Nootropilum oldatot orális használatra
Nootropilum oldat szájon át (Nootropil oldat)
Nemzetközi és kémiai neve: piracetam; (2-oxo-1-pirolidiniatsetamid);
A fő fiziko-kémiai jellemzői:
bezbarviny, tiszta oldatot;
hatóanyag: 1 ml oldatot tartalmaz 0, 2 g piracetam;
Egyéb összetevők: glicerin, nátrium-szacharin, nátrium-acetát, metil-parahidroxi-benzoát, propil, sárgabarack aroma, karamell, jégecet, víz.
Formája a hatóanyag felszabadulását. Megoldás A szájon át.
Farmakoterápiás csoport. Pszichostimulánsok és nootropikumkénti. ATS N 06 A H03 kódot.
Az a gyógyszer hatását. Gyógyszerhatástani. Az aktív komponens nootropikumok piracetam, ciklusos származéka gamma-amino-vajsav.
Piracetam egy nootrop szer, amely hat az agy, javítja a kognitív (megismerő) folyamatok, mint például a tanulási képesség, a memória, a figyelem és a mentális munkaképesség. Nootropil hatással van a központi idegrendszerre különböző módon: a változás a terjedési sebessége gerjesztés az agyban, javítja az anyagcsere folyamatokat, az idegsejtekben, javítja a mikrokeringést, ami befolyásolja a reológiai tulajdonságok a vér és anélkül, értágító.
Ez javítja a kommunikációt a félgömbök és az agy szinaptikus vezetőképesség agykérgi szerkezetek.
Piracetam gátolja a vérlemezke-aggregációt, és folytatódik a vörösvérsejt membrán rugalmasságát és csökkenti a vörösvértest tapadást. Dózisnál 9 g 6 csökkenti a fibrinogén és a von Willebrand faktor 30-40%, és meghosszabbítja a vérzési időt.
Piracetam felhasználásával védő és helyreállító intézkedéseket megsérti az agyműködés egyrészt az oxigénhiány, mérgezés.
Piracetam csökkenti annak súlyosságát és hosszú vestibularis nystagmus.
A gyógyszer bevétele után belsejében piracetam gyorsan és csaknem teljesen felszívódik, a csúcskoncentráció után 1 órával a bevétel után. Biohasznosulása körülbelül 100% egyszeri adag után 2 g piracetam térfogati eloszlás - körülbelül 0, 6 l / kg. A felezési a gyógyszer a plazmából 4-5 és 8 óra, 5 óra - a cerebrospinális folyadékból, amely kiterjed a veseelégtelenség. Ez kötődik a plazmafehérjékhez, nem metabolizálódnak a testben. 80-100% piracetam kiválasztódik a vesék által változatlan formában renális filtráció útján. Piracetam a vese clearance egészséges önkéntesek 86 ml / perc.
Farmakokinetikáját piracetam nem változik májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Piracetam hatol át a vér-agy gáton, és a placenta használt membránok hemodialízis. Állatkísérletekben piracetam szelektíven felhalmozódik a szövetekben az agy kéreg, főleg a frontális, parietalis és az occipitalis lebeny, a kisagyban, és a bazális ganglionok.
Jelzéseket.
Tüneti kezelésére pszicho-organikus szindróma idős betegek memória elvesztése, szédülés, csökkent koncentráció és a teljes aktivitást, a hangulat megváltozása, viselkedési zavar, zavar a járatok, valamint a betegek, akik az Alzheimer-kór és időskori demencia Alzheimer-típusú.
A kezelés hatása a stroke (lépésre krónikus ischaemiás stroke), mint például a zavar a beszéd, károsodott érzelmi szféra és növelje a mozgatható szellemi tevékenység.
Krónikus alkoholizmus - kezelésére pszicho-organikus és megvonási szindrómák.
Vertigo kezelésében és hasonló rendellenességek az egyensúly, kivéve a szédülés vazomotoros és pszichológiai háttérrel.
A komplex kezelés alacsonyabb tanulási képesség gyermekek pszicho-organikus szindróma.
A kezelés a kortikális myoclonus mind mono- és kombinációs terápia.
A sarlósejtes vérszegénység.
A használat módja és a dózis.
Orálisan. A napi dózis - 30-160 mg / kg, az adagolás gyakorisága - 2-4-szor egy nap. Belsőleg rendelt étkezés közben vagy éhgyomorra; kapszulákat kell mosni le egy folyadék (víz, gyümölcslé).
napi 1, 2 tüneti kezelésére krónikus pszicho-organikus szindróma súlyosságától függően a tünetek - 2, 4 g (6,12 ml), és az első héten - 4, 8 g (24 ml) naponta.
Kezelésekor a hatását a stroke (krónikus fázisában) beadott 4, 8 g (24 ml) naponta.
A kezelés az érzékelés nehézségi személyek agysérülés kezdő adag 9,12 g (45 - 60 ml) naponta, ami támogatja - 2, 4 g (12 ml) naponta. A kezelést addig folytatjuk, legalább 3 hétig.
Amikor az alkohol megvonási szindróma - 12g (60 ml) naponta. Fenntartó adag - 2, 4 gramm naponta.
Vertigo kezelésében és a kapcsolódó rendellenességek egyensúly 2 4 - 4 8 g (12 - 24 ml) naponta.
A csecsemők 7 év után korrekciójára csökkent tanulási képesség kijelölje a 3, 3 g (16, 5 ml) naponta. A kezelés folytatódik a tanév során.
