Fliksotid - használati utasítást, analógok, dózis, jelzések
Release formáját és összetételét
Fliksotid lemerült aeroszol formában inhalációs adagolásra. Fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót öntjük alumínium inhalátorok egy adagolóberendezés (60 vagy 120 adag), és a kartondobozba csomagolt csomagok (1 csomag egy inhalátorban).
A kompozíció a aeroszol tartalmazza:
- hatóanyag: mikronizált flutikaszon-propionát - 0,125 mg (1 adag), 13,3 mg (60 adag), 20 mg (120 adag), vagy 1,67 mg (1000 mg);
- adjuváns: 1,1,1,2-tetrafluor-etán - legfeljebb 75 mg-os (egy adag) és 8000 mg (60 adag), 12 000 mg (120 adag) vagy 998,33 mg (1000 mg) .
Jelzések
- asztma (alap gyulladáscsökkentő terápia gyermekek 1 évnél idősebb és a felnőttek, köztük súlyos betegségben, akik függés szisztémás kortikoszteroidok);
- krónikus elzáródásos tüdőbetegség felnőtteknél (Kiegészítés kezelés hörgőtágítók hosszú hatású).
Ellenjavallatok
- akut hörgőszűkület;
- asztmás állapota (például az első oldat);
- túlérzékenység bármely összetevőjével eszközzel;
- Gyermekek 1 év alatti.
Fliksotid óvatosan alkalmazható az alábbi esetekben:
- hypothyreosis;
- cirrózis;
- glaukóma;
- tüdő tuberkulózis;
- szisztémás fertőzések (gombás, bakteriális, vírusos, parazitás);
- csontritkulás;
- terhesség és szoptatás ideje alatt.
Adagolás és alkalmazás
A gyógyszer kizárólag inhalációs a szájon keresztül. Terápia Fliksotid megelőző jellegű, így a gyógyszer szedését rendszeresen kell (még a betegségtünetek hiányát). Olyan betegek, akik valamilyen okból nem tudja használni inhalációs aeroszol kell használni egy távtartó.
A kezelést a vese- vagy máj, valamint az idősek, az adag módosítása nem szükséges.
bronchiális asztma
A terápiás hatás a gyógyszer általában megfigyelhető után 4-7 napon belül a kezelés megkezdése. Mi már nem használta a belélegzett glükokortikoszteroidok beteg javulást előfordulhat után 24 órán belül, belélegzés.
A kezelés éves korú gyerekek 4-16 éves ajánlott bevitel 0,05-0,2 mg 2-szer egy nap. A legtöbb esetben elegendő, hogy ellenőrizzék az asztma alkalmazási dózis 0,05-0,1 mg 2-szer naponta. Amikor az asztma nem szabályozható adag emelhető 0,2 mg 2-szer naponta. A nagysága a kezdeti dózis függ a betegség súlyosságától. Dózismódosítás (csökkentése a minimális hatásos növekedés vagy elérése járványvédelmi) függ a beteg egyéni válasza a kezelésre.
Serdülők 16 év feletti életkor és a felnőttek arra ösztönzik, hogy 0,1-1 mg 2-szer egy nap. A nagysága a kezdeti dózis függ az asztma súlyossága:
- Enyhe 2-szer naponta 0,1-0,25 mg;
- az átlagos mértéke 2-szer naponta 0,25-0,5 mg;
- súlyos fokú 2-szer naponta, 0,5-1 mg.
Dózismódosítás (csökkentése a minimális hatásos növekedés vagy elérése járványvédelmi) függ a beteg egyéni válasza a kezelésre.
A diagnózis és a kezelés az asztma kell végezni állandó orvosi felügyelet mellett.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség
A javasolt dózis felnőttek 0,5 mg 2-szer naponta (amikor a hatóanyag kiegészítéseként kezelésére hosszú hatástartamú hörgőtágító). Ilyen esetekben célszerű alkalmazni Fliksotid tartalmazó 0,25 mg flutikazon-propionát.
Optimális hatás érhető el, ha a hatóanyag napi 3-6 hónapig. Ha ezen időszak letelte után nincs klinikai javulás, a beteg orvosi vizsgálatát.
mellékhatások
- légzőrendszer: gyakran - rekedtség; nagyon ritkán - a fejlesztési paradox hörgőgörcs;
- endokrin rendszer: nagyon ritkán - a növekedés lassulása, Cushing-szindróma, depresszió adrenokortikális funkció, Cushingoid tünetek, glaukóma, szürke hályog, csökkent csontsűrűség;
- Immunrendszer: ritkán - kután túlérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - angioneurotikus ödéma (duzzanat és gyakran oropharyngeális arc) és anafilaxiás reakciók, légzési rendellenességek (nehézlégzés fejlesztés és / vagy bronchospasmus);
- mentális zavarok: nagyon ritkán - alvászavarok, szorongás, viselkedési zavarok, beleértve a hiperaktivitást és ingerlékenységet (főleg gyermekeknél);
- és parazitás fertőző betegségek: igen gyakran - candidiasis a száj és a torok; gyakran (COPD-s betegek) - tüdőgyulladás;
- Anyagcsere és táplálkozási: nagyon ritkán - hiperglikémia;
- bőrön: gyakran - zúzódások.
Vigyázat
Hűtés hatására aeroszol spray hatékonysága csökken.
javasoljuk, hogy győződjön meg arról, hogy a beteg tudja, hogyan kell használni az inhalátort helyesen (különösen, ellenőrizze, hogy az inhalátor működtetésekor szinkronban az inhalációs és optimális tüdejébe a hatóanyag) inhalálás előtt.
