Simgal - használati utasítást, indikációk, dózist, készítményt
Simgal - lipid-csökkentő gyógyszerek.
Release formáját és összetételét
Adagolási forma Simgal - Film-bevonatos tabletta: Kerek, mindkét oldalán domború felületű (14 darabot a hólyagok 2 vagy hólyagok 6 kartoncsomaggal.).
A készítmény hatóanyaga - szimvasztatin. 1 tabletta - 10, 20 vagy 40 mg.
Kiegészítő komponensek: aszkorbinsav, butil-hidroxianizol, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, előgélesített keményítő, laktóz-monohidrát, a citromsav-monohidrát.
Összetétele bevonófilm:
- Tabletták 10 mg (halvány rózsaszín): Opadry rózsaszín OY-B-34915 (tisztított talkum, titán-dioxid (E171), polivinil-alkohol, xantángumi (E415), lecitin, lakk alumínium festék indigókármin, vas színezékek oxid-vörös ( E172) és sárga vas-oxid (E172));
- Tabletták 20 mg (rózsaszín): Opadry rózsaszín OY-B-34917 (tisztított talkum, titán-dioxid (E171), polivinil-alkohol, xantángumi (E415), lecitin, vas színezékek oxidot fekete (E172), vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172));
- Tabletták 40 mg (sötét rózsaszín): Opadry barna AMB 80W36564 (talkum, titán-dioxid (E171), polivinil-alkohol, xantángumi (E415), lecitin, vas színezékek oxidot fekete (E172), vörös vas-oxid (E172) és a vas -oxid sárga (E172)).
Jelzések
Szívkoszorúér-megbetegedések (CHD)
- Megelőzése szívinfarktus;
- Csökkentve annak szükségességét, revaskulyatsii eljárásokat;
- Progressziójának lassítására atherosclerosis;
- Csökkentése a halálozás kockázatát.
Ellenjavallatok
- Betegségek vázizom (például, myopathia);
- Aktív májbetegség, tartós emelkedése májenzimek tisztázott okok eredetű;
- Örökletes laktóz intolerancia;
- terhesség
- Szoptatás;
- 18 éves kor (miatt elégtelen számú hatékonysági és biztonságossági adatok);
- Szembeni túlérzékenység szimvasztatin vagy kisegítő komponenseket, valamint egyéb sztatin gyógyszerek a (HMG CoA reduktáz) a történelem.
Relatív (speciális a beteg monitorozása):
- epilepszia;
- Emelésével vagy csökkentésével a hang a vázizmok ismeretlen etiológiájú;
- Feltételek, amelyek vezethet súlyos veseelégtelenség: súlyos akut fertőző betegségek, rendellenességek a folyadék-és elektrolit-egyensúly, artériás alacsony vérnyomás, kifejezve endokrin és anyagcsere-rendellenességek, sérülés vagy sebészeti beavatkozás (fogászati);
- Részesülő betegek immunszupresszív szerek szervátültetés után;
- Az alkohollal való visszaélés vagy májbetegsége.
Adagolás és alkalmazás
Mielőtt elkezdi szedni Simgal beteg Önnek felírt egy szabványos hipolipidémiás diéta, amelynek meg kell felelnie, és közben a teljes kúra.
A gyógyszert szájon át, ivóvíz sok vizet, 1 alkalommal naponta este. Tabletták nem kapcsolódik étellel.
A kezdeti dózis a hiperkoleszterinémia - 10 mg. Fokozatosan, időközönként 4 hét, a dózis megnövelésével szerezni hatékony. A legtöbb betegnél, az optimális hatás érhető el dózisban 20 mg naponta. A maximális megengedhető napi adag - 80 mg.
A homozigóta örökletes hiperkoleszterinémia rendszerint 1 és 40 mg naponta egyszer, este, vagy 80 mg-os 3 dózisban - reggel és délután 20 mg este - 40 mg.
