Palin tabletta - hivatalos használatáról
Forma:
1 kapszula tartalmaz: Hatóanyag: pipemidinsav trihidrát (megfelel pipemidinsav 200.00 mg) - 235,60 mg;
Segédanyagok: magnézium-sztearát - 3,40 mg kolloid szilícium-dioxid - 0,68 mg kukoricakeményítő - 100,32 mg; az összetétele a kapszulahéj: titán-dioxid (E 171) - 3,0000% színezéket sunset yellow (E 110) - 0,0041% zselatint - akár 100%; Caps kapszula összetétele: titán-dioxid (E 171) - 1,3331%, kinolon sárga festéket (E 104) - 1,147%, szabadalmaztatott kék festékkel (E 131) - 0,1642% Brilliant Black festéket (E 151) - 0 0958% színezéket sunset yellow (E 110) - 0,0063%.
Leírás. átlátszatlan kapszula № 1, a ház a fehértől a fehértől sárgás fehér színű, és a zöld kupakot.
Tartalma kapszulák: higroszkópos por fehér, törtfehér, sárgás árnyalatú.
Farmakoterápiás csoport:
antimikrobiális - kinolon.
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Pipemidinsav csoport kifejezés készítmények a kinolin sorozat és kezelésére használják a húgyúti fertőzések által okozott érzékeny patogének pipemidinsav. Pipemidinsav gátolja a bakteriális DNS-topoizomeráz II, ami felbomlása a bakteriális DNS-t.
A gyógyszer egy baktericid hatása van a legtöbb Gram-negatív mikroorganizmusok (Proteus vulgáris, Proteus mirabilis, a Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp., Stb.) Nem aktív anaerobok ellen.
farmakokinetikája
Pipemidinsav jól felszívódik (93%), és a maximális koncentrációt a szérumban 1-2 órával a beadás után. Orális beadása után 400 mg pipemidinsav maximális koncentráció a szérumban (3,5 ug / ml) érhető el 70-80 perc alatt.
A felezési idő (T1 / 2) 3,1 óra.
Binding pipemidinsav plazmafehérjékhez körülbelül 30%, attól függően, hogy a szérum koncentráció. Az eloszlási térfogat 1,7 l / kg. A magas koncentrációjú hatóanyag van a vesékben, a vizelet és a prosztata-folyadékban. Pipemidinsav, mint más kinolon vegyületek átjutnak a méhlepényen, behatol az anyatejbe kis mennyiségben.
Pipemidinsav nagyrészt a vesén keresztül választódik glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció változatlan, 35% pipemidinsav származó vékonybélben. A napi vizelet határozza meg 50-85% a beadott dózis. Isolation pipemidinsav közvetlenül függ a kreatinin-clearance (CC). A károsodott vesefunkciójú nagyobb hatóanyag-koncentrációk a vérplazmában, mint az egészséges önkéntesekben. T1 / 2 pipemidinsav a plazmából kissé hosszúkás, és 5,7-16 óra.
Jelzések
Akut és krónikus fertőző és gyulladásos betegségek, a húgyúti okozta fogékony pipemidinsav mikroorganizmusok, beleértve a következőket:
• pyelonephritis;
• hólyaggyulladás
• prosztatagyulladás.
Ellenjavallatok
• túlérzékenység pipemidinsav vagy a komponenseket;
• allergiás reakció a történelem kinolonsorozatot;
• súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance funkció • súlyos májműködési rendellenességek (beleértve a cirrózis);
• porfíria;
• központi idegrendszeri betegségek (epilepszia és egyéb neurológiai állapotok csökkentett roham küszöbérték);
• terhesség és szoptatás;
• 18 év alatti gyermekek éves (közben kialakulását és növekedését a csontváz).
Legyen óvatos. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance> 10 és alkalmazása terhesség és szoptatás alatt
Nincs adat a gyógyszer használatát a terhesség alatt. Alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.
Pipemidinsav szabadul anyatej elegendő mennyiségben nemkívánatos hatásokat az újszülött. Alkalmazás Palin ® a szoptatás alatt ellenjavallt.
Adagolásra és
Belül.
Az átlagos napi dózis 800 mg, két lépésben, azaz a 400 mg (2 kapszula) 12 óránként, reggel és este étkezés előtt vízzel.
A kezelés folyamán átlagosan 10 nap. Ha szükséges, a kezelést meg lehet hosszabbítani betegségtől függően, de nem több, mint akár 4 hétig. A kezelés ideje alatt a betegek azt tanácsolják, hogy a bőséges folyadékbevitel.
hólyaghurut kezelésére komplikációk nélkül a nők 3 napig tart.
Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance> 10 és az idős betegek a normál veseműködésű és májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
mellékhatás
Mellékhatások a legtöbb esetben enyhe és átmeneti, mint általában, nem igényel kezelést abbahagyták. A leggyakoribb mellékhatások a zavarok a gyomor-bél traktus, amelyek előfordulnak 3 és 13% -ában, és általában az jellemzi, enyhe vagy közepes súlyosságú és átmeneti.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nemkívánatos hatások alapján sorolják gyakorisága a következő: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (a ≥1 / 100 <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Vér rendellenességek és nyirokrendszeri
Ritka: eosinophilia;
gyakorisága nem ismert: reverzibilis thrombocytopenia (idős betegek és a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél), hemolitikus anémia (betegeknél hiányban glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz).
mentális zavarok
Gyakorisága nem ismert: izgatottság, depresszió, zavartság, hallucinációk, alvászavar.
