Használata „Polysorb” gyógyszer kemoterápia során enteropátia és megnyilvánulások akut toxicitás

Tanszékvezető Therapy and Family Medicine a Cseljabinszk Állami Orvosi Akadémia, DMN, egyetemi tanár Kalov OF
Head onkohematológiai osztály Cseljabinszk Regional Hospital, WHC AV Korobkin.
hematológus MN Zakharov.
Vershinin AS, AN Ittak. "Polisorb" CJSC.

A vizsgálat célja az - hatékonyságának értékelését a Enterosgel „Polysorb” (gyártó - JSC „Polisorb”, Chelyabinsk) a megelőzés a kemoterápiás toxicitás, és felszívódási zavar a betegek akut mieloid leukémia (AML), miután a standard kemoterápiás kezelés „7 + 3” program.

Előállítás Polysorb - enterosorbent új generáció alapján készített égetett szilícium-dioxid rendelkezik polifunkciós nem szelektív szorpciós tulajdonságait, előállított por formájában részecskeméret 5-20 nm.

A vizsgálatban 60 beteg, akik osztották a 2 csoport - kísérleti és a kontroll 30 fős. A kísérleti csoport magában foglalja minden páratlan korú páciensekben 15 és 60 év AML, akik beiratkozott során „7 + 3”. A kontroll csoport magában foglalja minden páros beteg, ez megfelel az előírásoknak a kísérleti csoport.

Polysorb dózisban 150 mg / testsúly-kg per nap 2 egyenlő részre elosztva egy órával a parenterális beadás előtt kemoterápiás gyógyszerek, az étkezések között és a gyógyszeres kezelés lenyelt. Időtartama Polysorb MP - kezdve 10 napon előtti napon kezdetét során „7 + 3”, 7 nap a kemoterápia „7 + 3” és az első 2 nap után a kemoterápia végét. Klinikai értékelés a kemoterápia mellékhatásai használt WHO irányelveket teszik toxicitás. Annak megállapítására, myelosuppressiót rögzített abszolút száma leukociták és granulociták.

Az alábbi paramétereket értékeltük:

• jelenlétében kemoterápia mellékhatásai,
• fokozatot azok súlyosságát,
• csökkentve a toxicitás és a mellékhatások, ha figyelembe „Polysorb”.

Ezeket összehasonlíthassuk végeztük elsősorban két csoport - a kontroll és a kísérleti (ezek jellemzőit a fent megadott). Azonban, mivel a körülmények, amelyek a későbbiekben még kitérünk, azt is figyelembe vették a másik két csoport:

• A betegeket kontroll és a kísérleti csoport között az első támadás az akut leukémia kórházba remisszió indukciós kemoterápia.
• A betegek kontroll és a kísérleti csoportok elengedése akut leukémia kórházba kemoterápia elengedés konszolidáció.

1. A betegek kontroll és a kísérleti csoport (függetlenül a fázis a betegségtől és a kezelés). Minden csoport 30 fő.

1. Kontroll csoport:
   • Myelosupressio nyilvánul az alábbiak szerint:
     40% -ánál (12) volt mély myelosuppressio 3-4st.; 20% (6 személy), myelosuppressio 1-2 evőkanál. további 40% (12 fő) volt megfigyelhető jelentős depresszió vérképzés.
   • Vérzéses szövődmények betegek 40% -a, illetve 23% volt a súlyos vérzéses szövődmények.
   • Gastrointestinalis mellékhatások (hányinger, hányás, enteropathia) figyeltek meg 27% -ánál (8).
   • Fertőzéses szövődmények - a betegek 23% -ánál (7 fő).
   • A hőmérséklet növelése - betegek 50% -ánál (15 fő).
   • Allergiás reakciók - a betegek 17% -ánál (5 fő).
   • Hajhullás - a betegek 27% (8).
   • Székrekedés - 20% -ánál (6 fő).

A betegek 60% -a ebben a csoportban, mint egy olyan toxicitásának csökkentésére kemoterápiás gyógyszerek használt gemodez. 6% - figyelembe prednizon dózisban 20-30 mg \ a Peros.

