Tafen Nazal - hivatalos használatáról
Leírás: fehér vagy csaknem fehér homogén szuszpenzió.
Farmakoterápiás csoport:
glükokortikoszteroid helyileg alkalmazható.
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Budeconid egy szintetikus glükokortikoszteroidok, amelynek kifejezett gyulladásgátló, antiallergiás lépéseket.
Amikor ezeket terápiás dózisokban használják szinte nincs reszorpciós lépéseket. Nem mineralocorticoid aktivitás, jól tolerálható hosszabb kezelést. A készítmény gátló hatása a gyulladásos mediátorok felszabadulását, növeli a szintézis a gyulladáscsökkentő fehérjék, csökkenti a hízósejtek és eozinofil granulociták, neutrofilek megakadályozza határ távolság, csökkenti izzadmányképződésével gyulladásos és citokin termelést. A budezonid csökkenti a kibocsátás a toxikus fehérjék eozinofil, szabad gyökök a makrofágok és a limfokinek a limfociták. Emellett csökkenti a kötődését adhéziós molekulák endoteliális sejteket, így, csökkentve a leukociták beáramlását, hogy a helyén az allergiás gyulladás. A budezonid növeli az alfa-adrenerg receptorok a membrán felületén a vaszkuláris simaizom sejtek, így növelve érzékenység dekongesztánsok.
A gyógyszer gátolja a foszfolipáz A2 aktivitás, ami gátolja a prosztaglandinok szintézisét, a leukotriének és a vérlemezke aktiváló faktor, indukáló egy gyulladásos választ. Budesonide is gátolta a hisztamin szintézisében, amelyek csökkenéséhez vezet annak szintje hízósejtekben. Javul a jegyzeteket a második - harmadik nap után a kezelés kezdetén.
Tafen Nazal ® csökkenti a tünetek súlyossága az allergiás rhinitis, elnyomja a korai és késői fázisú allergiás reakciók és csökkenti a gyulladást a felső légutakban.
farmakokinetikája
Helyi alkalmazása után 400 ug budezonid maximális koncentráció Cmax plazmaszint elérése után körülbelül 30 perc és volt 1 nmol / l.
Csak mintegy 20% -a a beadott dózis Tafen ® Nazal hatóanyag bejut a szisztémás keringésbe. Mivel a jó szöveti eloszlás és kötődik a plazmafehérjékhez, eloszlási térfogat 301 liter.
Kötés a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz 86 - 90% -os.
Szisztémás biológiai hozzáférhetősége budezonid alacsony, hiszen több mint 90% -a szívódik fel hatóanyag során inaktiváljuk az „első lépés” keresztül a májban. Glükokortikoidaktivitás metabolitok nem haladja meg az 1%.
Származó metabolitok elsősorban vesék (70%), és a bélben (10%). A felezési idő (T1 / 2) 2 óra volt.
Jelzések
• megelőzésére és kezelésére szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha;
• megelőzésére és kezelésére vazomotoros rhinitis;
• orrpolipok.
Ellenjavallatok
• túlérzékenység budesonide vagy segédanyagok a készítmény;
• aktív formája a tuberkulózis;
• szoptatás;
• A gyermekek 6 éves korig év.
Legyen óvatos. gombás, bakteriális és vírusos légúti fertőzések (mindig állandó felügyelete alatt a beteg és lebonyolítása konkrét terápia), a közelmúltban sebészeti beavatkozás az orrüregbe, az utóbbi trauma az orr, Neurotrop vírusfertőzések (herpes zoster, herpes), terhesség, májcirrózis, glaukóma, hypothyreosis.
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Alkalmazás Tafen ® Nazal gyógyszert terhesség alatt csak akkor engedélyezett, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
A gyógyszer átjut az anyatejbe, ezért a kezelés ezt a gyógyszert szoptató anyáknak, abba kell hagynia a szoptatást.
Adagolásra és
Felnőttek és 6 év feletti gyerekeknek: kezdetben 2 dózis 50 | ig budesonidot mindkét orrlyukba 2-szer naponta. A szokásos fenntartó adag 1 adag mindkét orrlyukba naponta két alkalommal, vagy 2 dózisban, mindkét orrlyukba naponta egyszer 1, reggel. A fenntartó dózis kell a legalacsonyabb hatásos dózist a tünetek enyhítésében a nátha.
A maximális egyszeri dózis 200 mikrogramm (100 mikrogramm mindkét orrlyukba), a maximális napi dózis 400 ug nem több, mint 3 hónap.
A teljes terápiás hatás eléréséhez szükséges rendszeres és helyes alkalmazását.
Ha egy adag kimaradt, azt meg kell tenni a lehető leghamarabb, de nem kevesebb, mint 1 óra előtt a következő szokásos adag.
mellékhatás
Tafen Nazal ® készítményt az adagolási formában - kimért orrspray, ritkán van mellékhatása.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nem kívánt reakciókat szerint osztályozzák gyakorisága a következő: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
A légzőrendszer:
igen gyakran: irritáció a nyálkahártya az orrüreg.
A terápia kezdetén a következő jelenség figyelhető rövid időn: orrfolyás és az pörkösödés a nyálkahártya, orrvérzés;
gyakran: tüsszentés az első használat után a készítmény, nehézlégzés, rekedtség, sípoló légzés, fájó orr, orrvérzés.
Az immunrendszer
Nagyon ritka: anafilaxiás reakciók.
