Urorek - hivatalos használatáról
Forma:
INN vagy gruppnrovochnoe neve: silodosin
Hozzávalók egy kapszulában:
Hatóanyag: 4 mg silodosint vagy 8 mg.
Segédanyagok: mannit, előzselatinizált keményítőt (Starch 1500 ™),
előzselatinizált keményítő (keményítő PCS ™ MS-10), nátrium-lauril-szulfát, a magnézium-sztearát.
Összetétele zselatinkapszulába; zselatin, titán-dioxid, vas-oxid sárga színezéket (E-172)
Kemény zselatin kapszula mérete 3 sárga (a dózis 4 mg) Kemény zselatin kapszula mérete 0, fehér (a dózis 8 mg) .Soderzhimoe kapszula - amorf vagy kristályos por fehér vagy halványsárga színű.
Farmakoterápiás csoport:
szer a jóindulatú prosztata hiperplázia.
Silodosin, nagymértékben szelektív kompetitív antagonistája alfa-adrenoreceptor 1a, 1a blokkolja a posztszinaptikus alfa-adrenerg receptorok találhatók a simaizmok a prosztata, hólyagnyak és a prosztata húgycső. Csökkenti simaizom tónusának a prosztata, hólyagnyak és a prosztata húgycső, javítva a vizeletürítést. Elzáródás tüneteit és irritáció egyidejűleg csökkenti az összeszereléssel járó jóindulatú prosztata-hiperplázia. Affinitás alfa | adrenoreceptorok 1a elhelyezve a hólyagban 162 alkalommal felülmúlja a képességét, hogy kölcsönhatásba lépnek az alfa-1b-adrenoceptorok található vaszkuláris simaizom. Mivel a magas szelektivitás nem okoz klinikailag jelentős csökkenését vérnyomás (BP) szenvedő betegeknél a normális vérnyomás.
Amennyiben a gyógyszer bevétele jól felszívódik silodosin. Az abszolút biológiai hozzáférhetőség 32%. Élelmiszer csökkenti a maximális koncentráció (Cmax) körülbelül legfeljebb körülbelül 1 óra, és minimális hatása van az alatti terület „koncentráció-idő” görbe (AUC) 30%, növekszik az idő, hogy a maximális koncentráció (tmax). Cmax 87 ± 51 mg / ml, Tmax - 2,5 h, az átlagos koncentrációját a vizeletben a 433 ± 286 ng * h / ml. Silodosin eloszlási térfogat 0,81 l / kg, és kötődik a plazma fehérje 96,6%. A kötő proteinek silodosin karbamoil Plaza 91%. Silodosin metabolizálódik glyukuronirovaniya (a UGT2B7), bevonásával alkohol-dehidrogenáz és aldehid-dehidrogenáz, oxidatív úton, javarészt a CYP3A4. A fő aktív metabolitja a plazmában karbamoil (K.MD-3213G) eléri plazmakoncentrációit 4-szer nagyobb, mint a silodosint. Silodosin nincs potenciális indukciója vagy gátlása a citokróm P450 izoenzimek.
33,5% silodosin a veséken keresztül, és 54,9% a bélben. Clearance silodosin körülbelül 23,1 liter / óra. Silodosint ürül, főként metabolitok és a nagyon kis mennyiségben a vizeletben változatlan. T1 / 2 és silodosin karbamoil 11 óra és 18 óra, ill.
Farmakokinetika különböző betegcsoportokban
Idős betegek: A farmakokinetikáját silodosin és metabolitok független volt az életkortól jelentősen. Clearance silodosin nem változott a betegek 75 évnél idősebb. Patsientysnarushennoy májfunkció: Közepesen súlyos májkárosodás (7-9 pont skálán Child-Pugh) farmakokinetikáját silodosin nem változott jelentősen. Súlyos májkárosodásban a farmakokinetikáját silodosin nem vizsgálták.
Károsodott vese- funkció: betegek Enyhe veseelégtelenségben nem igényel semmilyen dózis csökkentésére. Súlyos vesekárosodás esetén nem ajánlott a kinevezését silodosin,
Jelzések
A jóindulatú prosztata hiperplázia
Ellenjavallatok
• A készítmény hatóanyag vagy bármely leányvállalata
alkatrészek vagy intoleranciát
• 18 év alatti gyermekek
• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc)
• Súlyos májelégtelenség (elegendő klinikai adat)
Enyhe és mérsékelt vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30 és 50 ml / perc).
