Vigamoks - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont
3 ml - műanyag csepegtetős palack (1) - csomagok karton.
5 ml - műanyag csepegtetős palack (1) - csomagok karton.
LEÍRÁS HATÓANYAG.
A jelenlegi tudományos információk általános és nem szabad használni, hogy a döntést az alkalmazhatóságát egy adott gyógyszer.
Az antimikrobiális szer a fluorokinolonok, baktericid hatása. Ez elleni aktivitással rendelkezik széles spektrumú Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok, anaerob, és atípusos saválló baktériumok: Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. Hatékony baktérium törzsekkel szemben, amelyek rezisztensek a béta-laktámok és a makrolidok. Ez ellen aktív a legtöbb mikroorganizmus-törzsek: Gram-pozitív - Staphylococcus aureus (beleértve a törzsek, amelyek érzéketlenek a meticillin), a Streptococcus pneumoniae (beleértve a rezisztens törzsek penicillin és a makrolidok), Streptococcus pyogenes (A csoport); Gram - Haemophilus influenzae (beleértve mind a termelő és nem termelő béta-laktamáz termelő törzseket), a Haemophilus parainfluenzae, a Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (beleértve mind a termelő és nem termelő béta-laktamáz termelő törzsek), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; atipikus - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. A vizsgálatok szerint in vitro, bár a következő mikroorganizmusok moxifloxacinra érzékeny, mégis a biztonságosságát és hatásosságát a fertőzések kezelésére még nem állapították meg. Gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (beleértve törzsek, meticillin érzékeny), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gram-negatív baktériumok: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, az Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccha-rolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp. Propionibacterium spp. , Clostridium ramosum. Atipikus organizmusok: Legionella pneumophila, Caxiella bisporusban.
Blocks topoizomerázokat II és a IV, az enzimek, amelyek ellenőrzik a topológiai tulajdonságait DNS, és részt vesz a replikáció, a DNS-javítás és a transzkripció. Action moxifloxacin attól függ, hogy koncentrációja a vérben és a szövetekben. Minimális baktericid koncentrációk szinte megkülönböztethetetlen a minimális gátló koncentráció.
Rezisztencia mechanizmusai hogy inaktiválja a penicillinek, cefalosporinok, aminoglikozidok, makrolidok és tetraciklinek nem befolyásolják a moxifloxacin antibakteriális aktivitását. Közötti kereszt-rezisztencia moxifloxacin és ezek a készítmények hiányzik. A plazmid-közvetített rezisztencia mechanizmusa még nem figyeltek meg. Az összesített előfordulása ellenállás - alacsony. Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a rezisztencia a moxifloxacin lassan alakul ki egy sor egymást követő mutációk. Ismételt expozíció a mikroorganizmusok moxifloxacin subminimalnyh gátló koncentrációk csak kismértékben növelte a BMD. Gyógyszerek közötti fluorokinolonok csoport megfigyelt kereszt-rezisztencia. Azonban, bizonyos Gram-pozitív és anaerob mikroorganizmusok rezisztens más fluorokinolonokkal, amelyek érzékenyek a moxifloxacin.
Orális adagolás után a moxifloxacin gyorsan felszívódik, és szinte teljesen. Egyszeri dózisának beadása után a moxifloxacin 400 mg Cmax a vérben belül éri 0,5-4 óra, és 3,1 mg / l.
Miután egyetlen infúziós dózisban 400 mg-1 óra Cmax értéke végén infúzió és 4,1 mg / l, ami megfelel annak növekedését mintegy 26%, szemben a ezen paraméter értéke elfogyasztása esetén. Ha több I / infúziók dózisban 400 mg időtartama 1 óra Cmax tól 4,1 mg / l-től 5,9 mg / l. Átlagos Css. egyenlő 4,4 mg / l, az elért az infúzió végén.
Az abszolút biológiai hasznosíthatóság körülbelül 91%.
Farmakokinetikája moxifloxacin a felvételi közötti egyszeri adagokkal 50 mg és 1200 mg, és a dózis 600 mg / nap 10 napig lineáris.
Az egyensúlyi állapot 3 napon belül.
