Vasilip, minden kérdés és válasz a Vasilip, mentő Online
Jelzések:
hypercholesterinaemia:
- primer hiperkoleszterinémia vagy kevert diszlipidémia (diéta mellett, és a hatástalanságát más nem gyógyszeres tevékenységek (a testmozgás és a fogyás);
- Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (amellett, hogy speciális étrend, és a lipid-csökkentő terápia, például az LDL aferezis, vagy a hatástalanságát ezen intézkedések).
kardiovaszkuláris megbetegedések megelőzése:
- csökkentése a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás betegek klinikai megnyilvánulásai az ateroszklerotikus kardiovaszkuláris betegség vagy cukorbetegség; normál vagy emelt koleszterinszint és kiegészítő intézkedésként a korrekció egyéb kockázati tényezők és kardioprotektív terápia.
Ellenjavallatok:
Szembeni túlérzékenység szimvasztatin és egyéb összetevők;
májbetegség aktív fázisában vagy tartós emelkedése a máj-transzaminázok ismeretlen eredetű;
egyidejű vétele inhibitorok a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) (például, itrakonazol, ketokonazol, HIV proteáz inhibitorok, eritromicin, klaritromicin, telitromicin és nefazodon);
terhesség
szoptatás;
18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát nem vizsgálták).
óvintézkedések:
alkohollal való visszaélés kezelés előtt;
kórtörténetében májbetegség;
súlyos elektrolit-egyensúly;
kifejezett endokrin és anyagcsere-rendellenességek;
alacsony vérnyomás;
súlyos akut fertőzés (szepszis);
myopathia;
kontrollált epilepszia;
sebészeti beavatkozás;
trauma;
Laktáz hiány;
galaktozémia szindróma vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (fp készítmény laktózt tartalmaz);
egyidejű vétele gemfibrozinom, ciklosporin, nikotinsav (több, mint 1 g / nap), amiodaron, verapamil, diltiazem, fenofibrát, grapefruitlé.
Hatásmechanizmus:
Farmakológiai hatás - koleszterinszint-csökkentő, lipid-csökkentő.
Hatóanyag:
>> szimvasztatin * (szimvasztatin *)
Latin neve:
Vasilip
ATC:
>> C10AA01 simvastatin
Farmakológiai Csoport:
A statinok >>
Nosological besorolás (ICD-10):
>> E10 inzulin-függő diabetes mellitus
>> E11 inzulin-függő diabetes mellitus
>> E78.0 Pure hypercholesterinaemia
>> E78.2 Vegyes hyperlipidaemia
>> I70 Atherosclerosis
Szerkezete és összetétele:
buborékfólia 7 db.; egy köteg kartonból 2 vagy 4 buborékfólia.
Leírás gyógyszerforma:
Tabletták 10 mg-os és 20: Kerek, enyhén domború felületű, filmbevonatú fehér vagy csaknem fehér, egy letörés.
40 mg tabletta: kerek, enyhén domború felületű, filmbevonatú, fehér, vagy csaknem fehér, és a Valium lesarkított az egyik oldalon.
Farmakokinetikai
A simvastatin a bemutatott inaktív lakton formában, amely viszonylag jól felszívódik a gyomor-bél traktus (61-85%). Biológiai hasznosulás - kevesebb, mint 5%. Miután orális Cmax értéke 1-2 órán belül a vérplazmában, és 90% -kal csökken 12 óra után. Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a hatóanyag felszívódási képességét. Krónikus a gyógyszer beadása kumulálódik a szervezetben. Binding plazmafehérjékhez - 98%.
Szimvasztatin a CYP3A4 szubsztrátja. Ez a májban metabolizálódik, ez az a hatása, „első lépés” keresztül a májban (elsősorban hidrolízissel aktív formáját - béta-hidroxi-sav). T1 / 2 aktív metabolitok 1,9 óra.
Alapvetően kimeneti bél (60%), a metabolitok formájában. Mintegy 13% ürül a vesék által inaktív formában.
Alkalmazása terhesség és szoptatás:
A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. Nem látható egy gyakoriságának növekedése a veleszületett gyermekeknél, akiknek édesanyjuk a szimvasztatin vagy egyéb HMG-CoA-reduktáz. Fogadásakor egy terhes nő szimvasztatin csökkentheti a magzati szinteket mevalonát amely prekurzora a koleszterin bioszintézisét. Mégsem lipid-csökkentő gyógyszerek terhesség alatt nem befolyásolja jelentősen az eredményeket a rövid távú kockázatokkal jár az elsődleges hypercholesterinaemia.
