Sofradeks® (sofradex®) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózisok, oldalsó
farmakológiai hatások
A farmakológiai hatás - gyulladáscsökkentő, antibakteriális, anti-allergén, antipruritic.
farmakodinámia
Framicetint szulfát - antibiotikum aminoglikozid, baktériumölő hatása van. Ez egy széles spektrumú antibakteriális hatást, aktív Gram pozitív mikroorganizmusokkal szemben, beleértve a Staphylococcus aureus, és a legtöbb klinikailag jelentős Gram negatív mikroorganizmusokkal (E. coli, a dizentéria bacillus, és Proteus al.). Eredménytelen streptococcusok ellen. Nincs hatással a patogén gombák, vírusok, anaerob flóra. Ellenállás a mikroorganizmusok framicetint-szulfát lassan alakul ki.
Gramicidin baktericid és bakteriosztatikus hatást, kiterjeszti a spektrum a mikrobaellenes hatást framicetint aktivitása miatt streptococcusok ellen, és anaerob mikroorganizmusok. Javítja framicetint hatások ellen staphylococcus, mivel is protivostafilokokkovym hatása.
A dexametazon - GCS. Ez egy kifejezettebb gyulladásellenes, anti-allergiás és gyulladásgátló hatást.
Dexametazon gyulladás elnyomására felszabadulásának gátlása révén gyulladásos mediátor, a migráció a hízósejtek és csökkenti a kapilláris permeabilitás.
Ha szemébe cseppenteni, hogy csökkenti a fájdalmat, égő érzés, könnyezés, fényérzékenység. Amikor cseppentve a fülek csökkenti a tüneteket, otitis külső fül (bőrpír, fájdalom, viszketés, égő érzés a hallójáratba, fül torlódás érzés).
farmakokinetikája
Amennyiben helyileg, alacsony szisztémás felszívódását.
Framicetint szulfát lehet keresztül szívódik fel a gyulladt bőrön vagy nyílt sebek. Amikor belépnek a szisztémás keringésbe gyorsan kiürül a vesék nem változott. T1 / 2 framicetint szulfát 2-3 óra.
Amikor lenyelése dexametazon gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. T1 / 2 190 perc.
Indikációk Sofradeks ® készítmény
bakteriális betegség Az elülső szegmens a szem (blepharitis, kötőhártya-gyulladás, szaruhártya-gyulladás (nélkül epiteliális sérülés), iridocyclidis, ínhártyák episcleritis);
fertőzött bőr ekcéma szemhéjak;
otitis külső fül.
Ellenjavallatok
Egyéni túlérzékenység bármely komponensének a gyógyszer;
vírusos vagy gombás fertőzések, tuberkulózis, gennyes gyulladás a szem, trachoma;
épségének megsértése a szaruhártya hám elvékonyodása a ínhártya;
herpeszes keratitis (szaruhártya fekély arborea) (fekélyek növelheti a méretét és jelentős romlása a látás);
perforáció a dobhártya (penetráció a gyógyszer a középfülbe vezethet fellépés Valium);
szoptatás;
csecsemők.
Óvintézkedések: kisgyermekek (különösen a kinevezését a gyógyszer nagy adagban és hosszú ideig - a szisztémás hatások és a mellékvese elnyomás).
mellékhatások
Allergiás reakciókat általában késleltetett típusú megnyilvánult irritáció, égés, fájdalom, viszketés, dermatitis.
A hosszan tartó használata kortikoszteroidokkal:
- Szembelnyomás emelkedés a fejlesztési tüneteinek a glaukóma (kár, hogy a látóideg, csökkentése látásélesség és látótérkiesésének megjelenése), így amikor több, mint egy 7 napos tartalmazó kiszerelések glükokortikoszteroidok. rendszeresen mérni IOP;
- fejlesztése posterior subcapsularis szürkehályog (különösen gyakori becseppentést);
- elvékonyodása a szaruhártya vagy sclera, ami ahhoz vezethet, hogy perforáció;
- másodlagos attachment (gombás) fertőzések.
kölcsönhatás
Ne alkalmazza framicetint szulfát együtt más antibiotikumok, amelyek ototoxicus és vesekárosító (streptomycin, monomitsin, kanamicin, gentamicin).