Simgal maximális tolerált dózis krónikus veseelégtelenségben és kapó betegeknél nikotinsav például lipid-csökkentő dózisai szimvasztatinnal kombinációban, danazol, ciklosporin, gemfibrozil vagy más fibrátok (kivéve a fenofibrátot) 10 mg per nap; részesülő betegek amiodaron, verapamil, vagy - 20 mg.
A kezelés időtartama határozza meg egyenként a kezelőorvos.
Ha hagyja ki a következő vétel, hogy a gyógyszer azonnal, amint a beteg, hogy emlékezzünk rá. Ha közeledik a következő vétel, akkor nem dupla adagot.
mellékhatások
Beadva terápiás dózisok Simgal többnyire jól tolerálható.
Bizonyos esetekben vannak a következő mellékhatások:
- Emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, székrekedés vagy hasmenés. puffadás, hányás, májgyulladás. hasnyálmirigy-gyulladás, emelkedett máj transzamináz, alkalikus foszfatáz, kreatin-foszfokináz (CPK);
- Központi és perifériás idegrendszer: homályos látás, fejfájás, szédülés. aszténiás szindróma, álmatlanság, dysgeusia, paresthesias, görcsök, perifériás neuropátia;
- Bőrreakciók: dermatomyositis, alopecia. fényérzékenység, bőrkiütés, viszketés;
- Vázizomrendszer: myalgia, izomgörcsök, gyengeség, myopathia; ritkán - rhabdomyolysis;
- Vizeletelvezető rendszer: akut veseelégtelenség (miatt rhabdomyolysis);
- vérképzési rendszer: thrombocytopenia, anaemia;
- Egyéb: szívdobogás, légszomj, hőhullámok, csökkent potencia;
- Allergiás reakciók: vasculitis. bőrpír, csalánkiütés, lupus-szerű szindróma, angioödéma, polymyalgia rheumatica, eosinophilia, ízületi gyulladás, láz, emelkedett ESR (vérsüllyedés).
Vigyázat
Simgal nem szánt hipertrigliceridémia kezelésére I, IV és V típusú.
A hatóanyag hatékony, mint egy monoterápia, vagy kombinálva az epesav szekvesztránsok.
A terápia kezdetén, esetleg egy átmeneti emelkedése májenzimek. Emiatt mielőtt a gyógyszer beadása és rendszeres időközönként a kezelés során is szükséges vizsgálni, májfunkció (az első 3 hónapos kezelés - 6 hetente követő 6 hónap - 8 hetenként, még - 1 hathavonta), valamint az egyes dózis növelésével. A betegek a gyógyszer szedését dózisban 80 mg, a vizsgálatot meg kell végezni minden 3 hónapban. Abban az esetben, a tartós növekedés transzaminázok (több mint 3-szor az eredeti szintre) Simgal felborult.
Simvastatin mellékhatásokat okozhat, ha szedi a terhesség alatt, így a szülőképes korú nők kell használni fogamzásgátló módszereket. Ha a terhesség, a kábítószer felborult, és jövendőbeli anya figyelmeztette a lehetséges veszélyt a magzatra. Mégsem hipolipidémiás gyógyszer hosszú távú kezelés elsődleges hypercholesterinaemia ebben az esetben nincs jelentős hatása.
Betegekben, akiknél csökkent pajzsmirigyműködés és néhány vesebetegségek kíséri megnövekedett koleszterinszint, a beadás előtt Simgal kezelést kell tartani az alapbetegség.
Kezdete előtt és a kezelés teljes időtartama, a betegek meg kell felelnie a lipidcsökkentő diétát.
Simgal okozhat myopathia, ami rhabdomyolysis és veseelégtelenség. A valószínűsége a betegség kialakulásának növekszik súlyos veseelégtelenségben, valamint olyan betegeknél, akik egyidejűleg szimvasztatint kapnak egy vagy több az alábbi gyógyszerek: HIV proteáz inhibitorok (ritonavir), a gombaellenes szerek a következő csoportból azolok (itrakonazol, ketokonazol), makrolid (klaritromicin, eritromicin), fibrátok (fenofibrát, gemfibrozil), nefazodon, ciklosporin.
