Teveten Plus - oktatás, alkalmazás, ár, analógok
Klinikopatológiai farmakológiai csoport:
farmakológiai hatások
Kombinált vérnyomáscsökkentő szer (diuretikus + angiotenzin II receptor antagonista).
Az angiotenzin-II-receptor antagonista szelektíven ható az AT1-receptor található vérerek, szív, vesék és a mellékvese kéreg, képez egy erős kötést velük, majd lassú disszociációs.
Ez megakadályozza, hogy a fejlesztés, illetve csökkenti a angiotenzin II hatásait, gátolja a tevékenység a RAAS. Ez értágító, vérnyomáscsökkentő és vízhajtó hatása közvetített.
Csökkenti az artériás érszűkület OPSS, a nyomás a pulmonális keringés, a víz és a nátrium-reabszorpciója a proximális szegmensben a vesetubulusok, aldoszteron szekréció. A hosszan tartó használata elnyomja a proliferatív hatása az angiotenzin II a vaszkuláris simaizom sejtekben és szívizomban.
Hipotenzív hatás után egyetlen dózisban beadott kifejlesztett 24 órán át, és egy stabil terápiás hatás alakul ki szabályos lenyeléssel - 2-3 héten befolyás nélkül a szívfrekvenciára.
Állandó vérnyomáscsökkentő hatás 24 órán át fennáll anélkül, az ortosztatikus alacsony vérnyomás és a reflex tachycardia válaszul az első adagot.
Nem okoz a fejlesztési ortosztatikus hipotenzió fogadására válaszul az első adag a kábítószert.
Fokozza a vese véráramlását, és glomeruláris filtrációs ráta, csökkenti a kiválasztás az albumin (nephroprotektív akció), miközben a önszabályozás vese, függetlenül a mértéke veseelégtelenség.
Ez nem befolyásolja a lipid, szénhidrát és purin anyagcsere.
Megszűnésekor a kezelés nem okoz elvonási tüneteket.
Kevesebb, mint az ACE-inhibitorok, ez ad okot, hogy kapcsolatos hatások a bradikinin (beleértve a száraz perzisztens köhögés).
Ez egy tiazid diuretikum. Tiazidok a mechanizmusok reabszorpciója elektrolitok a vese tubulus, növeli a folyadék térfogatát felszabadulását, a nátrium és a klór.
Due hidroklorotiazid vizelethajtó hatású, csökkenti a térfogata a plazma renin aktivitás fokozódik a vérplazmában, megnövekedett aldoszteron szekrécióját, amely fokozott kiválasztását a kálium és a nátrium-kiválasztást és csökkentik a kálium koncentráció a szérumban is. A mechanizmus a vérnyomáscsökkentő hatást a hidroklorotiazid - kombinált vizelethajtó és értágító hatását.
A beteg, akinek magasabb szisztolés vérnyomás eprosartan biztosítja annak statisztikailag szignifikáns csökkenést. Hozzáadása egyetlen napi dózisban (600 mg vagy 1200 mg), eprosartan 12,5 mg hidroklorotiazid biztosít további, statisztikailag szignifikáns csökkenését a szisztolés vérnyomás összehasonlítva egy napi bevitel csak eprosartan.
Kombinált vétel eprosartan hidroklorotiaziddal csökkenti kálium-veszteséget okoz, hidroklorotiazid diuretikus hatása. A diuretikus hatás a gyógyszer plusz Teveten® belül kialakul az első két órában, és a maximális - 4 órával a bevétel után.
Stabil vérnyomáscsökkentő hatás alakul ki, általában a 2-3 hetes kezelés.
farmakokinetikája
Amikor szájon át az abszolút biológiai hozzáférhetőség körülbelül 13%. Cmax eprosartan határozzuk 1-2 órával a bevétel után.
eprosartan Binding plazmafehérjékhez magas (98%), és állandó marad elérése után terápiás vérplazma-koncentráció.
Az eprosartan Vd - 13 l. Alig halmozódik eprosartant.
A teljes clearance eprosartan - 130 ml / perc. Beadva származó főleg változatlan - a bél nyálkahártyáján keresztül (90%), a vese - 7%. Kisebb részét (kevesebb, mint 2%) a vesén keresztül ürül glükuronid.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Degree eprosartan plazmafehérjékhez való kötődése nem függ a nem, életkor, májfunkció, és nem változtatja meg kissé közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenség, de csökkentheti a súlyos veseelégtelenség.