Betegségei Az idegrendszer
Gyakoriság nem ismert: remegés, érzékelési zavarok, hosszan tartó rohamok, társított duzzanat az agy.
Megsértése, az orgona a látás
Gyakorisága nem ismert: látászavarok.
Megsértése, az orgona a hallás és szemészeti tünetek
Gyakorisága nem ismert: szédülés, fejfájás.
Zavarok a gyomor-bél traktus
Nagyon gyakori: anorexia, gyomortáji fájdalom, gyomorégés, hányinger, hányás, puffadás vagy hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés.
Megsértése a bőr és a bőr alatti szövet
Gyakoriság nem ismert: túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, zsibbadás), fényérzékenységi reakciók, toxikus epidermális necrolysis.
Megsértése a izomrendszer és a kötőszövet
Gyakorisága nem ismert: akut ízületi és íngyulladás.
túladagolás
Nincsenek jelentések halálesetek vagy előfordulásának életveszélyes mellékhatások miatt a kábítószer-túladagolás. Nincs specifikus ellenszere.
Klinikai tünetek A túladagolás közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés, fejfájás, zavartság, remegés, görcsök.
Túladagolás esetén a beteget meg kell orvosi felügyelet mellett. Amikor a mellékhatások az idegrendszerben (beleértve epileptiform görcsök) beadott tüneti kezelés (diazepam). Miután a közelmúltban megkapta (kevesebb, mint 4 óra) vegye ki a gyógyszert a gyomor-bél (GI) traktus által gyomormosás, majd vegye aktív szenet, hogy csökkentse a felszívódást. A kiválasztás a gyógyszer a szervezet lehet gyorsítani a forszírozott diurézis.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Pipemidinsav gátlását okozza citokróm enzim (P450).
A felezési ideje teofillin növekedett, míg az alkalmazás pipemidinsav, annak koncentrációja a szérumban növekszik 40-80%.
Szükséges, hogy ellenőrizzék a koncentrációja teofillin a vérplazmában a használat során pipemidinsav.
A háttérben a pipemidinsav, mint más antibiotikumok a kinolon-sorozat, megnő a koncentráció a koffein a szérumban (2-4 alkalommal).
Antacidok (alumínium-készítmények, magnézium és kalcium), és jelentősen lelassítja a felszívódását szukralfát pipemidinsav. A dózisok közötti intervallum ezen gyógyszerek legyen legalább 2-3 órán keresztül. Ugyanakkor, ez a hatás nem figyelhető meg az egyidejű alkalmazásával cimetidin és a ranitidin.
Palin ® fokozhatja a véralvadásgátló warfarin hatását fogadása közben.
Míg a NSAID okozhat görcsöket.
Amikor a kombinált belépő aminoglikozidok megfigyelt szinergia baktericid hatását.
Vigyázat
A kezelés alatt kerüljék a ultraibolya sugárzás miatt nagy a kockázata a fényérzékenység.
A hosszan tartó használata a gyógyszer kell követni az általános vér paraméterek, függvények definiálása a máj és a vese, és ismételje meg a érzékenységének meghatározására mikroorganizmusok pipemidinsav.
Szükség van, hogy növelje a mennyiségét folyadékbevitel (ellenőrzése alatt vizeletmennyiség).
Alkalmazni betegeknél óvatosan 70 évnél idősebb (a megnövekedett nemkívánatos események előfordulási gyakorisága az idős betegeknél), és a betegek károsodott veseműködés (kreatinin clearance> 10 és <30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК <10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента. Соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.
A betegek egy hiányosságot a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz alakulhat hemolitikus anémia.
Mint kezelés más fertőzésellenes szerek, fennáll a veszélye a felülfertőződés.
A hosszú távú kezelés során is kialakulhat álhártyás vastagbélgyulladás.
Lehet, hogy egy hamis pozitív reakciót a glükóz vizeletből Benedict-reagenssel vagy oldat Fakitermelés. Javasoljuk, hogy használja az enzimatikus reakció a glükóz-oxidáz.
Pigment Black Diamond (E151) allergiás reakciókat okozhat, beleértve az asthma bronchiale. Allergiás reakciók gyakoribb volt azoknál a betegeknél, akik allergiásak az aszpirin. Sunset sárga festéket (E110) allergiás reakciókat okozhat.
A hatás a működőképességük járművek, gépek
A vizsgálat alatt a készítmény Palin ® előfordulhat szédülés és homályos látás, ezért legyen óvatos vezetés közben és a munkavégzés egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet és sebességét pszichomotoros reakciókat.
kiadás Form
200 mg-os kapszula
10 kapszulát helyeztünk egy buborékfólia alumínium és polivinil-klorid fólia. 2 hólyagok helyezünk egy kartondobozba, utasításokkal együtt gyógyászati használatra.
tárolási körülmények
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.