Ceftaziáimet-Akos - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: 0,5 g, 1,0 g és 2,0 g ceftazidim-pentahidrát nátrium-karbonát (alapuló ceftazidim).
Farmakológiai tulajdonságok:
Antibiotikum cefalosporinok csoport III generációs széles spektrumú parenterális beadásra. Baktericid hatás, megzavarja a szintézisét sejtfalak a mikroorganizmusok. Ez ellenáll a legtöbb β-laktamázok. ApCsel sok törzsek rezisztens ampicillinre és más cefalosporinok.
A gyógyszer hatásosak Gram-negatív mikroorganizmusok: Pseudomonas spp. (Beleértve a Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp. (Beleértve a Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Escherichia coli, Enterobacter spp. (Beleértve az Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (Beleértve a Citrobacter, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (beleértve a rezisztens törzsek ampicillin); Gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus aureus (és nem termelő penicillináz-termelő törzsek, amelyek érzékenyek a meticillin), Streptococcus pyogenes (A csoport béta-hemolitikus streptococcusok), Streptococcus agalactiae (B csoport), Streptococcus pneumoniae; anaerob baktériumok: Bacteroides spp. (De sok törzsek Bacteroides fragilis rezisztensek).
In vitro aktív szemben a legtöbb törzs a következő mikroorganizmusok (klinikai jelentősége tevékenység ismeretlen): Clostridium perfringens, Acinetobacter spp. Haemophilus parainfluenzavi, morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Providencia spp. beleértve Providencia rettgeri, Salmonella spp. Shigella spp. Staphylococcus epidermis, Yersinia enterocolitica.
Nem aktív meticillin-rezisztens Staphylococcus spp. Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. és Clostridium difficile.
Miután a / m adagolás dózisban 0,5 g vagy 1 g Cmax értéke 1 órán belül, és rendre 17 mg / ml és 39 ug / ml; után / a bolus dózisban 0,5 g, 1 g vagy 2 g Cmax rendre 42 mg / ml, 69 ug / ml és 170 ug / ml.
A terápiásán hatékony szérumkoncentráció után i / m, és / a tárolt 8-12 órán át.
Kötés a plazmafehérjékhez - 10%.
A ceftazidim meghaladó koncentrációjú MIC a legtöbb közös kórokozók lehet elérni a csontszövetben, szívszövet, epe, a köpet, ízületi folyadék, intraokuláris, pleurális és peritoneális folyadékok. Könnyen átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe. A Gyulladás hiányában a meningeális membránok ceftazidim rosszul áthatol a BBB-n, a koncentráció a hatóanyag a cerebrospinális folyadékban alacsony. Amikor meningitis a cerebrospinális folyadékban érjük terápiás koncentrációkban a ceftazidim alkotó 4-20 mg / l, és a magasabb.
Anyagcsere és kiválasztás
A ceftazidim nem metabolizálódik a szervezetben. T1 / 2 - körülbelül 2 óra, az újszülött - 3-4-szor magasabb, mint a felnőtteknél. A ceftazidim változatlan formában ürül a vesék által glomeruláris filtrációs. Körülbelül 80-90% -a az adag vesén keresztül választódik ki 24 órán belül. Kevesebb, mint 1% a gyógyszer kiválasztódik az epében.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Ha a vese működését ceftazidimre eltávolítási sebessége csökken. A hemodialízis T1 / 2 a 3-5 óra.
Javallatok:
Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott fogékony malária fertőzések:
- súlyos fertőzések, beleértve a nosocomialis (septicaemia, meningitis, peritonitis bacteriaemia fertőzés betegeknél csökkent immunitás, fertőzött égések ...);
- alsó légúti fertőzések (akut és krónikus bronchitis bronchiectasia fertőzött által okozott pneumonia Gram-negatív baktériumok, tüdőtályog, empyema, tüdőfertőzés cisztás fibrózisban szenvedő betegekben ...);
- bőr- és lágyrész-fertőzések (mastitis, sebfertőzések, bőrfekélyek, tályog orbánc.);
- Csont és ízületi fertőzések (szeptikus arthritis, osteomyelitis, bakteriális bursitis ..);
- fertőzés a kismedencei szervek és a női nemi szervek megcsonkítása;
- gonorrhea (különösen magasabb érzékenység antibiotikum a penicillin-csoport);
Adagolás és alkalmazás:
A ceftazidim kábítószer-Ákos csak parenterálisan: / in (bolus vagy infúzió), vagy / m. Az adagot egyedileg határozzuk meg, figyelembe véve a betegség súlyosságát, lokalizáció a fertőzés típusától és A kórokozó érzékenységének, a kor és a veseműködést.
