Reyataz® (Reyataz®) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózisok, oldalsó
Év alatti gyermekek 13 éves és idősebb testtömegű legalább 40 kg-os, előzőleg nem részesültek antiretrovirális terápia és nem tűri a ritonavir beadott gyógyszer a Reyataz ® (ritonavir nélkül) dózisban 400 mg-os napi étkezés.
Külön betegcsoportok
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Nincs szükség a dózis módosítására a betegek nem dializált. Hemodializált betegek, korábban nem kezelt antiretrovirális terápia, gyógyszer a Reyataz ® 300 mg hozzárendelve csak ritonavirrel kombinálva 100 mg.
Súlyos veseelégtelenség, hemodialízis, és a korábban kapott antiretrovirális terápia Reyataz ® gyógyszer nem adható.
Májelégtelenségben szenvedő betegek esetében. Ügyelni kell hozzárendelésekor Reyataz-® készítményt ritonavir nélkül májelégtelenségben szenvedő betegeknél enyhe vagy közepesen súlyos. Amikor az átlagos mértéke májelégtelenség, akkor ajánlott, hogy csökkentsék a napi 300 mg naponta egyszer. Reyataz ® minden adagolási mód nem alkalmazható súlyos májelégtelenség. Az alkalmazás azonban ez a kombináció kábítószer Reyataz ® ritonavirrel kombinálva a májbetegek esetében nem vizsgálták nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Idős betegek. Klinikai vizsgálatok a gyógyszer nem tartalmaz elegendő számú beteg 65 éves és idősebb. A farmakokinetikai adatok alapján, a dózis beállítása az életkor alapján nem szükséges.
Didanosine kell bevenni éhgyomorra, és Reyataz ® - étkezés közben, így amikor a kombinációs terápia ajánlott, hogy didanozint 2 órával a gyógyszer bevétele után étkezés Reyataz ®.
Tenofovir. Ez használatát javasolja kombinációk Reyataz ® 300 mg-os és 100 mg ritonavirral együtt 300 mg tenofovir (összes gyógyszer kell venni naponta egyszer étkezés közben). Alkalmazás együtt a gyógyszer tenofovir nem ajánlott a Reyataz ® (ritonavir nélkül).
túladagolás
Tüneteket. A klinikai vizsgálatok során kapó egészséges önkénteseknél gyógyszer-dózist maximum 1200 mg-os dózis nem kísérte hátrányos eseményeket.
Az egyetlen eset, a HIV-fertőzött beteg túladagolás előállítására elfogadott 29,2 g drogot (dózis 73-szorosa a javasolt dózis 400 mg) kísérte blokkolása mind tünetmentes szárblokk, nyúlása PR intervallum. Ezek a jelek szerint az EKG eltűnt spontán. Várható jelei kábítószer-túladagolás változatlan máj- sárgaság vizsgálati eredmények (mert a magasabb koncentrációjú indirekt bilirubin) és szívritmuszavar (nyúlási intervallummal PR).
A kezelés. Nincs speciális ellenszer. A túladagolás Reyataz ® készítmény figyelemmel kell kísérnie az életjeleket, figyelemmel kíséri az általános, a beteg állapotától, az EKG-monitor. kijelöl egy gyomormosás, hánytatni maradékainak eltávolítására készítmény, rendelni aktív szén.
Dialízis hatástalan kiválasztódás a gyógyszer, mert Az atazanavir jellemzi intenzív metabolizmus a májban és nagyfokú fehérjekötő.
Vigyázat
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a retrovírus-ellenes terápia nem akadályozza átvitelének kockázatát a HIV vérrel vagy szexuális érintkezés során, ezért óvatosan kell eljárni.
A kezelés a HIV-proteáz-inhibitorok, HIV-fertőzött betegek esetében valamennyi jelölt hiperglikémia a diabetes mellitus, vagy súlyosbodását fennálló diabetes mellitus. Egyes esetekben nem volt diabéteszes ketoacidózis. A közötti okozati összefüggés terápiát a HIV-proteáz-inhibitorok, és ezekben az esetekben nincs telepítve.
testzsírállomány
Voltak, izolált esetekben a újraelosztása zsír, az elhízás is kimutatták, hogy a központi típusú, fokozott zsír a dorsotservikalnoy zónában ( „bölénypúp”), fogyás a végtagok és az arc, mellnagyobbítás, „Kushingoid arcát.” A közötti okozati összefüggés terápiát a HIV-proteáz-inhibitorok, és ezekben az esetekben nincs telepítve.
Immunrekonstitúciós szindróma
A HIV-fertőzött betegek korai antiretrovirális kombinációs terápia tűnhet gyulladásos reakcióra utaló jeleket válaszul a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzések (a Mycobacterium avium, citomegalovírus, Pneumocystis jiroveci vagy tuberkulózis). Megkövetelhetik az értékelés és a megfelelő kezelést.
Az atazanavir metabolizálódik, elsősorban a májban, így májelégtelenség betegek gyógyszert kell óvatosan alkalmazható, mert a lehetséges növekedés annak koncentrációját.
