Atsiklostad tabletták használati leírás pharmprice
Egy tabletta
hatóanyag - acyclovir 200 mg, 400 mg és 800 mg,
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), kopovidon, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes
Atsiklostad ®. 200 mg-os tabletta. A tabletták fehér, kerek alakú, mindkét oldalán domború felületek, jelzett «VS 1" körülbelül 10 mm-es átmérőjű.
Atsiklostad ®. 400 mg-os tabletta: Tabletta fehér, kerek alakú, mindkét oldalán domború felületek, jelzett «VS 2" , körülbelül 12 mm átmérőjű. Atsiklostad ®. 800 mg-os tabletta: Tabletta fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületek, jelzett «VS 3" és a vonal mindkét oldalán
Farmakoterápiás csoport
Vírusellenes szerek szisztémás használatra. Nukleozidok és nukleotidok.
ATC-kód J05AB01
farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Acyclovir felszívódik a gyomor-bél traktusban csak részben. Az átlagos plazma csúcs koncentráció ismételt orális beadása 200 mg-os, 400 mg-os és 800 mg-os acyclovir naponta ötször minden 4 órában 3.02 ± 0,5 pmol / l (200 mg), 5,21 ± 1,32 mmol / l (400 mg) és 8,16 ± 1,98 mmol / l (800 mg). Ezek az értékek után éri el a 1,5 ± 0,6 óra. A koncentráció aciklovir a plazmában 4 óra elteltével, miután egyszeri orális adagolás az acyclovir alkotják 1,61 ± 0,3 pmol / l (200 mg), 2,59 ± 0,53 mmol / l (400 mg) vagy 4,0 ± 0 72 mikromol / l (800 mg). 24 órán abbahagyása után a gyógyszer aciklovir teljesen kiürül.
A gyermekek immunszuppresszió éves 3 és 11 év orális adagolása után 400 mg acyclovirt, azaz Az acyclovir 300-650 mg / m 2 testfelület, 5-ször egy nap, átlagos csúcs plazma-koncentráció 5,7-15,1 pmol / l. Csecsemők kor között 1-6 hétig orális adagolása után 600 mg aciklovir / m 2 testfelület minden 6 csúcs órás plazma koncentrációk 17,3 és 8,6 mol / l.
Az aciklovir nagy koncentrációban a szövetek és szervek, és lassan ürül tőlük.
A megoszlási térfogat 50 ± 8,7 liter / 1,73 m 2 felnőttek és 28,8 ± 9,3 L / 1,73 m 2 a újszülöttek és a csecsemők legfeljebb 3 hónap. Kötés a plazmafehérjékhez tartományban van a 9 és 33%.
A legmagasabb koncentrációjú aciklovirt elért a bélben, a vesében, májban és a tüdőben és az alsó - izom, szív, az agy, a petefészek és a herék az állatok.
Acyclovir halmozódik a nyálban, hüvelyi váladék, hólyagfolyadékból herpeszes hólyagocskák, valamint bizonyos szervekben. A hatóanyag-koncentrációk a cerebrospinális folyadékban 50% a szérumkoncentráció.
Metabolizmus és elimináció
A betegek normális veseműködésű, 62-91% aciklovir ki a vesén keresztül változatlan formában, és 10-15% formájában 9-karboxi-metoksimetilguanina. Kiválasztás acyclovir végezzük mind glomeruláris filtráció és tubuláris szekréciót.
Krónikus veseelégtelenségben átlagos felezési ideje körülbelül 19,5 óra. Az átlagos felezési hemodialízis során 5,7 órán keresztül. Hemodialízis során aciklovir plazmakoncentrációja csökken mintegy 60% -kal. A korlátozott vesefunkció és a kreatinin-clearance 10 ml / perc / 1,73 m 2 fennáll a veszélye halmozódásának dózisban 200 mg-os 5-ször naponta. Ezért, amikor a fent említett kreatinin-clearance kimutatták, hogy csökkenti a hatóanyag dózis (lásd. Szintén "
Adagolásra és
farmakodinámia
Az acyclovir egy farmakológiailag inaktív anyagot, amely átalakul a vírusellenes szer csak penetrációt egy fertőzött sejt herpes simplex vírus (HSV) vagy vírus varicella-zoster (VZV). Miután az acyclovir szisztémás beadása katalizálják VZV vagy HSV timidin-kináz olyan enzim, amely esszenciális a virális replikációhoz. Egyszerűen fogalmazva, a vírus szintetizálja saját vírusellenes szer. Részletes lépések történnek:
- Miután az acyclovir szisztémás beadása behatol fertőzött sejtekben herpesz.
- Acyclovir aciklovir foszforilálja a monofoszfát használó vírus timidin-kináz, található ezekben a sejtekben
- Celluláris enzimek átalakítani aciklovirt acyclovir-monofoszfát, trifoszfát, amely egy aktív vírusellenes szer
- Az aciklovir-trifoszfát rendelkezik egy 10-30-szer nagyobb az affinitása a DNS-t polimeráz a vírus, mint sejtek DNS-polimeráz, és ezáltal szelektíven gátolják a virális enzimek
- Továbbá, a virális DNS-polimeráz acyclovir beágyazza a vírus DNS, ami a lánc-terminációs DNS-szintézis során.
