Imigrant (spray)
Orrspray Egy adag tartalmaz:
Sumatriptan - 10 vagy 20 mg;
Egyéb anyagok: kálium-dihidrogén-foszfát-nátrium-foszfát dibázikus, vízmentes, nátrium-hidroxid, kénsav, tisztított víz.
farmakológiai hatások
Imigrant - protivomigrenozny tartalmazó készítmény szumatriptán. Imigrant van 5HT1D agonista szerotonin receptorok nélkül olyan módon befolyásolja az egyéb típusú 5HT-receptorok. Inger hatására a szerotonin-5HT1D-receptorok megfigyelt érösszehúzódást az agyi erek (mely receptorok találhatók elsősorban az ilyen típusú).
Vaszkuláris ágy biztosítja a vérellátás a carotis és az intracranialis és extracranialis szövetekben (beleértve meningeális membránok), úgy tekinthető, hogy a bővítés a medence hajók a nyaki artéria fő mechanizmusa a migrén.
Imigrant is segít csökkenteni az érzékenységet a háromosztatú ideg, amely kombinálva a szűkülete agyi ereket okoz protivomigrenoznoe gyógyszerhatást.
Alkalmazása után orron akció sumatriptan valósul 30 percig.
A farmakokinetikai profilja permet Imigran:
Amikor intranazálisan alkalmazható maximális szérumszintjét szumatriptán alkotják 12,9 ng / ml (a maximális koncentráció elérte után 1-1,5 órával a beadás után). Tekintettel a first-pass metabolizmus, az abszolút biológiai hozzáférhetőség szumatriptán intranazálisan beadott 15,8% abszolút biológiai hozzáférhetősége beadva legeltetés.
Akár 21% szumatriptán van a szérumban kapcsolatban fehérjékkel.
Felezési szumatriptán eléri a 2 óra clearance (vese) - 260 ml / perc, 80% a teljes összeg nonrenal-clearance.
A fő mechanizmus a kiválasztás szumatriptán - oxidatív metabolizmus (részvételével A típusú MAO) alkotnak inaktív származéka, és a másodlagos metabolitok.
A szumatriptán farmakokinetikáját nem változik jelentősen a migrénes roham során.
Olyan betegeknél, akiknél a májfunkció várhatóan szintjének növelése a hatóanyag a szérumban, amely kapcsolatban van csökkenése first-pass metabolizmus.
Jelzések
Imigrant használják az enyhítésére migrénes rohamok mint amelynek egy aura, és anélkül, hogy.
Adagoló
Imigrant kell előírni csak a bizonyítottan diagnosztizált migrénes, a kábítószer-használat gyanúja migrén vagy megelőzésére tilos. Azoknál a betegeknél, korábban nem diagnosztizált migrénes, valamint az atipikus migrén kell zárni más neurológiai betegségek.
Az átlagos dózisa migrénes roham 20 mg szumatriptánt egyik felében az orr. Különböző betegeknél, valamint az ugyanabból a páciensből különböző támadások változhat sumatriptan hatékonyságának és hatásos dózis lehet 10 mg szumatriptánt egyik felében az orr. Ha használat után egy adag nincs javulás, a második nem kell az enyhítésére használják az azonos támadás. A következő dózisokat az enyhítésére migrénes rohamok következő.
Ha az első vételi támadás tüneteket csökkent, de a következő 24 órában Megjegyezzük második migrénes roham számára engedélyezik egy másik adag (feltételezve, hogy egy intervallum legalább 2 óra).
A maximális napi dózis, amely lehet ajánlott, - 2 adag 20 mg időközönként nem kevesebb, mint 2 órán keresztül (napi adagot kell tekinteni, mint a dózis, hogy használták 24 órán át).
Az intranazális spray-Imigran:
A készülék intranazális beadáshoz, a csúcsa a kék gombot és a tapadás az ujjak számára. Gomb nem egynél többször fordul elő, így elkerülhető, kattintson rá bevezetése előtt a csúcs az orrlyukba.
Az a gyógyszer használatát szükséges, hogy egy kényelmes helyzetben, amelyben a beteg tudja tartani a fejét egyenes. Előtt szórással kell letisztítani a nyálkát a orrjáratok (ha szükséges). Mivel a gyógyszer eltávolítjuk, és a buborékcsomagolás nélkül nyomja meg a kék gombot, a készülék kényelmes fix az ujjak egy kézzel. Ujját a használt legyen szorosan zárja egyik orrlyukba, a második illessze a furatba, és egy mély lélegzetet az orrodon keresztül, nyomja meg egyszerre a kék gombot. Head alkalmazása során a spray nem hajlik hátra. A permetezés után hagyja orrlyukba zárt, távolítsa el a kupakot és nyugodtan lélegezni a szájon keresztül. Ezt követően, lassan lélegezni az orr és a kilégzés a szájon keresztül (mély lélegzetet ugyanakkor nem ajánlott).
Miután szóráshoz beteg okozhat a nedvesség az orrban, és rossz ízű (ezeket a hatásokat vizsgáltuk a saját és nem veszélyes).
