Mirapex - használati utasítást, dózis, jelzések
Release formáját és összetételét
Adagolási forma Mirapex:
- Tabletták 0,25 mg: fehér színű, ovális, lapos mindkét oldalán, egy ferde széle az egyik veszélye mély oldalán, mindkét oldalán, amelyek hozzá vannak erősítve jelölések „P7”, a másik - a kockázata mindkét oldalán, amely egy cég logó jelölést ( 10 darab egy buborékfólia a bliszter karton csomagolás 3) .;
- 1,0 mg tabletta: fehér színű, kerek, lapos mindkét oldalán, egy ferde él egyik oldalán egy mély kockázati mindkét fél számára kerül alkalmazásra jelölés „P9”, a másik - a kockázata mindkét oldalán, amely egy cég logó jelölést ( 10 db. a buborékfóliát a bliszter karton csomagolás 3).
Összetétele 1 tabletta:
- Hatóanyag: A pramipexol-dihidroklorid-monohidrát - 0,25 és 1,0 mg (egyenértékű 0,18 és 0,7 mg pramipexol bázissal, rendre);
- További komponensek: kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, mannit, povidon.
Jelzések
Alkalmazás Mirapex ajánlott a tüneti kezelésére az idiopátiás Parkinson-kór (önmagában, vagy levodopával kombinálva), és idiopátiás szindróma „nyugtalan láb”.
Ellenjavallatok
- 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre);
- A készítmény bármely összetevője az eszközt.
Óvintézkedéseket kell venni a gyógyszer az artériás hipotenzió és veseelégtelenség.
A terhesség alatt Mirapexet nevezi csak gondos aránya várhatóan kezelés előnyeit és a mellékhatások kialakulásának kockázatát. Nem ajánlott, hogy a szoptatás alatt (feltételezzük, hogy a gyógyszer gátolja szoptatás).
Adagolás és alkalmazás
Mirapex belsejében, vízzel, függetlenül a táplálékfelvétel, a napi dózis szükséges, hogy osztja szét egyenletesen 3 dózisban.
A tüneti kezelésére Parkinson-kór kezdő napi adag 0,375 mg, a jövőben azt fokozatosan növeljük, hogy elérjük a kívánt terápiás hatás alapján a következő séma:
- I hét: egyetlen adag - 0,125 mg; napi - 0,375 mg;
- II hét: egyszeri adag - 0,250 mg; napi - 0,750 mg;
- III hét: egyszeri adag - 0,500 mg; napi - 1500 mg.
Ha szükséges, további adag növelésére emelt 0,75 mg naponta hetente legfeljebb napi 4,5 mg.
A fenntartó kezelés egyéni dózis naponta változhat 0,375 mg és 4,5 mg. Megfigyelt hatékonyság már dózisban 1,5 mg per nap, mind a korai és késői szakaszában a betegséget. Az is lehetséges, hogy egyes betegek meghaladó dózisok 1,5 mg naponta nyújthat egy további terápiás hatást, a legtöbb esetben egy késői szakaszában a betegség a bemutatott alacsonyabb dózisú levodopa.
A kezelés abbahagyása kell végezni fokozatosan, néhány nap alatt.
Amikor együtt levodopával a fokozatosan növekvő dózisban pramipexol és karbantartás közben kezelésre van szükség, hogy csökkentse az adagot a levodopa (kockázata miatt túlzott dopaminerg stimuláció).
Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance (CC) nagyobb, mint 50 ml / perc nem szükséges csökkenteni a napi adagot. Betegek CC 20-50 ml / perc vétel Mirapex javasoljuk kezdő adag 0,25 mg, két adagra osztva naponta, a CC kevesebb, mint 20 ml / perc - a dózis 0,125 mg 1 alkalommal naponta. Ezért, a megengedett maximális napi adag 1,5 mg.
Abban az esetben, elvesztése vesefunkció háttér fenntartó kezelés, a napi dózis szükséges, hogy csökkentsék az azonos százalékos arány, amellyel a redukált QA, például, ha egy 20% -kal csökkenti a napi dózis is 20% -kal csökken.
