Jellemzők szabadalmaztatott gyógyszereket Oroszországban

Az Art. 1350 Ptk (szabadalmazhatóság feltételei a találmány szerinti), mint egy találmány, hogy a tárgya a szabadalmi oltalom, elvégzi a műszaki megoldás bármely területén a termékhez kapcsolódó (különösen, egy eszközt anyagnak, mikroorganizmus-törzset, a kultúra növények sejtek vagy állatok) vagy eljárás (folyamat a befolyásoló anyag objektumot felszerelések).

Semenov Vladimir Ivanovics
Főosztályvezető Gyógyszerészeti Szövetségi Iparjogvédelmi Intézet (FIPS) a Rospatent

Formation of a jogok terjedelmének, amely ezt követően gyógyszergyártó belép a piacon, kezdve a szakaszában felkészülés regisztráció, nevezetesen, hogy felkészüljenek a vizsgálat a kérelmet.

A fő tárgyak terén a gyógyszeripari találmányokat:

  • egy új kémiai vegyület, amelynek specifikus biológiai aktivitással rendelkeznek, és hatóanyagként egy gyógyászati ​​készítmény előállítására;
  • egy új kémiai eljárást előállítására biológiailag aktív vegyületek;
  • gyógyászati ​​készítmény;
  • Gyógyszerészeti kombináció két vagy több hatóanyag;
  • hatóanyag például egy bizonyos készítményt (készítmény);
  • kezelési eljárás segítségével a kémiai biológiailag aktív vegyület vagy összetétel ezek;
  • kábítószer-alapú növényi vagy állati nyersanyagok;
  • gyógyhatású;
  • az anyagok felhasználását, amelyekben az első azonosított farmakológiai aktivitást vagy ismert hatóanyagok, amelyek feltárták az új farmakológiai célra.

Közül a legjellemzőbb eseteket, amelyekben korrekciót végzünk alkalmazásokkal a készítmények érdemi vizsgálat, a leggyakoribb: nem erősített körét, bizonytalan tüneteket, a készítmények irreális, ellentmondások preambulum és jellemző részében igénypontok.

Az egyik sürgető problémák az orosz jogszabályok hiányában szabadalmi oltalom tárgyak használata. Ezt a kérdést szabályozza számos nemzetközi szerződések és egyezmények, különösen a Szabadalmi Együttműködési Szerződés.

A világ gyakorlatban számos megközelítés használatával a szabadalmakat. Köztük:

  • tárgyat a kérelmet, képlete a „Swiss-típusú” (azaz, „Anyag X betegség kezelésére Z”);
  • tárgyat a kérelmet, kifejezett jelei gyógyszer előállítására ( „Anyag X a gyógyszer előállítására olyan betegség kezelésére Z») - általános képletű »Német típusú«;
  • tárgyat a kérelmet, kifejezni a kezelési módszer a jellemzők ( „Anyag X-Z betegségek kezelésére abból áll, hogy ...”).

Jelenleg az előkészítő munka javításáról szóló nemzeti jogszabályok a szabadalmi és vizsgálata gyógyszerekkel kapcsolatos Oroszország, ideértve A szabadalmi bejelentés a tárgyak védelmére. Erre a célra javasoljuk a bevezetése számos módosítást hajtott végre a Ptk tekintetében tárgy.

Azt javasolta, hogy a cikkben. 1, bekezdés 1350: „A találmány szerint védett műszaki megoldás a termékre vonatkozó, vagy egy folyamat, valamint a használata egy termék vagy eljárás egy adott célra.”

Annak érdekében, hogy növelje a követelmények ellenőrzésére a teljesség és az egyértelműség, a leírás és az igénypontok, a követelést. 2 evőkanál. 1386 CC RF javasolta, hogy (Az ellenőrzés előtt találmány szabadalmazhatóságának) „a megfelelőségét a közzététel az igényelt találmány a pályázati dokumentumok, amely alapjául szolgált a létesít bejelentési napja, valamint az állítások”.

§ szerint. 1378 a Polgári Törvénykönyv, a kérelmező képes lesz, hogy saját kezdeményezésre a dokumentumok iránti kérelem a találmány kiegészítések, pontosítások és korrekciók, beleértve benyújtja módosított igénypontok egyszer kézhezvétele után a kutatási jelentés.

Cikk 1358 egy új fogalmat - „függő” a találmány, a használati minta és az ipari tervezés „, hogy nem lehet engedély nélkül használható, a tulajdonos a szabadalmat egy másik találmány használati mintaoltalmi, illetve ipari formatervezés, amely nélkül lehetetlen használni a függő szabadalom.

Az Art. 1363, p. 2, „szabadalmi mint ilyen, nem hosszabbítható meg, és kap egy új szabadalmi hozzáadásának általános képletű kombinációját tartalmazó jellemzői a szabadalmaztatott anyag vagy készítmény alkalmazásra amelyeket kapott egy hivatalos szerv Felbontás.”

Az anyagok a „szabadalmi viták gyógyszeripar” a 2. Nemzetközi Konferencia „szabályozási és jogi szempontból a gyógyszeripari cégek Oroszországban”

Minden információ célja az egészségügyi szakemberek és a kábítószer forgalomban, és nem alkalmazható olyan betegeknél, amikor döntenek a kérelemről a leírt kezelési módszerek és termékek.

Információk ezen az oldalon nem lehet használni, mint egy hívást a nem szakemberek számára, hogy önállóan szerezzenek vagy használja a leírt termékek.

Kapcsolódó cikkek