Prestarium és használati utasítás a gyógyszer
Indikációk Prestarium készítmény
- Krónikus szívelégtelenség;
- megelőzésére stroke ismétlődésének (kombinált indapamid kezelés) a stroke vagy TIA ischaemiás típusú;
- Stabil koszorúér-betegség: csökkenti a szív- és érrendszeri komplikációk.
Release formában a gyógyszer Prestarium A
tabletta, filmbevonatú 10mg; palack (flakon) 30 polipropilén adagoló csomagolás karton 1;
tabletta, filmbevonatú 10mg; palack (flakon) 30 polipropilén adagoló csomagolás karton 1;
tabletta, filmbevonatú 5 mg; palack (flakon) 30 polipropilén adagoló csomagolás karton 1;
tabletta, filmbevonatú 5 mg; palack (flakon) 30 polipropilén adagoló csomagolás karton 1;
tabletta, filmbevonatú 5 mg; palack (flakon) 14 polipropilén adagoló csomagolás karton 1;
tabletta, filmbevonatú 2,5 mg; palack (flakon) 30 polipropilén adagoló csomagolás karton 1;
tabletta, filmbevonatú 5 mg; palack (flakon) 14 polipropilén adagoló csomagolás karton 1;
Egy gyógyszer farmakodinámia Prestarium
A test alakítható az aktív metabolit - perindopriláton (tartalmazó karboxialkilcsoport), amely kölcsönhatásba lép a cink-atom molekulánként ACE. ACE inaktiválja plazma vaszkuláris endotélium, esetleg a sejtek a vese glomerulusokban és tubulusok, tüdőszövet, szív, mellékvesék és az agy. Ez csökkenti a szintjét az angiotenzin II a vérben és a szövetekben, csökkenti a termelési és aldoszteron kibocsátása mellékvese liberatiou gátolja a norepinefrin szimpatikus idegvégződésekből a rostok és endotelin képződését az érfalban.
Csökkenti a szisztémás vaszkuláris ellenállást, a vérnyomás (fejlesztés nélkül tachycardia), bal kamrai töltőnyomás (javítja a diasztolés elernyedés). Artériás és vénás értágulatot kíséri gyengülő poszt- és előterhelés a szívizom, a csökkenés a vég-diasztolés nyomás a kamrák a szív, a mérsékelt csökkenés a szívfrekvencia, a perctérfogat növekedése.
Javítja a regionális (koronária, agyi, vese, izom), a vér áramlását, csökkenti a szívizom oxigénigényét a CHD. Gátlása szöveti renin-angiotenzin rendszer kardioprotektív (megakadályozza vagy elősegíti regresszió 19% hypertrophia és a bal kamrai dilatáció) és angioproteguoe (figyelmeztet hyperplasia és proliferációját vaszkuláris simaizomsejtek regresszióját indukálja hipertrófia az érfal, helyreállítja rugalmasságát nagy hajók és az endoteliális funkció t .ch. képessége, hogy kiadja a nitrogén-oxid, endothelialis relaxáló faktor).
Csökkenti túlzott mértékű lerakódása a kollagén rostok szubendokardiális infarktus, normalizálja miozin izoenzim profil, csökkenti előfordulásának kamrai aritmiák és a reperfúzió. Növeli a tevékenység a kallikrein-kinin rendszer stabilizálódik bradikinin értágító PGI2 és PGE2, az atriális nátriuretikus peptid, az endotelin-függő relaxációs faktor.
Minimálisra csökkenti a vérnyomásnövelő, beleértve adrenerg, befolyást gyakorol az erek, megakadályozza retenciós nátrium a szervezetben, növeli a diurézist és nátriurézist.
A háttérben a napi adagolás az acetilszalicilsav hatással van a hemosztatikus paraméterekre (megnövekedett fibrinogén szintet és aktivitását tényezők a VII és X kompenzált erősítés fibrinolízis kíséri megnövekedett fogyasztása AT III).
Érzékennyé a perifériás szövetek inzulin hatását, és javítja a glükóz metabolizmus. Exhibits antioxidáns tulajdonságait.
Gátolja a tolerancia kialakulása nitrátok és növeli a értágító hatást.
Farmakokinetika A Prestarium
Orális adagolás után a perindopril gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből, Cmax plazmaszint elérése után 1 óra körülbelül 27% a teljes abszorbeált alakítjuk perindopril perindoprilát -. Az aktív metabolit. Továbbá perindoprilát anyagcsere során keletkezett metabolitok 5 - ezek inaktív anyagokat.
T1 / 2 a plazma perindopril 1 órán át. Cmax perindoprilát plazmaszint elérése után 3-4 óra.
