Személyes oldal 1

Nemzetközi minőségi bizonyítványt ISO 9002 (International Organization for Standardization - ISO) - a nemzetközi minőségi színvonalat, biztosítja a szigorú értékelése a minőségi és biztonsági termékek 20 kritérium. Tanúsítvány az ISO-9002 garantálja a minőségi és biztonsági termékek, a minőség biztosítása rendszer ISO-9002. Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) 1946-ban alakult Genfben, hol van most a székhelye a központi titkárságának. A szervezet fejlődő különféle nemzetközi szabványoknak. ISO-9000 előírásokat fogadtak el, több mint 90 országban, mint a nemzeti. ISO-9002 szabvány alakult, majd elfogadott nemzetközi minőségi színvonalat 1987

GMP tanúsítvány (Good Feldolgozóipari Practice - Good Manufacturing Practice) - nemzetközi ipari szabvány termelés, ami egy sor szabályok, rendeletek és iránymutatások gyógyszergyártás, orvosi eszközök, tárgyak, diagnosztikai célra élelmiszerek biológiailag aktív élelmiszer-adalékanyagok és hatóanyagokat. GMP tanúsítvány igazolja megfelelő környezet területén a nyersanyagok megszerzése, feltételeknek való megfelelés és a gyártási technológia, a minőség a gyártási és tárolási körülmények, szállítási és karbantartási bejelentett típusú termék. Feltételek és gyártási technológia - különösen a végrehajtása a termelési folyamat egy „különösen a nettó üzlet” - nak a környezetbarát építési anyagok és berendezések, szobák bejárati kapuk, amely egy speciális légszűrőt és a megfelelő mód mikrobiológia (mikroorganizmusok száma egy köbméter levegőben). Feltételek és gyártási technológia - ez is, hogy minimalizáljuk az emberi tényező a termelés, vagyis a a növényi dolgozók steril tiszta ruhát, gyakorolja rendszeresen a kötelező orvosi és pszichológiai ellenőrzés. Megfelel a GMP szabványnak biztosítja a magas színvonalú termelési, csomagolási és címkézési termékek. Vállalatok, amelyek összhangban tanúsított GMP normáknak minden évben ellenőrzött ellenőrizni a gyártás megfelelőségének követelményei GMP szabványnak. GMP szabvány által kifejlesztett az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az első használják az Egyesült Államokban 1963-ban, majd fejlődött (bizonyos eltérésekkel) és az EU (európai országok).

FDA tanúsítvány (Food and Drug Administration - Hivatal Food and Drug Administration) - nemzetközi biztonsági tanúsítvány igazolja a termék biztonságának ellenőrzése során azt számos kritérium, beleértve esetén, amikor a radioaktív biztonság. FDA - az Egyesült Államok nemzeti szerv az ellenőrzés a gyógyszerek, gyógyászati ​​eszközök és orvosi kutatás. FDA minősítés nagyon fontos gyártója, mert Ez magában foglalja a vizsgálat termékek megfelelnek a legmagasabb számú biztonsági kritériumoknak. FDA minősítés termékek csak akkor lehetséges megszerzése után GMP tanúsítvány a gyártó.


Kapcsolódó cikkek