A zselatin kapszulák, blog kellékek

A „kapszula” kifejezés kétféle üzemi gyártás:

1) Speciális konténerek zselatinból tömeget tartalmazó különböző dózisú gyógyszerek;

2) kész dózisformák LF - zselatin kapszulák és mikrokapszulák töltött porított, granulált, pasztaszerű vagy folyékony gyógyászati ​​szerekkel.

A legtöbb esetben ezek orális beadásra szánt, legalább rektális, vaginális, és mások. A beadás módja. Fő céljuk lenyelés - elfedésére kellemetlen íze és szaga gyógyszerek.

Az első zselatin kapszulák javasoltak a 30-as években a múlt század Franciaországban. Eleinte csak elterjedt gyógyszertári gyakorlatban. Fokozatosan azonban, és különösen az utóbbi években, az LF vált egy nagyon ígéretes miatt:

- nagy pontosságú adagolást abban elhelyezett gyógyászati ​​anyagok;

- gyógyszerek védve fény hatására, a levegő és a nedvesség;

- megszűnt a kellemetlen íze és illata a gyógyszerek;

- kapszulák jó megjelenésű és könnyen lenyelhetik;

- gyorsan megduzzadni, oldjuk fel és szívódik fel a gyomor-bél traktusban, a farmakológiai hatását a kábítószer látható 4 - 5 perc;

- jellemzi a magas biológiai hozzáférhetőség.

A zselatin kapszulák a kiadagolandó összes anyag, amely nem lép kölcsönhatásba a glicerin és a zselatin, és oldjuk fel a zselatint.

A hátránya, zselatin kapszulák a magas érzékenység nedvességre. Ez előírja, megfelel a tárolási körülményeket. Egy másik hátránya a zselatin kapszulák - tökéletes táptalajt mikroorganizmusok - megakadályozza a tartósítószerek hozzáadását tömeg: nipagin (0,4%), nipasol (0,4%), szorbinsav (0,1 - 0,2%), és mások.

Típusú kapszula 2: 1) szilárd, fedővel és a 2) puha, varratmentes héj.

Állag kapszulák arányától függ három fő részből áll: zselatin, glicerin és víz. A glicerin lehet egészben más lágyítószerek - szorbit, cukorszirup.

Kemény kapszulák szánják adagolására granulált, porított és szemcsés anyagokat. Ezek az alakja egy henger, félgömb alakú végeit két részből áll: az ház és a fedél; mindkét rész dolzhnysvobodno köt egymással anélkül képező rések.

Lágy kapszula - folyékony és képlékeny gyógyászati ​​anyagok. Ezek alakja gömb, ovális, hosszúkás vagy henger alakú, félgömb alakú végeit.

kapszulák minősége nagyban meghatározza a filmképzők, amely jelenleg több mint 50: zselatin, zsírok, viaszok, MC, EC, polietilén, nejlon, PVC, stb A fő nyersanyaga kapszulák a zselatin ..

A gyártásához zselatin kapszulák alapul képessége annak vizes oldatok hűtés közben alkotnak szilárd gélt. Nyerik különböző kollagén anyagokat - a csont, porc, inak, szarvasmarha és sertés bőr, alkalmazásával 2 módszerek: savas és lúgos. A kapott termék savas kezeléssel, ismert például a zselatin „A” típusú, míg a lúgos - „B” típusú. Hazánkban használt zselatin típusú „B”, bár a legígéretesebb zselatin típusú „A” (kapott oldat nagyobb szilárdság és a szívósság).

Zselatin - IUD fehérje jellegű - a termék kollagén részleges hidrolízisével, alapján a fehérje molekula a polipeptid-lánc által alkotott 19 aminosavat, amelyek többsége a glicin, prolin, arginin, lizin, és mások.

Előállítás lágy zselatin kapszulák három módon: bemártással, fröccsöntés és csepegtető módszerrel.

Előállítása kemény zselatin kapszulák merítéssel és megnyomja. Hazánkban termelik azokat az első módszer.

Megközelítés lágy zselatin kapszulák.

Ez áll a következő műveleteket:

- előállítunk egy zselatin oldatban;

- termelés a kapszulahéj;

- kapszulákba;

- Elzárófedelek;

- az irányítást a kapszulák;

- szárítás a kapszulák;

- köszörülés a kapszulák;

- mosás a kapszulák;

- regenerálása az elutasított kapszulák.

Előállítása zselatin oldat (tömeg).

Annak előkészítéséhez zselatin, glicerin és víz. A lágy kapszulák fogyasztanak 20-25% glicerin szilárd - 0,3%. Ezen túlmenően, figyelembe lágyítószerek: szorbit, polietilensorbit a oxietilén; színezékek: titán dvuoksid (fehér) amorant savat, eritrozin (piros), tartrazin (sárga), indigotin (kék). Az antimikrobiális rezisztencia membránok beadott oldat tartósítószerek: Nipagin és nipasol, benzoesav, nátrium-benzoát és mások.

