Pegasys ellen „a pályázati gyilkos” - orvosi portál „”

Vírusos májgyulladás - állandó „társa” az emberiség. A tanulmány a vírusos hepatitis korunk miatt a nevét egy kiváló tudós SP Botkin. Tény, hogy 30 évvel ezelőtt, az összes fajta hepatitis és az úgynevezett - „Botkin-kór.” Ez volt később

Elvira elő Sabadash

Vírusos májgyulladás - állandó „társa” az emberiség. A tanulmány a vírusos hepatitis korunk miatt a nevét egy kiváló tudós SP Botkin. valójában,

30 évvel ezelőtt, az összes fajta hepatitis és az úgynevezett - „Botkin-kór.” Később, a vírusos betegség természete bebizonyosodott, és egy idő után kiderült, hogy hepatotropikus vírusok, sőt, több is. Mindegyikük nemcsak a saját nevét, hanem mert különbségek a betegség lefolyását és annak hatásait, a módszer a fertőzés és egyéb jellemzőit a kóros folyamatot.

A legkevésbé vizsgált ma hepatitis C vírus (HCV).

A sürgős a probléma, a HCV diagnosztikus és terápiás lehetőségek, a levelező beszél az orvos az orvosi tudományok professzora, Donyeck Orvostudományi Egyetem Igor Anatoljevics Zajcev és adjunktus belgyógyászati ​​betegségek №1 NMU őket. AA Bogomolets, MD, PhD, Vadim Petrovich Shipulina.

- Az a probléma sürgős kezelésében A krónikus hepatitis C, az első helyen, tükröznie kell a statisztikát, ez igaz?

IA Zajcev. -. Becslések szerint a WHO szakértői, körülbelül 170 millió embert fertőzött meg a HCV. Ukrajnában nincs ilyen statisztika, mivel a hepatitis C kezdett regisztráció csak két évvel ezelőtt. Ha összehasonlítjuk az adatokat a hepatitis B és C, előfordulása hepatitis B megközelítőleg 2-szer magasabb, mint a hepatitis C Ha beszélünk a Donyeck régióban, akkor a hivatalos adatok szerint, a lakosság hepatitisz B és C kb 4-5%. Úgy gondolom, hogy ezek a számok megfelelnek a valóságnak.

VP Shipulin. - Sajnos, egyre inkább támaszkodni becslések és nem epidemiológiai adatok. Tehát, a becslések szerint a HCV vírus jelenleg fertőzött legfeljebb 3% -át a lakosság Ukrajna. Krónikus hepatitis C-vírus - fertőzés alattomos és akkor klinikai manifesztáció nélkül, de ami nem kevesebb, mint egy komoly veszélyt jelent a nemzet, mint a HIV. És nem feledkezhetünk róla. Betegek HCV kialakulásának kockázata májzsugor és hepatocelluláris karcinóma, amely az elmúlt években szembe kell néznünk gyakrabban. Köztudott, hogy a májzsugor - malokurabelnoe betegség kialakulásának megelőzése, ami lényegesen könnyebb, mint egy font gyógyítani. Valóban segít a beteg csak a transzplantáció májzsugorodás.

- Mitől hepatitis C megszerezte a nevét „a pályázat gyilkos”?

IA Zajcev. - Az a tény, hogy az akut hepatitis C általában nem diagnosztizálják, ő tünetmentes, így hosszú ideig, a beteg nem zavarta. Átlagban, a hepatitis C diagnosztizált 10 év után a fertőzés, amely idő alatt át lehet alakítani cirrhosis - végstádiumú betegség. Összehasonlításképpen, a terv adatot biztosítanak a hepatitis B Tanulmányok Tehát, idején észlelése tünetek, például krónikus betegségek voltak jelen a betegek 70% -ában, és csak 1% -ában volt kimutatható cirrhosis.

VP Shipulin. - A ravasz HCV-fertőzés is megerősítette azt a tényt, hogy a legtöbb esetben nem lehet megállapítani a pontos dátumot óta eltelt fertőzés forrásának azonosítására fertőzés gyakran nem lehetséges. A betegek, akik felfedezték a hepatitis C-vírus, amelyet gyakran a kérdést: hol szerzik ezt a betegséget?

- jellegéből adódóan a HCV-fertőzés során, ha vannak eddigi szűrési módszerek tanulmányok a betegség korai szakaszában?

