Zidena - hivatalos használatáról
Nemzetközi nevén:
Forma:
tabletta, filmbevonatú
struktúra
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: udenafil - 100 mg
Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, L-hidroxi-propil-cellulóz hidroxi-propil-LF, a talkum, a magnézium-sztearát;
köpeny: metil-cellulóz, talkum, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, titán-dioxid.
Leírás: A tabletták, bevonatos halvány rózsaszín színű, árnyalatú bezhevatym, ovális szimbólum 100 dombornyomott egyik oldalán és szimbólumok formájában betűk Z és Y, elválasztva a bevágás a másik oldalon. A fordulat fehér vagy majdnem fehér.
Farmakoterápiás csoport:
szer a merevedési zavarok kezelésére. A inhibitor típusú foszfodiészteráz-5
farmakodinámia
Udenafil - szelektív reverzibilis inhibitora a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) - specifikus foszfodieszteráz 5 típusú (PDE-5).
Udenafil nincs közvetlen relaxáló hatását izolált corpus cavernosum, de fokozza a szexuális stimuláció nyugtató hatása a nitrogén-oxid gátlása révén PDE-5, felelős a cGMP lebontásának a barlangos testben. Az eredmény pihenés a simaizmok az artériák és a vér áramlását a szövetekben a pénisz okozó erekció. A gyógyszernek nincs hatása a szexuális ingerlés hiányában.
Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy udenafil szelektív inhibitora a PDE5 enzimet. PDE5 jelen van a barlangos test simaizom, belső szervek sima vaszkuláris izomzat, vázizomzatban, a vérlemezkékben, a vese, a tüdő és a kisagyban. Udenafil 10 000-szer hatásosabb elleni inhibitor PDE5 mint ellen PDE 1, PDE-2, PDE-3 és PDE-4, amely lokalizálódnak a szív, az agy, a vérerek, a máj, és más szerveket. Továbbá, udenafil 700-szor aktívabb elleni PDE5 mint ellen PDE-6 a retinában található, és felelős a színérzékelést. Udenafil nem gátolják a PDE-11. ami hiányában esetek izomfájdalom, hátfájás és hererák toxicitás megnyilvánulásai.
Udenafil javítja erekció, és a lehetőséget a sikeres nemi közösülés. Hatás a gyógyszer optimális időtartama 24 óra. A hatás már látható 30 perc után a gyógyszer bevételét jelenlétében a szexuális izgalom.
Udenafil egészséges egyének nem okoz jelentős változást a szisztolés és diasztolés vérnyomást a placebóhoz képest a fekvő és álló helyzetben (maximum átlagos csökkenés 1,6 / 0,8 Hgmm és 0,2 / 4,6 Hgmm ., sorrendben).
Udenafil nem okoz változást a felismerése színben (kék / zöld), köszönhetően az alacsony affinitású PDE-6. Udenafil nincs hatással a látásélesség, elektroretinogram szemnyomást és a pupilla mérete.
Abban a vizsgálatban, a férfiaknál udenafil nincs klinikailag jelentős hatása a hatóanyag és a spermiumok számát koncentráció, motilitás és morfológia a spermiumok.
farmakokinetikája
szívás
Miután prima belül Udenafil gyorsan felszívódik. Az az idő, hogy elérje a maximális plazmakoncentráció (Cmax) 30-90 perc (átlag - 60 perc). A felezési idő (t ½) 12 óra, udenafil magas kötődik a plazmafehérjékhez (93,9%) meghosszabbítja azt a periódust annak hatékonyságát, hogy 24 órával a beadás után csak egyetlen dózis.
Fogadása magas kalóriatartalmú táplálék nem befolyásolja a felszívódását udenafil.
Az alkoholfogyasztás mennyiségben 112 ml alkoholban (amely 40% etil-alkohol) kombinálva orális udenafil 200 mg-os adag nem befolyásolta a farmakokinetikai profilját udenafil.
anyagcsere
Udenafil nagymértékben metabolizálódik a izoenzim (CYP) 3A4 citokróm.
Az egészséges emberek udenafil teljes clearance 755 ml / perc. Lenyelés udenafil metabolitok formájában ürül a széklet.
Udenafil nem halmozódik fel a szervezetben. A napi bevitel udenafil egészséges önkénteseken dózisban 100 és 200 mg naponta, 10 napon nem mutatott jelentős változást a farmakokinetikában.
Jelzések
Az erekciós zavar kezelésére, azzal jellemezve, hogy nem lehet elérni vagy fenntartani az erekció a pénisz kielégítő szexuális közösülés.
- túlérzékenység bármely komponensének a gyógyszer;
- egyidejű alkalmazása nitrátok és más „donátorok” nitrogén-monoxid.
