No-Spa (No-Spa)
6 tabletták, 10 db. - PVC / alumínium buborékfólia (1, 2, 3, 4, 5) - csomagok karton.
A tabletták 60, 100 db. - polipropilén palackok (1) egy polietilén dugót, látva egy adagoló MMA - csomag karton.
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadása 2 ml - sötét üvegampullában (5) - kiszerelésben Valium planimetrikus műanyag (1, 5) - csomagok karton.
Egy tabletta
Hatóanyag: 40 mg drotaverin hidrokloridot
Segédanyagok: magnézium-sztearát - 3 mg; talkum - 4 mg; Povidon - 6 mg; kukoricakeményítő - 35 mg; laktóz-monohidrát - 52 mg.
Egy ampulla egy oldat intravénás és intramuszkuláris adagolásra, amely
Hatóanyag: 40 mg drotaverin hidrokloridot
Segédanyagok: nátrium-biszulfit (nátrium-metabiszulfit) - 2 mg, 96% -os etanollal - 132 mg Víz az injekcióhoz - legfeljebb 2 ml.
Injektálás: átlátszó folyadék zöldessárga színű.
Tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, sárga, zöld vagy narancssárga színárnyalat egyik oldalán a gravírozás «spa».
Farmakoterápiás csoport:
Farmakológiai tulajdonságok:
Myotropic görcsoldó, egy származékát izokinolin. Ez egy erős görcsoldó hatása simaizom enzim gátlásával PDE. PDE enzim szükséges a végbemenő cAMP hidrolízisét AMP. Gátlása A PDE-k növekedéséhez vezet a koncentrációját cAMP, amely kiváltja a következő kaszkád reakció: magas koncentrációban cAMP aktiválja a cAMP-függő foszforilezését miozin könnyű lánc kináz (MLCK). A foszforilezést MLCK csökkenéséhez vezet való affinitásának Ca 2+ -kalmodulinovomu komplex, kapott inaktivált formában MLCK támogatja izomrelaxáció. Ezen túlmenően, a cAMP befolyások citoszólikus Ca 2+ -ion koncentráció serkenti a közlekedési Ca 2+ az extracelluláris térben és szarkoplazmatikus retikulumból. Ez csökkenti a koncentrációt Ca2 + ion hatása drotaverin cAMP-n keresztül antagonista hatása magyarázza drotaverin Ca 2+.
CAMP hidrolízisében a szívizom és vaszkuláris simaizom fordul elő, főleg keresztül FDE3 izoenzim, ami megmagyarázza a tényt, hogy a nagy görcsoldó aktivitás Drotaverinum nem súlyos mellékhatások a szív és az erek, és jelentős hatást gyakorol a szív- és érrendszerre.
Drotaverinum hatásos görcsös simaizmok neurogén és izmos eredetű. Függetlenül attól, hogy milyen típusú a vegetatív beidegzése drotaverin ellazítja simaizmok gyomor- és bélrendszer, epeutak és urogenitális rendszer.
Felszívódását. Lenyelés Drotaverinum gyorsan és teljesen felszívódik. Miután a first-pass metabolizmus a szisztémás keringésben áramlik 65% a dózis drotaverin. Cmax értéke a plazmában után 45-60 perc.
Distribution. In vitro drotaverin van egy nagy kötést a plazmafehérjékhez (95-98%), különösen az albumin, γ és β-globulin.
Drotaverinum egyenletesen oszlik el a szervezetben, akkor belép a simaizom-sejtek. Ez nem jut át a vér-agy gáton. Drotaverin és / vagy metabolitjai kissé behatolnak a méhlepényen.
Anyagcserét. A férfi Drotaverinum szinte teljesen metabolizálódik a májban O-dezetilirovaniya. Metabolitjai gyorsan glükuronsavval. A fő metabolit a 4'-dezetildrotaverin, azzal az eltéréssel, hogy a 6-dezetildrotaverin és 4'-dezetildrotaveraldin azonosították.
Visszavonását. Emberben a kétrészes matematikai modell becsléséhez használt farmakokinetikai paraméterek Drotaverinum. A végső T 1/2 plazma-radioaktivitás 16 óra volt.
72 órán belül drotaverin szinte teljesen kiürül. Több mint 50% a drotaverin vesén keresztül választódik ki, és körülbelül 30% - a gasztrointesztinális traktus (epekiválasztást). Drotaverin kiválasztódik főként metabolitok, drotaverin módosítatlan nem mutatható ki a vizeletben.