IA Zajcev. - Ez egy nagyon nehéz kérdés. Jelenleg sem a fejlett országokban, a szűrési programok, az európai népesség számára a HCV-fertőzés nem létezik. Ezzel kapcsolatban alacsony morbiditással (kevesebb, mint 5%), így a programok nem tanácsos egy gazdasági szempontból. Ez csak akkor kötelező donor szűrés. Van egy másik érdekes tény: a legtöbb európai országban nem veszik figyelembe a HCV-szűrés elvégzéséhez szükséges a terhes nők, mivel az alacsony valószínűsége vertikális átvitel.

- hogy az adatok léteznek, hogy milyen betegek aránya, akiknél a hepatitis C gyógyítható a saját?

IA Zajcev. - Ez - körülbelül 15% -ában, 85% az akut hepatitis C krónikussá válik. Összehasonlításképpen, a hepatitis B, egy ilyen átmenet figyelhető meg kevesebb, mint 5% -a felnőtt, a gyerek krónikussági ráta valamivel magasabb.

VP Shipulin. - Azzal érvelt, hogy a HCV - a betegség halálos kimenetelű volt, ami nem gyógyítható, de ez nem igaz. Fejlődésének köszönhetően a gyógyászatban, különösen a hepatológiai az elmúlt 10 évben, a kezelés hatékonyságát a hepatitis C nőtt többször, és nem csak azokban az esetekben, amikor a betegséget észlel a korai szakaszában. A kulcs a sikeres kezelés alkalmazása hatékonynak bizonyult szempontjából megszüntetése a kórokozó, és ezzel összefüggésben gátolja a máj fibrózis. A mai napig, a standard kezelés a hepatitis C-interferon és ribavirin-kezelés. Az elmúlt években, a pegilált interferon forma, amely az utolsó képviselője pegilált interferon alfa-2a - Pegasys ( "Hoffmann-La Roche"). Kombinációs terápiában Pegasys és a Copegus (ribavirin cég „Hoffmann-La Roche”) a százalékos gyógyult betegek a teljes csoport 63%.

- alapján, amely a diagnózis hepatitis C?

VP Shipulin. - Először is - meghatározása specifikus antitestek és kimutatására a vírus polimeráz láncreakcióval. Abban az esetben, kórokozó kimutatására, genotípus-vitte, ami nagyon fontos a prognózis. Ez nem veszíti el értékét biokémiai kutatási módszerek, ultrahang és májbiopszia (szövettani vizsgálat).

- Mit jelent az „E genotípus” a vírus?

IA Zajcev. - Az a tény, hogy a vírusok különböznek egymástól genetikailag. A jelentős különbségek a kialakítás lehetővé teszi, hogy ossza be a vírusok altípusai. Vannak hat genotípust, amelyek mindegyike két részre van osztva altípusok - A és B Ukrajnában, mint egész Európában, az első domináns genotípust, azt a legnagyobb farmakológiai stabilitást, ami bonyolítja a kezelés, és rontja a prognózist, egy kisebb betegek százalékos aránya kiderült harmadik genotípus még ritkább - a második, ami sokkal nehezebb kezelni. A többi genotípus hepatitis C-vírus is a területen rendkívül ritkák. Például a negyedik genotípus elterjedt Egyiptomban, Délkelet-Ázsiában és Afrikában.

- Abban az esetben, HCV kimutatására, hogy mikor indul terápia?

VP Shipulin. - Persze, minél előbb, annál jobb. Minden beteg HCV-fertőzés antivirális kezelést kell végezni, annak ellenére, az a máj transzferáz (ALT) szintek a normális tartományban vagy sem. Természetesen a hiánya komoly ellenjavallatok interferon. Emellett véleményem fontos tényező korlátozza a hatásos terápia a magas költségek, tehát ne legyenek hozzáférhetők a kezelés pénzügyi szempontból a legtöbb betegnél.

IA Zajcev. - A legújabb kutatások szerint elmondható, hogy azonosította a beteg egy második vagy harmadik HCV genotípus, a kezelést azonnal meg kell kezdeni a legújabb generációs, nagy interferon kombinációjával Pegasys és ribavirin (Copegus). Ez a kombináció lehetővé teszi, hogy ne csupán a magas hatásfok a kezelés, hanem meghatározza a jó prognózisú ezeknél a betegeknél. Betegek genotípusú vírussal fertőzött első, több figyelmet igényelnek, és kiegyensúlyozott megközelítést választott kezelést.

- Milyen kritériumok hatékonyságának értékelésére a terápia?

