Tsedeks használati utasítást, kezelés, vélemények, javallatok, ellenjavallatok

Farmakokinetikáját.
Beadva ceftibuten szinte teljesen felszívódik (90%), és megjelenik a nagyrészt változatlan a vesék által. A plazmakoncentráció csúcsok átlagosan 2-3 óra után egy egyszeri orális adagolás a 400 mg-os kapszula. A maximális plazmakoncentráció 15-17 mikrogramm / ml. A ceftibuten fokú plazmafehérjékhez való kötődése alacsony (62-64%). Fő-származék ceftibuten, kering a plazmában (ceftibuten-transz), látszólag által alkotott közvetlen átalakulása ceftibuten (cisz-forma). A ceftibuten nincsenek transz-mikrobiális aktivitást in vitro és in vivo körülmények között a Staphylococcusok ellen, Enterococcus, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium és Pseudomonas spp. Campylobacter és Yersinia, Hafnia. A koncentráció a ceftibuten transz plazmában vagy a vizeletben jellemzően körülbelül 10% vagy ennél kevesebb a ceftibuten koncentrációját.
A biológiai hasznosíthatóság ceftibuten dózisfüggő a terápiás dózistartományban (≤

Terhesség és szoptatás
Kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhes nőknél nem végeztek. Az állatkísérletek nem mutattak ki annak káros hatása a terhesség lefolyására vagy a szállítás, embrionális vagy a születés utáni fejlődés. Azonban a találkozó Tsedeksa ® terhes szemben mérlegelni kell az előny, hogy az anya és a magzati kockázatot. Tsedeks ® nem mutatható ki az anyatejbe szoptató nők, hanem használják a szert a nők a szoptatás alatt óvatosan.

Szuszpendálható orális
Mérjük meg a szükséges mennyiségű vizet (25 ml), vizet öntött a mérőpohár (tartalmazza) szintig. Pour körülbelül a felét adagoljuk vizet a fiolába a por és rázzuk össze, hogy nedvesítse a por jól, majd hozzáadjuk a maradék vizet, hogy az ampullát és alaposan összerázzuk ismét -, amíg a teljes oldódás a por alakú készítmény és 30 ml homogén szuszpenziót kapunk.
Egy pontosabb adagolás a szuszpenziót ajánlott lapát, és a mellékelt gradáció rendelkező 45 mg, 90 mg, 135 mg és 180 mg a zagy.

mellékhatás
A leggyakoribb mellékhatás a hányinger (≤3%), hasmenés (3%) és a fejfájás (2%). Nem gyakori: dyspepsia, gastritis, hányás, hasi fájdalom, a szédülés, és a tünetek hasonlóak a szérumbetegség, ízérzésváltozás, orrdugulás, bőrkiütés, álmosság. Ritka: növekedési Clostridium difficile, kombinált mérsékelt vagy súlyos hasmenést; változások a laboratóriumi paraméterek - csökkenése hemoglobin szint, leukopenia, eosinophilia, trombocitózis, tranziens az alanin-aminotranszferáz (ACT), aszpartát-aminotranszferáz (ALT) és laktát-dehidrogenáz (LDH) a szérumban is. Nagyon ritka: görcsök.
Mellékhatások gyakoriak minden cefalosporinok: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: felülfertőződés; az immunrendszer betegségei: allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát, bronchospasmus, nehézlégzés, bőrkiütés, csalánkiütés, fokozott fényérzékenységi reakció, viszketés, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, toxikus epidermális necrolysis, gyomor-bél betegségek: súlyos hasmenés és colitis kapcsolódó az antibiotikumos kezelés, beleértve az álhártyás vastagbélgyulladás; A laboratóriumi paraméterek változását: ritkán - emelkedett prothrombin idő és a nemzetközi normalizált arány (MHO). A vese diszfunkció, toxikus nephropathia, aplasztikus anémia, hemolitikus anémia és a belső vérzés, hyperbilirubinaemia, pozitív Coombs teszt, glycosuria, pancytopenia, neutropenia és agranulocitózis.
Szintén a poszt-marketing gyakorlat után sem figyeltek meg mellékhatásokat: Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (Laeylla szindróma).

túladagolás
A véletlen túladagolás Tsedeksa ® toxicitás jelei nem voltak megfigyelhetők. Ceftibuten ellenszer nem létezik, így a túladagolás lehetséges gyomormosás. Egy jelentős része a dózis Tsedeksa ® lehet távolítani a vérből keresztül hemodialízis. A hatékonyság a peritoneális dialízis nem állapították meg.
Egészséges felnőtt önkénteseknél, akik egyszeri adag Tsedeks® 2 g, súlyos mellékhatások nem voltak, és az összes klinikai és laboratóriumi paraméterek normális határokon belül.