Adagolásra és
Szem betegségek: enyhe fertőzés csepegtetünk 1-2 csepp készítmény a kötőhártyazsákba 4 óránként szemek esetén súlyos fertőzés kábítószer cseppentve óránként .. A gyulladás csökkentésére hatóanyag becsepegtetés gyakorisága csökken.
Betegségei a fül: csepegtetni 2-3 csepp 3-4 alkalommal naponta, a külső hallójárat is feküdt a gézpárnát oldattal átitatott.
Az időtartam a gyógyszer nem haladja meg a 7 nap, kivéve, ha kifejezetten pozitív dinamika betegség (kortikoszteroidok elfedhetik rejtett előforduló fertőzés és elnyújtott mikrobaeiienes használatra készítmény komponenseit - elősegítsék a stabil flóra).
túladagolás
Tünetek: hosszantartó és intenzív helyi alkalmazásra okozhat szisztémás hatások. Bevétele után a tartalmát egy injekciós üveg (10 ml) nem valószínű, fejlesztése súlyos mellékhatások.
Vigyázat
A hosszú távú használata a gyógyszer, valamint a hosszú távú használata más antimikrobiális szerekkel alakulhat felülfertőzésekre okozta gyógyszer-rezisztens mikroorganizmusok, beleértve a gombákat.
Elhúzódó drog instilláció a szem vezethet szaruhártya elvékonyodás a fejlődés a perforáció, valamint növeli a szemnyomást. Kezelés tartalmazó gyógyszerek a kortikoszteroidok. Nem szabad ismételt vagy hosszan tartó nélkül rendszeres szemnyomás ellenőrzés. Szemészeti vizsgálat szürkehályog vagy másodlagos fertőzések.
Helyi kortikoszteroid soha nem szabad használni olyan betegeknél véreres szemét ismeretlen etiológiájú, mint Nem megfelelő a gyógyszer használatát vezethet jelentős látásromlás (lásd. „Contra„).
Része a hatóanyag framicetint-szulfát antibiotikum az aminoglikozid csoport, amely jellemző a fejlesztési nefrotoxikus és ototoxikus hatásokat is, ha szisztémásán vagy helyileg, hogy nyílt sebek vagy sérült bőrön. Ezek a hatások függenek dózis és a megnövekedett betegeknél vese- vagy májelégtelenségben. Bár a fejlesztés ezen hatásokat figyeltek során csepegtetett gyógyszer a szem, akkor figyelembe kell vennie azt a lehetőséget azok bekövetkezése esetén a helyi nagy adagokban a gyógyszer gyermekeknél.
Az időtartam a gyógyszer nem haladja meg a 7 nap, kivéve, ha kifejezetten pozitív dinamika a betegség, mivel hosszan tartó használata kortikoszteroidok. tartalmazza az összetételében, elfedheti a látens fertőzést, és tartós használata antimikrobiális összetevők - hozzájárulnak a stabil mikroflóra.
A palackot be kell zárni minden használat után. Ne érintse meg a pipetta hegyét a szemnek. A palack felnyitása után készítményt kell használni 1 hónapon belül.
Azon betegek, akik beadása után a hatóanyag a szem ideiglenesen megszűnik tisztánlátás nem ajánlott azonnal beadása után a készítmény autót vezetni, vagy kezeljen bonyolult eszközök, gépek, vagy más kifinomult igénylő berendezések látásélességet.
kiadás Form
Szemcseppek és a fül. 5 ml-es injekciós üveg tiszta, sárga üveg, lezárt gumidugóval, alumínium kupakkal borított műanyag fedéllel. 1 fl. együtt cseppentőnyi PE helyezünk egy kartondobozban.
gyártó
A jogi személy, akinek a nevére a forgalmi engedélyt kiadta: sanofi India Limited, India.
Gyártó / termelő minőségi ellenőrzés: Sanofi India Limited, India.
Tel. (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.