Kötődés a vér fehérjék (elsősorban az albuminhoz) körülbelül 45%.
A moxifloxacin gyorsan eloszlik a szervekben és szövetekben. Vd értéke körülbelül 2 l / kg.
Magas koncentrációban a moxifloxacin felüli a plazmában képződik a tüdőszövetben (beleértve az alveoláris makrofágok), a hörgők nyálkahártyájában a orrmelléküregek, lágy szövetek, a bőr és a bőr alatti szerkezetek, gyulladásos helyek. A szövetközi folyadék és a nyálban készítményt meghatározott szabad, nem kötött fehérjéket alkotnak, olyan koncentrációban, magasabb, mint a plazmában. Továbbá, nagy koncentrációban a hatóanyag meghatározásra kerülnek a hasüregbe és a peritoneális folyadékban szervek, valamint a szövetekben a női nemi szervek.
Biotranszformáció inaktív glükuronidokat és szulfo vegyületek. Moxifloxacin biotranszformáció mikroszomális enzimrendszer a máj citokróm P450.
Miután áthaladt a második fázisban a moxifloxacin biotranszformációt ki a vesén keresztül, és bélben változatlan formában, vagy a formában inaktív szulfo vegyületek és glükuronidok.
Választódik ki a vizeletben, valamint a széklet, egy módosítatlan formában, és inaktív metabolitok. Amikor egyszeri adag 400 mg, a körülbelül 19% -a változatlan formában ürül a vizelettel, körülbelül 25% - a székletben. T1 / 2 körülbelül 12 óra. Átlagos teljes clearance, miután megkapta egy adag 400 mg-tól 179 ml / perc és 246 ml / perc.
Fertőzései, a felső és alsó légúti traktus, akut sinusitis, akut fellángolása krónikus bronchitis, a közösségben szerzett tüdőgyulladás; Bőr- és lágyrész fertőzések.
Belül, 400 mg 1 idő / nap. A kúra során súlyosbodása krónikus bronchitis - 5 nap KAP - 10 nap, az akut sinusitis, bőr- és lágyrész-fertőzések - 7 nap.
Az emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás, emésztési zavar, puffadás, székrekedés, emelkedett máj transzaminázok, ízérzés.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: szédülés, álmatlanság, idegesség, szorongás, gyengeség, fejfájás, remegés, paresztézia, fájdalom a lábak, görcsök, zavartság, depresszió.
Szív-és érrendszer: tachycardia, perifériás ödéma, megnövekedett vérnyomás, szívdobogás, mellkasi fájdalom.
A laboratóriumi paraméterek: csökkenti a prothrombin, fokozott amiláz aktivitást.
Honnan vérképzés rendszer: leukopenia, eosinophilia, thrombocytosisban thrombocytopenia, anaemia.
Részéről a váz- és izomrendszer: hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom.
A része a reproduktív rendszer: hüvelyi candidiasis, hüvelygyulladás.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
Gyermekek és serdülők 18 év alatti életkor, terhesség, szoptatás (szoptatás), túlérzékenység moxifloxacin.
Terhesség és szoptatás
A moxifloxacin alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).
Óvintézkedések előírt moxifloxacin epilepticus szindróma (beleértve a történelem), az epilepszia, a májelégtelenség, szindróma QT-szakasz megnyúlása.
Végzett kezelés során fluorokinolonokkal alakulhatnak gyulladás és ínszakadás, különösen idős betegek és a kortikoszteroidokat kapó páciensek párhuzamosan. Az első jele a fájdalom vagy gyulladás az inak, a betegek abba a kezelést, és engedje el a terhelést az érintett végtag.
Egyidejű az antacidok, ásványi anyagok, multivitamin lebontják az abszorbancia (képződése miatt a kelát komplexek polivalens kationokkal), és alacsonyabb koncentrációban a moxifloxacin a plazmában (egyidejű vétel lehetséges időközönként 4 órával előtte vagy 2 órával, miután megkapta a moxifloxacin).
Ha kap moxifloxacin kezelés alatt más fluorokinolonok alakulhat fototoxikus reakciók.
A ranitidin csökkenti a felszívódását moxifloxacin.