A kábítószer-evés közben kíséri konverzió csökkenése perindopril perindoprilát, így csökkentve a biológiai hozzáférhetőséget.
perindoprilát Binding a plazmafehérjékhez 20%, főként az ACE és dózisfüggő. Vd szabad perindoprilát körülbelül 0,2 l / kg.
Perindoprilát kiválasztódik a vesék által, és a közös T1 / 2 nem kötött frakció 17 órán át, ami biztosítja az egyensúlyi állapot belül 4
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Visszavonása perindopriláttá lassult az idősek, valamint a szív- és veseelégtelenség. A veseelégtelenség korrekció dózis célszerűen végezzük mértéke szerint a vesekárosodás.
A dialízis clearance perindoprilát 70 ml / perc.
A Májcirrhozisban hepaticus clearance-perindopril a felére csökken. Mindazonáltal, a számot a képződő perindoprilát nem csökken és a változások a dózis szükséges.
A kábítószer Prestarium A terhesség alatt
Terhesség alatt ellenjavallt.
Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.
A Vll Prestarium A károsodott vesefunkciójú
Legyen óvatos a gyógyszer kétoldali arteria renalis szűkület, vagy csak egy működő vese - a kockázata a súlyos hipotenzió és veseelégtelenség; krónikus veseelégtelenség; hemodialízis során használ vysokoprotochnyh poliakrilnitril membránok.
Ellenjavallatok A készítmény Prestarium
- története angioneurotikus ödéma (veleszületett / idiopátiás vagy társult előzetes kezelés az ACE inhibitor válasz);
- szoptatás (szoptatás);
- fokozott érzékenység a gyógyszer;
- túlérzékenység más ACE-inhibitorok;
- laktáz-hiányban, galaktozémia, a glükóz / galaktóz felszívódási zavar szindróma (annak a ténynek köszönhető, hogy a készítmény segédanyagok közé tartozik a laktóz-monohidrát).
Legyen óvatos csökkentése a BCC (diuretikumok, só-mentes diéta, hányás, hasmenés, hemodialízis), sóhiány, cerebrovaszkuláris betegségek, angina - a kockázata egy éles vérnyomáscsökkenés; renovascularis hipertóniában, kétoldali veseartéria-szűkület, vagy csak egy funkcionáló vese - kockázata súlyos hipotenzió és veseelégtelenség; krónikus veseelégtelenség; szisztémás kötőszöveti betegségek (lupus, szkleroderma), valamint terápiás immunszuppresszánsok - kockázatának agranulocitózis és neutropénia; hiperkalémiával; ha aorta stenosis, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia; hemodialízis során használ vysokoprotochnyh poliakrilnitril membránok; előtti LDL aferezis eljárás; betegeknél veseátültetés után (nincs klinikai tapasztalat); egyidejűleg fogérzékenység-csökkentő terápia allergének; műtét (altatás); a cukorbetegek kezelt hipoglikémiás szerekkel vagy inzulinnal (ajánlott, hogy ellenőrizzék a vér glükózszintjét); alatti betegeknél 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát nem vizsgálták).
Mellékhatások a gyógyszer Prestarium A
Szív-és érrendszer és a vér (a vér, illetve a hemosztázis): alacsony vérnyomás, mellkasi fájdalom, vérszegénység, megnövekedett hemoglobin szint (korai kezelés), a leukémia / neutropenia és thrombocytopenia.
Az idegrendszer és az érzékszervek: gyengeség, fáradtság, fejfájás, szédülés, hangulati zavarok és / vagy az alvás, paraesthesia, görcsök.
Az emésztőrendszer: szájszárazság, az ízérzés zavara, stomatitis, dyspepsia.
A bőrön: kiütés, alopecia.
Egyéb: száraz köhögés, allergiás reakciók, angioödéma, veseműködési zavar, fokozott kálium-szint, kreatinin, a vér karbamid-impotencia.
Adagoló és a dózis Prestarium A
A gyógyszer előírt belső 1 alkalom / nap. reggel étkezés előtt.
Az ajánlott kezdő adag 5 mg 1 idő / nap. reggel. Amikor A terápia sikertelensége egy hónapig, a dózis növelhető, hogy 10 mg 1 idő /
A kijelölését ACE-gátlók súlyos aktivált RAAS (renovascularis hipertóniában, sérti a víz-só egyensúlyt, diuretikus terápia, súlyos magas vérnyomás, szívelégtelenség) előfordulhat kiszámíthatatlan meredek csökkenése vérnyomás, melyek a megelőzés ajánlott, hogy hagyja abba a diuretikum 2-3 nap előtt a várható kezelés megkezdését Prestarium® A.