Azoknál a betegeknél, virális hepatitis B vagy C vagy megjelölt a kezelést megelőzően fokozott aktivitását transzamináz fennáll a veszélye, további növelésével transzamináz aktivitással.
Kapó betegek Reyataz ®. voltak olyan esetek, reverzibilis növekedés közvetett (szabad), bilirubin, társított ATM gátlásával. Belátható, hogy a növekvő transzamináz aktivitást észlelünk bilirubin kapó betegeknél Reyataz-®. Ez okozhatja más betegségek is kíséri hiperbilirubinémiát.
Nincs hosszú távú biztonságossági adatok a betegek, akik hosszan tartó bilirubin, több mint 5-ször nagyobb, mint a normál. Amennyiben sárgaság vagy sárgás ínhártya türelmesek kozmetikai probléma, akkor érdemes a lehetőségét kinevezéséről alternatív gyógyszer Reyataz ® antiretrovirális terápia.
Csökkentett dózisú Reyataz ® gyógyszer nem ajánlott, mivel nincsenek adatok a teljesítménye csökkentett adagok.
Nyúlás PR intervallum
Az atazanavir hosszabbít a PR-intervallum egyes betegeknél. Óvatosan kell eljárni, ha a kábítószer-betegeknél a szív ingerületvezetési zavarok. Ügyelni kell, ha együtt használják Reyataz ® készítményt hatóanyagok, amelyek meghosszabbítják a PR-intervallum (pl atenolol, diltiazem, verapamil).
Maculopapulosus kiütés általában enyhe vagy mérsékelt, megfigyelhető az első 3 hét kezelés megkezdése Reyataz ®. A legtöbb betegnél a kiütés eltűnik 2 héten belül a terápia folytatásával. Használja a kezelést abba kell hagyni, ha súlyos kiütés fejlődését. Ezeket lehet jelölni, mint a Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme, és toxikus bőrreakciók (DRESS), beleértve a gyógyszer bőrkiütés, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel.
A forgalomba hozatalt követően tanulmányok a biztonsági Reyataz ® gyógyszer a HIV-fertőzött betegek voltak esetek vesekövesség. Az a tünetek vesekövesség kell ideiglenesen megszakítja terápia vagy teljesen abba a gyógyszer szedését.
Egyidejű kezelés kortikoszteroidok
Ha szükséges a kortikoszteroidokat kapó ajánlott beadása hatóanyag, amely nem szubsztrátjai CYP3A4 izoenzim (beklometazon).
Ritka esetekben, a kérelmet a kombinációs antiretrovirális kezelés hosszú ideig voltak osteonecrosisa, különösen olyan betegeknél, kockázati tényezők (magas testtömeg, alkoholfogyasztás, egyidejű alkalmazása a COP). Ha a beteg a fájdalom az ízületekben vagy nehézségek mozgó megvizsgálni annak a lehetőségét fejlődő oszteonekrózisnak.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek járművek
Különleges vizsgálatok alapján az a drog Reyataz ® képes járművek vezetésére, és dolgozni mechanizmusok nem végeztek.
gyártó
Dózisok 150/200 mg
4601 Highway 62 East, Mount Vernon.
Indiana 47620, USA.
Bristol-Myers Squibb Company.
4601 Highway 62 East, Mount Vernon
Indiana, 47620 USA.
Packer (elsődleges csomagolás), egy csomagoló (a szekunder / tercier csomagolás), amely termel minőség-ellenőrzés
Bristol-Myers Squibb s.r.l Olaszországban.
Térség Fontana ügyek Ceraso, 03012 Anagni (FR), Olaszország.
Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Olaszország.
Adagolás 300 mg
Termelő és a tömörítő (elsődleges csomagolás)
4601 Highway 62 East, Mount Vernon.
Indiana 47620, USA.
Bristol-Myers Squibb Company.
4601 Highway 62 East, Mount Vernon
Indiana, 47620 USA.
Packer (másodlagos csomagolás), amely termel minőség-ellenőrzés
Térség Fontana del Ceraso, 03012, Anagni (FR), Olaszország
Bristol-Myers Squibb s.r.l
Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Olaszország.
A jogi személy, akinek a nevére a kiállított forgalmi engedélyt
345 Park Avenue, New York, NY, USA.
Bristol-Myers Squibb Company.
345 Park Avenue, New York, New York, USA
105.064, Moszkva, ul. Földi 9 tengely
Tel. +7 (495) 755-92-67 Fax: +7 (495) 755-92-62.
kiadás Form
Kapszula 150 mg, 200 mg. 6 sapkák. Al / Al buborékcsomagolásban. 10 buborékcsomagolásba karton csomagolás.
Kapszula 300 mg. 30 caps. PE ampulla nagynyomású, lezárjuk egy polipropilén kupakkal alumínium tömítéssel elleni védelemmel nyitó gyermekek. 1 üveg került egy karton csomagolás.