Atoris, betegségek kezelésére - orvosi tanácsot
GYÓGYSZERFORMA, összetételét és CSOMAGOLÁS
A tabletták borított fedél fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború kissé.
Segédanyagok: povidon, nátrium-lauril-szulfát, kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
héj összetétele: talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3000, a polivinil-alkohol.
10 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok (3) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok (9) - csomagok karton.
A hypolipidaemiás hatóanyag sztatinok. Szelektív kompetitív inhibitora a HMG-CoA-reduktáz enzimet, amely átalakítja a 3-hidroxi-3-metilglyutarilkoenzim mevalonsavvá amely prekurzora a szterinek, így a koleszterin.
Koleszterin-szintézis (Xc) vezet fokozott reaktivitás a kis sűrűségű lipoprotein receptorokat (LDL), a máj és az extrahepatikus szövetekből. Ezek a receptorok megkötik az LDL-részecskék és távolítsa el őket a plazmából, ami az alacsonyabb LDL-C-szint a vérben.
Action Atoris alakul után 2 héten belül az elején Drug Administration, a maximális hatás érhető el 4 hét után.
Lenyelés jól felszívódik az emésztőrendszerből (80%). Cmax eléréséhez szükséges időt 1-2 órán át.
Mivel a kiterjedt metabolizmust során „first pass” a májon keresztül, az atorvasztatin biohasznosulását 12%.
Közel Vd - 381 l, kötődik a plazmafehérjékhez - 98%. Az atorvasztatin nem jut át a vér-agy gáton.
Metabolizálódik főleg a májban hatására a citokróm P450 3A4 előállításához farmakológiailag aktív metabolitok (orto- és paragidroksilirovannyh származékok, béta-oxidációs termékek). A metabolitok gátló hatása HMG-CoA-reduktáz, amely tárolja 20-30 óra.
Írja elsősorban az epével (nem kitéve súlyos enterohepatikus recirkuláció). T1 / 2 -. 14 órán át, körülbelül 46% -a ürül ki a széklettel, kevesebb, mint 2% - a vizelet.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Cmax feletti nőknél 20%, az AUC - 10% alatti. Cmax betegeknél alkoholos cirrhosis 16-szor nagyobb, mint a normál.
- vegyes hiperlipidémia (ideértve a betegek a nem-inzulinfüggő diabetes mellitus);
- heterozigóta és homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (kiegészítéseként a diéta).
A kezelés előtt Atoris betegnek át kell tenni a lipid-csökkentő diéta, amelynek során figyelembe kell venni a hatóanyag terápia.
A gyógyszert szájon át éhgyomorra vagy étkezés után.
Az ajánlott kezdő adag - 10 mg naponta. Attól függően, hogy a kívánt hatás, a napi dózis növelhető 80 mg. Atoris naponta egyszer, bármikor a nap, de ugyanabban az időben minden nap.
Action Atoris alakul 2 héten belül a gyógyszer beadása, a maximális hatás érhető el 4 hét után. Ezért az adag nem változik legkorábban 4 hét múlva kezdődő a kábítószert.
A primer (heterozigóta és poligénes öröklődő), hiperkoleszterolémia (IIa) és a kevert hyperlipidaemia (llb típusú) a kezelést egy kezdeti dózis 10 mg 1 alkalommal / nap, ami növelte 4 hét után a beteg állapotától függően választ. A maximális napi dózis - 80 mg.
A homozigóta örökletes hiperkoleszterinémia kezdeti dózis 10 mg / nap. Amikor a maximális napi adagja 80 mg volt megfigyelhető a legtöbb optimális hatást.
Atoris használt kiegészítő terápiaként más kezelésekkel (plasmapheresis), vagy mint elsődleges kezelési forma, ha a kezelés nem lehetséges, más módszerekkel.
Az idős betegek szükség a dózis módosítására.
A betegek a májfunkciói beadott készítmény óvatosan miatt a lassulása kiválasztódását a gyógyszer. Ebben a helyzetben, a vezérlés látható klinikai és laboratóriumi indexek és az észlelési jelentős kóros elváltozásokat az adagot csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: álmatlanság vagy álmosság, szédülés, fejfájás, aszténiás szindróma, rémálmok, amnézia, paresztézia, perifériás neuropátia, érzelmi labilitás, ataxia, hiperkinézis, depresszió, túlérzékenység.
Az érzékek: tompalátás, fülzúgás, szárazra a kötőhártya, zavar az elhelyezés, szem vérzés, süketség, glaukóma, parosmiya, ízérzésvesztés.
A kardiovaszkuláris rendszer: palpitáció, vasodilatatio, migrén, poszturális hipotenzió, megnövekedett vérnyomás, visszérgyulladás, aritmia.
Honnan vérképzés rendszer: anémia, nyirokcsomó, thrombocytopenia.
A légzőrendszer: bronchitis, nátha, nehézlégzés, asztma, orrvérzés.
A emésztőrendszer: hányinger, gyomorégés, székrekedés vagy hasmenés, flatulencia, gyomorfájás, hasi fájdalom, anorexia, csökkent vagy fokozott étvágy, szájszárazság, regurgitáció, dysphagia, hányás, stomatitis, oesophagitis, glossitis, gastroenteritis, hepatitis, kólika, cheilitis, nyombélfekély, hasnyálmirigy-gyulladás, kolesztatikus sárgaság, növekedése máj transzaminázok, rektális vérzés, melaena, fogínyvérzés, tenezmus.
Részéről a csont- és izomrendszer: arthritis, láb izomgörcsök, bursitis, myositis, myopathia, ízületi fájdalom, izomfájdalom, rhabdomyolysis, ízületi kontraktúra.