Kísérleti csoport:

• 53% -ánál (16 fő) voltak myelosuppressio 3-4 evőkanál. 23,5% (7 beteg), myelosuppressio 1-2 evőkanál. és 23,5% -ánál elnyomása vérképzés a vizsgálat során.
• vérzéses szövődményeket figyeltek 10% -ánál.
• Gastrointestinalis nemkívánatos eseményeket figyeltek meg a betegek 20% (6 fő).
• fertőzéses szövődmények - a betegek 17% -ánál (5 fő).
• láz - 24% (7 fő).
• allergiás tünetek - 10% -ánál (3 személy).
• hajhullás y 43% -ában (13 fő).
• székrekedés - a betegek 24% -ánál (7 fő).

A tanulmányban, csak 3% -ánál ebben a csoportban használták gemodez és 9% - prednizolon dózisban 20-30 mg \ a Peros.

Így, meg kell jegyezni, hogy a nyilvántartásba a kísérleti csoportban:

1. jelentős csökkenését (2-szeres) számának lázas betegek, a többségük volt egy alacsony hőmérsékleten (legfeljebb 38 ° C).

kevesebb fertőzéses szövődmények (17 vs. 23%).

számának csökkentése a gastrointestinalis mellékhatások 27-20%.

allergiás komplikációk száma csökkent 17-ről 10%.

Azonban, ezzel együtt gyakoriságának növekedése a székrekedés volt megfigyelhető a kísérleti csoportban 20 és 30%. A jelenléte több súlyos myelosuppressio a kísérleti csoport valószínűleg azzal a ténnyel magyarázható, hogy a kontroll csoportban, a betegek száma a remisszió 11chelovek (37%), míg a vizsgálat csak 7 fő (23%). Ez a körülmény határozza meg, hogy tanulmányozni kell az intézkedés „Polysorb” minden csoportban külön-külön.

2. AML-betegek (kontroll és a kísérleti csoport) a programban remissziós periódusa indukciós „7 + 3”.

Kontroll csoport - 19 fő, tapasztalt - 23 fő. Amikor toxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a súlyos myelosuppressio 3-4 evőkanál. figyeltük meg a kontroll és a kísérleti csoportokban a betegek remissziós indukció azonos gyakorisággal: 57 és 56%, ill. Így a súlyosságát állapotuk határoztuk meg kemoterápia remisszió indukciós használata helyett „Polysorb MP”. Ugyanez vonatkozik a gyakorisága vérzéses szövődmények (a százalékos szinte azonos a két csoportban - 50 és 49%). Összehasonlítása más mutatók a toxicitás a kemoterápia csökkenést mutattak a vizsgálati csoportban a számos fertőző komplikációk 42% (kontroll) 26% (próba), lázas betegek 63% -ról 47%. A számos allergiás reakciók és a gyomor-bélrendszeri rendellenességek hasonló volt a két csoportban. Székrekedés gyakorisága a kísérleti csoportban volt 5% -kal magasabb, mint a kontroll.

3. AML-es betegek (kontroll és a kísérleti csoport) a programban elengedés konszolidáció „7 + 3”.

Kontroll csoport - 11 fő, tapasztalt - 7 fő. A betegek száma mély myelosuppressiót 3-4st. mindkét csoportban azonos volt - 27%. Ez szignifikánsan kisebb volt, gastrointestinalis manifesztációk a kezelt csoportban - 14% (kontroll csoport - 54%). A számos allergiás reakciók is alacsonyabb volt a kísérleti csoportban - 28% (vs. 45% a kontroll). Egyik csoport észlelték betegeknél láz, fertőzés és a székrekedés.

1. A „Polysorb” nem befolyásolja a mélység mieloszuppresszió, ez határozza meg a szakaszában a betegséget, és a kezelést.

„Polysorb” csökkenteni 2-3 alkalommal száma gasztrointesztinális rendellenességek (enteropathia, megnyilvánulásai diszpepsziás) alkalmazásából eredő kemoterápia.

Alkalmazása során „Polysorb MP” csökkent kétszer annyi allergiás szövődmények, különösen a remissziós indukció.

A háttérben a „Polysorb” csökkent 1,5-2-szer számát fertőzéses szövődmények és a láz.

„Polisorb MP” nem volt hatással a folyamat alopecia.

Ha „Polysorb MP” 10% a nagyobb gyakorisága székrekedés, különösen a remissziós indukció.