Glibomet oktatás a javallatok, ellenjavallatok, mellékhatások - Leírás
Segédanyagot. mikrokristályos cellulóz - 65 mg kukoricakeményítő - 57,5 mg kolloid szilícium-dioxid - 20 mg, zselatin - 40 mg Glicerin - 17,5 mg Talkum - 15 mg Magnézium-sztearát - 7,5 mg.
héj összetétele: acetylphthalyl - 2 mg dietil-ftalát - 0,5 mg Talkum - 2,5 mg.
20 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
20 db. - hólyagok (3) - csomagok karton.
20 db. - hólyagok (5) - csomagok karton.
farmakológiai hatások
Kombinált orális hipoglikémiás gyógyszert tartalmaz szulfonil-karbamid és biguanid II generációs. Ez a hasnyálmirigy- és vnepankreaticheskim hatásokat.
A glibenklamid - származékot II generációs szulfonil-karbamidok. Ez stimulálja az inzulin küszöbérték csökkentésével a glükóz stimulálása hasnyálmirigy β-sejtek javítja az inzulin érzékenységet és mértéke a maga kötődését a célsejtekhez, hogy növeli az inzulin felszabadulását, fokozza az inzulin hatását a glükóz felvételét izmokban és a májban, gátolja a lipolízist a zsírszövetben. Lépés II működik az inzulin szekréciót.
A metformin tartozik biguanid csoport. Ez stimulálja a perifériás szöveteknek inzulinnal szembeni érzékenységének fellépés (növeli az inzulin kötődését a receptorokhoz, felerősíti az inzulin hatásait a posztreceptor szinten) csökkenti a glükóz abszorpcióját a bélben, elnyomja a glükoneogenezis és jótékony hatással van a lipid metabolizmust, csökkenti az túlsúly cukorbetegeknél, és továbbá fibrinolitikus fellépését gátolja a plazminogén aktivátor inhibitor, szövet típusú.
Hipoglikémiás hatás ppeparata alakul 2 órán belül, és tart 12 óra.
farmakokinetikája
Felszívódás és eloszlás
Gyorsan és megfelelő (84%) felszívódik az emésztőrendszerből, a Cmax eléréséhez szükséges időt 1-2 óra Binding plazmafehérjékhez -. 97%.
Anyagcsere és kiválasztás
Szinte teljesen metabolizálódik a májban inaktív metabolitok. Kiválasztódik a vesék által (50%) és az epével (50%). T1 / 2 értéke 5-től 10 óra.
Felszívódás és eloszlás
Szívódik fel a gyomor-bél traktusban, ez gyorsan eloszlik a szövetekben, gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez.
Anyagcsere és kiválasztás
Nem metabolizálódik a szervezetben változatlan formában ürül elsősorban a vesék és részben a belekben. T1 / 2 körülbelül 7 óra.
- a 2. típusú diabétesz, a helytelen táplálkozás, és a korábbi kezelés szulfonil-karbamidok vagy biguanidok, valamint más orális hipoglikémiás szerek.
adagolási rend
A gyógyszert szájon át étkezés.
Adagolás és a kezelés időtartama módban a kezelőorvos állapotától függően a szénhidrát-anyagcsere, és a glükóz koncentrációja a vérben.
A kezdő adag általában 1-3 pi. / Nap, fokozatosan további válogatás a hatásos dózis elérése érdekében tartós normalizálására vér glükóz koncentrációja.
A maximális napi adag a gyógyszer Glibomet ® 6 lapot.
mellékhatás
Lehetséges mellékhatások, ha a hatóanyag Glibomet ® csökkenő sorrendjében szerint előfordulás gyakorisága: gyakran (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Az emésztőrendszer: ritkán - hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, hasmenés, fémes íz a szájban; egyes esetekben - a májenzimek emelkedése.
Honnan vérképzés rendszer: ritkábban - a leukopenia, thrombocytopenia, erythropenia; Nagyon ritkán - agranulocytosis, haemolyticus vagy megaloblasztos anémia, pancytopenia.
CNS: ritkán - fejfájás.
A bőrön: ritkán, - csalánkiütés, bőrpír, viszketés, fényérzékenység.
Részéről anyagcsere: ritkán - hipoglikémia; Nagyon ritkán - tejsavas acidózis.