Általában az összes fenti egyes lépések olyan nagy hatékonyságú csökkentése vírus termelődését.
A spektrum a aktivitás in vitro
Herpes simplex vírus I és II típusú
Virus varicella zoster
Érzéketlen rezisztens:
Jelzések
Atsiklostad ®. 200 mg tabletta
- által okozott fertőzések a herpes simplex vírus, különösen herpesz a bőr és a nyálkahártyák, a nemi szervek (elsődleges és gyakran visszatérő genitális herpesz)
- profilaktikus kezelése felnőtt betegek nagyon súlyos formái gyakran visszatérő genitális fertőzések (Negres genitalis), herpes simplex vírus
Atsiklostad ®. 400 mg tabletta
- Nerres zoster (övsömör)
- megelőzésére súlyos fertőzések okozta a herpes simplex vírus, felnőtt betegeknél kifejezettebb immunosuppresiey a fokozott fertőzésveszély, például szervátültetés után.
Atsiklostad ®. 800 mg tabletta
- Nerres zoster (övsömör).
Adagolásra és
Meg kell elfogadni Atsiklostad ®. tabletta a lehető leghamarabb az első kután manifesztációk, így például a viszketés, bőrfeszesítő, primer buborékok.
A tablettákat étkezés után, inni sok folyadékot.
Fertőző betegségek által okozott herpes simplex vírus
Alkalmazása felnőttek
1 tabletta Atsiklostad ®. Tabletták 200 mg 5-ször a nap folyamán (1000 mg acyclovirt naponta), időközzel 4 óra és 8 órás éjszakai szünetet. A kezelés időtartama 5 nap volt. Azonban, attól függően, hogy a klinikai, a beteg állapotától kezelés időtartama növelhető.
A gyermekeknél
Gyermekek 6 évnél idősebb kijelölt felnőtt adag.
A megelőzés a súlyos és gyakran visszatérő genitális fertőzések okozta a herpes simplex vírus
Immunológiailag egészséges páciensek előírt 1 tabletta Atsiklostad ®. Tabletták 200 mg naponta 4 alkalommal, 6 óránként (800 mg acyclovirt naponta). Alternatív módon, az is lehetséges, hogy napi 400 mg Atsiklostada ® (2 tabletta Atsiklostad ®. Tabletták 200 mg-os tabletta, vagy 1 Atsiklostad ®. 400 mg-os tabletta) 12 óránként. Bizonyos esetekben a hatékony védelem érhető el azáltal, hogy 1 tabletta Atsiklostad ®. 200 mg-os tabletta naponta háromszor 8 óránként 600 mg (acyclovir naponta), vagy 2-szer egy nap minden 12 órában (400 mg acyclovirt naponta).
Ha annak ellenére, hogy a teljes napi dózis 800 mg van egy relapszus (újbóli fertőzés) majd 1 tablettát Atsiklostad ®. 200 mg-os tabletta, naponta ötször minden 4 órában 5 napon keresztül. Ezután újrakezdése fogadása a fent említett profilaktikus dózisban.
A megelőzési által okozott fertőzés herpesz szimplex immunológiailag egészséges betegeknél a kezelés időtartama függ a fertőzés súlyosságától és a relapszusok gyakoriságát, de nem haladhatja meg a 6-12 hónap.
Betegek immunszuppresszív előírt 1 tabletta Atsiklostad ®. Tabletták 200 mg naponta 4 alkalommal, 6 óránként (800 mg acyclovirt naponta).
Betegeknél kifejezettebb immunszuppresszió, például szervátültetés után. beadott 2 tabletta Atsiklostad ®. tabletta vagy 200 mg 1 tabletta Atsiklostad ®. Tabletták 400 mg naponta 4 alkalommal, 6 óránként (1 600 mg acyclovirt naponta).
Az időtartam profilaktikus alkalmazásra által okozott fertőzés herpes simplex betegeknél kifejezettebb immunszuppresszió mértékben függ gyengülő immunitás időtartama és magas kockázatú időszak fertőzés.
Azoknál a betegeknél, immunszuppresszió lehetséges eseteit ellenállás írtak le. Ezt figyelembe kell venni, amikor kiválasztják a hatóanyag dózist.
Az övsömör (herpes zoster)
800 mg Atsiklostada ® (4 tabletta Atsiklostad ®. 200 mg-os tabletta vagy pirula 2 Atsiklostad ®. Tabletták 400 mg-os tabletta, vagy 1 Atsiklostad ®. 800 mg-os tabletta) naponta 5-ször minden 4 Chasa (4000 mg acyclovirt naponta). A kezelés időtartama 5-7 nap. A kezelés folytatható függően klinikai, a beteg állapotától.