A urogenitális rendszer: urogenitális fertőzések, vizelési zavar (beleértve a gyakori vizelés, éjszakai vizelés, vizeletinkontinencia vagy vizelet-visszatartás, sürgős vizelési), cystitis, vérvizelés, hüvelyi vérzés, méhvérzés, urolithiasis, méhvérzés, mellékhere-gyulladás, csökkent libidó , impotencia, rendellenes magömlés.
Dermatológiai reakciók: alopecia, izzadás, ekcéma, seborrhea, ecchymosis.
Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, kontakt dermatitisz; ritkán - urticaria, angioödéma, arcduzzanat, fényérzékenység, anafilaxia, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
A laboratóriumi paraméterek: magas vércukorszint, a hipoglikémia, emelkedett szérum CPK, albuminuria, emelkedett ALT, AST.
Egyéb: perifériás ödéma, testtömeg-gyarapodás, gynecomastia, súlyosbodása köszvény.
- májbetegség aktív fázisában (beleértve a krónikus aktív hepatitis, krónikus alkoholos hepatitis);
- cirrhosis különböző etiológiájú;
- fokozza a máj transzaminázok ismeretlen eredetű;
- betegségek, a vázizmok;
- szoptatás (szoptatás);
- a 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát nem állapították meg);
- túlérzékenység a gyógyszer.
Terhesség és szoptatás
A kábítószer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. A fogamzóképes korú nők vétel során Atoris kell használni fogamzásgátló módszereket. Ha a beteg terhességet tervez, ő akkor abba kell hagyni Atoris előtt egy hónappal a tervezett terhesség.
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni, amikor Atoris súlyos rendellenességek elektrolit-egyensúly, endokrin és metabolikus rendellenességek, alkoholizmus, májbetegségek a történelemben, hipotenzió, súlyos akut fertőzés, szabályozatlan rohamok, kiterjedt sebészeti beavatkozás, trauma.
Az atorvastatin okozhat fokozott aktivitása CPK és transzamináz.
Alkalmazásakor Atoris lehet jelentős növekedés a máj transzaminázok. Ez a növekedés általában kicsi, és nincs klinikai jelentősége. Azonban rendszeresen ellenőrizniük kell a májfunkciós értékek a kezelés előtt és után 6 hetes és 12 hét után a gyógyszer vagy után az adag emelése, valamint időszakosan teljes időtartama alatt az alkalmazás. Javasoljuk, hogy megszünteti vagy csökkenti a gyógyszer adagját a magasabb AST és ALT több mint 3-szorosa a normál érték felső határának.
Amikor kezelésére Atoris alakulhat myopathia, amely gyakran kíséri rhabdomyolysis, ami akut veseelégtelenség. Annak a kockázata, ez a szövődmény növekszik Atoris egyidejűleg egy vagy több az alábbi gyógyszerek: fibrinsav savak, niacin, ciklosporin, nefazadon, néhány antibiotikum, gombaellenes szerek a következő csoportból azolok, HIV proteáz inhibitorok.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Mintegy Atoris kedvezőtlen hatással a gépjárművezetéshez járművek és az irányítási mechanizmusok még nem számoltak be.
Kezelés: gyomormosás, aktív szén vagy hashajtók.
A fejlesztés a myopathia és a rhabdomyolysis ezt követő akut veseelégtelenség gyógyszert azonnal fel kell függeszteni. Ez azt mutatja, a bevezetése egy vizelethajtó és nátrium-hidrogén-karbonát-oldattal. Rhabdomyolysis okozhat hiperkalémia, kiküszöbölése, amely megköveteli a / egy kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát, glükóz infúzió inzulinnal hemodialízis.
Mivel az atorvasztatin nagyrészt kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a hemodialízis nem hatékony módja eltávolítására az anyagot a szervezetből.
Egyidejű használata az atorvasztatin ciklosporin, a HIV proteáz inhibitorok (indinavir, ritonavir), antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin, kinuprisztin / dalfoprisztin), gombaellenes szerek csoportjából azolok (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) nefazadonom, a fibrinsav-származékok, a nikotinsav koncentrációját atorvasztatin plazma növeli, ami növeli a myopathia és rhabdomyolysis akut veseelégtelenség.
Egyidejű kezelés fenitoin atorvastatin hatásosságát csökkentheti az atorvasztatin.
Egyidejű használata az atorvasztatin proteáz inhibitorok, melyet a citokróm P450 3A4 inhibitorok, kíséretében növekedése atorvasztatin plazmakoncentrációit.
Alkalmazásakor Atoris dózisban 80 mg / nap egyidejűleg digoxinnal utolsó koncentráció 20% -kal nőtt (kapó betegek ezt a kombinációt kell felügyelni).
Egy alkalmazás orális fogamzásgátlók (norethindron és etinil-ösztradiol) növelhetik felszívódását a fogamzásgátlók és a növekvő plazmakoncentrációját. Ezért szükséges, hogy ellenőrizzék a választott fogamzásgátló részesülő nőknél atorvastatin.
Amikor egyidejű beadás az atorvasztatin kolesztipol atorvasztatin plazmakoncentráció 25% -kal csökken, de a terápiás hatás a kombináció magasabb, mint a hatása egyik gyógyszer.
Egyidejű kezelés atorvasztatin és warfarin fokozhatja az első napokban a warfarin a véralvadási paraméterek (csökken a protrombin időt). Ez a hatás eltűnik 15 nap után egyidejű alkalmazása ezen gyógyszerek.
A használata grapefruitlé kezelésében Atoris növelheti atorvasztatin plazmakoncentrációját. Ezért a betegeknek figyelembe Atoris kerülniük kell inni ezt a gyümölcslé.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
B. lista A gyógyszer kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 2 év.