Májelégtelenségben szenvedő betegek esetében nincs szükség az adag módosítására.
A tüneti kezelésére szindróma „nyugtalan láb” Mirapex javasoljuk, hogy 1 napi egyszeri 2-3 órával lefekvés előtt egy kezdő dózis 0,125 mg. Javítása terápiás intézkedéseket, amennyiben szükséges, a napi dózis megengedhető, hogy növelje minden 4-7 nap, kezd 0,25 mg, majd 0,5 mg, és a további, hogy 0,75 mg (maximum). Egyedi napi dózis változhat 0,125-0,75 mg. Eltörlése a gyógyszer ebben az esetben el lehet végezni anélkül, hogy a fokozatos csökkenése a dózis.
Egyének egy QA 20 ml / perc szükséges a dózis változtatása.
mellékhatások
- Idegrendszer: neuroleptikus malignus szindróma (izommerevség, hipertermia, akathisia, tudatzavar, kóros gondolkodás, autonóm labilitás), zavartság, álmatlanság, szédülés, extrapiramidális szindróma, amnézia, gyengeség, disztónia, hypaesthesia, tremor, myoclonus, szorongás, depresszió, hypokinesia, ataxia, öngyilkossági gondolatok, téveszmék;
- Emésztőrendszer: dysphagia, anorexia, emésztési zavar, haspuffadás, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, szájszárazság;
- Vázizomrendszer: görcsök a láb izmait, izom hipertóniás, izomrángás, myasthenia gravis, bursitis, ízületi gyulladás, mellkasi fájdalom vagy a nyak, fájdalom a lumbosacral gerinc;
- Szív- és érrendszer: megnövekedett kreatin kináz aktivitást, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia, aritmia, angina pectoris;
- Urogenitalis rendszer: gyakori vizelés, húgyúti fertőzés;
- Légzőrendszer: influenza-szerű tünetek, orrmelléküreg-gyulladás, torokgyulladás, nátha, köhögés, légszomj, hang megváltozik;
- Senses: bénulás szállás, kötőhártya-gyulladás, a szürkehályog, emelkedett szemnyomás, kettőslátás, halláskárosodás;
- Egyéb: allergiás reakciók, fokozott verejtékezés, hipertermia, csökkent testtömeg, retroperitoneális fibrózis, pleurális effúzió, pulmonalis infiltráció.
A leggyakoribb mellékhatások Mirapex megfigyelt korai szakaszában a betegség közé tartozik a székrekedés és az álmosság, egy későbbi szakaszban a levodopával kombinálva - hallucinációk és mozgászavar. A további magatartás terápia, ezek a hatások általában megszűnnek.
Meg kell jegyezni, hogy alacsony vérnyomás, ha a gyógyszer nem gyakrabban fordult elő, mint a placebo, egyes betegeknél ez kialakulhat a kezelés kezdetén, főleg túl gyors növekedése adagot.
Az alvási olyan esetek is feljegyeztük a napi tevékenység, amely esetenként balesetokozóra.
A betegek a Parkinson-kór, amikor hozzárendeljük a dopamin receptor agonisták (beleértve Mirapex), különösen magas dózisokban, néha jelölve patológiás sóvárgás a játékszenvedély, fokozott libidó és a hiper kiterjesztése után a dózis csökkentését vagy a kezelés befejezését.
Súlyos kábítószer-túladagolás nem írták le. A megfontolt jellemző tünetek farmakodinamikai profilját dopamin receptor agonisták a következők: hányás, hányinger, gerjesztés, csökkenti a vérnyomást, hallucináció, hiperkinézia.
Alapítva ellenszer nem létezik, amikor ez a feltétel ajánlott gyomormosást kell végezni, tüneti kezelés, dinamikus megfigyelés. A hatékonysága hemodialízis még nem erősítették meg. Ha a tünetek a központi idegrendszer gerjesztési lehet hozzárendelve neuroleptikumok.