A gyógyszer beadása / a (bolus vagy infúzió) vagy mély / m a régióban a felső külső negyedben a gluteus maximus vagy oldalsó tartományában a comb. Ezután ceftazidim beadható közvetlenül a vénába vagy a csőbe az infúziós rendszer.
A szokásos adag felnőttek és gyermekek több mint 12 év 1 g / m vagy a / minden 8-12 óra.
A komplikációmentes húgyúti fertőzések - a / m vagy a / a 250 mg 12 óránként.
A szövődményes húgyúti fertőzések - a / m vagy a / 0,5-1 g, minden 8-12 órában.
A komplikációmentes tüdőgyulladás, bőr- és lágyrész-fertőzések - egy / m vagy a / 0,5-1 g 8 óránként.
A cisztás fibrózis, légúti fertőzések által okozott Pseudomonas spp. - a / egy adag 100-150 mg / kg / beadás multiplicitás - 3 (alkalmazási dózis a 9 g / ezekben a betegekben nem okozott szövődmények).
Amikor a csont és ízületi fertőzések - a / 2 g 12 óránként.
A súlyos fertőzések, beleértve a nosocomialis - a / 2 g 8 óránként.
A rendkívül súlyos vagy életveszélyes fertőzések - a / 2 g 8 óránként.
Idős betegeknél, akiknél a maximális napi adag nem haladhatja meg a 3 éves
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szükség a dózis csökkentésére, mivel ceftazidim a vesén keresztül ürül változatlan. A kezdő dózis 1, A fenntartó dózis függően állítjuk be glomeruláris filtrációs ráta.
A kreatinin-clearance Dózis
> 50 ml / perc (> 0,83 ml / sec), a szokásos felnőtt adag
és 12 év feletti gyermekek
35-50 ml / perc
(0,52-0,83 ml / sec) 1 g 12 óránként
16-30 ml / perc
(0,27-0,5 ml / mp) 1 g 24 óránként
6-15 ml / min
(0,1-0,25 ml / s) 500 mg 24 óránként
<5 мл/мин (<0.08 мл/сек) по 500 мг каждые 48 ч
a betegek
A hemodialízis 1 g mindegyik után hemodialízis
a betegek
peritoneális dialízis, 500 mg 24 óránként
Súlyos fertőzések növelheti fenntartó dózis 50% -kal, vagy növelni az adagolás gyakoriságát. Ebben az esetben szükség van, hogy a vércukorszint a ceftazidim a szérumban, a szérum-koncentráció a ceftazidim így nem haladhatja meg a 40 mg / l.
Gyerekeknek kreatinin-clearance kiszámítása szerint az ideális súly vagy a testfelület.
T1 / 2 alatt a gyógyszer a hemodialízis 3-5 óra. A megfelelő dózist a gyógyszer után meg kell ismételni minden egyes dialízis időszakban.
A peritoneális dialízis, ceftazidim lehet építeni a dializáló oldat dózisban 125 mg-250 mg-ot 2 liter dializáló oldat.
Év alatti gyermekek 2 hónapos beadott 25-60 mg / kg / nap (2 adagolás).
Csecsemők 2 hónapos 12 éves korig: 30-100 mg / kg / nap (2-3 adagolás).
Csecsemők csökkentett immunitás, meningitis, cysticus fibrosis, és - 150 mg / kg / nap (3 adagolás).
A maximális napi dózis a ceftazidim a gyermekek számára 6 g
Ceftaziáimet kezelés időtartama 7-14 nap. A fertőzések által okozott Pseudomonas aeruginosa (pneumonia, cisztás fibrózis, meningitis), a kezelést meg lehet hosszabbítani, hogy 21 nap.
Feltételek oldatok előállítása
Amikor a por feloldódása széndioxidot termel (szén-dioxid). Bevezetése után az oldószer szükséges rázza az üveget, így tiszta oldatot. A kapott oldatot a végső készítmény jelen lehet kis szén-dioxid buborékok (szén-dioxid).