óvintézkedések
Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni udenafil megfelelően beállított hipertónia (vérnyomás> 170/100 Hgmm. St), hipotenzió (vérnyomás <90/50 мм рт. ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Meg kell vennie a komplikációk kockázatát a szexuális aktivitás során a betegek betegségek a kardiovaszkuláris rendszer, mint például az instabil angina vagy angina jelentkezése a szexuális tevékenység alatt; Krónikus szívelégtelenség (II-IV funkcionális osztály besorolás NYHA (New York Heart Association és a New York Heart Association), amely kidolgozta az elmúlt 6 hónapban. Ellenőrizetlen szívritmuszavarok körültekintően kell eljárni udenafil betegeknél hajlam priapizmus, és betegeknél anatómiai a hímvessző jelenlétében az implantátum a pénisz.
tenyésztés
A egyidejű vétele udenafil és kalcium-csatorna blokkolók, alfa-blokkolók és más vérnyomáscsökkentő szerek lehetnek további csökkentését a szisztolés és a diasztolés vérnyomás 7-8 Hgmm.
Terhesség és szoptatás
A regisztrált jelzés a gyógyszer nem alkalmazható a nők.
gyermekgyógyászati alkalmazás
Udenafil nem szánt alatti gyermekek és serdülők a 18 éves kor.
Adagolásra és
A gyógyszert szájon át, függetlenül attól, a táplálékfelvétel. Az ajánlott dózis 100 mg, 30 perccel megelőzően a várható szexuális tevékenység.
A dózis lehet magasabb, 200 mg, melyet az egyéni hatékonyság és tolerálhatóság.
Az ajánlott maximális sokaságának alkalmazása - naponta egyszer.
mellékhatás
A következő táblázat felsorolja a mellékhatások klinikai vizsgálatok során figyeltek udenafil, attól függően, hogy előfordulási gyakorisága.
Szervek és szervrendszerek
Fejfájás, mellkasi diszkomfort érzés meleg
Mellkasi fájdalom, hasi fájdalom, a fáradtság
A forgalomba hozatalt követően észrevételeket alkalmazásakor udenafil is bemutat egyéb nemkívánatos jelenség: szívdobogás, orrvérzés, fülzúgás, hasmenés, allergiás reakciók (bőrkiütés, bőrpír), hosszan tartó merevedés, érzés általános rossz közérzet érzését hideg vagy meleg, testtartási szédülés, köhögés.
túladagolás
Az egyszeri dózis a hatóanyag dózisban 400 mg nemkívánatos események hasonlóak voltak megfigyelhető, amikor kapó udenafil kisebb dózisokban, de gyakrabban.
Kezelés: tüneti. A dialízis nem gyorsítja a megszüntetése udenafil.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Inhibitorok a citokróm P450 CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, indinavir, cimetidin, az eritromicin, grapefruitlé) javíthatja az intézkedés udenafil.
Ketokonazol (400 mg) növeli a biológiai és a Cmax udenafil (100 mg) csaknem kétszer (212%), és 0,8-szer (85%), ill. Ritonavir és indinavir jelentősen fokozza a hatását udenafil. Dexametazon, rifampin és görcsoldó szerek (karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál) felgyorsíthatják metabolizmusát udenafil, azonban együttadása az említett készítmény csökkenti a hatását udenafil.
Egyidejű udenafil (30 mg / kg, p.o.) és nitroglicerin (2,5 mg / kg egyszer i.v.) nem mutatott semmilyen hatást a farmakokinetikáját udenafil kísérleti vizsgálatok azonban, egyidejű használatát udenafil és a nitroglicerint nem ajánlott, mivel a lehetséges csökkenése a vérben nyomást.
Udenafil és készítmények az alfa-blokkolók csoportok értágítók, így amikor együtt adagoljuk kell beadni minimális dózisban.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
Mielőtt irányítani berendezések és járművek, a betegeket, hogy miként reagálnak a vétel Zydeny ®.
kiadás Form
A tabletták, filmbevonatú 100 mg.
1.2 vagy 4 tabletta buborékfóliában PVC-fólia Ridnyi nyomtatott és lakkozott alumínium fólia.
1 kontúr cellás pack 1, 2 vagy 4 tabletta vagy hólyagok 2 1 vagy 2 tabletta együtt használati utasítást elhelyezett egy halom karton bekereteztük.
tárolási körülmények
Száraz fénytől védve hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
3 év. Ne használja a lejárati idő után.
Kínálati viszonyok között a gyógyszertárak:
Enterprise-csomagoló
JSC "Valenta Pharmaceuticals", 141101, Moszkva megye Shchelkovo, utcai. Gyár, d. 2
A vásárlók panaszai, a cég veszi tömörítő: JSC "Valenta Pharmaceuticals", 141101, Moszkva megye Shchelkovo, utcai. Gyár, d. 2