Az idős betegek kezelését kell elkezdeni a dózis 2,5 mg / nap. és ezután, ha szükséges, hogy fokozatosan növelje, hogy akár egy maximális dózis 10 mg / nap.
Kezelés Prestarium® A nekaliysberegayuschimi kombinálva vizelethajtó és / vagy digoxin és / vagy béta-blokkolók, célszerű kezdeni gondos orvosi ellenőrzés mellett, hozzárendeljük a hatóanyagot egy kezdő dózis 2,5 mg 1 idő / nap. reggel. Ezt követően, attól függően, hogy a tolerancia és a kezelésre adott válasz, 2 hét múlva a kezelés, a dózis növelhető 5 mg 1 idő / nap.
Profilaxisa ismétlődő stroke
A betegek, akiknek a kórtörténetében cerebrovascularis betegség, a gyógyszeres kezelést Prestarium® Egy kell kezdeni egy adag 2,5 mg az első 2 hétben beadása előtt indapamid.
Kezelést kell kezdeni egyáltalán (2 héttől több évig) szenvedés után a stroke.
Kockázatának csökkentése szív-érrendszeri szövődmények
Amikor terápia stabil koszorúér-betegség Prestarium® Egy kell kezdeni egy adag 5 mg 1 idő / nap. 2 héten belül. Ezután, a napi adagot kell növelni, hogy 10 mg 1 idő / nap. (A veseműködés függvényében).
Idős betegek terápiát kezdeni egy adag 2,5 mg 1 idő / nap. egy hétig, majd 5 mg 1 idő / nap. a következő héten a dózis emelése előtt 10 mg 1 idő / nap. (A veseműködés függvényében).
A kábítószer-túladagolás Prestarium
Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, sokk, rendellenességek elektrolit-egyensúly (mint például a növekvő koncentrációjának káliumionok, nátriumionok csökkentése); veseelégtelenség, hiperventilláció, tachycardia, szédülés, bradycardia, szorongás és köhögés.
Kezelés: jelentős vérnyomás csökkenését kell át a betegnek a hanyatt fekvő helyzetben, és azonnal termelni térfogat csere, ha lehetséges, hogy végezzen az infúzió az angiotenzin-II és / vagy írja a / a katekolaminok. A fejlesztés a stabil bradycardia alkalmazására lehet szükség a mesterséges pacemaker. Igényel folyamatos monitorozása életfunkciókat, a szérum elektrolitok és űrhajók. Perindopril eltávolítható a szisztémás keringésből hemodialízissel. Ha dialízis szükséges, hogy elkerüljék a használatát vysokoprotochnyh poliakrilnitril membránok.
Prestarium gyógyszer kölcsönhatások más gyógyszerekkel A
A kezdeti időszakban a kezelés néhány betegnél a háttérben terápia diuretikumok, különösen, ha a túlzott kiválasztás a folyékony és / vagy sói előfordulhatnak túlzott vérnyomásesést, amelyek kockázata csökkenthető kiküszöbölésével vizelethajtó, beadása nagy mennyiségű vizet és / vagy nátrium-kloridot, és kiosztása ACE-gátló alacsonyabb dózisokban. Egy további növekedése a perindopril dózisa kell óvatosan.
Együttes adagolása ACE-inhibitorok és a kábítószer-lítium vezethet reverzibilis megnövekedését koncentrációjának lítium vérszérumban és a fejlesztés a lítium-toxicitás. Kiegészítése tiazid diuretikumok a háttérben kombinált használata a lítium és ACE-gátlók növeli a meglévő lítium toxicitás. Együttes adagolása ACE-gátlók és lítium nem ajánlott. Ha ez a kombináció nem lehet elkerülni, ki kell rendszeresen figyelemmel kíséri a lítium vérszérum.
Kijelölése NSAID összefüggésben lehet a gyengülése a vérnyomáscsökkentő hatása ACE-gátlók. Sőt, azt találtuk, hogy az NSAID és az ACE inhibitorok additív hatással van a növekedés kálium-tartalom szérumban, ahol az is lehetséges, a vesefunkció leromlásához. Általános szabály, hogy ezek a hatások visszafordíthatók. Ritka esetekben kialakulhat akut veseelégtelenség fordul elő, hogy a szabály, ha egy már meglévő károsodott vesefunkciójú idős betegek vagy a háttérben a kiszáradás.
A vérnyomáscsökkentő szerek hatása lehet fokozni a háttérben kombinált alkalmazása az ACE-gátlók. Használja a nitroglicerin és / vagy egyéb értágítók vezethet további vérnyomáscsökkentő hatást.