IA Zajcev. - Két kifejezések: „a hatékonyságát a kezelés végét” és „hosszantartó virológiái válasz”. Tehát, definiáljuk a kezelés hatékonyságát a végén a terápiás természetesen, és ez jellemző a virológiái válasz (SVR), amikor 24 hetes abbahagyása után az antivirális terápia polimeráz láncreakcióval egy betegben nem mutatható ki a vérben a hepatitis C. kombinációs terápia Pegasys már megkapta hosszú távú adatmegóvás SVR 4 év 99% -ában, azaz beszélhetünk felszámolására a hepatitis C vírus, valamint a kezelt betegnek.

- Ma beszélünk az a tény, hogy a hatékonysága a kombinációs kezelést kapott monoterápiában interferon tagadhatatlan. Mi tart a kombinációs terápiával és mely gyógyszerek interferon-sorozat tetszik jobban a gyakorlatban?

Természetesen a mi gyakorlatunkban, akkor inkább a leghatékonyabb gyógyszerek.

Az időtartam a kombinációs terápia függ genotípus a vírus. Az első genotípusú HCV-fertőzés kezelés időtartama 48 hét, az első és a második - csak 24 héten át azzal a céllal, ribavirin dózisban 800 mg naponta. By the way, a legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a harmadik genotípus nagy vírusterheiése PEG-INTRON szükséges egész évre, és az alkalmazás a Pegasys hatást figyeltek hat hónap után. Így Pegasys alkalmazása előnyös a gazdasági szempontból.

VP Shipulin. - alapján a világ és saját tapasztalat, akkor beszélhetünk hatékony terápiát pegilált interferon, mint a hagyományos. két gyógyszer ebben a csoportban képviselt Ukrajna: Pegasys és PEG-Intron, amelyek bizonyos különbségek klinikai vizsgálatokban igazolták. Tapasztalataink azt mutatják, hogy a kinevezés egy teljes folyamán kombinációs terápia Pegasys és ribavirin kombináció ad ígéretes eredményeket. Ugyanakkor szükség van egy ideje figyelemmel kíséri a betegek érdekében, hogy értékelje a terápia hatékonyságát a kezelés után.

- Copegus monoterápia ad semmilyen hatása?

IA Zajcev. - Nem Önmagában ribavirin kezelésére HCV-fertőzés nem hatékonyak, de amikor elkezdte használni, és ez történt régen, interferonnal kombinálva, a kezelés hatékonyságát nőtt 25% interferon monoterápia és 43% az interferon és ribavirin, szinte 2 alkalommal.

- Hogyan értékeli a kilátások kezelésére HCV fertőzés?

VP Shipulin. - Biztos vagyok benne, hogy a használata a különböző immunmoduláns amelyek már vannak olyan jelentések, és új eszközöket az antivirális kezelés javítja a kezelés hatékonyságát betegek a HCV, a minőség az életük, és néhány közülük válhat a jövőben aranystandard a krónikus hepatitis C

Előállítás PEGASYS (pegilezett interferon alfa-2a) jellemzi csökkentett szisztémás clearance és a növekedés mintegy 10-szer a felezési összehasonlítva hagyományos interferon (IFN). Tartós terápiás hatóanyag-koncentrációk tárolt 168 óráig (1 hét) képest 80 órával az egyetlen injektálás után a PegIntron. Ennek eredményeként a PEG-IFN-molekula válik stabil Enzimtevékenység, hogy megsemmisíti azt, megnövekedett a biológiai aktivitása, kisebb a immunogenitása. Ez egyedülálló lehetőséget nyújt, hogy bemutassuk a hatóanyag csak 1 alkalommal hetente miközben állandó koncentrációja a vérben, és a konstans vírusszuppresszió 7 napon át (ábra. 2).

Mivel a nagy méret a kapott molekula, az Pegasisa jellemezve korlátozott eloszlású elsődleges felhalmozódása anyag a célszervekben - a máj és a vérben. Köszönhetően ezt a tulajdonságát meghatároztuk az optimális dózis pegilezett interferon alfa-2a - 180 mg minden beteg esetében, függetlenül a testsúly. Pegasys lassan a májban metabolizálódik, nem szükség a dózis csökkentésére vagy módosítást a testsúly függvényében, valamint olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance kevesebb mint 50 ml / perc. A gyógyszer nem tartalmaz humán albumint, ami nagyban csökkenti a előfordulása az allergiás és autoimmun reakciók. Pegasys kapható kész oldat fiolákban és fecskendőket, ami kényelmes és egyszerű használatot.

Számos klinikai vizsgálatok és ajánlásokat az Európai Szövetség a tanulmány a Liver (EASL) jelzi annak szükségességét, hogy a Pegasys betegeknél HCV-fertőzés, beleértve a betegek korai cirrhosis.