Megakadályozása érdekében a súlyos fertőzések okozta herpes simplex felnőttek súlyos immunszuppresszió, ha van egy fokozott fertőzésveszély, például szervátültetés után, stb kap 2 tabletta Atsiklostad ®. tabletta vagy 200 mg 1 tabletta Atsiklostad ®. Tabletták 400 mg naponta 4 alkalommal, 6 óránként (1 600 mg acyclovirt naponta).
Az időtartam profilaktikus alkalmazása attól függ, hogy milyen mértékben elnyomja az immunrendszert, és az orvos határozza meg külön-külön.
A betegek a károsodott vesefunkciójú
Abban az esetben, vese diszfunkció, amely gyakran megfigyelhető idős betegek fogadása közben Atsiklostada ® kell biztosítani megfelelő folyadékbevitelt. Betegek károsodott vesefunkciójú lehet terápiásán ésszerű kisebb dózisok a táblázatban látható:
mellékhatások
Gyakori (≥ 1/100 származó <1/10)
- túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, fényérzékenység, csalánkiütés, viszketés, angioneurotikus ödéma, anafilaxiás reakciók, nehézlégzés)
- neurológiai manifesztációk, elsősorban a formájában a szédülés, zavarodottság, hallucinációk, és NAP stoped gyógyszer elvonása után, és gyakran megfigyelhető olyan betegeknél, károsodott vesefunkciójú vagy más hajlamosító tényező a fejlődés a mellékhatások, így
- hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom
- hajhullás (diffúz alopecia)
Ritkán (az ≥ 1/1000 <1/1000)
- álmatlanság, fejfájás, fáradtság, tranziens epilepsziás rohamok, különösen az intravénás infúzió aciklovir esetében progresszív betegség morbiditás, tudatzavar, néha halad kómához
- tranziens a bilirubin, májenzimek, karbamid és a szérum kreatinin, valamint egy enyhe csökkenést hematológiai paraméterek
Nagyon ritkán (<1/10000)
- anaemia, leukopenia, thrombocytopenia
- deperszonalizáció és / vagy derealizáció (elhagyása után reverzibilis), tranziens pszichózis, különösen intravénás infúzió után az acyclovir esetén progresszív betegség morbiditás
- hepatitis, sárgaság
- az akut veseelégtelenség.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység aciklovir és bármely más a készítmény összetevőinek
- profilaktikus alkalmazása a gyógyszer a betegek károsodott vesefunkciójú vagy anuriában
- 6 év alatti gyermekek
gyógyszerkölcsönhatások
A cimetidin és a probenecid csökkenti a renális kiválasztás aciklovir 20-30%, ami növelheti a felezési az utóbbi.
Az egyidejű alkalmazása az aktív metabolitok Az aciklovir és a mikofenolát-mofetil (immunszuppresszáns transzplantált betegeknél alkalmazott) azt találtuk, hogy növelje az AUC az acyclovir. Azonban az aciklovir dóziskorrekció, köszönhetően a széles terápiás sáv aciklovir nem szükséges.
Során egyidejű használata zidovudin alakulhat neuropathia, görcsök és a letargia.
Vigyázat
Hosszan tartó és ismételt Atsiklostadom ® betegek csökkent immunitás vezethet a rezisztencia kialakulását.
Az aciklovir nem akadályozza meg a nemi úton terjedő herpesz predachi, ezért a kezelés időtartama tartózkodniuk kell közösülés, még hiányoznak a klinikai megnyilvánulásai.
Terhesség és szoptatás
Ha az időszakban a terhesség szükséges Atsiklostadom ® terápiát. gondosan össze a lehetséges előnyök és a lehetséges kockázatot.
Különösen a befolyása a gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez jármű vagy potenciálisan veszélyes gépek
Tekintettel a mellékhatások a gyógyszer kell eljárni, ha a gépkocsi üzemeltetési vagy potenciálisan veszélyes gépeket.
túladagolás
Tünetek: miután megkapta egyetlen dózis nem nagyobb, mint 20 g aciklovirt, a toxikus hatás nem volt megfigyelhető. Több túladagolás aciklovir napokig kifejlesztéséhez vezetett tüneteinek gyomor-bél traktus, például hányinger és hányás, valamint neurológiai tünetek: fejfájás és zavartság.
Kezelés: tüneti. A túladagolás gyanúja áll fenn kellene betegmonitorozási kimutatására toxikus tüneteket. Az aciklovir jelennek hemodialízis.
Release formában és csomagolás
5 tablettát ezután hólyagok PVC fólia és alumínium fólia nyomtatott szabadalom.
5 (200 mg-os adagolási) vagy 7 (a dózisok 400 mg-os és 800 mg-os) kontúr csomagolás utasításokkal együtt orvosi alkalmazás az állami és az orosz kötegbe karton.
tárolási körülmények
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
eltarthatósági idő
Atsiklostad ®. tabletta 200 mg-os és 800 mg-os - 5 év.
Atsiklostad ®. Tabletta 400mg - 4 év.
Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Hogyan tudok rendelni?
Egyszerűen válassza ki a kapcsolatot, mi felvesszük Önnel a kapcsolatot.