A szimvasztatin nem alkalmazható terhes nők, a terhességet tervező vagy feltételezett terhesség. Ha a kezelés során terhes lett, a kezelést abba kell hagyni, és a nő figyelmeztette a lehetséges veszélyt a magzatra.
Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ezért a gyógyszeres terápia Vasilip a szoptatás időszakban ellenjavallt.
Mellékhatások:
Osztályozása a mellékhatások előfordulási gyakorisága (WHO): igen gyakran - ≥1 / 10; Gyakran - ≥1 / 100- 1 g / nap), vagy amiodaron vagy egyidejű kezelés nagy dózisú verapamil szimvasztatin (lásd: „Interaction” szakasz) .. A kockázata is kissé emelkedett egyidejű nagy dózisainak beadása diltiazem és a szimvasztatin (80 mg).
Következésképpen, a használata szimvasztatin egyidejűleg itrakonazol, ketokonazol, eritromicin, klaritromicin, telitromicin, HIV proteáz inhibitorok, és a nefazodon ellenjavallt (cm. „Ellenjavallatok”). Ha nem adja fel a kezelés szerepel a CYP3A4 gátlók, tartózkodnia kell a simvastatin. A szimvasztatint is óvatosan kell kombinálni bizonyos más kevésbé potens CYP3A4 inhibitorok: ciklosporin, verapamil, diltiazem (lásd: „Kölcsönhatások” fejezetben.).
Kerüljük egyidejű vételére simvastatin és grapefruit lé.
Azoknál a betegeknél, akik ciklosporin, gemfibrozil vagy nikotinsav magas dózisban (> 1 g / nap), a szimvasztatin napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Egyidejű kinevezésével simvastatin és gemfibrozil csak akkor lehetséges, amennyiben a várható előny lényegesen felülmúlja a lehetséges kockázatot ennek a gyógyszer-kombinációt. Előnyei kombinált használata szimvasztatin 10 mg / nap és más fibrátok (kivéve a fenofibrátot), nikotinsav (> 1 g / nap), vagy ciklosporin alaposan mérlegelni kell a potenciális kockázatot az ilyen kombinációk.
Ott van a myopathia kockázata kijelölésekor egyénileg fenofibrát és a simvastatin, ezért ügyelni kell a gyógyszer szedése pályára.
Amikor részesülő szimvasztatin dózisok nagyobb, mint 20 mg / nap, hogy elkerüljék egyidejű alkalmazása amiodaron vagy verapamil, kivéve azokat az eseteket, ahol a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot myopathia.
Hatása a májra
szimvasztatin kezelés növelheti a májenzimek a vérszérumban. Ez a növekedés általában jelentéktelen és klinikailag jelentéktelen. Felfüggesztése után transzamináz szintek általában lassan csökken, az eredeti szintre. Azonban, a kezelés előtt, és ezt követően egy tanulmány a májműködés (máj transzamináz aktivitás monitor minden 6 hétben az első 3 hónapban, majd 8 hetenként fennmaradó részére az első évben, majd hathavonta 1). Ha szükséges, hogy növeljék a dózist 80 mg szükséges májfunkciók ellenőrzésére, mielőtt az adagot 3 hónap után a növekedés, majd periodikusan (például minden 1-től 6 hónapig) a kezelés első évében. Amikor tartós emelkedése a szérum ACT aktivitás és / vagy az ALT szintek 3-szor a normál érték felső határának, szimvasztatin kezelést abba kell hagyni.
Óvintézkedések előírt visszaélők alkohol és / vagy akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel.
Hatás a vezetési képessége és egyéb komplex mechanikai eszközökkel
Mintegy Vasilip káros hatásait a gyógyszer a gépjárművezetéshez és együttműködik a mechanizmusok azonban nem számoltak be. Azonban meg kell jegyezni, hogy a forgalomba hozatalt követően a szimvasztatin megfigyelt izolált esetekben szédülés.
Élettartam:
3 év
Tárolási feltételek:
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on
Talált 199 és kérdések: