Isoniazid - a kábítószer
Hatóanyag: isoniazid;
1 tabletta tartalmaz izoniazid (szárazanyagra vonatkoztatva) a 100 mg-os vagy 200 mg-os;
Segédanyagok: povidon, kukoricakeményítő, kroszpovidon, kalcium-sztearát.
Tuberkulózis elleni küzdelem. ATC-kód J04A C01.
Klinikai jellemzők.
Kombinációban más anti-TB gyógyszerek 3-4 - kezelésére aktív TB minden formája és lokalizáció;
· Monoterápiaként - kezelésére látens tuberculosis fertőzés és a tuberkulózis megelőzésére az egyének, akik vagy amelyek szoros kapcsolatot TBC-s betegek.
Ellenjavallat.
· Túlérzékenység izoniazid vagy segédanyagok a készítmény;
· Epilepszia, fogékonyság a rohamok
· Súlyos pszichózis (beleértve a történelem);
· A gyermekbénulás (beleértve a múltját);
· A történelem krónikus hepatitis miatt a hidrazin-származékok izonikotinsav (ftivazid et al.);
· Akut máj- és / vagy veseelégtelenség;
· Kimondva ateroszklerózis;
· Szoptatás.
Izoniazid ellenjavallt dózisban nagyobb, mint 10 mg / kg a terhesség alatt, tüdő szívelégtelenség III fokú hypertensio II-III szakaszában a koszorúér-betegség, a betegségek, az idegrendszer, a krónikus veseelégtelenség, a hepatitis súlyosbodását, májcirrózis, bronchiális asztma, pikkelysömör, ekcéma súlyosbodása, hipotireózis, mixödéma.
Adagolás és a dózis.
A napi árfolyam és a dózist egyedileg határozzuk meg, attól függően, hogy a pályán és formája a betegség, a mértéke az inaktiválása izoniazid, a kezelés hatékonyságát és tolerálhatóságát. A gyógyszert szájon át étkezés előtt vagy után 30-40 perc étkezés utáni.
Felnőttek és gyermekek több mint 4 éves kor adjuk be napi 5 mg / kg testtömeg napi egyszeri vagy napi alkalmazása 10 mg / testtömeg kg szakaszos vételi (hetente 3-szor). A maximális napi dózis felnőtteknek - 600 mg a gyermekek számára - 500 mg. aktív tbc-kezelés időtartama 6-8 hónap, annak érdekében, hogy megakadályozzák, hogy 2-3 hónap.
A betegek lassú inaktiválásával izoniazid jelentősen növeli a toxikus hatások a gyógyszer.
Emésztőrendszerben: hányinger, hányás, székrekedés, szájszárazság, hasi diszkomfort, anorexia, akut hasnyálmirigy-gyulladás.
Immunrendszer: allergiás reakciók társított túlérzékenységi reakciók, mint például a láz, bőrkiütés (morbilliform, maculopapularis dermatitis, hámló bőrgyulladás, vagy purpura), pruritus, interstitialis pneumonitis, lymphadenopathia és érgyulladás; lehetséges a tünetek súlyosbodását a szisztémás lupus erythematosus vagy a megjelenése volchanochnopodobnogo szindróma. Fokozott testhőmérséklet.
Idegrendszer: fejfájás, perifériás neuropathia, szédülés, görcsök, látóideg-gyulladás, látóideg-sorvadás, hiperreflexia, gyakori rohamok epilepsziában szenvedő betegek esetében, toxikus enkefalopátia, memória-rendellenességek, alvási rendellenességek, pszichotikus reakciók (toxikus pszichózis), kezdve a kisebb személyiség változások jelentős mentális zavarok, amelyek hajlamosak távolítsa el a gyógyszer megszűnt; halláscsökkenés és fülzúgás betegeknél végstádiumú veseelégtelenség.
Szív- és érrendszer: magas vérnyomás, szívdobogás, mellkasi fájdalom és a szív területén, fokozott miokardiális ischémia az idősek.
Húgyúti: vizelési nehézség.
Hepatobiliaris rendszer: májkárosodás, emelkedett májenzim, sárgaság, hepatitis, fulmináns májelégtelenség, ami ahhoz vezethet, hogy a szövetelhalást (különösen a 35 év), bilirubinémia, bilirubinuria.
Hormonális és anyagcsere-reakciót piridoxin-hiány, amely befolyásolja az átalakítás a triptofán a nikotinsav, pellagra, férfiakban gynecomastia, menorrhagia nők, Cushing-szindróma, hyperglykaemia, acidózis
Vérképző rendszer: hemolitikus és aplasztikus anémia, sideroblasticheskaya anaemia, thrombocytopenia, agranulocytosis, eosinophilia.
Vázizom rendszer: rheumatoid szindróma.
Bőrreakciók: erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis.
Más: nedomaganie, gyengeség; elvonási tünetek, amelyek léphetnek fel megszüntetése a gyógyszer közé tartozik a fejfájás, álmatlanság, ingerlékenység és idegesség.
túladagolás:
Tüneteket. Megj belül 30 perc és 3 órával a bevétel után. Hányinger, hányás, szédülés, görcsök, homályos látás, álmosság, zavartság, hyperreflexia, elkent beszéd, kábultság, vizuális hallucinációk. Esetleg fejleszteni légzési zavarok, kóma. A laboratóriumi kísérletek során, jellemző aceton jelenlétében a vizeletben; súlyos metabolikus acidózis, magas vércukorszint.
Kezelés: gyomormosás próba alkalmazásával kontroll rohamok beadjuk antikonvulzánsok, valamint nagy dózisban történő adagolására piridoxin. Az acidózis beállítjuk nátrium-hidrogén-karbonát. Ugyancsak hatásosak diurézis, hemodialízis és a peritoneális dialízis.
Vemhesség és laktáció idején.
Izoniazid terhesség alatt lehetséges az előny / kockázat arány dózisban 10 mg / kg testtömeg naponta. Meg kell jegyezni, hogy az izoniazid átjut a placentán, és előfordulhat, hogy a fejlesztési myelomeningocele és hypospadias, vérzés (esedékes hypovitaminosis K), pszichomotoros retardáció magzatot. Izoniazid átjut az anyatejbe koncentrációi elérését, hasonló plazmakoncentráció okozhat fejlődését hepatitis és a perifériás neuritis gyermekeknél, ezért szükséges, hogy megoldja a kérdést a megszűnése szoptatás vagy megszakítását preaparta.
Ez a dózisforma isoniazid éves gyermekeknek adjuk 4 év.
Ennek eredményeként, monoterápia képződött izoniazid rezisztens mikobaktérium törzs, azonban ez kombinálva alkalmazzuk más anti szerekkel. Ki kell választani a megfelelő dózist megfelelően képes inaktiválni izoniazid. Kinevezése előtt isoniazid célszerű meghatározni a sebességét inaktiválása hatóanyag-tartalom a vérben és a vizeletben. A betegek, akik megfigyelték, gyors inaktivált, isoniazid van magasabb dózisban. Ahhoz, hogy csökkentsék a mellékhatásokat izoniaziddal egyidejűleg beadott piridoxin-hidroklorid (orális vagy intramuszkuláris), vagy glutaminsav, tiamin-klorid, -bromid vagy tiamin (i.m.), nátrium-sót ATP.
Minden beteg kell figyelnie, májfunkció a kezelés során.
Szükség speciális óvintézkedések Beszűkült májfunkció. Bármilyen romlását májfunkció ezeknél a betegeknél jelzi a kezelés megszakítását.
Ha az AST szintje a szérumban növekedés több mint háromszorosa, vagy lesz olyan a bilirubin szint, a kezelést abba kell hagyni.
Ügyelni kell hozzárendelésekor isoniazid cukorbetegségben szenvedő betegek, krónikus alkoholizmus, súlyos máj- vagy vesefunkció betegeknél, akik egyéb, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszereket.
Izoniazidindutsirovannoy hepatotoxicitás kockázatát betegeknél nagyobb 35 évesnél idősebb, különösen a nők, egyének lassú inaktivált a gyógyszer a HIV-fertőzött betegek, alultáplált betegek neuropátia.
Amikor az első tünetek a hepatitisz (rossz közérzet, fáradtság, hányinger, étvágytalanság), a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Isoniazid nem adnak a betegnek súlyos mellékhatás gyógyszerek, köztük medikamentindutsirovannye májbetegség.
Nem ajánlott bevitel a gyógyszer a dózis, annál 10 mg / kg-os, a terhesség, a tüdő szívelégtelenség III fokú hypertensio, II-III szinten, ischaemiás szívbetegség, betegségek, az idegrendszer, asztma, pszoriázis, ekcéma súlyosbodása, hipotireózis.
Nem adható isoniazidot epilepszia hajlam rohamokat.
Isoniazid írják betegek esetében körültekintően pszichózisban történetében.
Cukorbetegek glyukozurichnogo pozitív teszt.
Betegeknél, akiknek kialakulásának kockázata neuropátia vagy piridoxin hiány (cukorbetegek, a krónikus alkoholizmus, az alultápláltság betegek végstádiumú vesebetegség, a terhes nők, a HIV-fertőzöttek), meg kell adni a piridoxin.
Isoniazid nem szedhető étkezés közben. Tanulmányok kimutatták, hogy a biológiai hozzáférhetősége az izoniazid jelentősen csökken, ha együtt használják az élelmiszer.
A kezelés során el kell kerülni az alkoholtartalmú italok.
Képes befolyásolni a reakció sebessége vezetés közben, és működő egyéb gépek.
Nincs bizonyíték arra, hogy az izoniazid befolyásolják a reakció sebességét vezetés közben, és működő egyéb gépek. Járművezetők és a komplex mechanizmusokat kell figyelembe venni a káros hatások valószínűségét az idegrendszerben, amely befolyásolhatja a képességét, hogy koncentrálni és sebességét reakció.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások.
Amikor a kiosztott izoniazid betegek lassú inaktivációt a gyógyszer fogadása közben aminoszalicilsav, szövet-hatóanyag koncentrációt növelhetjük, ezáltal növeli a mellékhatások kockázatát.
Izoniazid gátolhatja a hepatikus metabolizmus bizonyos gyógyszerek, amelyek fokozhatják a toxicitást. Ezek a gyógyszerek többek között a karbamazepin, primidon, fenitoin, diazepám, triazolám, klórzoxazon, diszulfiram.
Izoniazid csökkentheti a levodopa terápiás hatásait.
Egyidejű alkalmazása isoniazidot:
rifampicin - fokozott a májkárosodás;
szteroidokkal - fokozza az anyagcserét, megszüntetése izoniazid;
Itrakonazollal - talán egy jelentős csökkenését az utolsó szérumkoncentráció és a hiányzó terápiás hatás. Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott.
ketokonazol - ketokonazol csökkenti a szérum: szükség van, hogy ellenőrizzék a hatóanyag koncentrációja a vérben, és növeljük az adagot, ha szükséges;
acetaminofen - fokozza a toxicitást az utóbbi miatt a termelés és felhalmozódása toxikus metabolitok a májban, ami oda vezethet, hogy a súlyos mellékhatásokat;
teofillin - koncentrációjának növelésére a teofillin a plazmában: szükség van, hogy ellenőrizzék a teofillin-szintet a vérben, és alkalmas arra, hogy módosítsa a gyógyszer adagját;
valproát - növeli a koncentrációt a valproát plazmában: a valproát dózisát korrigálni kell;
A zalcitabint HIV-fertőzött betegekben - izoniazid távolság megduplázódik, így meg kell, hogy ellenőrizzék a koncentráció isoniazidot zalcitabin, és biztosítsa a kezelés hatékonyságát.
sztavudin - fokozott kockázata disztális szenzoros neuropátia;
B6-vitamin és a glutaminsav -Reduces valószínűsége mellékhatásai izoniazid;
fenitoin - növeli az antiaritmiás tulajdonságok difenina.
Ez is lehet egy esetleges kölcsönhatás izoniazid tartalmazó élelmiszerek hisztamin és tiramin (sajt, vörösbor, tonhal, trópusi halak) alakulhat mellékreakciók, például a fejfájás, izzadás, szívdobogás, kipirulás, hipotenzió.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok:
100 mg-os tabletta egy kör alakú, fehér vagy majdnem fehér színű, mindkét oldalán domború felülete; 200 mg-os tabletta egy kör alakú, fehér vagy csaknem fehér színű, egy sima felületre, ferde élei (lesarkított), és a Valium.
Eltartható. 6 éve.
Az eredeti csomagolásban a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C.
Tartsuk távol a gyerekek!