Az elsődleges hígító
Dózis Volume
rastoritelya rastoritelya
A / m az on / a
500 mg 1,5 ml injekciós vizet, 5 ml
vagy 0,5% vagy 1% -os oldat lidokain-hidrokloridot Víz az injekcióhoz
1 g vagy 2 g 3 ml vízben injekció 10 ml
vagy 0,5% vagy 1% -os oldat lidokain-hidrokloridot Víz az injekcióhoz
Az in / csepegtető előállított oldat a fenti előállítási eljárás ceftazidim-Ákos tovább hígítottuk 50-100 ml az alábbi oldószerek / v Administration (0,9% -os nátrium-klorid-oldat, Ringer-oldat, 5% vagy 10% -os glükóz oldattal ( glükóz), 5% -os dextróz (glükóz) 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal. csak frissen készített oldatot kell használni a másodlagos hígító.
Jellemzői az alkalmazás:
A betegek, akiknek a kórtörténetében allergiás reakció penicillinre, érzékeny lehet a cefalosporin antibiotikumok.
A kezelés során nem használnak etanolt.
Alkalmazásakor a hatóanyag és a 2-3 héttel a kezelés abbahagyása után is kialakulhat hasmenés. Clostridium difficile által okozott. Enyhe esetekben elég a kezelés megszakítása és a használata ioncserélő gyanták (kolesztiramin, kolesztipol), súlyos esetekben látható kompenzáció folyadékveszteség, elektrolitok, fehérje, vankomicin, metronidazol vagy bacitracin. Nem tudja használni a gyógyszerek, amelyek gátolják a bélmozgást.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, ha a vezetés és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciók kockázata miatt a szédülés.
Mellékhatások:
Allergiás reakciók: urticaria. hidegrázás vagy láz, kiütés, viszketés, hörgőgörcs. eosinophilia. Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), angioneurotikus ödéma, anafilaxiás sokk.
Részéről a reproduktív rendszer: Candida hüvelygyulladás.
A húgyúti rendszer: veseelégtelenség, toxikus nephropathia.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: hypercreatininemia, növekvő koncentrációjú karbamid, a hamis pozitív reakciót a vizelet glükóz hamis pozitív direkt Coombs tesztet, megnyúlt prothrombin idő.
Helyi reakciók: a / bevezetés - visszérgyulladás; amikor a / m - fájdalom, égő érzés, induratio az injekció helyén.
Más: orrvérzés. felülfertőződés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Jelzett szinergizmus antibakteriális hatású, míg a aminoglikozidok.
„Hurok” diuretikumok, aminoglikozidok, vankomicin, klindamicin csökkent clearance ceftazidim, ami növeli a nephrotoxicitás kockázatát.
A bakteriosztatikus antibiotikumok (beleértve a kloramfenikol) csökkentsük a hatását a gyógyszer.
Ne használja nátrium-karbonát-oldattal, mint oldószerben (a szén-dioxid keletkezik, ez megkövetelheti külsőleg kisütés gáz).
A gyógyászatilag kompatibilis aminoglikozidokkal (jelentős kölcsönös inaktiválása: egyidejű használatát ezeknek a gyógyszereknek kell beadni különböző területein a szervezetben) és vankomicin (csapadékot képez a koncentrációtól függően, ha szükséges, beadott két gyógyszer csövön keresztül közöttük használja a rendszert az ON / a must mosás).
A gyógyászatilag kompatibilis a következő megoldások: a koncentrációja 1 és 40 mg / ml - 0,9% nátrium-klorid, nátrium-laktát, Hartman-féle oldat, dextróz (glükóz) 5%, nátrium-klorid 0,225% és dextróz (glükóz) 5%, nátrium-klorid 0,45% és dextróz (glükóz) 5%, nátrium-klorid 0,9%, és dextróz (glükóz) 5%, nátrium-klorid 0,18%, és a dextróz (glükóz), 4% dextróz (glükóz), 10% dextrán-40 (10%), mint a klorid 0,9-nátrium-oldatot % dextrán 40 (10%) oldatban dextróz (glükóz), 5% dextrán 70 (6%) nátrium-klorid 0,9% dextrán 70 (6%) oldatban dextróz (glükóz) 5%.
Koncentrációnál 0,05 és 0,25 mg / ml ceftazidim kompatibilis a megoldás intraperitoneális dialízis (laktát).
