Nivalint - hivatalos használatáról
Márkanév. Nivalin ®
Nemzetközi nem védett név, vagy a nevét a csoportosulás. galantamin
Az adagolási forma. tabletta
struktúra
Hatóanyag: galantamin-hidrobromidot 5 mg vagy 10 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, búzakeményítő, a talkum, a magnézium-sztearát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát (5 mg-os tabletta), mikrokristályos cellulóz (típus 101).
leírás
Lapos, kerek tabletta fehér színű, kétoldali csiszolt és Valium az egyik oldalon.
Farmakoterápiás csoport. kolinészteráz inhibitor.
farmakodinámia
Szelektív, kompetitív és reverzibilis acetilkolinészteráz inhibitor. Stimulálja nikotinos receptorokat, és növeli az érzékenységet, hogy az acetil-kolin posztszinaptikus membrán. Megkönnyíti a vezetési gerjesztés a neuromuszkuláris kapcsolat, és visszaállítja a neuromuscularis ingerületvezetés esetén a blokádot az izomlazítók nedepolyariziruyuschego tevékenység típusától. Ez növeli a simaizomtónusát, növeli az emésztőnedvek elválasztását és verejtékmirigyek, ami görcsöket okoz. Aktivitásának növelésével a kolinerg rendszer galantamin javítja a kognitív funkciókat, demenciában szenvedő betegek az Alzheimer-típusú, de nem befolyásolja a fejlődését a betegség.
farmakokinetikája
Orális adagolás után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Abszolút biológiai hozzáférhetőség magas - akár 90%. Terápiás koncentrációkban 30 perccel a beadás után. A maximális plazma koncentráció bevétele után egy adag 10 mg figyelhető meg a 2. óra, és 1,2 mg / ml. A felezési -5 órán át. Követően többszöri beadását egy egyensúlyi állapotot plazmakoncentráció galantamin. Ahhoz, hogy egy kis mértékben kötődik, vérfehérjék. Könnyen áthaladnak a vér-agy gáton. Ahhoz, hogy egy kis mértékben (körülbelül 10%) metabolizálódik a májban demetilezés. Kimenet (változatlan formában és metabolitjai) főleg a vizelettel (74%). A vese clearance körülbelül 100 ml / perc. Azoknál a betegeknél, Alzheimer-kórban plazmakoncentrációja galantamin növelheti. A mérsékelt vagy súlyos májbetegségben diszfunkció és renális plazma koncentrációja galantamin nőtt.
Jelzések
A készítmény bármely komponense a hatóanyag; asztma; bradycardia; atrioventrikuláris blokk; magas vérnyomás, angina pectoris; krónikus szívelégtelenség; epilepszia; hyperkinesis; Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 9 ml / perc), és a májban (a 9 skálán Child-Plough) rendellenességek; mechanikus bélelzáródás; krónikus elzáródásos tüdőbetegség; obstruktív légúti betegség vagy nemrégen végzett gyomor-bél traktus szervekben; elzáródásos betegségei nemrégiben átvett vagy sebészeti kezelésére húgyúti vagy a prosztata; Gyermekek 9 éves életkor; terhesség és szoptatás ideje alatt. óvintézkedések
Enyhe vagy közepes vese- vagy máj funkció; beteg sinus szindróma és egyéb supraventricularis vezetési zavar, egyidejű beadása gyógyszerek, amelyek lassítják a szívfrekvenciát (digoxin, béta adrenoblokotory); általános érzéstelenítés, gyomorfekély és 12 nyombélfekély, megnövekedett kockázata erozív és fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus. Celiac enteropathia (búzakeményítő tartalmazza az összetétel a hatóanyag). Laktóz-hiány, galaktozémia, a glükóz-galaktóz felszívódási zavar szindróma (laktóz készítménybe foglalt). Adagolásra és
Belül egy étkezés során, mosott le vízzel.
felnőttek
A napi dózis 10-40 mg, 2-4 részre osztva dózisokban.