Míg az ACE-gátlók alkalmazása, allopurinol, immunszupresszív szerek, beleértve citosztatikumok és a szisztémás kortikoszteroidok, prokainamid, növelheti a kockázatát leukopenia.
Cél az ACE-gátlók fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatását inzulin és az orális antidiabetikumok, amíg a fejlesztési hipoglikémia. Általában, ez a jelenség figyelhető meg az első héten kombinált használata ezen gyógyszerek és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Együttes adagolása ACE-inhibitorok a triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok (neuroleptikumok), azt jelenti, az általános anesztézia növekedéséhez vezethet vérnyomáscsökkentő hatást.
A szimpatomimetikumok csökkenthetik a vérnyomáscsökkentő hatását az ACE-inhibitorok. Amikor a kiosztott ez a kombináció rendszeresen értékelje a hatékonyságát ACE-gátlók.
Antacidák csökkenti a biohasznosulását ACE-gátlók.
Perindopril beadhatók együtt acetilszalicilsav (például trombolitikus), trombolitikus szerek, béta-blokkolók és / vagy nitrátok.
Etanol fokozza a vérnyomáscsökkentő hatás az ACE-gátlók.
Óvintézkedések a gyógyszer szedése Prestarium A
A kezelés alatt végzett rendszeres orvosi felügyelet mellett. A kezelt betegeknél diuretikum, amennyiben úgy megszünteti 3 nappal megkezdése előtt perindopril kezelés és krónikus szívelégtelenségben - csökkentett dózisú (kockázatának csökkentése érdekében a szimptómás hipotenzió).
A kezelés alatt kell végezni a vérnyomás ellenőrzését, folyamatos ellenőrzése perifériás vér képet (a kezelés előtt, az első 3-6 hónapos kezelés és azt követően rendszeres időközönként 1 évig, különösen a betegek fokozott kockázatával neutropénia), a szint a fehérje, kálium plazma karbamid-nitrogén, kreatinin, vesefunkció, testsúly, étrend.
A kezelés során, hogy elkerüljük a dialízis membránok alkalmazásával nagy poliakrilonitrilmetaallilsulfata (például N69), hemofiltráció vagy LDL-aferezis (esetleg anafilaxia vagy anafilaktoid reakciók).
Meg kell jegyezni, hogy a betegek veseartéria-szűkület, valamint az első vételi ténykedést kísérhetik alacsony vérnyomás, hirtelen az akut veseelégtelenség.
Legyen óvatos során járművek vezetőinek és az emberekhez kapcsolódnak a magas koncentráció a figyelem.
A kezelés során ajánlatos kizárni az alkoholtartalmú italok és használni a megfelelő fogamzásgátló módszert.
Ügyelni kell az időszakban a kezelés bármilyen sebészeti beavatkozás (fogászati is). Abban az esetben, fogadó tartályok követő dózis nem megduplázódik.
Különleges utasítások a gyógyszer szedése Prestarium A
Azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegség esetén az első hónapban az előfordulási instabil angina pectoris (kisebb vagy nagyobb) terápia Prestarium És fel kell mérnie az előnyöket és kockázatokat, mielőtt folytatná a kezelést.
Az ACE-gátlók okozhat hirtelen lecsökken a vérnyomás. Tüneti hipotenzió ritkán látható nélküli betegek kísérő betegségek. A kockázat a túlzott csökkentése a vérnyomás megemelkedik betegeknél csökkent BCC megfigyelhető terápia során diuretikumokkal, szigorú só-mentes diéta, dialízis, valamint hányás és hasmenés. A legtöbb esetben, a epizódok jelentős csökkenését vérnyomás számoltak be súlyos szívelégtelenségben, mint jelenlétében egyidejűleg veseelégtelenség, és távollétében se. Leggyakrabban ez a mellékhatás kapó betegnél „hurok” diuretikumok nagy dózisban, valamint a háttérben a hiponatrémia vagy vesekárosodás. Ezeknél a betegeknél a kezelést meg kell kezdeni szoros orvosi felügyelet mellett, lehetőleg kórházi környezetben. Amikor ezt a gyógyszert adjuk kis adagokban, majd gondos titrálásával dózis. Ha lehetséges, akkor átmenetileg hagyja abba a kezelést vízhajtók. Ez a megközelítés is szenvedő betegek kezelésére használják angina pectoris vagy cerebrovascularis betegségben, akiket súlyos hipotenzió vezethet miokardiális infarktus vagy cerebrovaszkuláris komplikációkat.
Tárolási feltételek a gyógyszer Prestarium A
B. jegyzékben különleges tárolási feltételek szükségesek.