Longidaza - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag - Longidaza®, anyag (a konjugátum a hialuronidáz egy N-vinil-oxid és 1,4-etilenpiperazina (N-karboxi-metil) -1,4-etilenpiperaziny bromid) vagy 1500 NE 3000 NE
Segédanyag - mannit 15 mg (dózisok 1500 NE) vagy 20 mg (3000 NE dózis).
Farmakológiai tulajdonságok:
Longidaza® egy konjugátum egy proteolitikus enzim hia makromolekuláris hordozót a következő csoportból N-oxid a poli-1,4-etilenpiperazina. Longidaza® rendelkeznek az egész spektrumú farmakológiai sajátságait gyógyszer hialuronidáz aktivitással. Specifikus szubsztrát hialuronidáz vannak glükózaminoglikánok (hialuronsav, kondroitin, kondroitin-4-szulfát, kondroitin-6-szulfát) - „cementálására” kötőszöveti anyag. Hidrolízis (depolimerizáció) csökkenti a viszkozitást, a glükózaminoglikánok, a vízmegkötő képessége és a fémionok. Ennek következtében, növeli a permeabilitás a szövetek, javítva tropizmusa, csökkentett duzzanat, zúzódások oldódnak, növeli a rugalmasságát heg-módosított részének kiküszöböljük összehúzódások és összenövések, növekvő mobilitás az ízületek. A hatás a legerősebben a kezdeti szakaszban a betegség folyamatát.
Longidaza® klinikai hatás a gyógyszer lényegesen magasabb, mint a hatása natív hialuronidáz. A konjugáció növeli az enzim stabilitását, hogy a termikus és inhibitorok, növeli annak aktivitását, és vezet a hatástartam. Az enzimatikus aktivitást megmarad Longidaza® készítmény melegítés 37 ° C-on 20 napig, míg a natív hialuronidáz ugyanilyen körülmények között elveszti aktivitását a nap folyamán. A Longidaza® előállítása, valamint farmakológiai tulajdonságok megmaradnak rendelkező hordozóval kelátképző, antioxidáns, gyulladásgátló és immunmoduláló aktivitást. Longidaza® képes kötődni glükózaminoglikánok során felszabaduló hidrolízise vasionok - aktivátorok szabadgyökös reakciók, hialuronidáz inhibitorok és serkentik a kollagén szintézisét, és ezáltal elnyomja a fordított reakció, amelynek célja a szintézis kötőszöveti komponensei. Politrop Longidaza® tulajdonságait a kábítószer értékesített az expressziós protivofibroznom kereset kísérletileg bizonyította biokémiai, szövettani és elektronmikroszkópos vizsgálatok a tüdőfibrózis modellben.
Előállítás Longidaza® beállítja (növekedést vagy csökkenést a kiindulási szinten) szintézise A gyulladáskeltő közvetítők (interleukin-1 és a tumor nekrózis faktor-alfa), képes arra, hogy gyengítse az akut fázisú gyulladás, fokozza a humorális immunválaszt, és a fertőzésekkel szembeni ellenállást. Ezek a tulajdonságok lehetővé teszik a gyógyszer használatát Longidaza® alatt vagy a műtét után, hogy megakadályozza összenövések és hegesedés durva folyamat. Alkalmazás Longidaza® gyógyszer terápiás dózisban alatt vagy után a sebészeti kezelés nem okoz romlását az áramlási posztoperatív fertőzés vagy progresszióját; Ez nem lassítja a hasznosítás a csontszövet.
Longidaza® a közös szubkután vagy intramuszkuláris beadása növeli a gyógyszerek felszívódását, gyorsítja beadva analgetikus hatást a helyi érzéstelenítők. Longidaza® tárgya egy lényegében nem toxikus vegyületek, amelyek normális működését megbontják, az immunrendszer, nincs hatással a reproduktív teljesítményre a hím és nőstény patkányok pre- és posztnatális fejlődése az utód, nincs mutagén és karcinogén tulajdonságait. Bebizonyosodott, kísérletileg, hogy a készítmény Longidaza® csökkentett irritáló és allergén tulajdonságai hialuronidáz enzimet. A terápiás dózisok Longidaza® jól tolerálható.