Idős betegeknél a Cmax és az AUC értékek átlagosan 2-szer, de amely nem igényel korrekciót adagolási rend és nincs klinikai jelentősége.
Amikor májelégtelenség AUC értékek növelik átlagosan közel 40% -os, ami nem igényel korrekciót adagolási rend és nincs klinikai jelentősége.
Az alkalmazás az eprosartan közepesen súlyos krónikus veseelégtelenségben közepesen súlyos (kreatinin-clearance 30 és 59 ml / perc) értékei AUC és Cmax 30% -kal magasabb, súlyos (CC 5 és 29 ml / perc) - 50% -kal magasabb összehasonlítva az egészséges embereknél.
Farmakokinetikáját eprosartan nem különbözik a betegek mindkét nemnél.
A hidroklorotiazid nem jut át a vér-agy gáton, de ez átjut a placentán, kiválasztódik az anyatejbe.
Ez nem metabolizálódik. Ez gyorsan kiürül a vesén keresztül. Orális beadása után legalább 61% -a változatlan formában ürül 24 órán belül.
Egyidejű vétele a hidroklorotiazid és eprosartan a klinikai szempontból nincs jelentős hatása a farmakokinetikai mindkét méltó kombinációja.
Az evés nem befolyásolja a biohasznosulását eproszartán és a hidroklorotiazid, de késlelteti a felszívódást. Lenyelés Teveten eprosartan plusz Cmax plazma elért 4 óra után, a Cmax hidroklorotiazid - 3 órán át.
Indikációk TEVETEN® PLUS készítmény
- hipertenzió (monoterápiában vagy kombinációban más antihipertenzív szerekkel).
adagolási rend
Belül 1 tabletta naponta reggel. A gyógyszert venni függetlenül az étkezés.
Dózismódosítás Teveten® plusz gyógyszer idős betegeknél, a betegek enyhe-közepes fokú májkárosodásban szenvedő, és olyan betegeknél, károsodott vesefunkciójú (kreatinin clearance> 30 ml / perc) szükséges.
mellékhatás
A betegek klinikai vizsgálatokban résztvevő a gyógyszer plusz Teveten®, tudomásul veszi a következő mellékhatások (* - ráta placebóhoz hasonló):
CNS: nagyon gyakori (> 1/10) - Fejfájás; gyakori (> 1/100, <1/10) - головокружение*, астения.
Allergiás reakciók: gyakori (> 1/100, <1/10) - кожная сыпь, зуд; нечасто (> 1/1000, <1/100) - реакции повышенной чувствительности*, выраженное снижение АД, отек Квинке*.
Az emésztőrendszer: gyakran (> 1/100, <1/10) - неспецифические желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, рвота).
Egyik ezek a mellékhatások, eltérő hipotenzió, nem teljesülnek a kombinált készítmény vizsgálatok (eprosartan + hidroklorotiazid) magasabb frekvenciájú, mint csak eprosartan.
A leggyakrabban kezelt betegeknél eprosartan, megfigyelt mellékhatások, mint a fejfájás és nem specifikus rendellenességek a gyomor-bél traktus, illetve amely megjelent körülbelül 11% és 8% -ánál.
Az alkalmazás során a hidroklorotiazid következő nemkívánatos hatásokat jelentették a klinikai gyakorlatban (gyakoriságuk nem becsülhető):
Az emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, intrahepatikus cholestaticus sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás, hasi fájdalom.
Immunrendszer: anafilaxiás reakciók.
Az idegrendszer: szédülés, depresszió, paresztézia, fáradtság, fejfájás, szorongás, álmatlanság.
Szív-és érrendszer: jelentős csökkenése, a vérnyomás, az ortosztatikus hipotenzió.
Honnan vérképzés rendszer: leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, aplasztikus és hemolitikus anémia.
A húgyúti rendszer: interstitialis nephritis, veseelégtelenség.
A légzőrendszer: pneumonitis, tüdőödéma.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: bőrkiütés, vasculitis, és toxikus epidermális nekrolízis, szisztémás lupus erythematosus, fotodermatit.
A Metabolikus: magas vércukorszint, hiperurikémia, köszvény fellángolása áramlás, sóhiány, hypokalaemia, chloropenia, hypercalcaemia, hypomagnesiaemia, hiperkoleszterinémiánál.
A része a reproduktív rendszer: merevedési zavar.