Terhesség és szoptatás
Silodosin csak férfiak.
Adagolásra és
Az ajánlott dózis - 8 mg egyszer, egyidejűleg az étkezés, előnyösen ugyanabban az időben sutok.Neobhodimo kapszulát egészben, előnyösen egy pohár vizet.
A betegek kezelésére közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance> 30 -<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать начальную дозу по 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг в сутки.
Mellékhatások a frekvencia-kijelzés az alábbiak: nagyon gyakran:> 10, gyakran> 1/100 <1/10, нечасто: от> 1/1000 <1/100, редко: от> 1/10 000 <1/1000, частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Gyakorisága nem ismert: ájulás
Gyakori: ortosztatikus hipotenzió.
Gyakori: orrdugulás.
Nagyon gyakori: retrográd ejakuláció anejaculation
ritkán; csökkent libidó, diszfunkció erektilnaya
Gyakorisága nem ismert: Intraoperatív szindróma „petyhüdt” írisz a műtét során
szürkehályog.
Tünetek: jelentős csökkenése, a vérnyomás, a kompenzációs tachycardia.
Kezelés: gyomormosás, aktív szén vagy ozmotikus hashajtót, tüneti kezelést, amelyek célja a keringő vérmennyiség (CBV), érösszehúzó szerek. A veseműködés monitorozása. Dialízis hatástalan miatt intenzív a hatóanyag a plazmafehérjékhez.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Nem javasolt kombinációban más alfa-blokkolók, mert az esetleges potencirozását lépéseket.
A kombinált használata inhibitorok CYP3A4 izoenzim (ketokonazol, klaritromicin, itrakonazol, ritonavir) nem ajánlott, mert ez növeli a koncentrációt a plazmában silodosint.
Foszfodiészteráz-5 inhibitorok (szildenafil, tadalafil), közös kérelem is növeli a szédülés.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek a béta-blokkolók, kalcium-antagonisták, ható gyógyszerek, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer, diuretikumok, amikor együtt használjuk fokozza ortosztatikus hipotenzió.
Mint más alfa-1-blokkolók kezelésében silodosin tapasztalhatnak vérnyomáscsökkenés, ortosztatikus alacsony vérnyomás. Az első jelei ortosztatikus hipotenzió (szédülés, gyengeség), a beteg üljön vagy feküdjön le, és ebben az állásban marad, amíg a tünetek ortosztatikus hipotenzió eltűnnek.
Mivel a jóindulatú prosztata hiperplázia és a prosztatarák, hasonló tünetek, és dolgozzanak együtt, gyanús betegek jóindulatú prosztata hiperplázia szükséges vizsgálatokat, hogy kizárja a prosztata daganatok beadása előtt a gyógyszer. Kezelés Urorek ® csökkenti a kibocsátott ondófolyadék, amely hatással lehet a hím termékenységet. Ez a hatás eltűnik leállítása után Urorek ® készítmény.
Részesülő betegek vagy vesz alfaradrenoblokatory szürkehályog műtét során előfordulhat „petyhüdt” írisz szindróma, ami oda vezethet, hogy a műtét során komplikáció. Szükségessége véget kezelésére alfa * blokkoló 1-2 héttel az operáció előtt. Kapó betegek szürkehályog műtét, akkor nem ajánlott a kezelés megkezdése Urorek ®.
Nem végeztek vizsgálatokat befolyásolja a gépjárművezetéshez járművek és eszközök. Azonban, a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges megnyilvánulása kapcsolatos tünetek ortosztatikus alacsony vérnyomás (például, vertigo), és figyelmezteti, hogy a vezérlő tartózkodnia kell járművek és berendezések, hogy meggyőződjenek a egyéni tolerancia Urorek ® beteg.
Kapszulák 4 mg és 8 mg. 5 kapszula buborékcsomagolásban PVC / PVDC és alumínium fólia. 1, 2, 4, 6, 10, 18, 20 kontúr sejt csomagok együtt használati utasítást elhelyezett egy kartondobozban.
Száraz fénytől védve hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
Me használt lejárati idő után.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Rekordati ipar Gyógyszertár és Gyógyszerészeti SpA, Olaszország
Rekordati Írország Ltd, Írország
Rahinz Kelet, Ringaskiddy, Co .. dugó