati kockázatot.
A gyógyszer nem ajánlott hiánya miatt a szükséges preklinikai és klinikai adatok a szoptatás ideje alatt.
Felhasználása az emberi máj
Ellenjavallt súlyos májelégtelenség.
Alkalmazása vesefunkció
Ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, súlyos.
Alkalmazása gyermekeknél
A gyógyszer ellenjavallt gyermekek 6 évesnél fiatalabb.
Vigyázat
A készítmény tartalmaz 40 mg-os tabletta 52 mg laktóz-monohidrát és ezáltal lehetséges panaszokat az emésztőrendszer betegeknél laktóz intolerancia. Ez a forma nem tervezték betegek laktáz-hiányban, galaktozémia szindróma vagy zavart glükóz felszívódását / galaktóz.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Beadva terápiás dózisokban a drotaverin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és munkát igénylő nagy koncentrációban.
Ha bármilyen mellékhatást, a kérdés a Gépjárművezetés és gépek kezelése igényel egyedi mérlegelés. Abban az esetben, szédülés után a gyógyszer szedését, akkor ne tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek, mint a vezetés és gépkezelés.
túladagolás
Overdose Drotaverinum társított szívaritmiák és ingerületvezetési, beleértve a teljes köteg ág blokk és szívmegállás, ami végzetes lehet.
Kezelés: Túladagolás esetén a betegeket kell orvosi felügyelet mellett. Ha szükséges elvégezni tüneti és fenntartását célzó alapvető funkciókat a test kezelésére, beleértve a mesterséges hányás vagy a gyomormosás.
gyógyszerkölcsönhatások
PDE inhibitorok, például papaverin gyengítik antiparkinson hatását levodopa. Kinevezésében kábítószer Nospanum ® együtt levodopa növelheti merevség és remegés.
Egyidejű alkalmazása drotaverin más gyulladásgátló szerek, beleértve a m-holinoblokatory, kölcsönös erősödése görcsoldó lépéseket.
Feltételeiről, valamint
A tabletták a buborékfólia PVC / alumínium kell tartani hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 3 év.
A tabletta buborékfóliában Alumínium / alumínium kell tartani hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on Élettartam - 5 év.
A tabletták a palackokban kell tárolni, az eredeti csomagolásában hőmérsékleten 15 ° és 25 ° C-on Élettartam - 5 év.
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer használata engedélyezett, mint a vény nélkül kapható készítményeket is.