kölcsönhatás
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel: Bizonyos tanulmány vizsgálta a kölcsönhatás Tsedeksa ® a következő gyógyszerekkel: antacidok tartalmazó alumínium és magnézium-hidroxid nagy adagban, ranitidin és a teofillin (egyetlen intravénás injekció). Bizonyíték szignifikáns kölcsönhatást azonosítottak. Effect Tsedeksa ®-koncentráció plazma farmakokinetikájára vagy teofillin lenyelés nem ismert. Információk a kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem kapott eddig. Cefalosporinok, beleértve Tsedeks ®. ritka esetekben csökkentik a protrombin, ami növekedéséhez vezet a prothrombin idő, különösen azoknál a betegeknél korábban stabilizálódott az orális antikoaguláns terápia. A veszélyeztetett betegek, akkor figyelemmel kell kísérnie a protrombin-idő és MHO. ajánlott bevitel C-vitamin Ha szükséges,
Gyakorolt ​​hatás a laboratóriumi paraméterek: Tsedeksa befolyásolja az eredményeket a kémiai vagy laboratóriumi paraméterek talált. Az egyéb cefalosporinok néha felvett álpozitív direkt Coombs-teszt. Azonban a tanulmányok eredményeinek felhasználásával egészséges eritrociták nem erősítették a képességét Tsedeksa ® okozhat pozitív Coombs in vitro vizsgálatban is koncentrációig 40 ug / ml.

Vigyázat
Körülbelül a betegek 5% allergiás a penicillinre van cross reakció cefalosporinok. Kapó betegek mind penicillinek és cefalosporinok, fiók túlérzékenységi reakciók (anafilaxia); vannak olyan esetek, cross-hiperreaktivitás kialakulásával anafilaxia. Abban az esetben, ha a súlyos anafilaxiás reakciók látható sürgősségi ellátást (például, epinefrin, kortikoszteroidok, intravénás folyadékot, légútbiztosítási, oxigén bevezetése, antihisztaminok, dinamikus megfigyelés).
A kezelés széles spektrumú antibiotikumok, mint például Tsedeksa ® megsértése bélflóra vezethet hasmenés, beleértve az álhártyás vastagbélgyulladás kialakulásával összefüggő a toxin Clostridium difficile.
A hasmenés súlyosságát kíséretében vagy anélkül kiszáradás, változhat az enyhétől a súlyosig vagy életveszélyes. Hasmenés alatt vagy után antibiotikus kezelést. Ez a diagnózis meg kell vitatni minden olyan esetben, amikor fennáll az állandó hasmenés, miközben minden széles spektrumú antibiotikum típusú Tsedeksa ®.

kiadás Form
Kapszula 400 mg: 1 kapszula zsákokba alumínium laminált fólia polietilén. 5 tasakok együtt a használati utasítás kartoncsomaggal.
Por orális szuszpenzióhoz (36 mg / ml): 7,5 g sötét injekciós üveg 30 ml üveg, zárt kétkomponensű műanyag csavaros kupakot, amelynek van egy első nyílása gyűrű, védelmet gyermekekkel szemben a palack felnyitása és a tömítő tömítést. 1 üveg együtt a használati utasítást, kanál és mérőedényt kartoncsomaggal.

tárolási körülmények
Kapszula 400 mg. A gyermekektől távol hőmérsékleten 2 ° és 25 ° C-on
por szuszpenziós orális beadásra 36 mg / ml. A gyermekektől távol, száraz, sötét helyen hőmérsékleten 2 ° és 25 ° C-on

szavatossági idő
2 év.
Ne használja a lejárati idő után.
A kapott szuszpenziót tárolható 14 napig hűtőszekrényben (2-8 ° C).

szállítási feltételei
Vényköteles.

Gyártó:
S.I.F.I. SpA 95020, városi Lavinayo, Aci S. Antonio utca. Ercole Patti, 36, Catania, Olaszország.

Kapcsolódó cikkek

• Wobenzym - használati utasítás, áttekintésre, ellenjavallatok, jelzések, mellékhatások

• Rehydron - használati utasítás, áttekintésre, jelzések és ellenjavallatok

• Humán albumin oktatás a javallatok, ellenjavallatok, mellékhatások -