Minden beteg csak a kezelés megkezdése Simgalom, és azok, akiknek szükségük van, hogy növelje az adagot figyelmeztetni kell a valószínűsége a myopathia és a szükséges azonnali kezelést az orvos abban az esetben, a következő tünetek: izomfájdalom, megmagyarázhatatlan fájdalom, gyengeség vagy izomgyengeség. Különösen veszélyes körülmények kíséri láz vagy rosszullét. Még ha myopathia csak feltételezett kábítószer azonnal fel kell függeszteni.
Annak érdekében, hogy kellő időben felismerni a myopathia kialakulásának ajánlott rendszeresen kell mérni a szérum CK. Esetleges növekedése a mutató figyelembe kell venni a differenciál diagnózis a fájdalom a szegycsont mögött. Simgal lemondási kritérium növekedése CPK-tartalom több mint 10-szerese a mutatók veleszületett mellékvese-megnagyobbodás. Myasthenia gravis, izomfájdalom és / vagy kifejezett növekedése CPK kábítószer felborult.
Súlyos veseelégtelenségben kezelést végezzük ellenőrzése alatt a veseműködés.
A vétel Simgal nem ajánlott fogyasztani grapefruitlé, mert a ez növelheti a súlyos mellékhatások.
gyógyszerkölcsönhatások
A myopathia kockázata megnövekedett alábbi gyógyszerek: itrakonazol, ketokonazol, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, nefazodon, gemfibrozil, fibrátok, immunszuppresszánsok, citosztatikumok, nagy dózisú niacin, HIV proteáz inhibitorok, a ciklosporin, danazol, amiodaron, verapamil, diltiazem.
A kolesztipol és a kolesztiramin csökkenti biológiai hozzáférhetőségét szimvasztatin, ez után kell bevenni 4 órával a beadás után ezek. Felhívjuk figyelmét, hogy ez meg van jelölve additív hatása.
Simvastatin növeli a szintet a digoxin a vérplazmában.
A grapefruit-lé tartalmaz legalább egy olyan komponenst, amely gátolja a CYP3A4 izoenzim, és növelheti a koncentráció a szimvasztatin a plazmában. A klinikai jelentősége a használatát 250 ml gyümölcslé naponta nem volt megfigyelhető, de a nagy mennyiségű gyümölcslé fogyasztás (több mint 1 liter per nap) kezelés alatt Simgalom jelentősen növeli a gátló aktivitás HMG-CoA reduktáz inhibitor a vérplazmában. Emiatt nem ajánlott fogyasztani grapefruitlé nagy mennyiségben.
Feltételek tárolás
Tárolás hőmérsékleten 10-25 ° C-on egy olyan helyen védett a napfénytől és a nedvességtől, a gyermekektől távol.
Élettartam - 4 év.
Mennyire veszélyes egy állandó orrfolyás?Minden ember legalább egy párszor életemben találkoztam ilyen kellemetlen betegség, mint a nátha. Leggyakrabban orrdugulás n.
Miért fogyás ok nélkül.Miért fogyás ok nélkül? Milyen következményekkel jár a betegség? Muszáj, hogy forduljon orvoshoz, vagy „elmúlik magától”? Mindenkinek tudnia kell, Cs
A fertőzés terjedése.Megakadályozzák a penetráció és a fejlesztés különböző fertőzések egyes ember, a legfontosabb dolog -, hogy ismerjük a fő veszély, hogy leselkedik be.
Koleszterin plakkok -, hogy egy állat?Mit eszünk minden nap, kezdve az érdekel bennünket abban a pillanatban, amikor az orvos helyezi váratlan diagnózist „érelmeszesedés”, vagy „ischaemiás Bole.
Kenet onkotsitologiyu (Pap elemzés, Pap teszt) - egy módja mikroszkópos vizsgálata sejtek vesznek a felszíni w.
Orosz fürdő - jó vagy káros?Ez a kérdés érdekel sok. Ha egészen a közelmúltig a fürdő 100% tartották hasznosnak a közelmúltban számos félelmek Ack.