Zselatin masszát készítünk egy üveggel bélelt reaktorba egy gőz-köpeny, horgonykeverővel felszerelt keverővel (25 - 30 fordulat / perc). Fertőzések elkerülése érdekében berendezések és üzemek vannak kitéve fertőtlenítés 2-szer egy hónapban, segíti - gőzölés.

Vannak 2 módszerek megszerzésének zselatinmasszát. a) duzzadási a zselatin; b) anélkül, duzzanat a zselatin.

a) A zselatint a reaktorban vizet öntenek (hőmérséklet 15 - 18 C) 1,5-2 órán át, majd azt megolvasztjuk a t = 45-75 C hőmérsékleten keverés közben 1 óra, egy tartósítószert és más segédanyagokat, és a keverést folytatjuk 30. min.

Ezután, fűtés kikapcsol, és a keverő, a tömeg marad a reaktorban 1,5 - 2 órán át egy vákuum kapcsolatot eltávolítani a tömege légbuborékok. Főtt súly továbbítják a termosztát és tartjuk t = 60 ° C-on stabilizálására 2,5-3 óra. Ezt a technológiát használják olyan kapszulákat előállítani megnyomásával egy magas koncentrációjú zselatint.

b) vízben, melegítjük a reaktorban 70 -75? C, lágyítószereket és konzerválószereket oldunk és zselatint megrakott kikapcsolt keverő. A kapott keveréket tartottuk egy termosztát stabilizálására 2,5 - 3 óra a t = 45-50 C.

Gyártás a kapszula anyagának immerziós módszer.

a) Lágy kapszulák.

Zselatin héjak készülnek makalnyh keretek - formákat. Formák vannak duralumínium kampókat ovális (magasság 21 mm. 10 mm átmérőjű) erősített a kereten mennyiségben 28 darab egy 50 mm távolságban egymástól. Bemártás előtt a keret formák hűtőszekrénybe helyezzük, és tartjuk 5-6 percig 3-8 ° C ?. A lehűtött keret, előkent egy vékony réteg barack olaj, finoman süllyesztjük makalnyh teli kád egy fűtött masszát majd óvatosan visszavonták, hagyjuk lefolyni a felesleges tömeget és fordult csapok felfelé ismét fel hűtőszekrényben zselatinizálásához 10 - 15 perc (a keret mozgó a szállítószalagra). Merítéssel hőmérséklet, hűtési és gélesedési a héj vastagságától függ, és a súly. boríték tömege között kell lennie 0,85-0,9 g.

A lehűtött keret eltávolítása a hűtőszekrényből, és távolítsa el a burkolat kézzel beállítani őket egy alumínium tábla, amelynek 12 rések. Ready-shell jön, hogy kitöltse a hibás - figyelemmel a regeneráció.

b) kemény kapszula.

Henger alakú - a csapok a keret-tartót merítjük simán az automatikus készüléket zselatin tömeg és forgó tengelye körül, felemelkednek és tesztelt több szárítási lépésben, először a t = 26 levegő. +27 C és a relatív páratartalom 45-50%, majd a t = +18 C és a relatív páratartalom 70 - 75% -ot. A szárító keret párban (az egyik az alsó, a másik fedelek) betáplálunk az automatikus összeszerelési, ahol a kapszulahéj vágják rotációs késsel, mechanikai karmok eltávolítjuk, és betápláljuk az összekötő blokk, ahol a megszerzése kapszulák. Forma-csapok tisztítani, kenni növényi vagy ásványi olaj, a ciklus ismétlődik, annak időtartama 45-47 perc. Az így kapott üres kapszula sapkák töltött gyógyászati ​​anyagok speciális gépek vagy üresen érkezett a gyógyszertárban, és megtöltjük a kívánt anyagot.

a) Lágy kapszulák.

Használt elektronikus adagoló (Gorkij HFZ). Az adagoló egy dugattyús szivattyú munkahengerrel térfogat-szabályozó és elektronikus vezérlőt szünetek. A fő működési egység az adagoló - orvosi fecskendő 20 cm, amely fel van szerelve egy rendszer szelepek (szívó és a robbanás) és levágási beállító rendszer ..

Amikor a szívólökete a dugattyú adagoló folyadék bejut a fecskendőbe. A visszatérő mozgás során azt betoljuk a gumicsövet, ami a végén egy pipetta, mely fasovschitsa belép az üres hüvelyt. Miután zselatinkapszulákba töltjük azonnal betápláljuk légmentesen lezárható.

Tömítő kapszulák (lágy kapszula).

Ezt a műveletet végezzük útján electrosoldering. Fűtött, hogy 55-65 a forrasztópáka kézi gyrating nyak kapszula lyuk vezet helyi olvadása a kocsonyás masszát pillanatát egy forrasztópáka. Submelting tömeg hermetikusan lezárja a nyaka a kapszula.

Ellenőrző kapszulák (lágy kapszula).