Farmakokinetikáját. Parenterális adagolás esetén a hatóanyag gyorsan felszívódik a szisztémás keringésbe, és a maximális koncentráció a vérben után 20-25 perc, ez jellemzi a magas aránya a eloszlása a szervezetben. poluraspredeleniya Időszak - körülbelül 0,5 órán át keverjük, a felezési idő (T?), amikor intramuszkulárisan 36 órával a szubkután körülbelül 45 órán át. A látszólagos megoszlási térfogata 0,43 l / kg. A konjugálás nem csökkenti a magas biológiai hozzáférhetőségét az enzim - a biológiai hozzáférhetőség nem kevesebb, mint 90%.
A hatóanyag behatol az összes szervben és szövetben, beleértve a vér-agy gáton, és szemészeti.
A szervezetben hialuronidáz hidrolizáljuk és a támogatási lebontja a kis molekulatömegű vegyületek (oligomerek), amely származnak a veséken keresztül a két fázisban. Az első nap során a vesén keresztül jelenik meg 45-50%. a bélen keresztül nem több, mint 3%. Továbbá, a kiválasztás sebessége lelassul 4-5 nappal a gyógyszer tűnik teljesen.
Javallatok:
Felnőttek részeként kombinációs terápia kezelésére és megelőzésére kapcsolatos betegségek kötőszöveti hyperplasia.
-nőgyógyászat: kezelésére és megelőzésére összenövések a medence a gyulladásos betegségek, a belső nemi szervek, beleértve tuboperitoneal meddőség, méhen belüli összenövések, krónikus endometritis;
-Urology: krónikus prosztatagyulladás, interstitialis cystitis;
-műtét: a kezelésére és megelőzésére összenövések műtét után hasi szervek; hipertrófiás hegek után sérülések, égések, műveletek, gennyes; nem gyógyuló sebek;
-a bőrgyógyászatban és kozmetológiai: kezelésére lokalizált szkleroderma, keloidok, hipertrofikus, hegek után kialakult pyoderma, traumák, égések, műveletek;
-a tüdőgyógyászat és tuberkulózis: a pulmonáris fibrosis kezelésében, fibrózisos alveolitis, a tuberkulózis (barlangos-fibrotikus, infiltratív, tuberkulóma);
-ortopédia: kezelésére ízületi kontraktúra, ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica, hematómák;
-biológiai használhatóságának növelése: az együttes adása antibakteriális hatóanyagok urológia, nőgyógyászat, sebészet, bőrgyógyászat, tüdőgyógyászat, hogy fokozza a cselekvés helyi érzéstelenítők.
Adagolás és alkalmazás:
Longidaza® alkalmazott szubkután (közelében vereség vagy a módosított heges szövet), vagy intramuszkulárisan dózisban 3000 NE 5-25 injekciót (attól függően, hogy a betegség) időközzel közötti közigazgatási 3 és 10 nap.
Alkalmazási módszerek függően választjuk az orvos diagnózisát, a betegség súlyosságától, a klinikai lefolyása, a beteg életkorától. második fogás 2-3 hónapon keresztül, ha szükséges.
Abban az esetben, összefüggő betegségek kezelésére súlyos krónikus termelési folyamat a kötőszövet a javasolt standard ráta hosszú távú fenntartó kezelés Longidaza® 3000 NE szünetekkel injekciók között -10 -14 nap.
Biológiai hozzáférhetőségének növelése a gyógyszerek és diagnosztikai ágensek az ajánlott adag 1500 NE Advance 10-15 percig intramuszkuláris vagy szubkután injekciót adtunk ugyanazon a helyen, mint a fő hatóanyag.
tenyésztés:
1. A tartalmát az ampulla vagy fiola Longidaza® 3000 NE hatóanyagot feloldjuk 1,0-2,0 ml prokain-oldatot (0,25% vagy 0,5%). Intolerancia esetén a gyógyszeres prokain Longidaza® oldjuk azonos térfogatú nátrium-klorid 0,9% injekció vagy injekcióhoz való víz.