Nem ajánlott hirtelen beszüntetése használat Flixotide.
Az inhalálás után néhány betegnél rekedtség vagy candidiasis száj és a garat. Ilyen esetekben ajánlatos azonnal a beavatkozás után, öblítsük ki a száját vízzel és a torokban.
Amikor fliksotid kezelés során alkalmazott gombaellenes szerek helyi cselekvés.
Túl gyakori használata inhalált rövid hatású béta-2-agonisták szabályozhatja a romló bronchiális asztma. Ilyen esetekben meg kell mérnie a beteg kezelési tervet. Kockázatának kitett betegek kellene egy csúcs áramlásmérő naponta.
Fliksotid a betegek kezelése aktív vagy inaktív tuberculosis kell különösen óvatosnak kell lennie.
Hosszú távú használata bármilyen inhalált glükokortikoszteroidok (különösen nagy dózisban) vezethet a fejlesztés a szisztémás hatások, és így terápiás hatás elérésére, a dózist csökkenteni kell, hogy a minimális hatásos.
Szükséges, hogy ellenőrizzék a dinamikája a növekedés a gyermekek, akik kapnak Fliksotid sokáig.
Mivel a lehetséges fordítása mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél az orális kortikoszteroidok inhalációs kell végezni rendkívül óvatosan és csatolni kell a rendszeres ellenőrző mutatók mellékvesekéreg működését. Mégsem szisztémás terápiák kapó betegeknél a flutikazon-propionát aeroszol formában inhalálásra kell tenni fokozatosan, és a betegeket is szükséges ahhoz, hogy a kártya információkat a tény, hogy stresszhelyzetben lehet szükségük kiegészítés glükokortikoidok.
A betegek, akiket át részesülő szisztémás kortikoszteroidok a belélegzéses terápia lehet súlyosbítja a korábban elnyomott szisztémás gyógyszerek kapcsolatos allergiás betegségek (ekcéma, allergiás rhinitis). A fejlesztés ezen reakciók ajánlott tüneti antihisztaminok és / vagy drog- (beleértve a kortikoszteroidokat) helyi alkalmazásra.
Ha inhalációs terápia fennáll a veszélye a paradox bronchospasmus azonnal fokozódó légszomj beavatkozás után. Amikor köpölyözés azonnal használhatja a belélegzett hörgőtágító gyors és rövid hatású. Belégzése flutikazon-propionát azonnal megszűnik, és az értékelést követően a beteg van rendelve egy alternatív terápiát.
Kijelölésekor fliksotid cukorbetegek kell figyelembe venni információra nagyon ritka esetekben növeli a kezelés vércukorszintet.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség kezeljük flutikazon-propionát 0,5 mg, nagyobb volt pneumonia incidenciáját. Ezt a tényt nem lehet figyelmen kívül hagyni, mert a klinikai tünetek súlyosbodása az alapbetegség és a tüdőgyulladás gyakran ugyanaz.
Használatával kapcsolatos adatok fliksotid terhesség alatt korlátozott. Kijelölése propionát terhesség csak akkor lehetséges, amennyiben a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges kárt a gyermek.
A retrospektív epidemiológiai vizsgálat során nem nőtt a veszélye a súlyos veleszületett rendellenességek után a flutikazon-propionát az I. trimeszterben (összehasonlítva más inhalációs kortikoszteroidok).
Ezek a vizsgálatok, amelyek lehetővé tennék annak megállapítását, hogy a penetráció a flutikazon-propionát az anyatejbe emberekben hiányoznak. Szubkután beadását követően a laboratóriumi patkányok szoptatás alatt a flutikazon-propionát kimutatható volt az emberi anyatejben.
Kijelölése propionát szoptatás ideje alatt csak akkor lehetséges, amennyiben a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges kárt a gyermek.
Fliksotid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez mozgó gépek és járművek.
gyógyszerkölcsönhatások
Amennyiben az inhalációs beadáshoz a flutikazon-propionát az anyag ki van téve, ha az aktív metabolizmus „első menetben”. Ez a tény, valamint a magas szisztémás clearance a májban és a belekben biztosítja az alacsony az anyag koncentrációja a vérplazmában, így a megnyilvánulásai klinikailag szignifikáns kölcsönhatás a flutikazon-propionát nem valószínű.
Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy együttes beadása ritonavir és fliksotid vezethet jelentős növekedését a flutikazon-propionát a plazmában, és csökkenti a szérum kortizol koncentrációjának. Ha a POST-bejegyzési kérelem a gyógyszer figyeltek klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás kapó betegeknél a flutikazon-propionát (inhalálás vagy intranazális) és a ritonavir. Ezzel a kombinációval figyeltek szisztémás kortikoszteroid hatás (különösen, gátlása a mellékvese működését, a fejlesztés a Cushing-szindróma). Így megosztás fliksotid és ritonavir csak akkor lehetséges, amennyiben a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázat a szisztémás mellékhatásainak kortikoszteroidok.
Amikor kölcsönhatásban eritromicinnel és ketokonazollal szisztémás expozíció flutikazon-propionát enyhén növekszik, és a csökkenés a szérum kortizol koncentrációja nem nyilvánvaló.
Ugyanakkor meg kell óvatosan alkalmazható együttes beadása hatásos inhibitorai a citokróm P450 3A4 és a flutikazon-propionát, mivel az ilyen kölcsönhatás okozhat a plazmában egy emelkedés az utóbbi koncentrációja.
Fliksotid analógok Nazarel, Kutiveyt, Flixonase, Sinoflurin.
Feltételek tárolás
Tároljuk sötét helyen hőmérsékleten 30 ° C-on
Élettartam - 2 év.