Ellenjavallata a gyógyszer TEVETEN® PLUS
- Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 мл/мин);
- hemodinamikailag szignifikáns kétoldali veseartéria-szűkület és szűkülete az artéria csak vese;
- ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban vagy hiány szindróma szívó glükóz-galaktóz (fp készítmény laktózt tartalmaz);
- terhesség
- szoptatás;
- 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre);
- Túlérzékenységi eprosartan hidroklorotiaziddal, más származékai szulfanilamid és más összetevőket.
Kellő gonddal súlyos szívelégtelenségben (IV funkcionális NYHA osztályozás), kétoldali veseartéria-szűkület, veseartéria-szűkület egyetlen vese, csökkentve BCC, megsértve a víz és elektrolit-egyensúly a vér (eredményeként nagy adagban szed diuretikumok, ismétlődő hányás, elhúzódó hasmenés , só-mentes diéta), közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő, diabetes mellitus.
A klinikai tapasztalat a gyógyszer Teventen® plusz a betegek kezelése során súlyosan károsodott májműködés nem áll rendelkezésre.
A kábítószer TEVETEN® PLUS terhesség és szoptatás alatt
Teveten® Plus alkalmazása ellenjavallt a terhesség alatt.
A betegek terhességet tervez kell menni a vétel engedélyezett vérnyomáscsökkentő szerek biztonságossága terhességben alátámasztott. Eprosartant kezelést azonnal abba kell hagyni a diagnózist követően a terhesség, és ha szükséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Ismeretes, hogy a kezelés antagonisták az angiotenzin II receptorok, a II trimeszterében toxikus a magzatra (a vesefunkció romlása, oligohydramnion, kitolódott csontképződés a csontok a koponya) és az újszülött (veseelégtelenség, hipotenzió, hiperkalémia).
Újszülött szedő anyák eprosartannak gondosan ellenőrizni kell annak érdekében, hogy azonosítsa az artériás vérnyomáscsökkenés.
A tapasztalat az hidroklorotiazid terhesség, és különösen az I. trimeszterben korlátozott. Kevés adat állatkísérletekben.
A hidroklorotiazid átjut a placentán. A hidroklorotiazid nem alkalmazható során terhességi ödéma, magas vérnyomás vagy pre-eclampsia terhes nőkben a kockázatot a vér térfogata a plazma és fejlesztése placenta hipoperfúzió, és a hiányzó olyan pozitív hatásai a betegség ellen.
A hidroklorotiazid nem alkalmazható esszenciális hipertóniában terhes nőknél, kivéve a ritka esetekben, amikor nincs terápiás alternatíva.
Teveten® Plus szoptatás alatt ellenjavallt.
A penetráció eprosartan adatok az anyatejben nem. Szükség esetén a eprosartan szoptatás ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
A hidroklorotiazid kiválasztódik az anyatejbe.
Felhasználása az emberi máj
Az enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő egy speciális kiválasztása egy gyógyszeradagot Teveten Plus szükséges.
Meg kell óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél mérsékelt vagy súlyos májkárosodás. Jelenleg nincs klinikai tapasztalat a gyógyszer Teveten Plus súlyos májelégtelenség.
Alkalmazása vesefunkció
Ellenjavallt vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc).
Beszűkült veseműködésű (kreatinin-clearance több, mint 30 ml / perc), egy speciális kiválasztása a dózis nem szükséges Teveten Plus.
Vigyázat
A betegek a károsodott vesefunkciójú
Azoknál a betegeknél, akiknek a vesefunkciója aktivitásától függ a RAAS (például súlyos krónikus szívelégtelenség IV NYHA funkcionális osztályba besorolás) során az ACE-gátlók alakulhat oliguria és / vagy progresszív azotémia, és, ritka esetekben, akut veseelégtelenség.
Hiánya miatt a tapasztalat alkalmazása angiotenzin II receptor antagonisták súlyos krónikus szívelégtelenségben funkcionális osztályba szerinti IV NYHA besorolása vagy szűkület a veseartéria egy vesével, nem zárhatjuk ki sérti a vesefunkció kezelés alatt a gyógyszer Teveten® plusz, mivel a elnyomása RAAS aktivitást.
Kiosztása előtt a gyógyszer plusz Teveten® veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, és rendszeres időközönként a kezelés során figyelemmel kell kísérnie a veseműködést. Ha ebben az időszakban van a vesefunkció romlását kezelés Teveten® plusz fel kell függeszteni.
Beszűkült májfunkció
A hidroklorotiazidot óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, mérsékelt vagy súlyos májműködési rendellenességek. A klinikai tapasztalat a gyógyszer Teveten® plusz a betegek kezelése során súlyosan károsodott májműködés nem áll rendelkezésre.