2. Amikor használják annak érdekében, hogy növeljük a biológiai hozzáférhetőséget vagy a tartalmát az injekciós üveg Longidaza® 3000 NE hatóanyagot oldunk 2,0 ml, és a dózis 1 500 IU, 1,0 ml nátrium-klorid 0,9% injekció.
Oldószer fiolába vagy ampullába kell beadni lassan és állni 2-3 percig, óvatosan keverjük össze, rázás nélkül, annak érdekében, hogy ne habosítják a fehérjét.
Az elkészített oldat parenterális beadásra nem tárolható.
Intravénásan nem!
Ajánlott kezelése és megelőzése áramkör
• A betegségek megelőzése és a durva hegesedést műtét után a hasi és kismedencei szervek izomba dózisban 3000 NE 1 3 naponta egy tanfolyam 5 injekciót. Ha szükséges, használjon Longidaza® gyógyszer lehet terjeszteni az általános menete 10 injekció beadás egy alkalommal 5 napon át.
• A kezelés.
nőgyógyászat:
- összenövések a medence a gyulladásos betegségek, a belső nemi szervek a 3000 NE intramuszkulárisan 1 alkalommal per során 10-15 napos 3-5 injekciókat;
- tuboperitoneal terméketlenség intramuszkulárisan 3000 NE összes beadás sebessége legfeljebb 15: 1, az első 5 injekciót minden 3. napon, majd 1 alkalommal 5 nap;
Urology:
- krónikus prosztatagyulladás 3000 NE intramuszkulárisan 1 alkalommal 5 nap, egy folyamán 10-15 injekciókat;
- interstitialis cystitis 3000 NE intramuszkulárisan 1 alkalommal 5 nappal korábban egy folyamán 10 injekciókat;
műtét:
- ragasztó betegség a műtét után a hasi szervek intramuszkulárisan dózisban 3000 NE 1 alkalommal során 3-5 napig 10-15 injekciókat;
- nem gyógyuló sebek intramuszkulárisan dózisban 3000 NE 1 5 naponként során 5-10 injekciókat;
bőrgyógyászat, kozmetológia:
- Korlátozott scleroderma intramuszkuláris injekció 3000-4500 IU 1 3-5 naponként során 20 injekciót. A dózis és a kiválasztott irány egyenként függően a klinikai lefolyás, lépések, lokalizáció a betegség és a beteg egyéni sajátosságait;
- keloid, hipertrófiás hegek és a feltörekvő pyodermát, égés, sebészeti beavatkozás, sérülés: vnutrirubtsovoe szubkután vagy annak közelében a sérülés helyén beadása 1 3 naponként, a tanfolyam 15 injekciót dózisban 3000-4500 NE. A kötet a hígítási Longidaza® választott hatóanyag orvos szerint beadása mennyiségű pontot. Ha szükséges, a tanfolyam lehet folytatni séma szerint 1 5 naponta akár 25 injekciót. Attól függően, hogy a területen a bőr léziók, korlátozása hegképződés lehet váltakozás szubkután és intramuszkuláris beadása 1 5 naponta dózisban 3000 NE sebesség akár 20 injekciót.