Javallatok:
A gyógyszer használata ajánlott a következő feltételt:
- simaizom görcsös betegségek epeúti: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, epehólyag-gyulladás, pericholecystitis, cholangitis, papillitis;
- görcsök a simaizmok a húgyutak: nephrolithiasis, uretrolitiaz, pyelitis, hólyaggyulladás, a hólyag görcsök;
Mint adjuváns terápia:
- görcse sima izmok a gyomor-bél traktus: gyomorfekély és nyombélfekély, gastritis, görcsök a cardia és pylorus, enteritis, colitis, irritációs bél szindróma székrekedés és az irritábilis bél szindróma puffadás kizárása után betegségek, hogy nyilvánvaló a szindróma „akut has” (vakbélgyulladás, hashártyagyulladás, fekély perforáció, akut hasnyálmirigy-gyulladás);
- feszültség fejfájás (orális);
Amikor használtuk adjuvánsként készítményt parenterálisan adagoljuk a színből álló tabletta.
Arra utal, hogy betegségek:
Ellenjavallatok:
A gyógyszer nem alkalmazható jelenlétében bármely alább felsorolt állapotok:
- súlyos veseelégtelenség;
- súlyos májkárosodás;
- súlyos szívelégtelenség (alacsony perctérfogat szindrómát);
- 6 év alatti gyermekek (tabletta);
- Gyermek korosztály (parenterális, mert a gyermek klinikai tesztek nem végeztek);
- szoptatás (klinikai adatok nem állnak rendelkezésre);
- egy ritka öröklődő galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban, felszívódási zavar szindróma glükóz-galaktóz (tabletták, jelenléte miatt a szerkezetükben laktóz);
- fokozott érzékenység a gyógyszer;
- fokozott érzékenység a nátrium-diszulfit (oldatos a / és a / m).
Megelőzés: a gyógyszer használata betegeknél artériás hipotenzió (mert fennáll a veszélye az összeomlás) a terhesség ideje alatt; gyermekek (tabletta).
Adagolás és alkalmazás:
Az átlagos napi dózis a / m egy felnőtt 40-240 mg (osztva 1-3 infúziós / nap). Az akut kólika (vese- vagy biliáris) bevezetett gyógyszerrezisztencia / lassú dózisban 40-80 mg (adagolás időtartama körülbelül 30 másodperc).
Klinikai vizsgálatok során Drotaverinum gyermekek bevonásával zajlott.
Abban az esetben, a hatóanyag beadása Nospanum maximális napi adagot, amikor éves gyermekeknek adjuk 6 és 12 év 80 mg 2 óra, az életkor 12-160 mg 2-4 adagban.
A kezelés időtartama az orvosa megkérdezése nélkül:
Mielőtt a gyógyszert megkérdezése nélkül egy orvos ajánlott kezelési időtartam a gyógyszer általában 1-2 napig. Ha ezen időszak alatt nem csökken a fájdalom, a beteg konzultálnia kell az orvos a diagnózis megerősítésére, és változtassa meg a kezelést, ha szükséges. Azokban az esetekben, ahol a drotaverin adjuvánsként használható terápia, a kezelés időtartama, anélkül orvoshoz forduljon nagyobb lehet (2-3 nap).
Módszer hatékonyságának értékeléséhez:
Ha a beteg könnyen öndiagnosztikája a betegség tüneteit, mivel ezek jól ismertek hozzá, majd a kezelés hatékonyságát, azaz a fájdalom eltűnése, és a beteg könnyen értékelhető. Ha néhány órán át a gyógyszer bevétele után egy egyszeri dózisú maximális megfigyelt mérsékelt fájdalom csökkenése vagy hiánya fájdalomcsillapítás, vagy ha a fájdalom jelentősen csökkent, miután megkapta a maximális napi adag, akkor ajánlott orvoshoz fordulni.
Mellékhatások:
Meghatározása a mellékhatások gyakorisága: nagyon gyakran (≥10%), gyakran (≥1%, <10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥ 0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестная (по имеющимся данным частоту определить нельзя.
A kardiovaszkuláris rendszer: ritkán - emelkedett pulzusszám, a csökkent vérnyomás.
Az idegrendszer: ritkán - fejfájás, szédülés és álmatlanság.