A része a gyomor-bél traktus (GIT)
gyakori: száraz nyálkahártyák, a torok.
A rendszer részét a bőr és a bőr alatti zsír:
Ritkán túlérzékenységi reakciók azonnali és késleltetett típusú (beleértve urticaria, csalánkiütés, dermatitis, pruritus, angioödéma).
Általános tünetek, változások az injekció beadásának helyén:
ritkán: candidiasis orrüreg és a felső légutakban, a hosszú távú használatra - atrófiája orrnyálkahártya, különösen tartós kezelés;
Nagyon ritkán, fekély az orrnyálkahártya, perforáció az orrsövény.
Néhány ENT tüneteket elfedheti alkalmazása glükokortikoszteroidok.
Amikor a hosszú távú, nagy adagokban budezonid nem kockázatának kiküszöbölése megnyilvánulása szisztémás hatások, beleértve a Cushing-szindrómát, a tünetek kushingoida, mellékvese-szuppresszió, a növekedés visszamaradása gyermekek és serdülők, csökken a csont ásványi sűrűségét, csökkent pajzsmirigyműködés tüneteinek vagy Cushing, szürkehályog és a glaukóma.
Szintén elérhető: hányinger, megváltozott ízlelés, nyelési nehézség, anosmia, szívdobogás, orrdugulás, szédülés, fejfájás, torokfájás, kötőhártya vérbőség, izomfájdalom, álmosság, köhögés.
Ritkábban előfordulhat eltérés a pszichológiai és viselkedési problémák, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitás, alvászavarok, szorongás, depresszió vagy agressziót (különösen gyermekeknél).
túladagolás
Véletlen kábítószer-túladagolás Tafen Nazal ® a dózisformában egy orrspray kimért nem okoz nyilvánvaló tüneteket.
Akut túladagolás nem valószínű.
A hosszan tartó használata nagy dózisok, valamint az egyidejű vétele más glükokortikoidokkal megjelenhet Cushing-szindróma tüneteinek. Ebben az esetben a kezelést abba kell hagyni fokozatosan csökkenteni az adagot.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű alkalmazás Tafen ® készítményt Nazal induktorokkal mikroszómális oxidáció (fenobarbitál, fenitoin, rifampin) csökkenthetik a hatékonyságát a korábbi.
Methandienone, ösztrogének, ketokonazol fokozzák a budezonid.
Itrakonazol okozhat emelkedett plazmaszintjét budezonid.
Vigyázat
Javasoljuk, hogy ne lépjen Tafen ® Nazal a gyógyszer a szemnek!
Váltáskor kezelés szisztémás kortikoszteroidok orrspray kezelés kapcsán a kockázata a mellékvese-elégtelenség, óvatosság szükséges felépülési időszakot a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely (HPA tengely). Megszakítása a gyógyszer kell fokozatosan csökkentik az adagot, hogy normalizálja a HPA tengely funkció. A szakaszában a dózis csökkentésével néhány betegnél tűnhet a megvonási tünetek szisztémás glükokortikoszteroidok, például izomfájdalom és / vagy ízületi fájdalom, levertség és depresszió. Azonosításában ezek a tünetek, akkor szükség lehet egy ideiglenes dózisnövelésre szisztémás glükokortikoszteroidok és ezt követően - további törlési lassabb ütemben. Mivel a glükokortikoidok lassú gyógyuló sebek kell eljárni, ha hozzárendeljük Tafen ® készítmény Nazal betegek a közelmúltban elszenvedett sérülés vagy orrplasztika. A teljes terápiás hatás szükséges, hogy rendszeresen használják a szert az allergiás rhinitis. A hosszan tartó kezelés Tafen ® Nazal értékeléséhez szükséges az állam a orrnyálkahártya legalább évente egyszer. Beszámoltak olyan esetekről, a gyermekeknél a növekedés visszamaradása szteroidokkal kezelik a nazális beadásra terápiás dózisban.
A hosszú távú alkalmazása glükokortikoid nazális gyermekek ajánlott, hogy ellenőrizzék a növekedés dinamikus. Amikor lassuló növekedési gyermekorvos kell gondolnunk az utat a gyógyszer, hogy csökkentse az adagot, és az átmenet a minimális terápiás dózis, amelyben lehetőség van, hogy ellenőrizzék a betegség tüneteit.
A glükokortikoszteroidok nazális beadásra nál nagyobb dózisú az ajánlott vezethet jelentős gátlását mellékvese működését. Az azonosító alkalmazása glükokortikoszteroidok nazális beadásra nál nagyobb dózisú az ajánlott figyelembe kell venni a további használatának szükségességét a szisztémás kortikoszteroidok csökkentik a időszakban a mellékvese működését, vagy elektív műtét.
Különleges óvintézkedések a megsemmisítése nem használt gyógyszer
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre a megsemmisítés nem használt termék Tafen ® Nazal.
A hatás a működőképességük járművek, gépek
Mivel a lehetőségét, hogy a fejlesztési neuropszichiátriai tünetek a kezelés során a gyógyszer Tafen ® Nazal Óvatosan kell eljárni, ha a vezetési és foglalva más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
Orrspray dózis 50 ug / dózis
Ahhoz, hogy 10 ml, egy sötét üvegfiolába mechanikus adagolókészülék egy fúvóka az orr a hegyével lezárva védőkupakkal.
Egy injekciós üveg utasításokkal orvosi alkalmazás kerül egy kartondobozban.
tárolási körülmények
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!