Ha a tejsavas acidózis tüneteit (hányás, hasi fájdalom, gyengeség, izomgörcsök), azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és vegye igénybe a sürgősségi orvosi ellátást.
Egyéb: disulfiramopodobnyh reakciók, miközben az alkohol (a leggyakoribb tünetek - bőrpír az arc és a felső test, fejfájás, hányinger és hányás, szívdobogás, megnövekedett vérnyomás).
Ellenjavallatok
- 1. típusú cukorbetegség;
- a terhességi diabetes mellitust;
- diabéteszes ketoacidózis, diabetikus precoma, diabetikus kóma;
- tejsavas acidózis (beleértve a történelem);
- állami kíséretében az élelmiszer-felszívódás és a fejlesztés a hipoglikémia;
- károsodott májműködés;
- akut állapotok vezethetnek a vesefunkció változás (kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk, intravaszkuláris jódtartalmú kontrasztanyagok);
- veseelégtelenség vagy vesekárosodás (kreatinin szintje 135 mg / dl a férfiak és a nagyobb, mint 110 mmol / l a nők számára);
- fertőző betegség, üszkösödés, nagy műtét, trauma, akut masszív vérveszteség, kiterjedt égési és egyéb feltételeket igénylő inzulin terápia;
- hipoxiás körülmények (szív- vagy légzésleállás, friss szívinfarktus, sokk, súlyos légúti betegség);
- időtartam 48 óra előtt és után 48 órával a radioaktív izotóppal vagy radiológiai vizsgálatok bevezetésével jódos kontrasztanyag;
- időtartam előtt 48 órával és 48 órával a műtét után;
- degeneratív betegségek (a miotóniás disztrófia, lipodisztrófia);
- krónikus alkoholizmus, akut alkoholmérgezés;
- megfelelnek a szigorú kalóriatartalmú étrend (kevesebb, mint 1000 kcal / nap);
- hiány a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz;
- szoptatás (szoptatás);
- a gyermek- és serdülőkorban 18 éves;
- szembeni túlérzékenység metformin, glibenklamid vagy más származékai szulfonil-karbamidok, valamint egyéb a készítmény összetevőinek.
Ne használja a gyógyszert a betegek 60 évnél idősebb, teljesítő, nehéz fizikai munka, mely a fokozott tejsav acidózis kialakulásának.
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni gyógyszer okozta láz szindróma; pajzsmirigy betegségek (a károsodott funkció); alulműködése az agyalapi mirigy elülső és / vagy a mellékvese kéreg.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).
Felhasználása az emberi máj
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt az emberi májban.
Alkalmazása vesefunkció
Ellenjavallt veseelégtelenség vagy kóros veseműködés (kreatinin-szintet 135 mg / dl a férfiak és a nagyobb, mint 110 mmol / l a nők számára).
Alkalmazása gyermekeknél
A kábítószer ellenjavallt alatti gyermekeknél és serdülőknél a 18 éves kor.
Alkalmazása idős betegeknél
Ne használja a gyógyszert a betegek 60 évnél idősebb, teljesítő, nehéz fizikai munka, mely a fokozott tejsav acidózis kialakulásának.
Vigyázat
A kezelés során a betegek szigorúan be kell követni az orvos utasításait a dózis és a beadás módjától, valamint a diéta, a testmozgás rezsim és magatartási önellenőrzés a vércukorszint.
A tejsavas acidózis - egy ritka és életveszélyes állapot felhalmozódása jellemez tejsav a vérben, amelynek okát lehet felhalmozódása metformin. Ismertetett esetekben a tejsavas acidózis metformint szedő betegek észleltek elsősorban diabéteszes betegek súlyos szívelégtelenség és veseelégtelenség. Megelőzés tejsavas acidózis magában foglalja azonosítására az összes kapcsolódó kockázati tényezők, mint például a dekompenzált diabétesz, ketózis, tartós koplalás, túlzott alkoholfogyasztás, májelégtelenség, valamint bármely, hipoxiával társuló állapot.
Amikor részesülő Glibomet ® készítményt rendszeresen figyelemmel kíséri a koncentrációja a szérum kreatinin:
- legalább 1 alkalommal évente betegeknél normál vesefunkciójú;
- legalább évente 2-4 alkalommal betegeknél a szérum kreatinin-koncentráció közel UNL valamint idős betegeknél.