a tüdőgyógyászat és a Tuberkulózis:
- fibrózis 3000 NE intramuszkulárisan 1 alkalommal 5 napon során 10 injekciókat;
- fibrózisos alveolitis intramuszkulárisan dózisban 3000 NE 1 5 naponként során 15 injekciók, majd fenntartó kezelés során, minden 1 10 nap általános menete 25 injekciókat;
- TB intramuszkulárisan dózisban 3000 NE 1 5 naponként során 25 injekciókat; függően klinikai tünetek és a betegség súlyosságát lehet hosszú távú kezelés (6 hónap és 1 év dózisban 3000 NE 1 minden 10 nap);
ortopédia:
- közös contracturák szubkután közel a sérülés helyén egy adag 3000 NE 1 3 naponta egy folyamán 5-15 injekciókat;
- arthritis, spondylitis ankylopoetica közelében vereséget szubkután dózisban 3000 NE 1 minden 3 15 napra egy folyamán injekciók, ha szükséges, a kezelés folytatható, injekciókat 1 5 naponként. A időtartama fenntartó kezelés választjuk orvos függően a betegség súlyosságától;
- szubkután vérömleny közel a sérülés helyén egy adag 3000 NE 1 3 naponta egy oltási 5;
biológiai használhatóságának növelése: közös szubkután vagy intramuszkuláris injekció diagnosztikai vagy gyógyszerek (antibiotikumok, kemoterápiás szerek, érzéstelenítők, stb). Longidaza® bevezetett korábban 10-15 percig egy adag 1500 NE azonos módon, és ugyanazon a helyen, mint a fő hatóanyag.
Jellemzői az alkalmazás:
Ha szükséges Longidaza® megszakítását törlési végezhetjük közvetlenül, anélkül, hogy a fokozatos csökkenése a dózis.
Ha hiányzik a bevezetése a következő adagot a gyógyszer kell lépnie, amint a beteg észreveszi ezt, akkor a gyógyszert kell használni, mint rendesen. A beteg nem megduplázódik a beadott dózis, hogy kompenzálja a kihagyott adagok.
Hatás a vezetési és mechanizmusok
Nincs hatása.
Mellékhatások:
Gyakran (> 1/100, <1/10) - болезненность в месте введения. Иногда (>1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции угасают через 48-72 часа. Очень редко (<1/10 000) аллергические реакции.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Longidaza® hatóanyag kombinálható antibiotikumok, antivirális, gombaellenes szerek, hörgőtágító. Ha kombinációban más gyógyszerekkel (antibiotikumok, helyi érzéstelenítők, diuretikumok) Longidaza® növeli a biológiai és növeli az aktivitást. Amikor együtt nagy dózisú szalicilátok, kortizon, adrenokortikotrop hormon (ACTH), az ösztrogén vagy antihisztamin is csökkent enzimaktivitás Longidaza® előállítására.
Nem szabad használni a kábítószert Longidaza® egyidejűleg tartalmazó készítmények furoszemid, benzodiazepinek, fenitoin.
Ellenjavallatok:
Túlérzékenység alapú készítmények hialuronidáz, akut fertőző betegség, tüdővérzés és hemoptysis, friss vérzés az üvegtestben, a rák, a veseelégtelenség, életkor 18 év (nincs klinikai eredmények).
ÓVATOSAN
Nem adható a gyógyszer Longidaza® akut fertőző gyulladás a terület, mert a veszély a terjedése egy helyi fertőzés.
A krónikus veseelégtelenség használt legfeljebb 1 alkalommal hetente.
A fejlesztés az allergiás reakciók meg kell szakítani alkalmazás Longidaza® előkészítése.
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát az összes gyógyszert szed.
Terhesség és szoptatás
Nem szabad használni a kábítószert Longidaza® terhes nők és a szoptató alatt időszakban.
túladagolás:
Túladagolás tünetek hidegrázás, láz, szédülés, alacsony vérnyomás. Bevezetés a kábítószer-stop és felírni tüneti kezelés.
Tárolási feltételek:
Száraz fénytől védve hőmérsékleten nem magasabb, mint 15 ° C-on Tartsa távol a gyerekektől.
Kínálati feltételeket:
Liofilizátum előállítására injekciós oldat 15 mg (1500 NE, adagolásra) vagy 20 mg-os (egy adag 3000 NE) injekciós üvegenként vagy fiolákba kapacitása 3 ml-es sárga üveg 1 hidrolitikus osztály. 5 ampulla vagy fiola a kontúr buborékfólia PVC fólia. A kontúr sejt csomag együtt a használati utasítás egy halom karton. Vagy 5 ampulla vagy fiola, együtt a használati utasítás egy halom karton betét kartonból.