Vigyázat
Hallucinációkat és zavart között az egyik jól ismert mellékhatások kezelésében dopamin agonisták és a levodopa. Meg kell jegyezni, hogy a későbbiekben is a betegség és levodopa kombináció esetén Mirapexet hallucinációk gyakrabban figyeltek meg, mint amikor egy pramipexol a korai szakaszában a lézió. Következésképpen minden betegeket figyelmeztetni kell arra a lehetséges fejlődését hallucinációk (főleg vizuális), ami hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez egy autót.
Szenvedő betegek pszichotikus rendellenességek, dopamin agonisták kombinációban pramipexol lehet rendelni csak előzetes értékelését lehetővé kockázattal haszonnal jár a vétel.
Jelenlétében szívbetegség legyen különösen óvatos. Mivel a fenyegető ortosztatikus hipotenzió a kezelés során, különösen az elején a kurzus van szükség a rendszeres vérnyomás ellenőrzés.
A betegek, valamint azok, akik törődnek velük, tudnia kell, hogy a terápia jelei lehetnek kóros viselkedés, amelyek a következők: a hajlandóság túlzott evés, rögeszmés vágy, hogy vásárolni, kóros vágy szerencsejáték. Ilyen esetekben meg kell megoldani a problémát a szakember, hogy csökkentsék a gyógyszeradagot vagy fokozatos kezelés megszakítását.
A betegeket tájékoztatni kell a lehetséges nyugtatás Mirapexet és potenciálisan veszélyes epizódokat elalszik a napi tevékenység során (ideértve a közúti vezetés), amely megfigyelhető a kezelés során bármikor. Meg kell jegyezni, hogy bizonyos esetekben az elalvás nem előzi meg az állam álmosság. A rendelkezésre álló adatok után az adag csökkentése vagy a kezelés befejezése a későbbi epizódokat alvás volt megfigyelhető.
Egyes jelentések szerint a hirtelen törlési a hatóanyag kialakulhat egy tünete, hogy lehetővé teszi, hogy feltételezzük, a neuroleptikus malignus szindróma.
Mivel a lehetséges fejlesztési nyugtató (álmosság, backfillings), valamint az esemény a hallucinációk, a betegek számára nem ajánlott vezetési és egyéb komplex mechanizmusokat, mindaddig, amíg nem szereznek elegendő tapasztalat kezelés Mirapexet, amely lehetővé teszi számukra, hogy értékelje a mértékét annak káros hatása a motor és / vagy szellemi tevékenység.
gyógyszerkölcsönhatások
Mivel pramipexol enyhén biotranszformációját és kötődik a plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy kölcsönhatás más gyógyszerekkel, befolyásolhatják a kötődés vérfehérjék.
A kombinált pramipexol eszközökkel gátlására a váladék a kationos aktív ágensek a vesetubulusok (például cimetidin), vagy a kimenetre révén aktív szekréció a vesetubulusokban csökkentheti a közös hézaga gyógyszerek. Abban az esetben ezek kombinációja anyagok (beleértve az amantadin) kell figyelni, hogy az esetleges kialakulását mozgászavarok vagy hallucinációk gerjesztés (az esetleges túlzott dopamin stimuláció), ami szükségessé teheti a dózis csökkentésére.
Kinin, kinidin, verapamil, triamteren Mirapexet diltiazem csökkenti clearance 20%.
A levodopa és segelin nincs hatással a farmakokinetikáját pramipexol.
Magasabb dózisoknál a pramipexol igényel a dózis csökkentését a levodopa, a dózis az egyéb antiparkinson ebben az esetben van szükség, hogy fenntartsák állandó szinten.
Meg kell, hogy elkerüljük a hatóanyag-kombináció antipszichotikus szerek.
Butirofenon-származékok, tioxantén, fenotiazin, a metoklopramid (a dopamin antagonista) hozzájárulnak csökkenti a kezelés hatásosságát.
pramipexol Kölcsönhatás az antikolinerg szerek valószínű (miatt elimináció).
Nyugtatók és az etanol együtt Mirapex okozhat kumulatív hatása.
Feltételek tárolás
Store hőmérsékleten nem haladja meg a 30 ° C-on, egy olyan helyen, fénytől védve, gyermekektől távol.
Élettartam - 3 év.