Óvatosan kell eljárni abban az esetben, ha fennáll a veszélye veseműködési zavar, például, a találkozó a vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó, a terápia kezdetén, nem szteroid gyulladásgátlók. Kezelés Glibomet ® meg kell szakítani előtt 48 órával radiológiai vizsgálatok / a jódtartalmú kontrasztanyagok, és cserélje más hipoglikémiás terápia készítmények (például inzulin).
A kábítószer Glibomet ® meg kell szakítani előtt 48 órával a műtét altatásban, spinális vagy epidurális érzéstelenítés. Terápia után folytatni kell az újbóli orális élelmiszer vagy legkorábban 48 órával a műtét után meg kell erősítenie a normális veseműködést.
Etanol indukálhat hipoglikémia és disulfiramopodobnyh reakciók (hányinger, hányás, hasi fájdalom, hányinger hő az arcon és a felsőtesten, tachycardia, szédülés, fejfájás), ezért érdemes tartózkodni a kezelés során alkohol Glibomet ® gyógyszer.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Mielőtt a hatóanyag Glibomet ® alakulhat hipoglikémia, és ennek következtében csökken a koncentráló képesség a figyelem és a pszichomotoros sebességet, így a kezelés időtartama legyen óvatos vezetés, mechanizmusok és osztályok potenciálisan veszélyes tevékenységeket.
túladagolás
A tünetek tejsavas acidózis (miatt a metformin hatása), hipoglikémia (okozta hatás következtében a glibenklamid).
Tejsavas acidózis tüneteit: súlyos gyengeség, izomfájdalom, légzési rendellenességek, álmosság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hypothermia, csökkent vérnyomás, reflex Lelassult, szabálytalan szívműködés, zavart és eszméletvesztés.
Hipoglikémia tüneteit: éhség, a túlzott izzadás, gyengeség, szívdobogás, sápadtság, zsibbadás a szájban, remegés, általános szorongás, fejfájás, abnormális álmosság, alvászavarok, szorongás, csökkent motoros koordináció, átmeneti neurológiai betegségek. A progresszió hipoglikémia elveszíthetik önkontroll és a tudatosság.
Kezelés: A tejsavas acidózis kifejlődését gyanúja, ajánlott azonnali kivonását a kábítószer és a sürgősségi kórházi. A leghatékonyabb kezelés a hemodialízis.
Ha eszméletlen kell adnia in / 40-80 ml 40% -os dextróz (glükóz), a továbbiakban tartani infúzió 5-10% dextróz. Ezután adja meg a további 1 mg glukagon / a / m vagy m / k. Ha a beteg nem jöhetnek szóba, ezek az intézkedések ajánlott megismételni. Ha nincs hatása látható intenzív ellátásban.
gyógyszerkölcsönhatások
Hipoglikémás hatása a gyógyszer Glibomet ® fokozott szedése következtében a kumarinszármazékok (warfarin sinkumara), béta-blokkolók, a cimetidin, az oxitetraciklin, allopurinol, MAO-gátlók, szulfonamidok, fenilbutazon és azok származékai, klór-amfenikol, probenecid, szalicilátok, ciklofoszfamid, szulfonamid, perhexilin, feniramidola , mikonazol (orális) sulfinpirazona és etanolt.
Epinefrint, kortikoszteroidokat, orális fogamzásgátlók, hormonok, pajzsmirigy gyógyszerek, tiazid diuretikumok, barbiturátok és csökkenti a hipoglikémiás hatás Glibomet ® készítmény.
Ha egyszerre alkalmazzák a drog Glibomet ® fokozhatják az akció véralvadásgátlók.
Egyidejű cimetidin kezelés növelheti a laktát-acidózis kockázatát.
A béta-blokkolók elfedhetik a hipoglikémia tüneteit (kivéve a túlzott izzadás).
A használata jódtartalmú kontrasztanyagok (intravaszkuláris beadásra) vezethet renális diszfunkció és halmozása metformin, ami növeli a kialakulásának kockázatát tejsavas acidózis.
Feltételeiről, valamint
A gyógyszert kell tartani elzárva gyermekek hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on Élettartam - 3 év.