Amikor myasthenia gravis napi dózis van osztva 3 dózisban. Az Alzheimer-kór kezelése ajánlatos kezdeni fogadó tabletta 5 mg 2-szer naponta. 4 héten belül, akkor a napi adagot fokozatosan növelni legfeljebb 20 mg - 1 tabletta 10 mg 2-szer naponta, és éjszaka -utrom. A kezelés során be kell szerezni elegendő mennyiségű folyadékot. Ha a kezelés alatt felfüggesztését igényelheti a gyógyszer, a kezelés a helyreállítás kell kezdeni a legalacsonyabb dózissal és fokozatosan javítani.
Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő és vese
A kezdeti dózis - 5 mg naponta egyszer 1, amely hozott reggel legalább 1 hétig, majd nőtt, 5 mg 2-szer naponta, amelyet felveszünk 4 héten belül.
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
Gyermekek (9 éves)
A kezelés a gyermekbénulás, bénulás:
9-11 éves - a napi dózis 5-15 mg, osztva 2-3 dózisban;
12 és 15 év - a napi dózis 5-20 mg, osztva 2-4 dózisban. mellékhatás
Mivel a kardiovaszkuláris rendszer: csökkentése vagy a vérnyomás emelkedése, ortosztatikus összeomlása, szívelégtelenség, ödéma, AV-blokk, pitvarlebegés vagy pitvarfibrilláció, a hosszabbító QT-intervallumot, ventrikuláris és szupraventrikuláris tachycardia, szupraventrikuláris extrasystolék, „öblítés”, bradycardia, ischémia vagy szívinfarktus.
Az emésztőrendszer: hasi puffadás, emésztési zavar, hasi diszkomfort, étvágytalanság, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, gastritis, dysphagia, szájszárazság, fokozott nyálelválasztás, diverticulitis, gastroenteritis, duodenitis, hepatitis, perforáció a nyelőcső nyálkahártyájának , vérzés a felső és az alsó gyomor-bél traktusban.
Részéről a váz- és izomrendszer: izomgörcsök, izomgyengeség, láz.
Laboratóriumi mutatók: növekedés a májenzimek, vérszegénység, hypokalaemia, magas vércukorszint vagy alkalikus foszfatáz a vérben.
Hematológiai: thrombocytopenia purpura.
A húgyúti rendszer: vizeletinkontinencia, vérvizelés, vizelési gyakoriság, húgyúti fertőzés, vizelet-visszatartás, kalkulez, vesegörcs.
Idegrendszer: gyakran remegés, ájulás, letargia, ízérzés, látási és hallási hallucinációk, viselkedési reakciók, beleértve az izgatottság / agresszió; TIA vagy stroke; fejfájás, szédülés, görcsök, izomgörcsök, paresthesias, ataxia, hipo- vagy hyperkinesis, apraxia, afázia, anorexia, aluszékonyság, álmatlanság.
Az érzékszervek: nátha, orrvérzés, látászavarok, görcs elhelyezés, ritkán - fülcsengés.
A depresszió (nagyon ritkán öngyilkosság), apátia, paranoid reakciók, fokozott libidó, delírium.
Gyakori: mellkasi fájdalom, fokozott izzadás, fogyás, fáradtság, dehidráció (ritka esetben, a veseelégtelenség kialakulását), hörgőgörcs. túladagolás
Tünetek: gátlása tudat (akár kóma); görcsök; amplifikációs súlyosságának mértéke mellékhatások; súlyos izomgyengeség együtt légcső nyálkahártyája hiperszekréció és bronchospasmus, vezethet halálos blokád légutak.
Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelést.
Ahogy használt antidotum atropin dózisokban 0,5-1 mg intravénásán.
Későbbi adag atropinnal határozza meg attól függően a terápiás válasz és a beteg állapotától. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Nem ajánlott kombinálni más holinomimetikami.
Egy opioid antagonista hatása a légúti központ.
Farmakodinámiás mutat antagonizmust m-antikolinerg (atropin, homatropin-metil-bromid, stb), ganglion, a nem-depolarizáló izomrelaxánsok, kinin, prokainamid.