A / m ceftazidim hígíthatjuk oldattal lidokain-hidroklorid 0,5% vagy 1%. Mindkét komponens aktív, ha a ceftazidim adunk a következő megoldásokat (koncentráció ceftazidim 4 mg / ml) hidrokortizon (hidrokortizon-nátrium-foszfát) 1 mg / ml nátrium-klorid 0,9% vagy dextróz (glükóz) 5%, cefuroxim (cefuroxim-nátrium- ) 3 mg / ml-klorid 0,9% -os nátrium-, kloxacillin (kloxacillin nátrium) 4 mg / ml nátrium-klorid 0,9%, a heparin 10 IU / ml nátrium-klorid 0,9% kálium-klorid, 10 meq / liter vagy 40 milliekvivalens / l nátrium-klorid 0,9%.
Ha összekeverjük a ceftazidim oldatot (500 mg 1,5 ml injekcióhoz való vizet) és metronidazolt (500 mg / 100 ml) mindkét komponens megtartsa aktivitását.
Ellenjavallatok:
- fokozott érzékenység a gyógyszer;
- túlérzékenység a penicillinek és cefalosporinok.
Óvintézkedések: veseelégtelenség. vastagbélgyulladás a kórtörténetben, felszívódási zavar szindróma (fokozott veszélye csökkentett protrombin aktivitás, különösen a betegek súlyos vese- és / vagy májelégtelenség), egyidejű bevezetésével egy „hurok” diuretikumok és aminoglikozid, valamint újszülöttek.
A kábítószer-ceftazidim Ákos terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt, a gyógyszer használata csak akkor, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot és a gyermek. Alkalmazásakor a hatóanyag a szoptatás ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Felhasználása az emberi máj
Óvintézkedések kell felírni a gyógyszert károsodott májfunkció.
Alkalmazása vesefunkció
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szükség a dózis csökkentésére, mivel ceftazidim a vesén keresztül ürül változatlan. A kezdő dózis 1, A fenntartó dózis függően állítjuk be glomeruláris filtrációs ráta.
QC dózis
> 50 ml / perc (> 0,83 ml / sec) A szokásos adag felnőttek és gyermekek
12 év felett
35-50 ml / perc (0,52-0,83 ml / sec) 1 g 12 óránként
16-30 ml / perc (0,27-0,5 ml / mp) 1 g 24 óránként
6-15 ml / perc (0,1-0,25 ml / s) 500 mg 24 óránként
<5 мл/мин (<0.08 мл/сек) по 500 мг каждые 48 ч
A betegek a dializált 1 g után minden hemodialízis
Kik betegek
peritoneális dialízis, 500 mg 24 óránként
Súlyos fertőzések növelheti fenntartó dózis 50% -kal, vagy növelni az adagolás gyakoriságát. Ebben az esetben szükség van, hogy a vércukorszint a ceftazidim a szérumban, a szérum-koncentráció a ceftazidim így nem haladhatja meg a 40 mg / l.
Gyerekeknek kreatinin-clearance kiszámítása szerint az ideális súly vagy a testfelület.
T1 / 2 alatt a gyógyszer a hemodialízis 3-5 óra. A megfelelő dózist a gyógyszer után meg kell ismételni minden egyes dialízis időszakban.
Alkalmazása idős betegeknél
Idős betegeknél, akiknél a maximális napi adag nem haladhatja meg a 3 éves
Alkalmazása gyermekeknél
Év alatti gyermekek 2 hónapos beadott 25-60 mg / kg / nap (2 adagolás).
Csecsemők 2 hónapos 12 éves korig: 30-100 mg / kg / nap (2-3 adagolás).
Csecsemők csökkentett immunitás, meningitis, cysticus fibrosis, és - 150 mg / kg / nap (3 adagolás).
A maximális napi dózis a gyermekek számára 6 g
túladagolás:
Tárolási feltételek:
A gyógyszert kell tartani elzárva a gyermekek, száraz, sötét helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C Élettartam - 3 év.
Kínálati feltételeket:
Kapacitás 10 ml-es ampullákban (1) - csomagok karton.
Kapacitás 10 ml-es ampullákban (50), - a kartondobozok.
Kapacitás 20 ml injekciós üvegek (1) - csomagok karton.
Kapacitás 20 ml injekciós üvegek (50), - a kartondobozok.