Amikor corticalis myoclonus kezelés kezdődik 7 g 2 (36 ml) naponta, 3-4 naponként a dózist nőtt 4, 8 g (24 ml) naponta a maximális adagban 24 g (120 ml) naponta. A kezelés folytatódott a teljes időszakra a betegség. Minden 6 hónap próbál megszünteti vagy csökkenti a hatóanyag dózisát, hogy figyelmeztesse támadás dózisának fokozatos csökkentését az 1, 2 g (6 ml) minden 2. nap. Ha nem, vagy abban az esetben, enyhe terápiás hatást kell függeszteni a kezelést.
A sarlósejtes anémia esetében profilaktikus napi dózis 160 mg / kg testtömeg, osztva 4 szint részecskék.
Napi adagja gyermekeknek:
1 és 3 év - 400 mg (2 ml) naponta;
3-7 év - 400-1000 mg (2 - 5 ml) naponta;
12 és 16 év - 800 - 2,400mg (4 - 12 ml) naponta.
Adagolás betegek károsodott vesefunkciójú. Mivel Nootropil kiválasztódik a vesék által, óvatosan kell azonosítani veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, illetve alábbi kezelési rendek.
A mértéke veseelégtelenség
Nincs szükség a dózis módosítására a betegek károsodott májfunkció.
Mellékhatások gyakrabban fordul elő idős betegekben, amely megkapja dózisú fenti 2., 4 gramm naponta. A legtöbb esetben lehetőség van arra, hogy elérjék regressziós ezeket a tüneteket, csökkenti az adagot. Kevés tudósít a mellékhatásokat a gyomor-bél traktusban, mint például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és a gyomor; idegrendszeri - szédülés, fejfájás, ataxia, egyensúlyzavar, súlyosbodása epilepszia során az álmatlanság; a psziché - gerjesztés, szorongás, idegesség, hallucinációk, fokozott szexualitás, csak ritkán - álmosság és a depresszió; A bőrre - bőrgyulladás, viszketés, kiütés, duzzanat.
Ellenjavallat. Túlérzékenység piracetam pirolidona vagy származékai, valamint más komponenseket a készítmény.
Akut ischaemiás stroke (agyvérzés).
Végstádiumú veseelégtelenség (kreatinin-clearance legalább 20 ml / perc).
Gyermekek 1 év alatti.
Amikor kapott 75 g piracetam belsejében jelölt diszpepsziás tünetek, mint a véres hasmenés és a hasi fájdalom. Piracetam egyéb tünetek túladagolási jegyezni.
Közvetlenül azután, nagy orális túladagolás lehetséges, hogy mossa ki a gyomorban vagy hányást. A kezelés tüneti, amely magában foglalhatja a hemodialízis. Nincs speciális ellenszer. Hatékonyság hemodialízis 50 - 60% -ot a piracetam.
A kapcsolat a hatása a piracetam a vérlemezke aggregáció, az óvatosság szükséges, ha a gyógyszert beadó betegekben, akiknél károsodott a hemosztázis során jelentős műtét vagy betegeknél tünetei erős vérzés. Ha a beteg kortikális myoclonus, hogy elkerüljük hirtelen megszakításának kezelés, ami oda vezethet, hogy egy frissítést a rohamok.
Amikor a hosszú folyamatos idősebb betegek kezelésében ajánlott rendszeresen figyelemmel kísérni a veseműködést, ha szükséges, elvégzi az adag módosítására eredményétől függően a tanulmány a kreatinin clearance-szel.
Figyelembe véve a lehetséges mellékhatások a beteg kell követni óvatosan dolgozik mechanizmusok és a járművet.
Ez áthatol a membránszűrő készülék hemodialízis.
Terhesség és szoptatás ideje alatt. Állatkísérletek során nem káros hatással a embrió és a fejlődés, beleértve a szülés utáni időszakban; piracetam nem változott a terhesség alatt és a szülés.
Tapasztalat a gyógyszer kezelésére terhes nők nem rendelkeznek. Piracetam átjut a placentán és az anyatejbe. A hatóanyag koncentrációja az újszülött eléri 70-90% -a annak koncentrációját az anya vérében. Kivéve különleges körülmények Nootropil nem adható terhesség alatt. Meg kell tartózkodjanak a szoptatást kezelés alatt a gyógyszer.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Amikor együttes használata a pajzsmirigy hormonok (T3 + T4) lehetséges fokozott ingerlékenység, tájékozódási zavar, és alvási zavarok. Nem voltak kölcsönhatások clonazepam, fenitoin, fenobarbitál, nátrium-valproát.
Nagy dózisú (9, 6 g per nap) piracetam acenokumarolt hatékonyság növekedését betegek vénás trombózis: jelentős csökkenését a vérlemezke-aggregáció szintjén, fibrinogén, Villibrana faktorok, a vér viszkozitását és a plazma.
Az a képesség, hogy módosítsa a farmakodinamikai piracetam az egyéb gyógyszerek minimumon 90% hatóanyag megjelenik változatlan formában a vizelettel.
In vitro piracetam nem gátolja a citokróm P 450 izoforma SYR1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 és a 4A9 / 11 koncentrációban 142, 426, 1422 ug / ml. Koncentrációnál a 1422 mcg / ml jegyezni SYR2A6 kismértékű gátlást (21%) és a 3A4 / 5 (11%). Metabolikus kölcsönhatás olyan gyógyszerekkel, amelyek alkalmasak a biológiai átalakítás ezen enzimek nem valószínű.
Felvételi piracetam 20 mg per nap nem változott a szint a csúcs görbe és a koncentrációt az antiepileptikumok szérumban (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, valproát) epilepsziás betegekben.
Egyidejű alkalmazása drog és alkohol nem befolyásolja a szintjét piracetam koncentráció a szérumban és az alkohol koncentrációja a vérszérumban nem változott, amikor fogadó 1, 6 g piracetam.
Módját és feltételeit.
Tároljuk száraz helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
Az eltarthatósági ideje 4 év. Élettartam felnyitott üvegcsében 12 nap.