Aminoglikozid antibiotikumok csökkenthetik a galantamin terápiás hatását.
A galantamin fokozza neuromuszkuláris blokád általános érzéstelenítés során (beleértve, ha használják, mint az izom-relaxáns szuxametonium perifercheskogo); gyógyszerek, amelyek csökkentik a szívfrekvenciát (digoxin, béta-blokkolók) - súlyosbodásának kockázatát a bradycardia.
A cimetidin növelheti a biológiai hozzáférhetőséget galantamin.
Minden gyógyszer, hogy gátolják az enzimeket és az izoenzimek a citokróm P450 (CYP2D6, CYP3A4) növelhetik a plazma koncentrációja galantamin, míg azok alkalmazását a rezultatate amely megnövelheti a gyakoriságát kolinerg mellékhatások (főleg hányinger és hányás). Ebben az esetben, attól függően, tolerabilitás adott beteg lehet, hogy csökkenti a karbantartási dózisát galantamin.
Inhibitorai a CYP2D6 izoenzim (amitriptilin, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, kinidin) galantamin csökkentése clearance 25-30%. Emiatt nem ajánlott egyidejűleg ketokonazol, zidovudin, eritromicin.
Csillapító hatása a központi idegrendszerre etanol és nyugtatók. Vigyázat
A vizsgálat alatt a kezelést kell tartózkodjon a munkát igénylő nagy koncentrációban és sebessége a pszicho-motoros reakciók, beleértve a vezetést.
Kezelése acetilkolin-észteráz inhibitorok kíséri testtömegcsökkenés. Különösen meg kell jegyezni, ha a beteg az Alzheimer-kór, amely általában akkor fordul elő a fogyást. Ebben az összefüggésben meg kell kísérni a súlya a szervezetben.
A kezelés időtartama biztosításához szükséges megfelelő folyadékbevitelt.
Mint más kolinomimetikumokhoz a gyógyszer okozhat mellékhatásokat vagotóniás kardiovaszkuláris rendszerben (beleértve a bradycardiát), amelyeket figyelembe kell venni a betegek beteg sinus-szindróma és más zavarokat hővezetés és míg a gyógyszerek, amelyek csökkentik pulzusszám (digoxin vagy béta-blokkolók).
A kezelés Nivalin van egy előfordulásának kockázatát syncope, ebben az összefüggésben, hogy nyomon kell követni a vérnyomást gyakran, különösen, ha a gyógyszer szedését magasabb dózisok (40 mg-os napi adag). Annak érdekében, hogy megelőzzék az ilyen mellékhatások, meg kell állítani a gyógyszer adagját óvatosan a kezelés kezdetén.
A hatékonyság a hatóanyag betegeknél más típusú demencia és a memória romlása nem állapították.
A gyógyszer nem szánt betegek kezelésére enyhe kognitív károsodás, azaz elszigetelt memóriazavar, magasabb, mint az elvárt szintet az életkoruknak és az oktatás, de nem felel meg a kritériumoknak, az Alzheimer-kór. Release formában és csomagolás
Tabletták 5 mg vagy 10 mg.
10 vagy 20 tabletta (5 mg-os tabletta), vagy 10 tablettát (10 mg-os tabletta) buborékcsomagolásban PVC fólia és alumínium fólia.
1 buborékcsomagolás 10 (tabletták 5 vagy 10 mg) használati utasításokat a karton csomagolás.
1 vagy 3 hólyagok 20 tabletta (5 mg-os tabletta) használati utasításokat a karton csomagolás.
2 buborékcsomagolás 10 tablettát (10 mg tabletta) használati utasításokat a karton csomagolás. tárolási körülmények
A száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Tartsuk távol a gyerekek! szavatossági idő
5 év.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomag! Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles! gyártó
Sopharma AD, Bulgária
1220 Sofia, ul. Ilienskoe Highway 16. képviselete Sopharma JSC Moszkvában
109004, st. Taganskaya, d., 17-23 fl. 10.