Az emésztőrendszer: ritkán - hányinger, székrekedés.
Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma.
Helyi reakciók: ritkán - a reakció az injekció helyén.
túladagolás:
Adatok a kábítószer-túladagolás, de No-Spa.
Kezelés: Túladagolás esetén a betegeket kell orvosi felügyelet mellett. Ha a gyógyszer a közelmúltban lenyelt mesterségesen hánytatni vagy gyomor mosás. Ha szükséges, tüneti és fenntartását célzó alapvető funkcióit a szervezetben kezelik.
Alkalmazása terhesség és szoptatás:
Tanulmányok kimutatták, az állatok szaporodási és történeti adatok a klinikai alkalmazása Drotaverinum, Drotaverinum terhesség alatt nem volt teratogén vagy embriotoxikus hatást.
A terhesség alatt, a gyógyszer adását óvatosan kell alkalmazni, és csak abban az esetben, ha a terápia potenciális előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Mivel a klinikai adatok hiánya gyógyszer szoptatás alatt ellenjavallt (szoptatás).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
PDE inhibitorok, például papaverin gyengítheti antiparkinson levodopa hatását. Kinevezésében kábítószer Nospanum ® együtt levodopa növelheti merevség és remegés.
Míg a drotaverin kölcsönös erősítését görcsoldó papaverin bendazol és más görcsoldók, beleértve m-holinoblokatory.
Nospanum növeli az artériás vérnyomáscsökkenés által okozott triciklusos antidepresszánsok, kinidin és prokainamid.
Nospanum csökkenti spazmogennoe morfin aktivitást.
Fenobarbitál növeli a görcsoldó hatásúak Drotaverinum.
Drotaverin nagyrészt kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz, β-és γ-globulin. Adatok a kölcsönhatása drotaverin gyógyszerekkel jelentősen kötődik a plazmafehérjékhez, nem. Azonban, lehet feltételezni lehetőségét azok reakcióját a drotaverin plazmafehérjékhez való kötődése - a elmozdulása a gyógyszerek egyike más kötőhelyek és növekedését a szabad frakciója a hatóanyag koncentrációja a vérben a gyengébb kötő fehérjék. Ez lehet hipotetikusan növeli a farmakodinámiás és / vagy a toxikus mellékhatások e kábítószer.
Különleges utasítások és óvintézkedések:
A készítmény tartalmaz tabletta 52 mg laktózt és ezáltal lehetséges panaszokat az emésztőrendszer szenvedő betegeknél intoleranciában latozy. Ezért, hogy a hatóanyagot tabletta formájában nem jelzett betegek laktáz-hiányban, galaktozémia szindróma vagy zavart glükóz felszívódását / galaktóz.
A kompozíció a megoldás a / a / m adagolás közé tartozik a nátrium-hidrogén-szulfit, amely allergiás reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxiás hörgőgörcsöt és, az arra hajlamos egyének (különösen olyan betegeknél, bronchiális asztma vagy allergiás reakciók a történelemben). A fokozott érzékenység a nátrium-metabiszulfit parenterális készítmény kerülni kell.
A ki / be a hatóanyag alkalmazható olyan betegeknél, a csökkent vérnyomás betegnek kell lennie, vízszintes helyzetben kapcsolatban a veszélye az összeomlás.
Beadva terápiás dózisokban a drotaverin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és munkát igénylő nagy koncentrációban.
Ha bármilyen mellékhatást, a kérdés a Gépjárművezetés és gépek kezelése igényel egyedi mérlegelés. Abban az esetben, szédülés után a gyógyszer szedését, akkor ne tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek, mint a vezetés és gépkezelés.
Parenterális beadása után a gyógyszer ajánlott, hogy tartózkodjanak a vezetési járművek és a munkavégzés egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek, amelyek megkövetelik a nagy koncentrációja és sebessége pszichomotoros reakciók.
Tárolási feltételek:
A tabletták a buborékfólia alumínium / alumínium kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on
A tabletták a buborékfólia PVC / alumínium kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
A tabletták a palackok, és az oldatot, hogy w / w és v / m beadásra kell tárolni a sötét helyen hőmérsékleten 15 ° és 25 ° C-on
Élettartam:
A tabletták a buborékfólia alumínium / alumínium, tabletta és oldat ampullákban a / és a / m - 5 év. Tabletták buborékcsomagolásban PVC / alumínium - 3 év.