Roszdravnadzor új drogkérdésről szabályok viszont biztosítja az egyensúlyt a biztonság és

A törvényjavaslat „On módosításai bizonyos jogi aktusokat az Orosz Föderáció forgalomba helyezésére gyógyszerek gyógyászati ​​használatra” (a továbbiakban - a törvény) célja, hogy az orosz jogszabályok összhangban EAK joggal összhangban és a közvetlen utasítást az orosz elnök, Vlagyimir Putyin létrehozásáról szóló hatékony mechanizmus „prom” vezérlés gyógyszerek jönnek forgalomba.

A törvényjavaslat úgy tervezték, figyelembe véve a betegek jogai a minőségi ellátáshoz, és biztosítják a egyensúlyt a biztonság az orvosi termékek az orosz lakosság érdekeit a tulajdonosok a kábítószer. Általánosságban, a törvényjavaslat előírja a átmenetet a megfelelőségi hatóság tájékoztatja a rendszer eltávolítja a pénzügyi és adminisztratív belépési korlátok gyógyszerek forgalomba (eltörlése szükségességének elhaladó sorozatosan megfelelőség-értékelési eljárást és a kifizetési eljárás). Felelősség a minőségi bemeneti forgalomba gyógyszerek gyógyszergyártók és szervezetek behozatalával foglalkozó gyógyszerek az országban, jogszabályaival összhangban az Orosz Föderáció a tulajdonosok ezeket a termékeket és a gyártók képviselőivel.

Ebben az esetben a pénzügyi költségeket a minőség-ellenőrzés a kábítószer minták három sorozatban nem lehet jelentős pénzügyi terhet a gyártó, mint a jelenlegi kiadások a visszaigazolást követően megfelelőségi vagy pénzügyi veszteséget lefoglalását elutasított sor gyógyszeres kezelést.

Azt is meg kell jegyezni, hogy a bevezetése egy automatizált ellenőrző rendszer mozgását gyógyszerek, jelenleg hajtják végre keretében a kiemelt projekt „Drugs. Minőség és biztonság”, és az új gyógyszerek a rendszerbe belépő forgalomba lehetővé teszi egy egységes információs rendszer nyomon mozgását gyógyszerek egy meghatározott termelési hely (például Oroszországban és külföldön), hogy a végfelhasználó, hogy ellenőrizzék a minőség minden szinten az áru lánc és lesz hatékony intézkedés a lakosság védelme a hamisított gyógyszerek és műtéti eltávolítása a forgalomból a hamisított és kifogásolható gyógyszerekkel.

A törvénytervezet azt is előírja, hogy az állami szabályozás a belépési immunológiai gyógyszerek által forgalomba engedély kiadása a szövetségi végrehajtó hatóság feladata az ellenőrzés és felügyelet terén az egészségügyben. "

Roszdravnadzor úgy vélik, hogy kidolgozta a szövetségi törvény figyelembe, és a legkiválóbb nemzetközi megközelítéseket és a WHO ajánlásait. Emellett magyarázatában azt állította, hogy „a bevezetése ezen megközelítések lehetővé teszik többek között, hogy növelje a kiviteli potenciál az Orosz Föderáció.”