Metabolikus és endokrin hatások
A hidroklorotiazid csökkentheti a glükóz-toleranciát, hogy szükség lehet korrekció dózis antidiabetikumok orális és az inzulin. Áramló látens diabetes mellitus manifesztálódhat kezelés során a hatóanyag, plusz Teveten®.
Egy adag 12,5 mg hidroklorotiazid, amely a készítményben plusz Teveten® eddig megfigyelt csak kisebb metabolikus vagy endokrin hatások.
Megsértése víz-elektrolit-egyensúly
Használata hidroklorotiazid okozhat hypokalemia, sóhiány, hypercalcaemia, hypomagnesiaemia és alkalózis gipohloremichesky.
Kálium-megtakarító diuretikumok és kálium-kiegészítők együtt kell használni a hatóanyag plusz Teveten® óvatosan.
Tüneteket okozó hypotonia
Azáltal, hogy csökkenti a BCC vagy tartalmának csökkentésére elektrolitok (például kezelés során nagy dózisú diuretikumok, ismétlődő hányás, elhúzódó hasmenés és malosolevoy só-mentes diéta), a vételi Teveten® plusz gyógyszer okozhat hirtelen lecsökken a vérnyomás.
BCC szükséges korrekciót, és adott esetben, a törlést az vízhajtók megkezdése előtt a kezelés plusz Teveten®.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Gyógyszeres kezelés folyamán Teveten® plusz meg kell, hogy legyen óvatos vezetés közben, és más leckét potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciók miatt a szédülés és gyengeség.
túladagolás
Nem számoltak be túladagolásról Teveten® plusz.
Tünetek feltételezhető jelentős csökkenését vérnyomás, más tünetek összefüggésben lehet csökkenésével BCC és a veszteség az elektrolitok (hipokalémia, hypochloraemia, sóhiány), ami a legvalószínűbb, hogy formájában jelennek meg a hányinger és álmosság.
A kezelés tüneti és szupportív. Attól függően, hogy az idő a gyógyszer bevételét belül köteles provokáció hányás, gyomormosás és / vagy aktív szén módszerrel. A jelentős csökkenés a vérnyomás, a betegnek kell állnia a hátán, emelőlábak és intézkedik a helyreállítása a BCC. Eprosartan nem dialízissel eltávolítjuk.
gyógyszerkölcsönhatások
A vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer plusz Teveten® növelheti, míg a felhasznált egyéb vérnyomáscsökkentők.
NSAID-ok gyengítheti a vízhajtó és vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer plusz Teveten®.
Teveten®plyus vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer lehet csökkenteni, miközben a kálium-megtakarító diuretikumok és a kábítószer kálium.
Eprosartant nem befolyásolja a digoxin farmakokinetikáját és farmakodinamikáját a warfarin vagy a glibenklamid. Szintén nem volt hatása a eprosartannak farmakokinetikájára ranitidin, ketokonazol vagy flukonazol.
Tapasztalattal rendelkeznek a biztonságos használatának eprosartan együtt blokkolók „lassú” kalcium-csatorna blokkolók (pl, nifedipin nyújtott hatás) nélkül jelentős növekedést a mellékhatások kockázata.
Egy reverzibilis koncentrációjának növekedése lítium vérszérumban, és nőtt a toxicitás volt megfigyelhető a kombinált alkalmazása gyógyszerek lítium ACE-gátlók. Lehetetlen, hogy kizárja annak lehetőségét, hogy hasonló hatást használata után eprosartan. Rendszeresen figyelemmel kell kísérni a koncentrációja a lítium a vérszérumban, miközben az alkalmazás a gyógyszer plusz Teveten® és lítiumtartalmú készítmények.
Eprosartan nem gátolja izozimek CYP1A, 2A6, 2C9 / 8, 2C19, 2D6, 2E és 3A citokróm P450 in vitro.
Növeli a hipokalémia, ha együtt használják diuretikumok, hashajtók, ACTH, és mineralokortikoid.
Csökkenthetik a glükóz-toleranciát, hogy szükség lehet korrekció dózis orális antidiabetikumok és az inzulin.
A hidroklorotiazid felszívódása csökken, miközben a használata anioncserélő gyanták, például kolesztiramin vagy kolesztipol.
A hidroklorotiazid fokozhatja a nem-depolarizáló izomlazítók.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
Feltételeiről, valamint
A gyógyszert kell tartani elzárva a gyermekek, száraz helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C Élettartam - 3 év.