Ellenőrizze a minőségi tömítést. Házasság kapszulák, így áramlási (enyhe nyomásnak ujjai).

Szárítás kapszulák (lágy kapszula).

A szárítást végezzük sütő kényszer-légcirkulációs t = + 23 ... + 26 ° C-on 20 órán át. Kapszulákat úgy keverjük a szárítás során.

Grinding kapszulák (lágy kapszula).

Tedd olajok eltávolítását és mások. Szennyezőanyagokat a kapszulák felületét. Ehhez a kapszulákat egy edénybe helyezik, öntsük izopropil-alkohol vagy triklór-etilén, fenntartása állandó keverés közben 5-10 percig. Ezután a kapszula kivetésre a hálóba, hagyjuk lefolyni, öntsük egy rács bélelt pergamen, és szárítjuk a szekrényben. A második szárító - az oldószer eltávolítása céljából - 4 órán keresztül levegőn, t = +23. + 26C. Ezt követően, a kapszula van töltve ismét izopropil-alkohollal, vagy triklór-etilén, és a 2 - 3 perc keverés. Ezután a kapszulát öntjük a rács, pergamen bélelt háló és szárítjuk a t = 20-22 ° C levegővel 1,5 órán, hogy a kagyló nedvesség 8-10%. A szárított kapszulákat töltjük üvegekbe.

Regenerálása az elutasított kapszulák.

Hibás kapszulahéj kivágjuk és elkülönítjük a hatóanyag oldatot egy centrifuga. Festések regeneráljuk, és lehetővé tette a termelés kapszulák külön-külön.

b) kemény kapszula.

A folyamatot kitöltésével kemény kapszula gyógyszeranyagok

A kemény zselatin kapszulákba töltünk segítségével leválasztható gépek különböző cégek (Q = 20-150 th / h) és a precíziós adagoló 2 - 5%. Attól függően, hogy a mechanikai tulajdonságai a hatóanyag használt gép és az Auger, cintányér, dugattyús, vákuum vagy vibráló adagolók. Zárt kapszula adja meg a garat EZEK orientáció egységet. Az orientált kapszulák (bedplate lefelé sapkafedelet) átvisszük a töltő egység, ahol azok által megnyitott a vákuum, tele porított vagy granulált gyógyászati ​​anyagok által lezárt fedő és csomagolják (submelting szalag zselatin vagy polivinil-alkohol). Következő a kilökődés üres kapszula (könnyen szívja mint amelynek kisebb súly).

Előállítására további módszerek a zselatin héj.

II módszer - csepegtető.

Az olaj-oldható vagy nem-vizes oldat, amely nyomás alatti tartályból vezetjük a adagolóeszköz, amelyből kilökődik egyidejűleg a megolvasztott zselatin masszát a tartályból zhihlerny csomóponthoz, ahol a kialakulását kapszulák. A pulzátor kapszulák képződnek, és betápláljuk egy hűtő, amely a keringő rendszer kialakítására kapszulák. Ezután a képződött kapszulák esik le egy edénybe töltött hűtött 5 + 10 ° C + ... olívaolaj vagy szója. Takarmány lehűtjük olajhűtő és a pulzátor történik pumpálással. A kapszulák tartottuk hűtő kamrában, majd elvezetjük a olaj, kemencében szárítottuk, mossuk izopropil-vagy etil-alkoholt. Csepegtető módszer alapja az egyidejű képződése a zselatin héj és megtölti azt a dózis a hatóanyag. Eljárást az jellemzi, nagy termelékenység, precíziós adagolás a gyógyszer erőt előállított kapszulák, a jó megjelenés. A módszer hátránya - csak akkor alkalmazandó kapszulázására olajban oldódó folyékony anyagok -. A-, D-, E-, K, nitroglicerin oldatot és kapszulát stb Ebben az eljárásban nincs varrat.

III módszer - megnyomásával (sajtolás).

Ez szerezni zselatinszalagot (fólia), amelyek lyukasztott a kapszulából. Zselatin - glicerinsav tömege formájában zselatinszalagot, edzett és szárítjuk, helyezzük az alsó része a mátrix belsejében, amely belép a forró víz vagy gőz. Tape kissé megolvadt, és kitölti a mélyedés a mátrix, amelyben a gyógyszerhatóanyag van töltve (olaj, olajos oldatok, szuszpenziók, stb). Top egymásra második zselatin szalaggal, és kiterjed a felső mátrix. Mindkét mátrix egyesítjük és sajtóba helyezzük, ahol a vágott kapszulát egy varrás a kerülete.

Ahelyett, hogy a horizontális tok sajtónak a Gorkij HFZ alkalmazott Laynerovskaya fővonal (England). Ez a két dob, amelyek forognak, és el vannak látva a sorok a csavaros vágás mátrixok, amelyek átfedik zselatinszalagot.

Ez a sor tudják szolgálni a kapszulatöltő porszerű anyagok. Az előadás a 20 ezer / óra.