Alkalmazása után eldobható adagoló alkalmazunk.
mellékhatások
A kedvezőtlen hatások, ha a gyógyszer Imigrant adott klinikai adatokon alapuló és forgalomba hozatal utáni megfigyelések:
- CNS: álmosság, paraesthesia, szédülés, érzékelési zavarok, görcsök (főleg kockázatú betegeknél (beleértve a kórtörténetében görcsrohamok), hanem arra is figyeltek betegeknél nincs kockázati tényezők), nystagmus, dystonia, remegés.
- CCC: magas vérnyomás a kezelés után, kipirulás, pitvarlebegés, bradycardia, szívritmuszavarok, tachycardia, koronária érgörcs, múló EKG elváltozásokat, hipotenzió, miokardiális infarktus, Raynaud-szindróma, angina pectoris.
- Légzőrendszer: irritálhatja a nyálkahártyákat az orr, légszomj, orrvérzés.
- GIT: hányás (közvetlen kapcsolat a hányás és a használata szumatriptán nincs telepítve), enyhe változás a májfunkciós tesztek, ischaemiás colitis, hasi diszkomfort, dysphagia.
- Érzékelésre: kettős látás, scotoma, villog a szem, homályos látás, vakság esztergálás (látászavarok nem társul a gyógyszer beadása, hanem közvetlenül a migrénes roham).
Allergiás reakciók, például: a bőr allergiás reakciók, anafilaxia.
Egyéb mellékhatások: nehéznek érzi a mellkasban, hidegrázás, láz és a fáradtság.
A kezelés után az Imigran betegeknél olyan mellkasi szorítás és a fájdalom múló, amely a nyak. Ezeknél a betegeknél szükséges kizárni a koszorúér-betegség, különben szumatriptánnal meg kell szüntetni.
Cardiovascularis kockázata fokozott a súlyos mellékhatások a CCC, az ilyen betegek felírható sumatriptan csak alapos vizsgálat esetén a káros hatások a fejlesztés a CCC vétel szumatriptán abba kell hagyni.
Kevés adat esetekben szerotonin szindróma kezelt betegeknél szumatriptán és szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitor.
Néhány betegnél a függőség és visszaélés protivomigrenoznymi gyógyszerek, akkor figyelembe kell venni azt a lehetőséget, a gyógyszer visszavonására, és kiválasztja az optimális kezelést.
Ellenjavallatok
Imigrant nem alkalmazható, ha:
- intolerancia szumatriptán vagy egyéb alkatrészek;
- szívkoszorúér-betegség különböző típusú, valamint a gyanúja koszorúér-betegség;
- basilaris, oftalmoplegicheskoy formában és féloldali bénulásos migrén;
- kezeletlen magas vérnyomás;
- elzáródásos perifériás vaszkuláris betegség;
- átmeneti ischaemiás rohamok és a stroke (beleértve a személyes történelem);
- terápiát az ergotamin és az ergotamin származékok, és a monoamin-oxidáz inhibitorok (beleértve a 2 hét kezdete előtt fogadásának szumatriptán) és a kábítószer-csoport 5HT-receptor agonisták;
- rendellenességek a vese és a máj.
Imigrant ne használjon gyermekgyógyászati betegek, valamint a betegek kezelésére, akik elérték a 65 éves kor.
Spray Imigrant óvatosan alkalmazható epilepsziás betegeknél és más görcsös állapotok csökkent küszöb beállított hipertónia.
Ajánlott óvatosan szumatriptán betegeknél intolerancia szulfonamidok (kevés adat lehetséges kereszt allergia közötti szumatriptán és szulfonamidok, beleértve a súlyos anafilaxiás reakciók).
terhesség
Imigrant alatt ellenjavallt fogamzóképes.
Szoptatás ideje alatt Imigrant tájékoztatni kell arról, óvatosan, mivel a potenciális kockázatokat a gyermek számára.
gyógyszerkölcsönhatások
Tiltott egyidejű MAO-gátló kezelés és a szumatriptán.
Nem mutatott kölcsönhatás szumatriptán flunarizin, propranolol, etanol és pizotifenom.
Amikor együtt a vételi szumatriptán ergotamin jegyezni a fejlesztés egy hosszabb érgörcs. A használata szumatriptán megengedett nem korábban, mint 24 órával a beadás után a hatóanyagok, amelyek közé tartoznak az ergotamin és az ergotamin gyógyszerek vétel engedélyezve nem korábban, mint 6 óra után alkalmazása után szumatriptán.
Amikor egyidejű adagolása a szerotonin újrafelvétel inhibitorok, és a szumatriptán okozhat szerotonin szindróma.
túladagolás
Egy egyetlen intranazális adagban 40 mg szumatriptánt nem kialakulásához vezethet túladagolás. Azonban a nagy dózisok növeli a specifikus mellékhatások.
túladagolás kezelés magában nyomon követése a beteg legalább 10 órán keresztül, és hozzárendelés ha szükséges tüneti kezelés.
Adatok az hemodialízis szérum sumatriptan nem.
kiadás Form
Az orrspray Imigrant 1 adag az adagolóba, beforrasztva buborékfóliát a karton csomagolóanyag 1, 2, 4, 6, 12 vagy 18 eldobható adagolók.
tárolási körülmények
Imigrant kell tárolni helyeken is elzárva a gyermekek.
Imigrant készítmény tárolható hőmérsékleten 2 és 30 Celsius-fok.
Spray át 3 évvel a diploma megszerzése után.